- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03328455
Rola hamowania za pośrednictwem GABA w multisensorycznym przetwarzaniu czasowym i kontroli postawy u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zbadają wpływ treningu poznawczego u osób starszych na multisensoryczne przetwarzanie czasowe i kontrolę postawy. Badacze wezmą udział w badaniu 25 młodych uczestników i wykorzystają ich wyniki w celu ustalenia różnic związanych z wiekiem i docelowych wyników w szkoleniu osób starszych. 50 starszych uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup treningowych i zostanie poproszonych o odbycie 20 dni (~30 minut dziennie) treningu kontroli hamowania lub treningu opartego na wiedzy. Zdolności wielozmysłowego przetwarzania danych w czasie, stabilność postawy i wydajność chodu, stężenie GABA w mózgu oraz segregacja sieci oparta na stanie spoczynku zostaną ocenione przed treningiem i bezpośrednio po nim. Oceny uzupełniające zostaną przeprowadzone 30 dni po szkoleniu w celu zbadania trwałości efektów szkolenia.
Prezentacja bodźców. Bodźce wzrokowe i słuchowe będą generowane przy użyciu MATLAB-a i zestawu narzędzi psychofizycznych. Bodźce wzrokowe i słuchowe będą dostarczane odpowiednio przez system Display++ i procesor bodźców AudioFile (Cambridge Research Systems). Zastosowanie tych dwóch urządzeń pozwala na precyzyjną kontrolę synchronizacji bodźca.
Trening kontroli hamowania. Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zadań obejmujących zarówno wstrzymywanie odpowiedzi, jak i przełączanie reguł. Na przykład uczestnicy zostaną poproszeni o posortowanie wielokątów na podstawie cech (np. kształtu lub koloru) i zostaną poproszeni o podanie lub wstrzymanie odpowiedzi sortowania, gdy zostaną przedstawione różne wskazówki. Przełączanie reguł jest wprowadzane, gdy uczestnicy muszą powstrzymać „regułę” stosowaną w poprzednim zestawie próbnym i zmienić punkt ciężkości swojej uwagi na nową regułę sortowania i / lub hamowania.
Szkolenie oparte na wiedzy. Ten warunek służy jako kontrola. Uczestnikom zostaną przedstawione pytania z różnych kategorii, takich jak słownictwo, nauka lub geografia, i zostaną poproszeni o wybranie prawidłowej odpowiedzi z 4 opcji w określonym czasie.
W obu warunkach szkoleniowych trudność zadania będzie stopniowo wzrastać w trakcie szkolenia w zależności od umiejętności uczestników. Przed i po treningu zostanie przeprowadzona ocena wielozmysłowych zdolności przetwarzania danych w czasie, stabilności posturalnej i wydajności chodu, stężenia GABA w mózgu oraz segregacji sieci opartej na stanie spoczynku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang Jiang, Ph.D
- Numer telefonu: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Kontakt:
- Fang Jiang, Ph.D
- Numer telefonu: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 65 do 80 lat (grupa starsza) i od 20 do 35 lat (młoda grupa)
Kryteria wyłączenia:
- Historia padaczki, udaru mózgu, choroby Parkinsona, choroby Alzheimera, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Historia urazu głowy z utratą przytomności, operacją mózgu lub zaburzeniami psychicznymi
- Wczesna demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Poważne problemy ze wzrokiem (w tym najlepiej skorygowana obuoczna ostrość widzenia gorsza niż 20/25)
- Nieskorygowane problemy ze słuchem (próg tonów czystych > 40 dB dla 1000-2000 Hz)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening kontroli hamowania
W warunkach treningu kontroli hamującej uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zadań obejmujących zarówno wstrzymywanie odpowiedzi, jak i przełączanie reguł.
Na przykład uczestnicy będą sortować wielokąty na podstawie cech (np. kształtu lub koloru) i zostaną poproszeni o podanie lub wstrzymanie odpowiedzi sortowania, gdy zostaną im przedstawione różne wskazówki.
Przełączanie reguł jest wprowadzane, gdy uczestnicy muszą powstrzymać „regułę” stosowaną w poprzednim zestawie próbnym i zmienić punkt ciężkości swojej uwagi na nową regułę sortowania i / lub hamowania.
Trudność zadania będzie stopniowo wzrastać w trakcie szkolenia w zależności od umiejętności uczestników.
|
Trening poznawczy jest związany z zadaniami hamującymi.
|
|
Pozorny komparator: szkolenia oparte na wiedzy
Warunek szkolenia opartego na wiedzy służy jako kontrola, w której uczestnikom zostaną przedstawione pytania z różnych kategorii, takich jak słownictwo, nauka lub geografia i poproszone o wybranie prawidłowej odpowiedzi z 4 wariantów w określonym czasie.
Trudność zadania będzie stopniowo wzrastać w trakcie szkolenia w zależności od umiejętności uczestników.
|
Trening nie jest związany z zadaniami hamującymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Multisensoryczna zmiana wydajności przetwarzania czasowego
Ramy czasowe: Pod koniec 20-dniowego szkolenia
|
Zmiana z wydajności przedtreningowej
|
Pod koniec 20-dniowego szkolenia
|
|
Multisensoryczne zarządzanie zmianami wydajności przetwarzania czasowego
Ramy czasowe: 30 dni po treningu
|
Zmiana z wydajności przedtreningowej
|
30 dni po treningu
|
|
Kontrola postawy i zmiana wydajności chodu
Ramy czasowe: Pod koniec 20-dniowego szkolenia
|
Zmiana z wydajności przedtreningowej
|
Pod koniec 20-dniowego szkolenia
|
|
Kontrola posturalna i zachowanie zmiany wydajności chodu
Ramy czasowe: 30 dni po treningu
|
Zmiana z wydajności przedtreningowej
|
30 dni po treningu
|
|
Zmiana poziomu GABA w mózgu
Ramy czasowe: Pod koniec 20-dniowego szkolenia
|
Zmiana z poziomu przedtreningowego
|
Pod koniec 20-dniowego szkolenia
|
|
Utrzymanie zmiany poziomu GABA w mózgu
Ramy czasowe: 30 dni po treningu
|
Zmiana z poziomu przedtreningowego
|
30 dni po treningu
|
|
Zmiana segregacji sieci w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Pod koniec 20-dniowego szkolenia
|
Zmiana z poziomu przedtreningowego
|
Pod koniec 20-dniowego szkolenia
|
|
Konserwacja zmiany segregacji sieci w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 30 dni po treningu
|
Zmiana z poziomu przedtreningowego
|
30 dni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1086690
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening kontroli hamowania
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)