- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03328455
El papel de la inhibición mediada por GABA en el procesamiento temporal multisensorial y el control postural en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores examinarán los efectos del entrenamiento cognitivo en los ancianos sobre el procesamiento temporal multisensorial y el control postural. Los investigadores incluirán a 25 participantes jóvenes y utilizarán su desempeño para establecer diferencias relacionadas con la edad y el desempeño objetivo para el entrenamiento en personas mayores. Se asignarán al azar 50 participantes de edad avanzada a uno de los dos grupos de entrenamiento y se les pedirá que se sometan a 20 días (~30 minutos/día) de entrenamiento de control inhibitorio o entrenamiento basado en el conocimiento. Las habilidades de procesamiento temporal multisensorial, la estabilidad postural y el rendimiento de la marcha, la concentración cerebral de GABA y la segregación de redes basadas en el estado de reposo se evaluarán antes e inmediatamente después del entrenamiento. Se realizarán evaluaciones de seguimiento 30 días después del entrenamiento para examinar la persistencia de los efectos del entrenamiento.
Presentación de estímulo. Se generarán estímulos visuales y auditivos utilizando MATLAB y la caja de herramientas de psicofísica. Los estímulos visuales y auditivos se entregarán a través del sistema Display++ y un procesador de estímulo AudioFile, respectivamente (Cambridge Research Systems). El uso de estos dos dispositivos permite un control preciso de la sincronización del estímulo.
Entrenamiento de control inhibitorio. Los participantes recibirán capacitación en tareas que involucran tanto la retención de respuestas como el cambio de reglas. Por ejemplo, se les pedirá a los participantes que clasifiquen polígonos según sus características (p. ej., forma o color) y se les pedirá que proporcionen o nieguen respuestas de clasificación cuando se les presenten diferentes pistas. El cambio de reglas se introduce cuando los participantes deben inhibir la "regla" utilizada en el conjunto de prueba anterior y cambiar el foco de su atención a una nueva regla de clasificación y/o inhibición.
Formación basada en el conocimiento. Esta condición sirve como control. A los participantes se les presentarán preguntas de diferentes categorías, como vocabulario, ciencias o geografía, y se les pedirá que seleccionen la respuesta correcta de 4 alternativas dentro de un límite de tiempo determinado.
En ambas condiciones de entrenamiento, la dificultad de la tarea aumentará progresivamente a lo largo del entrenamiento en función de las habilidades de los participantes. Se realizará una evaluación previa y posterior al entrenamiento de las capacidades de procesamiento temporal multisensorial, la estabilidad postural y el rendimiento de la marcha, la concentración cerebral de GABA y la segregación de la red basada en el estado de reposo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fang Jiang, Ph.D
- Número de teléfono: 775-682-8606
- Correo electrónico: fangj@unr.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Contacto:
- Fang Jiang, Ph.D
- Número de teléfono: 775-682-8606
- Correo electrónico: fangj@unr.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65 y 80 años (grupo mayores) y entre 20 y 35 años (grupo jóvenes)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, trastorno por déficit de atención con hiperactividad
- Antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento, cirugía cerebral o trastornos psiquiátricos
- Demencia temprana o deterioro cognitivo
- Problemas de visión graves (incluida la agudeza visual binocular mejor corregida inferior a 20/25)
- Problemas de audición no corregidos (umbral de tonos puros > 40 dB para 1000-2000 Hz)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de control inhibitorio
En la condición de entrenamiento de control inhibitorio, los participantes serán entrenados con tareas que involucran tanto la retención de respuestas como el cambio de reglas.
Por ejemplo, los participantes clasificarán los polígonos en función de las características (p. ej., forma o color) y se les pedirá que proporcionen o nieguen respuestas de clasificación cuando se les presenten diferentes pistas.
El cambio de reglas se introduce cuando los participantes deben inhibir la "regla" utilizada en el conjunto de prueba anterior y cambiar el foco de su atención a una nueva regla de clasificación y/o inhibición.
La dificultad de la tarea aumentará progresivamente a lo largo del entrenamiento en función de las habilidades de los participantes.
|
El entrenamiento cognitivo está relacionado con tareas inhibitorias.
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Comparador falso: formación basada en el conocimiento
La condición de capacitación basada en el conocimiento sirve como control, en la que a los participantes se les presentarán preguntas de diferentes categorías, como vocabulario, ciencias o geografía, y se les pedirá que seleccionen la respuesta correcta de 4 alternativas dentro de un límite de tiempo determinado.
La dificultad de la tarea aumentará progresivamente a lo largo del entrenamiento en función de las habilidades de los participantes.
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El entrenamiento no está relacionado con tareas inhibitorias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento del procesamiento temporal multisensorial
Periodo de tiempo: Al final de los 20 días de entrenamiento
|
Cambio del rendimiento previo al entrenamiento
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Al final de los 20 días de entrenamiento
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Mantenimiento de cambio de rendimiento de procesamiento temporal multisensorial
Periodo de tiempo: 30 días después del entrenamiento
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Cambio del rendimiento previo al entrenamiento
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30 días después del entrenamiento
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Cambio en el control postural y el rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Al final de los 20 días de entrenamiento
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Cambio del rendimiento previo al entrenamiento
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Al final de los 20 días de entrenamiento
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Mantenimiento del cambio en el control postural y el rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: 30 días después del entrenamiento
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Cambio del rendimiento previo al entrenamiento
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30 días después del entrenamiento
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Cambio en el nivel de GABA en el cerebro
Periodo de tiempo: Al final de los 20 días de entrenamiento
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Cambio desde el nivel de pre-entrenamiento
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Al final de los 20 días de entrenamiento
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Mantenimiento del cambio de nivel de GABA en el cerebro
Periodo de tiempo: 30 días después del entrenamiento
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Cambio desde el nivel de pre-entrenamiento
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30 días después del entrenamiento
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Cambio de segregación de red en estado de reposo
Periodo de tiempo: Al final de los 20 días de entrenamiento
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Cambio desde el nivel de pre-entrenamiento
|
Al final de los 20 días de entrenamiento
|
|
Mantenimiento de cambio de segregación de red en estado de reposo
Periodo de tiempo: 30 días después del entrenamiento
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Cambio desde el nivel de pre-entrenamiento
|
30 días después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1086690
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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