- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03328455
A GABA által közvetített gátlás szerepe a multiszenzoros időbeli feldolgozásban és a testtartás szabályozásában idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók megvizsgálják az idősek kognitív tréningjének hatásait a multiszenzoros időbeli feldolgozásra és a testtartás szabályozására. A vizsgálók 25 fiatal résztvevőt fognak magukba foglalni, és teljesítményüket arra használják fel, hogy megállapítsák az életkorral összefüggő különbségeket és a megcélzott teljesítményt az idősek képzésében. 50 idős résztvevőt véletlenszerűen beosztanak a két tréningcsoport egyikébe, és felkérik őket, hogy vegyenek részt 20 napos (~30 perc/nap) gátlási tréningen vagy tudásalapú képzésen. A multiszenzoros időbeli feldolgozási képességeket, a testtartási stabilitást és a járásteljesítményt, az agyi GABA-koncentrációt és a nyugalmi állapoton alapuló hálózati szegregációt az edzés előtt és közvetlenül utána értékelik. Az edzés után 30 nappal nyomon követési értékeléseket végeznek, hogy megvizsgálják az edzési hatások fennmaradását.
Ösztönző bemutató. A vizuális és hallási ingerek MATLAB és a pszichofizikai eszköztár segítségével generálódnak. A vizuális és hallási ingerek a Display++ rendszeren, illetve egy AudioFile ingerprocesszoron (Cambridge Research Systems) keresztül kerülnek továbbításra. E két eszköz használata lehetővé teszi az inger időzítésének pontos szabályozását.
Gátlásgátló tréning. A résztvevők olyan feladatokat kapnak, amelyek a válaszlevonást és a szabályváltást is magukban foglalják. Például a résztvevőket arra kérik, hogy rendezzék a sokszögeket jellemzők (pl. alak vagy szín) alapján, és megkérik őket, hogy adjanak meg, vagy tartsanak vissza rendezési válaszokat, ha különböző jelzésekkel látják el őket. A szabályváltást akkor vezetik be, amikor a résztvevőknek gátolniuk kell az előző próbasorozatban használt „szabályt”, és figyelmük fókuszát egy új rendezési és/vagy gátló szabályra kell fordítaniuk.
Tudás alapú képzés. Ez a feltétel szolgál kontrollként. A résztvevőknek különböző kategóriákba, például szókincsből, tudományból vagy földrajzból származó kérdéseket fognak feltenni, és egy bizonyos időkereten belül 4 alternatíva közül válasszák ki a helyes választ.
Mindkét képzési körülmény között a feladat nehézsége fokozatosan növekszik a képzés során a résztvevők képességei alapján. Edzés előtt és után értékelik a multiszenzoros temporális feldolgozási képességeket, a testtartás stabilitását és a járásteljesítményt, az agyi GABA-koncentrációt és a nyugalmi állapot alapú hálózati szegregációt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fang Jiang, Ph.D
- Telefonszám: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Kapcsolatba lépni:
- Fang Jiang, Ph.D
- Telefonszám: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 és 80 év közötti életkor (idősek csoportja) és 20 és 35 év között (fiatal csoport)
Kizárási kritériumok:
- Anamnézisben előfordult epilepszia, stroke, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, figyelemhiányos-hiperaktivitási zavar
- Eszméletvesztéssel, agyműtéttel vagy pszichiátriai rendellenességekkel járó fejsérülés anamnézisében
- Korai demencia vagy kognitív károsodás
- Súlyos látási problémák (beleértve a legjobban korrigált binokuláris látásélességet, amely rosszabb, mint 20/25)
- Korrigálatlan hallásproblémák (a tiszta hang küszöbértéke > 40 dB 1000-2000 Hz esetén)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gátlásgátló tréning
A gátló kontroll képzési állapotban a résztvevők olyan feladatokat kapnak, amelyek a válasz visszatartását és a szabályváltást is magukban foglalják.
Például a résztvevők a sokszögeket jellemzők (pl. forma vagy szín) alapján rendezik, és felkérik őket, hogy adjanak meg, vagy tartsanak vissza rendezési válaszokat, ha különböző jelzéseket kapnak.
A szabályváltást akkor vezetik be, amikor a résztvevőknek gátolniuk kell az előző próbasorozatban használt „szabályt”, és figyelmük fókuszát egy új rendezési és/vagy gátló szabályra kell fordítaniuk.
A feladat nehézsége fokozatosan növekszik a képzés során a résztvevők képességei alapján.
|
A kognitív tréning gátló feladathoz kapcsolódik.
|
|
Sham Comparator: tudásalapú képzés
Kontrollként a tudásalapú képzési feltétel szolgál, amelyben a résztvevők különböző kategóriákból, például szókincsből, természettudományból vagy földrajzból származó kérdéseket kapnak, és meghatározott időn belül 4 alternatíva közül választhatják ki a helyes választ.
A feladat nehézsége fokozatosan növekszik a képzés során a résztvevők képességei alapján.
|
Az edzés nem gátló feladathoz kapcsolódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multiszenzoros időbeli feldolgozási teljesítmény változás
Időkeret: A 20 napos képzés végén
|
Változás az edzés előtti teljesítményhez képest
|
A 20 napos képzés végén
|
|
Multiszenzoros időbeli feldolgozási teljesítmény változás karbantartása
Időkeret: 30 nappal az edzés után
|
Változás az edzés előtti teljesítményhez képest
|
30 nappal az edzés után
|
|
A testtartás szabályozása és a járásteljesítmény megváltozik
Időkeret: A 20 napos képzés végén
|
Változás az edzés előtti teljesítményhez képest
|
A 20 napos képzés végén
|
|
A testtartás szabályozása és a járásteljesítmény változtatásának karbantartása
Időkeret: 30 nappal az edzés után
|
Változás az edzés előtti teljesítményhez képest
|
30 nappal az edzés után
|
|
Az agy GABA szintjének változása
Időkeret: A 20 napos képzés végén
|
Változás az edzés előtti szintről
|
A 20 napos képzés végén
|
|
Brain GABA szint változás karbantartás
Időkeret: 30 nappal az edzés után
|
Változás az edzés előtti szintről
|
30 nappal az edzés után
|
|
A nyugalmi állapotú hálózati szegregáció változása
Időkeret: A 20 napos képzés végén
|
Változás az edzés előtti szintről
|
A 20 napos képzés végén
|
|
Nyugalmi állapotú hálózati szegregáció módosításának karbantartása
Időkeret: 30 nappal az edzés után
|
Változás az edzés előtti szintről
|
30 nappal az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1086690
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .