- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03327376
Tägliches Ultraschall-Screening auf ZVK-assoziierte Thrombose (DUCT)
21. Oktober 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tägliches Ultraschall-Screening auf ZVK-assoziierte Thrombosen bei Intensivpatienten
Die Thrombose im Zusammenhang mit zentralen Venenkathetern (CVC) ist ein wichtiges Thema für Klinikärzte auf der Intensivstation. Diese Studie führt das tägliche Ultraschall-Screening auf Thrombose im Zusammenhang mit ZVK (DUCT) durch. Ziel ist es, die Charakteristik und Regelmäßigkeit der zentralen Venenkatheter zu bewerten ( ZVK)-bedingter Thrombosen bei Patienten auf der Intensivstation und Optimierung des Screening-Programms für ZVK-bedingte Thrombosen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1262
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir führen eine beobachtende prospektive multizentrische Studie durch. Die Patienten kommen von den Intensivstationen der Provinz Zhejiang.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutivpatienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die voraussichtlich eine zentralvenöse Katheterisierung für mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Infektion oder Entzündung oder lokalem Trauma an der Insertionsstelle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Charakteristik und Regelmäßigkeit der CRT
Die Patienten, die einen zentralen Venenkatheter haben, führen das tägliche Ultraschall-Screening auf ZVK-assoziierte Thrombose (DUCT) durch.
|
Tägliches Ultraschall-Screening auf ZVK-assoziierte Thrombosen (DUCT) mittels Kompressions-Ultraschall und Farbdoppler-Ultraschall.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Inzidenzrate von Thrombosen im Zusammenhang mit zentralen Venenkathetern (CRT)
Zeitfenster: Die Bewertungszeit beträgt weniger als 6 Monate vom Zeitpunkt der Aufnahme der Patienten auf der Intensivstation bis zum Verlassen der Intensivstation.
|
der Prozentsatz der Patienten mit CRT an allen eingeschlossenen Patienten.
|
Die Bewertungszeit beträgt weniger als 6 Monate vom Zeitpunkt der Aufnahme der Patienten auf der Intensivstation bis zum Verlassen der Intensivstation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Zeit, in der die zentrale Venenkatheter-bedingte Thrombose (CRT) auftrat
Zeitfenster: Die Bewertungszeit beträgt weniger als 6 Monate vom Zeitpunkt der Aufnahme der Patienten auf der Intensivstation bis zum Verlassen der Intensivstation.
|
an welchem Tag das CRT nach einem zentralen Venenkatheter gefunden wird.
|
Die Bewertungszeit beträgt weniger als 6 Monate vom Zeitpunkt der Aufnahme der Patienten auf der Intensivstation bis zum Verlassen der Intensivstation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Hauptermittler: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Hauptermittler: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Hauptermittler: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Hauptermittler: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Hauptermittler: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Hauptermittler: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Hauptermittler: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Hauptermittler: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Hauptermittler: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Hauptermittler: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of integrated traditional Chinese and Western Medicine
- Hauptermittler: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Hauptermittler: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Hauptermittler: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Hauptermittler: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Hauptermittler: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Hauptermittler: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Hauptermittler: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Hauptermittler: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Hauptermittler: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Hauptermittler: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Hauptermittler: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Hauptermittler: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Hauptermittler: Guojuan Ding, MD, Shaoxing People's Hospital
- Hauptermittler: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Hauptermittler: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Hauptermittler: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Hauptermittler: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Hauptermittler: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- z2jzk
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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