- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03328455
Die Rolle der GABA-vermittelten Hemmung bei der multisensorischen zeitlichen Verarbeitung und posturalen Kontrolle bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Auswirkungen des kognitiven Trainings bei älteren Menschen auf die multisensorische Zeitverarbeitung und Haltungskontrolle untersuchen. Die Ermittler werden 25 junge Teilnehmer einbeziehen und ihre Leistung nutzen, um altersbedingte Unterschiede und Zielleistungen für das Training bei älteren Menschen festzustellen. 50 ältere Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Trainingsgruppen zugeteilt und gebeten, ein 20-tägiges (~30 Minuten/Tag) inhibitorisches Kontrolltraining oder ein wissensbasiertes Training zu absolvieren. Multisensorische zeitliche Verarbeitungsfähigkeiten, posturale Stabilität und Gangleistung, Gehirn-GABA-Konzentration und ruhezustandsbasierte Netzwerksegregation werden vor und unmittelbar nach dem Training bewertet. 30 Tage nach dem Training werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um die Persistenz der Trainingseffekte zu untersuchen.
Stimulus-Präsentation. Visuelle und auditive Stimuli werden mit MATLAB und der Psychophysics Toolbox generiert. Visuelle und auditive Stimuli werden über das Display++-System bzw. einen AudioFile-Stimulusprozessor (Cambridge Research Systems) geliefert. Die Verwendung dieser beiden Geräte ermöglicht eine präzise Steuerung des Stimulus-Timings.
Hemmungskontrolltraining. Die Teilnehmer werden mit Aufgaben geschult, die sowohl das Zurückhalten von Antworten als auch das Umschalten von Regeln beinhalten. Beispielsweise werden die Teilnehmer gebeten, Polygone basierend auf Merkmalen (z. B. Form oder Farbe) zu sortieren, und werden gebeten, Sortierantworten entweder bereitzustellen oder zurückzuhalten, wenn ihnen unterschiedliche Hinweise präsentiert werden. Rule-Switching wird eingeführt, wenn die Teilnehmer die im vorherigen Versuchssatz verwendete "Regel" hemmen und den Fokus ihrer Aufmerksamkeit auf eine neue Sortier- und/oder Hemmungsregel lenken müssen.
Wissensbasiertes Training. Dieser Zustand dient als Kontrolle. Den Teilnehmern werden Fragen aus verschiedenen Kategorien wie Wortschatz, Naturwissenschaften oder Erdkunde vorgelegt und sie werden gebeten, innerhalb eines bestimmten Zeitlimits aus 4 Alternativen die richtige Antwort auszuwählen.
In beiden Trainingsbedingungen wird die Aufgabenschwierigkeit im Laufe des Trainings basierend auf den Fähigkeiten der Teilnehmer schrittweise zunehmen. Vor und nach dem Training wird eine Bewertung der multisensorischen zeitlichen Verarbeitungsfähigkeiten, der posturalen Stabilität und Gangleistung, der GABA-Konzentration im Gehirn und der auf dem Ruhezustand basierenden Netzwerksegregation durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fang Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 775-682-8606
- E-Mail: fangj@unr.edu
Studienorte
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Kontakt:
- Fang Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 775-682-8606
- E-Mail: fangj@unr.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 80 (ältere Gruppe) und zwischen 20 und 35 (junge Gruppe)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Epilepsie, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust, Gehirnoperationen oder psychiatrischen Störungen
- Frühe Demenz oder kognitive Beeinträchtigung
- Schwerwiegende Sehprobleme (einschließlich bestkorrigierter binokularer Sehschärfe schlechter als 20/25)
- Unkorrigierte Hörprobleme (Reintonschwelle > 40 dB für 1000-2000 Hz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hemmungskontrolltraining
In der inhibitorischen Kontrolltrainingsbedingung werden die Teilnehmer mit Aufgaben trainiert, die sowohl das Zurückhalten von Antworten als auch das Wechseln von Regeln beinhalten.
Beispielsweise sortieren die Teilnehmer Polygone basierend auf Merkmalen (z. B. Form oder Farbe) und werden gebeten, Sortierantworten entweder bereitzustellen oder zurückzuhalten, wenn ihnen unterschiedliche Hinweise präsentiert werden.
Rule-Switching wird eingeführt, wenn die Teilnehmer die im vorherigen Versuchssatz verwendete "Regel" hemmen und den Fokus ihrer Aufmerksamkeit auf eine neue Sortier- und/oder Hemmungsregel lenken müssen.
Die Aufgabenschwierigkeit wird im Laufe des Trainings basierend auf den Fähigkeiten der Teilnehmer schrittweise zunehmen.
|
Kognitives Training ist hemmend aufgabenbezogen.
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Schein-Komparator: wissensbasierte Ausbildung
Als Kontrolle dient der wissensbasierte Trainingszustand, bei dem den Teilnehmern Fragen aus verschiedenen Kategorien wie Wortschatz, Naturwissenschaften oder Erdkunde vorgelegt werden und sie aufgefordert werden, innerhalb eines bestimmten Zeitlimits aus 4 Alternativen die richtige Antwort auszuwählen.
Die Aufgabenschwierigkeit wird im Laufe des Trainings basierend auf den Fähigkeiten der Teilnehmer schrittweise zunehmen.
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Das Training ist nicht hemmend aufgabenbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Multisensorische zeitliche Verarbeitungsleistungsänderung
Zeitfenster: Am Ende der 20-tägigen Ausbildung
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Wechsel von der Leistung vor dem Training
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Am Ende der 20-tägigen Ausbildung
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Aufrechterhaltung der Leistungsänderung der multisensorischen zeitlichen Verarbeitung
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Training
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Wechsel von der Leistung vor dem Training
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30 Tage nach dem Training
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|
Posturale Kontrolle und Gangleistung ändern sich
Zeitfenster: Am Ende der 20-tägigen Ausbildung
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Wechsel von der Leistung vor dem Training
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Am Ende der 20-tägigen Ausbildung
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Aufrechterhaltung der posturalen Kontrolle und Gangleistungsänderung
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Training
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Wechsel von der Leistung vor dem Training
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30 Tage nach dem Training
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|
Änderung des GABA-Spiegels im Gehirn
Zeitfenster: Am Ende der 20-tägigen Ausbildung
|
Wechsel von der Vortrainingsstufe
|
Am Ende der 20-tägigen Ausbildung
|
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Aufrechterhaltung des GABA-Spiegels im Gehirn
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Training
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Wechsel von der Vortrainingsstufe
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30 Tage nach dem Training
|
|
Änderung der Netzwerktrennung im Ruhezustand
Zeitfenster: Am Ende der 20-tägigen Ausbildung
|
Wechsel von der Vortrainingsstufe
|
Am Ende der 20-tägigen Ausbildung
|
|
Wartung der Netzwerksegregation im Ruhezustand
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Training
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Wechsel von der Vortrainingsstufe
|
30 Tage nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1086690
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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