- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03328455
Роль ГАМК-опосредованного торможения в мультисенсорной временной обработке и постуральном контроле у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучат влияние когнитивных тренировок пожилых людей на мультисенсорную временную обработку и постуральный контроль. Исследователи будут включать 25 молодых участников и использовать их результаты для установления возрастных различий и целевых показателей для обучения пожилых людей. 50 пожилых участников будут случайным образом распределены в одну из двух обучающих групп, и им будет предложено пройти 20-дневный (~ 30 минут в день) тренинг по тормозному контролю или тренинг, основанный на знаниях. Способности мультисенсорной временной обработки, постуральная стабильность и характеристики походки, концентрация ГАМК в мозге и сегрегация сети на основе состояния покоя будут оцениваться до и сразу после тренировки. Последующие оценки будут проводиться через 30 дней после обучения, чтобы изучить устойчивость эффектов обучения.
Стимулирующая презентация. Визуальные и слуховые стимулы будут генерироваться с использованием MATLAB и инструментария психофизики. Визуальные и слуховые стимулы будут подаваться через систему Display++ и процессор стимулов AudioFile соответственно (Cambridge Research Systems). Использование этих двух устройств позволяет точно контролировать время стимула.
Тренировка тормозного контроля. Участники будут обучены выполнению задач, которые включают в себя как воздержание от ответа, так и переключение правил. Например, участников попросят отсортировать многоугольники по признакам (например, по форме или цвету), а также предоставить или отказать в ответах на сортировку, когда им будут представлены разные сигналы. Переключение правил вводится, когда участники должны запретить «правило», использованное в предыдущем испытательном наборе, и сместить фокус своего внимания на новое правило сортировки и / или запрещающее правило.
Обучение на основе знаний. Это условие служит контролем. Участникам будут представлены вопросы из разных категорий, таких как словарный запас, естествознание или география, и им будет предложено выбрать правильный ответ из 4 вариантов в течение определенного периода времени.
В обоих условиях обучения сложность задачи будет постепенно увеличиваться в зависимости от способностей участников. Будет проводиться до- и послетренировочная оценка способностей мультисенсорной временной обработки, постуральной стабильности и характеристик походки, концентрации ГАМК в мозге и сегрегации сети на основе состояния покоя.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fang Jiang, Ph.D
- Номер телефона: 775-682-8606
- Электронная почта: fangj@unr.edu
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Контакт:
- Fang Jiang, Ph.D
- Номер телефона: 775-682-8606
- Электронная почта: fangj@unr.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 80 лет (пожилая группа) и от 20 до 35 лет (молодая группа)
Критерий исключения:
- Эпилепсия в анамнезе, инсульт, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Травма головы с потерей сознания, хирургическое вмешательство на головном мозге или психические расстройства в анамнезе.
- Ранняя деменция или когнитивные нарушения
- Серьезные проблемы со зрением (включая максимально корригированную остроту бинокулярного зрения ниже 20/25)
- Неисправленные проблемы со слухом (порог чистого тона > 40 дБ для 1000-2000 Гц)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение тормозному контролю
В условиях обучения сдерживающему контролю участники будут обучаться задачам, которые включают в себя как удержание реакции, так и переключение правил.
Например, участники будут сортировать многоугольники на основе признаков (например, формы или цвета), и их попросят либо предоставить, либо воздержаться от сортировки ответов, когда им будут представлены разные подсказки.
Переключение правил вводится, когда участники должны запретить «правило», использованное в предыдущем испытательном наборе, и сместить фокус своего внимания на новое правило сортировки и / или запрещающее правило.
Сложность задания будет постепенно увеличиваться в ходе обучения в зависимости от способностей участников.
|
Когнитивная тренировка связана с тормозящими задачами.
|
|
Фальшивый компаратор: обучение на основе знаний
Условие обучения, основанное на знаниях, служит контролем, в котором участникам будут представлены вопросы из разных категорий, таких как словарный запас, естествознание или география, и им будет предложено выбрать правильный ответ из 4 вариантов в течение определенного периода времени.
Сложность задания будет постепенно увеличиваться в ходе обучения в зависимости от способностей участников.
|
Тренировка не связана с тормозящими задачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности мультисенсорной временной обработки
Временное ограничение: По окончании 20-дневного обучения
|
Изменение производительности перед тренировкой
|
По окончании 20-дневного обучения
|
|
Поддержание изменения производительности мультисенсорной временной обработки
Временное ограничение: 30 дней после обучения
|
Изменение производительности перед тренировкой
|
30 дней после обучения
|
|
Постуральный контроль и изменение походки
Временное ограничение: По окончании 20-дневного обучения
|
Изменение производительности перед тренировкой
|
По окончании 20-дневного обучения
|
|
Поддержание постурального контроля и изменение показателей походки
Временное ограничение: 30 дней после обучения
|
Изменение производительности перед тренировкой
|
30 дней после обучения
|
|
Изменение уровня ГАМК в мозге
Временное ограничение: По окончании 20-дневного обучения
|
Изменение уровня до тренировки
|
По окончании 20-дневного обучения
|
|
Поддержание изменения уровня ГАМК в мозге
Временное ограничение: 30 дней после обучения
|
Изменение уровня до тренировки
|
30 дней после обучения
|
|
Изменение сегрегации сети в состоянии покоя
Временное ограничение: По окончании 20-дневного обучения
|
Изменение уровня до тренировки
|
По окончании 20-дневного обучения
|
|
Обслуживание изменения сегрегации сети в состоянии покоя
Временное ограничение: 30 дней после обучения
|
Изменение уровня до тренировки
|
30 дней после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1086690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Обучение тормозному контролю
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг