- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03328455
Rollen til GABA-mediert hemming i multisensorisk temporær prosessering og postural kontroll hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal undersøke effekten av kognitiv trening hos eldre på multisensorisk temporal prosessering og postural kontroll. Etterforskerne vil inkludere 25 unge deltakere og bruke deres prestasjoner til å etablere aldersrelaterte forskjeller og målprestasjoner for trening hos eldre. 50 eldre deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de to treningsgruppene og vil bli bedt om å gjennomgå 20 dager (~30 minutter/dag) med hemmende kontrolltrening eller kunnskapsbasert opplæring. Multisensoriske temporale prosesseringsevner, postural stabilitet og gangytelse, GABA-konsentrasjon i hjernen og hviletilstand basert nettverkssegregering vil bli vurdert før og umiddelbart etter trening. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført 30 dager etter trening for å undersøke om treningseffektene vedvarer.
Stimulus presentasjon. Visuelle og auditive stimuli vil bli generert ved hjelp av MATLAB og psykofysikkverktøykassen. Visuelle og auditive stimuli vil bli levert via henholdsvis Display++-system og en AudioFile-stimulusprosessor (Cambridge Research Systems). Bruken av disse to enhetene muliggjør presis kontroll av stimulus timing.
Inhiberende kontrolltrening. Deltakerne vil få opplæring i oppgaver som innebærer både tilbakeholdelse av svar og regelbytte. For eksempel vil deltakerne bli bedt om å sortere polygoner basert på funksjoner (f.eks. form eller farge) og vil bli bedt om å enten gi eller holde tilbake sorteringssvar når de blir presentert med forskjellige signaler. Regelbytte introduseres når deltakerne må hemme "regelen" som ble brukt i det forrige prøvesettet og endre fokus for deres oppmerksomhet til en ny sorterings- og/eller inhiberende regel.
Kunnskapsbasert opplæring. Denne tilstanden fungerer som kontroll. Deltakerne vil bli presentert for spørsmål fra ulike kategorier som vokabular, naturfag eller geografi og bedt om å velge riktig svar fra 4 alternativer innen en viss tidsfrist.
Under begge treningsforholdene vil oppgavevanskeligheten øke gradvis i løpet av treningen basert på deltakernes evner. Pre- og post-treningsvurdering av multisensoriske temporale prosesseringsevner, postural stabilitet og gangytelse, GABA-konsentrasjon i hjernen og hviletilstandsbasert nettverkssegregering vil bli utført.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fang Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 775-682-8606
- E-post: fangj@unr.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Ta kontakt med:
- Fang Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 775-682-8606
- E-post: fangj@unr.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 65 og 80 (eldre gruppe) og mellom 20 og 35 (ung gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med epilepsi, hjerneslag, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetsforstyrrelse
- Anamnese med hodeskade med tap av bevissthet, hjernekirurgi eller psykiatriske lidelser
- Tidlig demens eller kognitiv svikt
- Alvorlige synsproblemer (inkludert best korrigert binokulær synsskarphet verre enn 20/25)
- Ukorrigerte hørselsproblemer (terskel for ren tone > 40 dB for 1000-2000 Hz)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inhiberende kontrolltrening
I den hemmende kontrolltreningstilstanden vil deltakerne trenes med oppgaver som involverer både tilbakeholdelse av respons og regelbytte.
For eksempel vil deltakerne sortere polygoner basert på funksjoner (f.eks. form eller farge) og vil bli bedt om å enten gi eller holde tilbake sorteringssvar når de blir presentert med forskjellige signaler.
Regelbytte introduseres når deltakerne må hemme "regelen" som ble brukt i det forrige prøvesettet og endre fokus for deres oppmerksomhet til en ny sorterings- og/eller inhiberende regel.
Oppgavevansker vil øke gradvis i løpet av treningen basert på deltakernes evner.
|
Kognitiv trening er hemmende oppgaverelatert.
|
|
Sham-komparator: kunnskapsbasert opplæring
Den kunnskapsbaserte treningsbetingelsen fungerer som kontroll, der deltakerne vil bli presentert for spørsmål fra ulike kategorier som vokabular, naturfag eller geografi og bedt om å velge riktig svar fra 4 alternativer innen en viss tidsfrist.
Oppgavevansker vil øke gradvis i løpet av treningen basert på deltakernes evner.
|
Trening er ikke hemmende oppgaverelatert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multisensorisk temporal prosessering ytelsesendring
Tidsramme: På slutten av 20-dagers trening
|
Endring fra pre-treningsprestasjon
|
På slutten av 20-dagers trening
|
|
Multisensorisk temporal prosessering ytelsesendring vedlikehold
Tidsramme: 30 dager etter trening
|
Endring fra pre-treningsprestasjon
|
30 dager etter trening
|
|
Postural kontroll og gangytelse endres
Tidsramme: På slutten av 20-dagers trening
|
Endring fra pre-treningsprestasjon
|
På slutten av 20-dagers trening
|
|
Postural kontroll og gangytelse endrer vedlikehold
Tidsramme: 30 dager etter trening
|
Endring fra pre-treningsprestasjon
|
30 dager etter trening
|
|
Hjerne GABA nivå endring
Tidsramme: På slutten av 20-dagers trening
|
Endring fra førtreningsnivå
|
På slutten av 20-dagers trening
|
|
Brain GABA nivå endring vedlikehold
Tidsramme: 30 dager etter trening
|
Endring fra førtreningsnivå
|
30 dager etter trening
|
|
Endring av nettverkssegregering i hviletilstand
Tidsramme: På slutten av 20-dagers trening
|
Endring fra førtreningsnivå
|
På slutten av 20-dagers trening
|
|
Vedlikehold endring av nettverkssegregering i hviletilstand
Tidsramme: 30 dager etter trening
|
Endring fra førtreningsnivå
|
30 dager etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1086690
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Inhiberende kontrolltrening
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullført
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaFullførtFor tidlig utløsning | Medisinsk enhet | OnaniSpania
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv sviktStorbritannia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
Yale UniversityFullførtAutisme | Aspergers lidelse | Autismespektrumforstyrrelse (ASD | Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (PDD-NOS)Forente stater
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckFullført
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPsykotiske lidelser | Schizofreni | Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Schizoaffektiv lidelse | Psykose | Schizo affektiv lidelse | Schizofreniforme lidelser | Psykoser, Affektive | Psykotiske humørforstyrrelser | Psykose nr./AnnetForente stater