- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03328455
GABA-välitteisen eston rooli moniaistisessa ajallisessa prosessoinnissa ja asennon hallinnassa vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelevat ikääntyneiden kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia multisensoriseen ajalliseen prosessointiin ja asennonhallintaan. Tutkijoissa on mukana 25 nuorta osallistujaa, ja heidän suorituksensa avulla selvitetään ikään liittyviä eroja ja tavoitellaan vanhusten koulutusta. 50 iäkästä osallistujaa jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta koulutusryhmästä, ja heitä pyydetään käymään 20 päivän (noin 30 minuuttia/päivä) estokontrollikoulutusta tai tietoon perustuvaa koulutusta. Multisensoriset ajalliset prosessointikyvyt, asennon vakaus ja kävelykyky, aivojen GABA-pitoisuus ja lepotilaan perustuva verkon erottelu arvioidaan ennen harjoittelua ja välittömästi sen jälkeen. Seurantaarvioinnit suoritetaan 30 päivää koulutuksen jälkeen, jotta tutkitaan harjoittelun vaikutusten pysyvyyttä.
Stimulusesitys. Visuaalisia ja kuuloärsykkeitä luodaan MATLABin ja psykofysiikan työkalupakin avulla. Visuaaliset ja kuuloärsykkeet toimitetaan Display++-järjestelmän ja AudioFile-ärsykeprosessorin (Cambridge Research Systems) kautta. Näiden kahden laitteen käyttö mahdollistaa ärsykkeen ajoituksen tarkan ohjauksen.
Estovalvontakoulutus. Osallistujia koulutetaan tehtäviin, jotka sisältävät sekä vastauksen pidättämistä että sääntöjen vaihtamista. Osallistujia pyydetään esimerkiksi lajittelemaan polygoneja ominaisuuksien (esim. muodon tai värin) perusteella, ja heitä pyydetään joko antamaan tai pidättämään lajitteluvastaukset, kun niille esitetään erilaisia vihjeitä. Sääntöjen vaihto otetaan käyttöön, kun osallistujien on estettävä edellisessä koesarjassa käytetty "sääntö" ja muutettava huomionsa uuteen lajittelu- ja/tai estävään sääntöön.
Tietopohjainen koulutus. Tämä ehto toimii kontrollina. Osallistujille esitetään kysymyksiä eri luokista, kuten sanastosta, tieteestä tai maantiedosta, ja heitä pyydetään valitsemaan oikea vastaus 4 vaihtoehdosta tietyn ajan kuluessa.
Molemmissa harjoitusolosuhteissa tehtävän vaikeus kasvaa koulutuksen aikana asteittain osallistujien kykyjen mukaan. Harjoitusta edeltävä ja jälkeinen arviointi suoritetaan moniaististen ajallisten prosessointikykyjen, asennon vakauden ja kävelyn suorituskyvyn, aivojen GABA-pitoisuuden ja lepotilaan perustuvan verkon erottelun osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang Jiang, Ph.D
- Puhelinnumero: 775-682-8606
- Sähköposti: fangj@unr.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Jiang, Ph.D
- Puhelinnumero: 775-682-8606
- Sähköposti: fangj@unr.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-80 (vanhukset) ja 20-35 (nuori ryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi epilepsia, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, aivoleikkaus tai psykiatrisia häiriöitä
- Varhainen dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Vakavat näköongelmat (mukaan lukien parhaiten korjattu binokulaarinen näöntarkkuus, joka on huonompi kuin 20/25)
- Korjaamattomat kuuloongelmat (puhtaan äänen kynnys > 40 dB taajuudella 1000-2000 Hz)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estovalvontakoulutus
Inhiboivassa ohjausharjoittelutilassa osallistujia koulutetaan tehtäviin, jotka sisältävät sekä vastauksen pidättämistä että sääntöjen vaihtamista.
Osallistujat esimerkiksi lajittelevat polygoneja ominaisuuksien (esim. muodon tai värin) perusteella ja heitä pyydetään joko antamaan tai pidättämään lajitteluvastaukset, kun niille esitetään erilaisia vihjeitä.
Sääntöjen vaihto otetaan käyttöön, kun osallistujien on estettävä edellisessä koesarjassa käytetty "sääntö" ja muutettava huomionsa uuteen lajittelu- ja/tai estävään sääntöön.
Tehtävän vaikeus kasvaa asteittain koulutuksen aikana osallistujien kykyjen mukaan.
|
Kognitiivinen koulutus liittyy estävään tehtävään.
|
|
Huijausvertailija: tietoon perustuva koulutus
Tietopohjaisen harjoittelun ehto toimii kontrollina, jossa osallistujille esitetään kysymyksiä eri luokista, kuten sanastosta, tieteestä tai maantiedosta, ja heitä pyydetään valitsemaan oikea vastaus 4 vaihtoehdosta tietyn ajan sisällä.
Tehtävän vaikeus kasvaa asteittain koulutuksen aikana osallistujien kykyjen mukaan.
|
Harjoittelu ei liity estävään tehtävään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multisensorinen ajallinen käsittelyn suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: 20 päivän koulutuksen päätteeksi
|
Muutos harjoittelua edeltävästä suorituksesta
|
20 päivän koulutuksen päätteeksi
|
|
Multisensorisen ajallisen käsittelyn suorituskyvyn muutoksen ylläpito
Aikaikkuna: 30 päivää harjoituksen jälkeen
|
Muutos harjoittelua edeltävästä suorituksesta
|
30 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Asennon hallinta ja kävelykyky muuttuvat
Aikaikkuna: 20 päivän koulutuksen päätteeksi
|
Muutos harjoittelua edeltävästä suorituksesta
|
20 päivän koulutuksen päätteeksi
|
|
Asennon hallinta ja kävelysuorituskyvyn muutoksen ylläpito
Aikaikkuna: 30 päivää harjoituksen jälkeen
|
Muutos harjoittelua edeltävästä suorituksesta
|
30 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Aivojen GABA-tason muutos
Aikaikkuna: 20 päivän koulutuksen päätteeksi
|
Muutos harjoittelua edeltävältä tasolta
|
20 päivän koulutuksen päätteeksi
|
|
Aivojen GABA-tason muutoksen ylläpito
Aikaikkuna: 30 päivää harjoituksen jälkeen
|
Muutos harjoittelua edeltävältä tasolta
|
30 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Lepotilan verkon erottelun muutos
Aikaikkuna: 20 päivän koulutuksen päätteeksi
|
Muutos harjoittelua edeltävältä tasolta
|
20 päivän koulutuksen päätteeksi
|
|
Lepotilan verkon erottelun muutoksen ylläpito
Aikaikkuna: 30 päivää harjoituksen jälkeen
|
Muutos harjoittelua edeltävältä tasolta
|
30 päivää harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1086690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Estovalvontakoulutus
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Drexel UniversityDrexel Coulter Translational Research Partnership ProgramValmisAhmiminen | Esto (psykologia)Yhdysvallat
-
University of KentuckyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKokaiinin käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Lopetettu
-
Craig RushNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Raquel Vilar LópezGovernment of SpainRekrytointiYlipaino ja lihavuus | Esto, psykologinenEspanja
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat