- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03328455
Le rôle de l'inhibition médiée par le GABA dans le traitement temporel multisensoriel et le contrôle postural chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs examineront les effets de l'entraînement cognitif chez les personnes âgées sur le traitement temporel multisensoriel et le contrôle postural. Les enquêteurs incluront 25 jeunes participants et utiliseront leurs performances pour établir les différences liées à l'âge et cibler les performances pour la formation des personnes âgées. 50 participants âgés seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de formation et seront invités à suivre 20 jours (~ 30 minutes / jour) de formation au contrôle inhibiteur ou de formation basée sur les connaissances. Les capacités de traitement temporel multisensoriel, la stabilité posturale et la performance de la marche, la concentration cérébrale en GABA et la ségrégation du réseau basée sur l'état de repos seront évaluées avant et immédiatement après l'entraînement. Des évaluations de suivi seront effectuées 30 jours après la formation pour examiner la persistance des effets de la formation.
Présentation de stimulation. Des stimuli visuels et auditifs seront générés à l'aide de MATLAB et de la boîte à outils psychophysique. Les stimuli visuels et auditifs seront délivrés via le système Display++ et un processeur de stimulus AudioFile, respectivement (Cambridge Research Systems). L'utilisation de ces deux appareils permet un contrôle précis de la synchronisation des stimuli.
Formation au contrôle inhibiteur. Les participants seront formés à des tâches impliquant à la fois la retenue de réponse et le changement de règle. Par exemple, les participants seront invités à trier les polygones en fonction des caractéristiques (par exemple, la forme ou la couleur) et seront invités à fournir ou à retenir des réponses de tri lorsqu'ils seront présentés avec différents indices. Le changement de règle est introduit lorsque les participants doivent inhiber la "règle" utilisée dans l'ensemble d'essais précédent et changer le centre de leur attention vers une nouvelle règle de tri et/ou d'inhibition.
Formation basée sur les connaissances. Cette condition sert de témoin. Les participants seront confrontés à des questions de différentes catégories telles que le vocabulaire, la science ou la géographie et invités à sélectionner la bonne réponse parmi 4 alternatives dans un certain délai.
Dans les deux conditions de formation, la difficulté des tâches augmentera progressivement au cours de la formation en fonction des capacités des participants. Une évaluation avant et après la formation des capacités de traitement temporel multisensoriel, de la stabilité posturale et des performances de la marche, de la concentration cérébrale en GABA et de la ségrégation du réseau basée sur l'état de repos sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fang Jiang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Contact:
- Fang Jiang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 65 et 80 ans (groupe des personnes âgées) et entre 20 et 35 ans (groupe des jeunes)
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience, chirurgie cérébrale ou troubles psychiatriques
- Démence précoce ou déficience cognitive
- Problèmes de vision graves (y compris la meilleure acuité visuelle binoculaire corrigée inférieure à 20/25)
- Troubles auditifs non corrigés (seuil de tonalité pure > 40 dB pour 1000-2000 Hz)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation au contrôle inhibiteur
Dans la condition de formation au contrôle inhibiteur, les participants seront formés à des tâches impliquant à la fois la retenue de réponse et le changement de règle.
Par exemple, les participants trieront les polygones en fonction des caractéristiques (par exemple, la forme ou la couleur) et seront invités à fournir ou à retenir des réponses de tri lorsqu'ils seront présentés avec différents indices.
Le changement de règle est introduit lorsque les participants doivent inhiber la "règle" utilisée dans l'ensemble d'essais précédent et changer le centre de leur attention vers une nouvelle règle de tri et/ou d'inhibition.
La difficulté des tâches augmentera progressivement au cours de la formation en fonction des capacités des participants.
|
L'entraînement cognitif est lié aux tâches inhibitrices.
|
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Comparateur factice: formation basée sur la connaissance
La condition de formation basée sur les connaissances sert de contrôle, dans laquelle les participants seront confrontés à des questions de différentes catégories telles que le vocabulaire, la science ou la géographie et invités à sélectionner la bonne réponse parmi 4 alternatives dans un certain délai.
La difficulté des tâches augmentera progressivement au cours de la formation en fonction des capacités des participants.
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La formation n'est pas liée à la tâche inhibitrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de performance de traitement temporel multisensoriel
Délai: A l'issue d'une formation de 20 jours
|
Changement par rapport aux performances de pré-entraînement
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A l'issue d'une formation de 20 jours
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Maintenance du changement de performance du traitement temporel multisensoriel
Délai: 30 jours après la formation
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Changement par rapport aux performances de pré-entraînement
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30 jours après la formation
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|
Contrôle postural et changement des performances de marche
Délai: A l'issue d'une formation de 20 jours
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Changement par rapport aux performances de pré-entraînement
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A l'issue d'une formation de 20 jours
|
|
Maintien du contrôle postural et de la performance de la marche
Délai: 30 jours après la formation
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Changement par rapport aux performances de pré-entraînement
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30 jours après la formation
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|
Changement du niveau de GABA dans le cerveau
Délai: A l'issue d'une formation de 20 jours
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Changement du niveau de pré-formation
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A l'issue d'une formation de 20 jours
|
|
Maintenance du changement de niveau de GABA dans le cerveau
Délai: 30 jours après la formation
|
Changement du niveau de pré-formation
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30 jours après la formation
|
|
Modification de la ségrégation du réseau à l'état de repos
Délai: A l'issue d'une formation de 20 jours
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Changement du niveau de pré-formation
|
A l'issue d'une formation de 20 jours
|
|
Maintenance du changement de ségrégation du réseau à l'état de repos
Délai: 30 jours après la formation
|
Changement du niveau de pré-formation
|
30 jours après la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1086690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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