- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03328455
De rol van GABA-gemedieerde remming bij multisensorische temporele verwerking en houdingsregulatie bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de effecten onderzoeken van cognitieve training bij ouderen op multisensorische temporele verwerking en houdingscontrole. De onderzoekers zullen 25 jonge deelnemers opnemen en hun prestaties gebruiken om leeftijdsgerelateerde verschillen vast te stellen en doelprestaties voor training bij ouderen vast te stellen. 50 oudere deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee trainingsgroepen en zullen worden gevraagd om 20 dagen (~ 30 minuten/dag) remmende controletraining of op kennis gebaseerde training te ondergaan. Multisensorische temporele verwerkingscapaciteiten, houdingsstabiliteit en loopprestaties, GABA-concentratie in de hersenen en op rusttoestand gebaseerde netwerksegregatie zullen voor en onmiddellijk na de training worden beoordeeld. Vervolgbeoordelingen zullen 30 dagen na de training worden uitgevoerd om de persistentie van trainingseffecten te onderzoeken.
Stimulus presentatie. Visuele en auditieve prikkels zullen worden gegenereerd met behulp van MATLAB en de psychofysische toolbox. Visuele en auditieve stimuli worden geleverd via respectievelijk het Display++-systeem en een AudioFile-stimulusprocessor (Cambridge Research Systems). Het gebruik van deze twee apparaten zorgt voor een nauwkeurige regeling van de stimulustiming.
Remmende controletraining. Deelnemers worden getraind met taken die zowel het achterhouden van reacties als het omschakelen van regels omvatten. Deelnemers zullen bijvoorbeeld worden gevraagd om polygonen te sorteren op basis van kenmerken (bijvoorbeeld vorm of kleur) en zullen worden gevraagd om sorteerantwoorden te geven of achter te houden wanneer ze verschillende aanwijzingen krijgen. Rule-switching wordt geïntroduceerd wanneer deelnemers de "regel" die in de vorige proefset werd gebruikt, moeten onderdrukken en de focus van hun aandacht moeten verleggen naar een nieuwe sorteer- en / of remmende regel.
Op kennis gebaseerde opleidingen. Deze voorwaarde dient als controle. Deelnemers krijgen vragen voorgelegd uit verschillende categorieën, zoals woordenschat, wetenschap of aardrijkskunde, en worden gevraagd om binnen een bepaalde tijdslimiet het juiste antwoord te kiezen uit 4 alternatieven.
In beide trainingscondities zal de moeilijkheidsgraad van de taak in de loop van de training geleidelijk toenemen op basis van de capaciteiten van de deelnemers. Pre- en post-trainingsbeoordeling van multisensorische temporele verwerkingsvaardigheden, houdingsstabiliteit en loopprestaties, GABA-concentratie in de hersenen en op rusttoestand gebaseerde netwerksegregatie zullen worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fang Jiang, Ph.D
- Telefoonnummer: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Contact:
- Fang Jiang, Ph.D
- Telefoonnummer: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 65 en 80 (groep ouderen) en tussen 20 en 35 (jongeren)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van epilepsie, beroerte, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Geschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies, hersenchirurgie of psychiatrische stoornissen
- Vroege dementie of cognitieve stoornissen
- Ernstige zichtproblemen (waaronder best gecorrigeerde binoculaire gezichtsscherpte slechter dan 20/25)
- Ongecorrigeerde gehoorproblemen (zuivere toondrempel > 40 dB voor 1000-2000 Hz)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Remmende controletraining
In de trainingsconditie voor remmende controle worden deelnemers getraind met taken die zowel het achterhouden van reacties als het omschakelen van regels omvatten.
Deelnemers sorteren bijvoorbeeld polygonen op basis van kenmerken (bijvoorbeeld vorm of kleur) en worden gevraagd om sorteerantwoorden te geven of achter te houden wanneer ze verschillende aanwijzingen krijgen.
Rule-switching wordt geïntroduceerd wanneer deelnemers de "regel" die in de vorige proefset werd gebruikt, moeten onderdrukken en de focus van hun aandacht moeten verleggen naar een nieuwe sorteer- en / of remmende regel.
De moeilijkheidsgraad van de taak zal in de loop van de training geleidelijk toenemen op basis van de capaciteiten van de deelnemers.
|
Cognitieve training is remmend taakgerelateerd.
|
Sham-vergelijker: op kennis gebaseerde opleiding
De op kennis gebaseerde trainingsvoorwaarde dient als controle, waarbij deelnemers vragen uit verschillende categorieën, zoals woordenschat, wetenschap of aardrijkskunde, worden voorgelegd en wordt gevraagd om binnen een bepaalde tijdslimiet het juiste antwoord te kiezen uit 4 alternatieven.
De moeilijkheidsgraad van de taak zal in de loop van de training geleidelijk toenemen op basis van de capaciteiten van de deelnemers.
|
Training is niet remmend taakgerelateerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van multisensorische temporele verwerkingsprestaties
Tijdsspanne: Aan het einde van de 20-daagse training
|
Verandering van pre-trainingsprestaties
|
Aan het einde van de 20-daagse training
|
Onderhoud van multisensorische temporele verwerkingsprestaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de training
|
Verandering van pre-trainingsprestaties
|
30 dagen na de training
|
Houdingsregulatie en verandering van loopprestaties
Tijdsspanne: Aan het einde van de 20-daagse training
|
Wijziging van prestaties vóór de training
|
Aan het einde van de 20-daagse training
|
Onderhoud van houdingsregulatie en loopprestaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de training
|
Verandering van pre-trainingsprestaties
|
30 dagen na de training
|
Verandering van het GABA-niveau in de hersenen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 20-daagse training
|
Wijziging van pre-trainingsniveau
|
Aan het einde van de 20-daagse training
|
Hersenen GABA-niveau verandering onderhoud
Tijdsspanne: 30 dagen na de training
|
Wijziging van pre-trainingsniveau
|
30 dagen na de training
|
Verandering van netwerksegregatie in rusttoestand
Tijdsspanne: Aan het einde van de 20-daagse training
|
Wijziging van pre-trainingsniveau
|
Aan het einde van de 20-daagse training
|
Onderhoud van wijzigingen in netwerksegregatie in rusttoestand
Tijdsspanne: 30 dagen na de training
|
Wijziging van pre-trainingsniveau
|
30 dagen na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1086690
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Remmende controletraining
-
University of California, San DiegoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreWerving
-
Clarkson UniversityNog niet aan het werven
-
Clarkson UniversityTemple UniversityWervingVirtuele realiteit | Vestibulaire training | EvenwichtsbeoordelingVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
University Hospital, LilleNog niet aan het wervenPost-traumatische stress-stoornis
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervend
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten