- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03328455
Role inhibice zprostředkované GABA v multisenzorickém časovém zpracování a posturální kontrole u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky kognitivního tréninku u starších osob na multisenzorické temporální zpracování a posturální kontrolu. Vyšetřovatelé zahrnou 25 mladých účastníků a použijí jejich výkon k určení věkových rozdílů a cílových výkonů pro trénink u starších osob. 50 starších účastníků bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou školicích skupin a budou požádáni, aby podstoupili 20 dní (~30 minut/den) školení inhibiční kontroly nebo školení založeného na znalostech. Schopnosti multisenzorického časového zpracování, posturální stabilita a výkonnost při chůzi, koncentrace GABA v mozku a segregace sítě založená na klidovém stavu budou hodnoceny před a bezprostředně po tréninku. Následná hodnocení budou provedena 30 dní po školení, aby se prověřilo přetrvávání účinků školení.
Prezentace stimulu. Vizuální a sluchové podněty budou generovány pomocí MATLABu a psychofyzického toolboxu. Vizuální a sluchové podněty budou dodávány prostřednictvím systému Display++ a stimulačního procesoru AudioFile (Cambridge Research Systems). Použití těchto dvou zařízení umožňuje přesné řízení načasování stimulu.
Trénink inhibiční kontroly. Účastníci budou proškoleni s úkoly, které zahrnují jak zadržení odpovědi, tak změnu pravidel. Účastníci budou například požádáni, aby seřadili mnohoúhelníky na základě prvků (např. tvaru nebo barvy), a budou požádáni, aby poskytli nebo odmítli odpovědi na třídění, když jim budou předloženy různé podněty. Přepínání pravidel se zavádí, když účastníci musí potlačit „pravidlo“ použité v předchozí sadě pokusů a změnit zaměření své pozornosti na nové třídicí a/nebo inhibiční pravidlo.
Školení založené na znalostech. Tato podmínka slouží jako kontrola. Účastníkům budou předloženy otázky z různých kategorií, jako je slovní zásoba, přírodní vědy nebo zeměpis, a budou požádáni, aby v určitém časovém limitu vybrali správnou odpověď ze 4 alternativ.
V obou podmínkách školení se bude obtížnost úkolu v průběhu školení postupně zvyšovat na základě schopností účastníků. Před a po tréninku bude provedeno hodnocení multisenzorických časových schopností zpracování, posturální stability a výkonnosti chůze, koncentrace GABA v mozku a segregace sítě na základě klidového stavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fang Jiang, Ph.D
- Telefonní číslo: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Kontakt:
- Fang Jiang, Ph.D
- Telefonní číslo: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 65 a 80 (starší skupina) a mezi 20 a 35 (skupina mladých)
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza epilepsie, mrtvice, Parkinsonovy choroby, Alzheimerovy choroby, poruchy pozornosti a hyperaktivity
- Anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí, operace mozku nebo psychiatrické poruchy
- Časná demence nebo kognitivní poruchy
- Závažné problémy se zrakem (včetně nejlépe korigované binokulární zrakové ostrosti horší než 20/25)
- Neopravené problémy se sluchem (prahová hodnota čistého tónu > 40 dB pro 1000-2000 Hz)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink inhibiční kontroly
V podmínkách tréninku inhibiční kontroly budou účastníci trénováni s úkoly, které zahrnují jak zadržení reakce, tak změnu pravidel.
Účastníci například budou třídit mnohoúhelníky na základě prvků (např. tvaru nebo barvy) a budou požádáni, aby poskytli nebo odmítli odpovědi na třídění, když jim budou předloženy různé podněty.
Přepínání pravidel se zavádí, když účastníci musí potlačit „pravidlo“ použité v předchozí sadě pokusů a změnit zaměření své pozornosti na nové třídicí a/nebo inhibiční pravidlo.
Obtížnost úkolu se bude v průběhu školení postupně zvyšovat na základě schopností účastníků.
|
Kognitivní trénink je inhibiční úkol.
|
|
Falešný srovnávač: školení založené na znalostech
Jako kontrola slouží znalostní tréninková podmínka, ve které budou účastníkům předloženy otázky z různých kategorií, jako je slovní zásoba, přírodní vědy nebo zeměpis, a budou požádáni, aby v určitém časovém limitu vybrali správnou odpověď ze 4 alternativ.
Obtížnost úkolu se bude v průběhu školení postupně zvyšovat na základě schopností účastníků.
|
Školení nesouvisí s inhibičním úkolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu multisenzorického časového zpracování
Časové okno: Na konci 20denního školení
|
Změna z předtréninkového výkonu
|
Na konci 20denního školení
|
|
Údržba změny výkonu multisenzorického časového zpracování
Časové okno: 30 dní po tréninku
|
Změna z předtréninkového výkonu
|
30 dní po tréninku
|
|
Kontrola držení těla a změna výkonu chůze
Časové okno: Na konci 20denního školení
|
Změna výkonu před tréninkem
|
Na konci 20denního školení
|
|
Udržování kontroly držení těla a změny výkonu chůze
Časové okno: 30 dní po tréninku
|
Změna z předtréninkového výkonu
|
30 dní po tréninku
|
|
Změna úrovně GABA v mozku
Časové okno: Na konci 20denního školení
|
Změna z předtréninkové úrovně
|
Na konci 20denního školení
|
|
Údržba změny úrovně GABA v mozku
Časové okno: 30 dní po tréninku
|
Změna z předtréninkové úrovně
|
30 dní po tréninku
|
|
Změna segregace sítě v klidovém stavu
Časové okno: Na konci 20denního školení
|
Změna z předtréninkové úrovně
|
Na konci 20denního školení
|
|
Údržba změny segregace sítě v klidovém stavu
Časové okno: 30 dní po tréninku
|
Změna z předtréninkové úrovně
|
30 dní po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1086690
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Trénink inhibiční kontroly
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko