- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03328455
노인의 다감각적 시간 처리 및 자세 조절에서 GABA 매개 억제의 역할
연구 개요
상세 설명
연구자들은 다감각 시간 처리 및 자세 제어에 대한 노인의 인지 훈련 효과를 조사할 것입니다. 조사관은 25명의 젊은 참가자를 포함하고 그들의 성능을 사용하여 연령 관련 차이를 설정하고 노인 훈련을 위한 목표 성능을 설정합니다. 50명의 노인 참가자가 두 훈련 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 20일(~30분/일)의 억제 제어 훈련 또는 지식 기반 훈련을 받도록 요청받습니다. 다감각 시간 처리 능력, 자세 안정성 및 보행 성능, 뇌 GABA 농도 및 휴식 상태 기반 네트워크 분리는 훈련 전과 직후에 평가됩니다. 훈련 효과의 지속성을 확인하기 위해 훈련 후 30일 후에 후속 평가를 실시할 예정이다.
자극제시. 시각 및 청각 자극은 MATLAB 및 정신 물리학 도구 상자를 사용하여 생성됩니다. 시각 및 청각 자극은 각각 Display++ 시스템 및 AudioFile 자극 프로세서(Cambridge Research Systems)를 통해 전달됩니다. 이 두 장치를 사용하면 자극 타이밍을 정밀하게 제어할 수 있습니다.
억제 통제 훈련. 참가자는 응답 보류 및 규칙 전환과 관련된 작업에 대해 교육을 받습니다. 예를 들어 참가자는 기능(예: 모양 또는 색상)을 기준으로 다각형을 정렬하라는 요청을 받고 다른 단서가 제시될 때 정렬 응답을 제공하거나 보류하라는 요청을 받습니다. 규칙 전환은 참가자가 이전 시험 세트에서 사용된 "규칙"을 금지하고 새로운 정렬 및/또는 금지 규칙에 대한 관심의 초점을 변경해야 할 때 도입됩니다.
지식 기반 교육. 이 조건은 컨트롤 역할을 합니다. 참가자는 어휘, 과학 또는 지리와 같은 다양한 범주의 질문을 제시하고 일정 시간 내에 4개의 대안 중에서 정답을 선택해야 합니다.
두 교육 조건 모두에서 작업 난이도는 참가자의 능력에 따라 교육 과정에서 점진적으로 증가합니다. 다감각 시간 처리 능력, 자세 안정성 및 보행 성능, 뇌 GABA 집중 및 휴식 상태 기반 네트워크 분리에 대한 사전 및 사후 교육 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fang Jiang, Ph.D
- 전화번호: 775-682-8606
- 이메일: fangj@unr.edu
연구 장소
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89557
- University of Nevada, Reno
-
연락하다:
- Fang Jiang, Ph.D
- 전화번호: 775-682-8606
- 이메일: fangj@unr.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세~80세(노인), 20~35세(청년)
제외 기준:
- 간질, 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병, 주의력 결핍-과잉 행동 장애의 병력
- 의식 상실, 뇌 수술 또는 정신 질환을 동반한 두부 손상 병력
- 조기 치매 또는 인지 장애
- 심각한 시력 문제(최상 교정된 양안 시력이 20/25보다 나쁨 포함)
- 교정되지 않은 청력 문제(순음 임계값 > 1000-2000Hz의 경우 40dB)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 억제 통제 훈련
억제 제어 훈련 조건에서 참가자는 응답 보류 및 규칙 전환과 관련된 작업에 대해 훈련을 받습니다.
예를 들어 참가자는 기능(예: 모양 또는 색상)을 기준으로 다각형을 정렬하고 다른 단서가 제시될 때 정렬 응답을 제공하거나 보류하라는 요청을 받습니다.
규칙 전환은 참가자가 이전 시험 세트에서 사용된 "규칙"을 금지하고 새로운 정렬 및/또는 금지 규칙에 대한 관심의 초점을 변경해야 할 때 도입됩니다.
작업 난이도는 참가자의 능력에 따라 교육 과정에서 점진적으로 증가합니다.
|
인지 훈련은 억제 작업과 관련이 있습니다.
|
|
가짜 비교기: 지식 기반 교육
지식 기반 교육 조건은 통제 역할을 하며 참가자는 어휘, 과학 또는 지리와 같은 다양한 범주의 질문을 제시하고 특정 시간 제한 내에 4개의 대안 중에서 정답을 선택하도록 요청합니다.
작업 난이도는 참가자의 능력에 따라 교육 과정에서 점진적으로 증가합니다.
|
훈련은 억제 작업과 관련이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다감각 시간 처리 성능 변화
기간: 20일 교육을 마치고
|
사전 훈련 성과의 변화
|
20일 교육을 마치고
|
|
다감각 시간처리 성능 변화 유지
기간: 훈련 후 30일
|
사전 훈련 성과의 변화
|
훈련 후 30일
|
|
자세 제어 및 보행 성능 변화
기간: 20일 교육을 마치고
|
사전 훈련 성과의 변화
|
20일 교육을 마치고
|
|
자세 조절 및 보행 성능 변화 유지
기간: 훈련 후 30일
|
사전 훈련 성과의 변화
|
훈련 후 30일
|
|
뇌 GABA 수준 변화
기간: 20일 교육을 마치고
|
사전 교육 수준에서 변경
|
20일 교육을 마치고
|
|
뇌 GABA 레벨 변화 유지
기간: 훈련 후 30일
|
사전 교육 수준에서 변경
|
훈련 후 30일
|
|
휴식 상태 네트워크 분리 변경
기간: 20일 교육을 마치고
|
사전 교육 수준에서 변경
|
20일 교육을 마치고
|
|
휴식 상태 네트워크 분리 변경 유지 관리
기간: 훈련 후 30일
|
사전 교육 수준에서 변경
|
훈련 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1086690
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
억제 통제 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Mitovation, IncNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of...아직 모집하지 않음
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음