- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03327376
Daglig ultralydsscreening for CVC-relateret trombose (DUCT)
21. oktober 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daglig ultralydsscreening for CVC-relateret trombose hos intensivpatienter
Den centrale venekatetre (CVC) relaterede trombose er et spørgsmål af betydning for intensive klinikere. Denne undersøgelse udfører den daglige ultralydsscreening for CVC-relateret trombose (DUCT). Dens formål er at evaluere karakteristikken og regelmæssigheden af de centrale venekatetre ( CVC)-relateret trombose hos ICU-patienter og optimere screeningsprogrammet for CVC-relateret trombose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1262
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi udfører en observationel prospektiv multicenterundersøgelse. Patienterne kommer fra intensivafdelinger i Zhejiang-provinsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På hinanden følgende patienter på mindst 18 år, forventes at have behov for en central venekateterisering i mindst 48 timer på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med infektion eller betændelse eller lokalt traume på indføringsstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karakteristisk og regelmæssighed af CRT
De patienter, der har en central venekateterisering, foretager den daglige ultralydsscreening for CVC-relateret trombose (DUCT).
|
Daglig ultralydsscreening for CVC-relateret trombose (DUCT) ved kompressionsultralyd og farvedoppler-ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af centrale venekatetrerelateret trombose (CRT)
Tidsramme: vurderingstiden vil være fra det tidspunkt, patienterne indlægges på intensivafdelingen til det tidspunkt, hvor de forlader intensivafdelingen, mindre end 6 måneder.
|
procentdelen af patienter, der har CRT hos alle inkluderede patienter.
|
vurderingstiden vil være fra det tidspunkt, patienterne indlægges på intensivafdelingen til det tidspunkt, hvor de forlader intensivafdelingen, mindre end 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet, hvor de centrale venekatetrerelateret trombose (CRT) opstod
Tidsramme: vurderingstiden vil være fra det tidspunkt, patienterne indlægges på intensivafdelingen til det tidspunkt, hvor de forlader intensivafdelingen, mindre end 6 måneder.
|
hvilken dag CRT'en findes efter centralt venekateter.
|
vurderingstiden vil være fra det tidspunkt, patienterne indlægges på intensivafdelingen til det tidspunkt, hvor de forlader intensivafdelingen, mindre end 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Ledende efterforsker: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Ledende efterforsker: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Ledende efterforsker: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Ledende efterforsker: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Ledende efterforsker: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Ledende efterforsker: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Ledende efterforsker: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Ledende efterforsker: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Ledende efterforsker: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Ledende efterforsker: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Ledende efterforsker: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Ledende efterforsker: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Ledende efterforsker: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Ledende efterforsker: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Ledende efterforsker: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Ledende efterforsker: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Ledende efterforsker: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Ledende efterforsker: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Ledende efterforsker: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Ledende efterforsker: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Ledende efterforsker: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Ledende efterforsker: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Ledende efterforsker: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Ledende efterforsker: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Ledende efterforsker: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Ledende efterforsker: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Ledende efterforsker: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- z2jzk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med ultralydsscreening
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien