- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03327376
Daglig ultralydundersøkelse for CVC-relatert trombose (DUCT)
21. oktober 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daglig ultralydundersøkelse for CVC-relatert trombose hos intensivpasienter
De sentrale venekatetrerelaterte trombosene (CVC) er et viktig tema for ICU-klinikere. Denne studien utfører daglig ultralydscreening for CVC-relatert trombose (DUCT). Målet er å evaluere karakteristikken og regulariteten til de sentrale venekatetre ( CVC) relatert trombose hos ICU-pasienter, og optimalisere screeningprogrammet for CVC-relatert trombose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1262
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi gjennomfører en observasjonsprospektiv multisenterstudie. Pasientene kommer fra intensivavdelingen i Zhejiang-provinsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter minst 18 år, forventes å trenge en sentral venekateterisering i minst 48 timer på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med infeksjon eller betennelse eller lokale traumer på innstikksstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karakteristisk og regularitet av CRT
Pasientene som har en sentral venekateterisering utfører den daglige ultralydscreeningen for CVC-relatert trombose (DUCT).
|
Daglig ultralydundersøkelse for CVC-relatert trombose (DUCT) ved kompresjonsultralyd og fargedoppler-ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av sentrale venekatetrerelaterte tromboser (CRT)
Tidsramme: Utredningstiden vil være fra det tidspunkt pasientene legges inn på intensivavdelingen til de forlater intensivavdelingen, mindre enn 6 måneder.
|
prosentandelen av pasienter som har CRT hos alle inkluderte pasienter.
|
Utredningstiden vil være fra det tidspunkt pasientene legges inn på intensivavdelingen til de forlater intensivavdelingen, mindre enn 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet da de sentrale venekatetrerelaterte trombose (CRT) oppstod
Tidsramme: Utredningstiden vil være fra det tidspunkt pasientene legges inn på intensivavdelingen til de forlater intensivavdelingen, mindre enn 6 måneder.
|
hvilken dag CRT blir funnet etter sentralt venekateter.
|
Utredningstiden vil være fra det tidspunkt pasientene legges inn på intensivavdelingen til de forlater intensivavdelingen, mindre enn 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Hovedetterforsker: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Hovedetterforsker: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Hovedetterforsker: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Hovedetterforsker: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Hovedetterforsker: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Hovedetterforsker: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Hovedetterforsker: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Hovedetterforsker: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Hovedetterforsker: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Hovedetterforsker: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Hovedetterforsker: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Hovedetterforsker: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Hovedetterforsker: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Hovedetterforsker: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Hovedetterforsker: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Hovedetterforsker: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Hovedetterforsker: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Hovedetterforsker: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Hovedetterforsker: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Hovedetterforsker: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Hovedetterforsker: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Hovedetterforsker: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Hovedetterforsker: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Hovedetterforsker: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Hovedetterforsker: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Hovedetterforsker: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Hovedetterforsker: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Hovedetterforsker: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- z2jzk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på ultralyd-screening
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonØsterrike, Sveits, Tyskland, Belgia, Nederland, Storbritannia, Frankrike, Monaco, Spania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania