Napi ultrahang-szűrés CVC-vel összefüggő trombózisra (DUCT)
2022. október 21. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Napi ultrahang-szűrés CVC-vel összefüggő trombózisra intenzív terápiás betegeknél
A centrális vénás katéterekkel (CVC) kapcsolatos trombózis fontos kérdés az intenzív osztályos klinikusok számára. Ez a tanulmány a CVC-vel összefüggő trombózis (DUCT) napi ultrahangos szűrését végzi. Célja a centrális vénás katéterek jellemzőinek és szabályszerűségének értékelése. CVC-vel összefüggő trombózist az intenzív osztályos betegeknél, és optimalizálja a CVC-vel összefüggő trombózis szűrési programját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1262
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megfigyeléses prospektív multicentrikus vizsgálatot végzünk. A betegek Zhejiang tartomány intenzív osztályairól érkeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egymást követő, legalább 18 éves betegeknek várhatóan legalább 48 órán át centrális vénás katéterezésre van szükségük az intenzív osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Fertőzésben, gyulladásban vagy helyi traumában szenvedő betegek a behelyezés helyén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A CRT jellemzői és szabályszerűsége
A centrális vénás katéterezésen átesett betegek napi ultrahangos szűrést végeznek a CVC-vel kapcsolatos trombózis (DUCT) kimutatására.
|
Napi ultrahangos szűrés CVC-vel kapcsolatos trombózis (DUCT) kimutatására kompressziós ultrahanggal és színes doppler ultrahanggal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a központi vénás katéterrel kapcsolatos trombózis (CRT) előfordulási aránya
Időkeret: az értékelési idő a betegek intenzív osztályra történő felvételétől az intenzív osztályról való távozásig tart, kevesebb mint 6 hónap.
|
a CRT-ben szenvedő betegek százalékos aránya az összes betegben.
|
az értékelési idő a betegek intenzív osztályra történő felvételétől az intenzív osztályról való távozásig tart, kevesebb mint 6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a központi vénás katéterekkel kapcsolatos trombózis (CRT) előfordulásának időpontja
Időkeret: az értékelési idő a betegek intenzív osztályra történő felvételétől az intenzív osztályról való távozásig tart, kevesebb mint 6 hónap.
|
melyik napon találják meg a CRT-t centrális vénás katéter után.
|
az értékelési idő a betegek intenzív osztályra történő felvételétől az intenzív osztályról való távozásig tart, kevesebb mint 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mao Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
- Kutatásvezető: Weidong Tang, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Kutatásvezető: Zhiping Huang, MD, Beilun District People's Hospital
- Kutatásvezető: Zhaohui Ji, MD, The First People's Hospital of Huzhou
- Kutatásvezető: Hong Liu, MD, Lishui Country People's Hospital
- Kutatásvezető: Lingcong Wang, MD, The First Affiliated Hospital of Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine
- Kutatásvezető: Mingwei Huang, MD, Jinhua Central Hospital
- Kutatásvezető: Xingwen Zhang, MD, Hunan People's Hospital
- Kutatásvezető: Yunchao Shi, MD, First Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Kutatásvezető: Renfei Shan, MD, Taizhou Hospital
- Kutatásvezető: Fuzheng Tao, MD, Taizhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
- Kutatásvezető: Yi Wang, MD, First People's Hospital of Hangzhou
- Kutatásvezető: Qijiang Chen, MD, Ninghai First Hospital
- Kutatásvezető: Ning Zhang, MD, Lishui Country People's Hospital
- Kutatásvezető: Jian Hu, MD, Pinghu first people's Hospital
- Kutatásvezető: Dengpan Lai, MD, Affiliated Hospital of Hangzhou Teacher's University
- Kutatásvezető: Yingru Lu, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Kutatásvezető: Xudong Zheng, MD, Ruian People's Hospital
- Kutatásvezető: Jianbo Gao, MD, The First People's Hospital of Fuyang District
- Kutatásvezető: Bei Tang, MD, Jiande First People's Hospital
- Kutatásvezető: Wansheng Li, MD, Taizhou Hospital
- Kutatásvezető: Xiaoyuan Shen, MD, Xiaoshan first people's Hospital
- Kutatásvezető: Yukang Song, MD, Wenling First People's Hospital
- Kutatásvezető: Guojuan Ding, MD, Shaoxing people's Hospital
- Kutatásvezető: Feng Wu, MD, Zhejiang Quhua Hospital
- Kutatásvezető: Xin Tian, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Kutatásvezető: Shaoyi Xu, MD, The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
- Kutatásvezető: Weijun Fang, MD, The Central Hospital of Lishui City
- Kutatásvezető: LIfeng Wu, MD, Yuyao People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Faustino EV, Spinella PC, Li S, Pinto MG, Stoltz P, Tala J, Card ME, Northrup V, Baker KE, Goodman TR, Chen L, Silva CT. Incidence and acute complications of asymptomatic central venous catheter-related deep venous thrombosis in critically ill children. J Pediatr. 2013 Feb;162(2):387-91. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.06.059. Epub 2012 Aug 9.
- Lee AY, Kamphuisen PW. Epidemiology and prevention of catheter-related thrombosis in patients with cancer. J Thromb Haemost. 2012 Aug;10(8):1491-9. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04817.x.
- Refaei M, Fernandes B, Brandwein J, Goodyear MD, Pokhrel A, Wu C. Incidence of catheter-related thrombosis in acute leukemia patients: a comparative, retrospective study of the safety of peripherally inserted vs. centrally inserted central venous catheters. Ann Hematol. 2016 Dec;95(12):2057-2064. doi: 10.1007/s00277-016-2798-4. Epub 2016 Aug 20.
- Parienti JJ, Mongardon N, Megarbane B, Mira JP, Kalfon P, Gros A, Marque S, Thuong M, Pottier V, Ramakers M, Savary B, Seguin A, Valette X, Terzi N, Sauneuf B, Cattoir V, Mermel LA, du Cheyron D; 3SITES Study Group. Intravascular Complications of Central Venous Catheterization by Insertion Site. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1220-9. doi: 10.1056/NEJMoa1500964.
- Gentile A, Petit L, Masson F, Cottenceau V, Bertrand-Barat J, Freyburger G, Pinaquy C, Leger A, Cochard JF, Sztark F. Subclavian central venous catheter-related thrombosis in trauma patients: incidence, risk factors and influence of polyurethane type. Crit Care. 2013 May 29;17(3):R103. doi: 10.1186/cc12748.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- z2jzk
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .