- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03327376
Dagelijkse echografie voor CVK-gerelateerde trombose (DUCT)
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dagelijkse echografie voor CVC-gerelateerde trombose bij Intensive Care-patiënten
De centraal veneuze katheters (CVC) gerelateerde trombose is een belangrijk onderwerp voor IC-artsen. Deze studie voert de dagelijkse echografie-screening uit op CVC-gerelateerde trombose (DUCT). Het doel is om de karakteristiek en regelmaat van de centraal veneuze katheters te evalueren ( CVK-gerelateerde trombose bij IC-patiënten en het optimaliseren van het screeningsprogramma CVK-gerelateerde trombose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1262
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We voeren een observationele prospectieve multicenter studie uit. De patiënten komen van de IC's van de provincie Zhejiang.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten van ten minste 18 jaar die naar verwachting een centrale veneuze katheterisatie nodig hebben gedurende ten minste 48 uur op de IC.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met infectie of ontsteking of lokaal trauma op de inbrengplaats.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Karakteristiek en regelmaat van CRT
De patiënten die een centraal veneuze katheterisatie hebben ondergaan, voeren dagelijks de echografie-screening uit op CVC-gerelateerde Trombose (DUCT).
|
Dagelijkse echografie op CVC-gerelateerde trombose (DUCT) door middel van compressie-echografie en kleurendoppler-echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van aan centraal veneuze katheters gerelateerde trombose (CRT)
Tijdsspanne: de beoordelingstijd zal zijn vanaf het moment dat patiënten op de IC worden opgenomen tot het moment dat ze de IC verlaten, minder dan 6 maanden.
|
het percentage patiënten met CRT bij alle opgenomen patiënten.
|
de beoordelingstijd zal zijn vanaf het moment dat patiënten op de IC worden opgenomen tot het moment dat ze de IC verlaten, minder dan 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het tijdstip waarop de centraal veneuze kathetergerelateerde trombose (CRT) optrad
Tijdsspanne: de beoordelingstijd zal zijn vanaf het moment dat patiënten op de IC worden opgenomen tot het moment dat ze de IC verlaten, minder dan 6 maanden.
|
op welke dag de CRT wordt gevonden na centraal veneuze katheter.
|
de beoordelingstijd zal zijn vanaf het moment dat patiënten op de IC worden opgenomen tot het moment dat ze de IC verlaten, minder dan 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Hoofdonderzoeker: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Hoofdonderzoeker: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Hoofdonderzoeker: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Hoofdonderzoeker: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Hoofdonderzoeker: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Hoofdonderzoeker: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Hoofdonderzoeker: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Hoofdonderzoeker: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Hoofdonderzoeker: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Hoofdonderzoeker: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Hoofdonderzoeker: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Hoofdonderzoeker: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Hoofdonderzoeker: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Hoofdonderzoeker: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- z2jzk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto D'Or de PesquisaNog niet aan het wervenAgressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidOntsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care PersoneelTurkije (Türkiye)
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op echografie-screening
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam
-
Institute of Oncology LjubljanaActief, niet wervendBorstkanker | Axillaire lymfekliermetastaseSlovenië
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten