- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03327376
Ecografía diaria para trombosis relacionada con CVC (DUCT)
21 de octubre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ecografía diaria para trombosis relacionada con CVC en pacientes de cuidados intensivos
La trombosis relacionada con los catéteres venosos centrales (CVC) es un tema de importancia para los médicos de la UCI. Este estudio realiza la ecografía diaria para detectar trombosis relacionada con los CVC (DUCT). Su objetivo es evaluar las características y la regularidad de los catéteres venosos centrales ( trombosis relacionada con CVC) en pacientes de UCI, y optimizar el programa de detección de trombosis relacionada con CVC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1262
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Realizamos un estudio observacional prospectivo multicéntrico. Los pacientes provienen de las UCI de la provincia de Zhejiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos de al menos 18 años de edad, que se espera que necesiten un cateterismo venoso central durante al menos 48 horas en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección o inflamación o trauma local en el sitio de inserción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Característica y regularidad de la TRC
Los pacientes que tienen un cateterismo venoso central realizan la ecografía diaria para Trombosis relacionada con CVC (DUCT).
|
Detección ecográfica diaria de trombosis asociada al CVC (DUCT) mediante ecografía de compresión y ecografía doppler color.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de incidencia de trombosis relacionada con catéteres venosos centrales (TRC)
Periodo de tiempo: el tiempo de evaluación será desde que los pacientes ingresan en UCI hasta que salen de UCI, menos de 6 meses.
|
el porcentaje de pacientes que tienen TRC en todos los pacientes incluidos.
|
el tiempo de evaluación será desde que los pacientes ingresan en UCI hasta que salen de UCI, menos de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el momento en que se produjo la trombosis relacionada con los catéteres venosos centrales (TRC)
Periodo de tiempo: el tiempo de evaluación será desde que los pacientes ingresan en UCI hasta que salen de UCI, menos de 6 meses.
|
qué día se encuentra la TRC tras catéter venoso central.
|
el tiempo de evaluación será desde que los pacientes ingresan en UCI hasta que salen de UCI, menos de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Investigador principal: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Investigador principal: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Investigador principal: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Investigador principal: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Investigador principal: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Investigador principal: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Investigador principal: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Investigador principal: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Investigador principal: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Investigador principal: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Investigador principal: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Investigador principal: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Investigador principal: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Investigador principal: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Investigador principal: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Investigador principal: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Investigador principal: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Investigador principal: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Investigador principal: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Investigador principal: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Investigador principal: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Investigador principal: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Investigador principal: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Investigador principal: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Investigador principal: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Investigador principal: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- z2jzk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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