- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03328455
Rollen för GABA-medierad hämning i multisensorisk temporär bearbetning och postural kontroll hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att undersöka effekterna av kognitiv träning hos äldre på multisensorisk tidsbearbetning och postural kontroll. Utredarna kommer att inkludera 25 unga deltagare och använda deras prestationer för att fastställa åldersrelaterade skillnader och målprestation för träning hos äldre. 50 äldre deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två träningsgrupperna och kommer att bli ombedda att genomgå 20 dagar (~30 minuter/dag) av hämmande kontrollträning eller kunskapsbaserad träning. Multisensoriska temporala bearbetningsförmåga, postural stabilitet och gångprestanda, hjärnans GABA-koncentration och vilotillståndsbaserad nätverkssegregation kommer att bedömas före och omedelbart efter träning. Uppföljningsbedömningar kommer att genomföras 30 dagar efter träningen för att undersöka om träningseffekterna kvarstår.
Stimulans presentation. Visuella och auditiva stimuli kommer att genereras med hjälp av MATLAB och psykofysiska verktygslådan. Visuella och auditiva stimuli kommer att levereras via Display++-systemet respektive en AudioFile-stimulusprocessor (Cambridge Research Systems). Användningen av dessa två enheter möjliggör exakt kontroll av stimulans timing.
Hämmande kontrollträning. Deltagarna kommer att utbildas i uppgifter som involverar både undanhållning av svar och regelbyte. Till exempel kommer deltagarna att bli ombedda att sortera polygoner baserat på egenskaper (t.ex. form eller färg) och kommer att uppmanas att antingen tillhandahålla eller undanhålla sorteringssvar när de presenteras med olika ledtrådar. Regelbyte introduceras när deltagarna måste hämma "regeln" som användes i den tidigare provuppsättningen och ändra fokus för deras uppmärksamhet till en ny sorterings- och/eller hämmande regel.
Kunskapsbaserad utbildning. Detta tillstånd fungerar som kontroll. Deltagarna kommer att presenteras för frågor från olika kategorier som vokabulär, naturvetenskap eller geografi och ombeds välja rätt svar från 4 alternativ inom en viss tidsgräns.
Under båda träningsförhållandena kommer uppgiftssvårigheten att öka successivt under träningens gång baserat på deltagarnas förmågor. Bedömning före och efter träning av multisensoriska temporala bearbetningsförmåga, postural stabilitet och gångprestanda, hjärnans GABA-koncentration och vilotillståndsbaserad nätverkssegregation kommer att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fang Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 775-682-8606
- E-post: fangj@unr.edu
Studieorter
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Kontakt:
- Fang Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 775-682-8606
- E-post: fangj@unr.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 65 och 80 (äldregrupp) och mellan 20 och 35 (ung grupp)
Exklusions kriterier:
- Historik med epilepsi, stroke, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, uppmärksamhetsbrist-hyperaktivitetsstörning
- Historik av huvudskada med medvetslöshet, hjärnkirurgi eller psykiatriska störningar
- Tidig demens eller kognitiv funktionsnedsättning
- Allvarliga synproblem (inklusive bäst korrigerade binokulär synskärpa sämre än 20/25)
- Okorrigerade hörselproblem (tröskel för ren ton > 40 dB för 1000-2000 Hz)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hämmande kontrollträning
I träningstillståndet för hämmande kontroll kommer deltagarna att tränas med uppgifter som involverar både svarsunderhållning och regelbyte.
Till exempel kommer deltagarna att sortera polygoner baserat på egenskaper (t.ex. form eller färg) och kommer att uppmanas att antingen tillhandahålla eller undanhålla sorteringssvar när de presenteras med olika ledtrådar.
Regelbyte introduceras när deltagarna måste hämma "regeln" som användes i den tidigare provuppsättningen och ändra fokus för sin uppmärksamhet till en ny sorterings- och/eller hämmande regel.
Uppgiftssvårigheten kommer successivt att öka under utbildningens gång baserat på deltagarnas förmågor.
|
Kognitiv träning är hämmande uppgiftsrelaterad.
|
|
Sham Comparator: kunskapsbaserad utbildning
Det kunskapsbaserade träningsvillkoret fungerar som kontroll, där deltagarna kommer att presenteras med frågor från olika kategorier som vokabulär, naturvetenskap eller geografi och ombeds välja rätt svar från 4 alternativ inom en viss tidsgräns.
Uppgiftssvårigheten kommer successivt att öka under utbildningens gång baserat på deltagarnas förmågor.
|
Träning är inte hämmande uppgiftsrelaterad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multisensorisk temporal bearbetningsförändring
Tidsram: I slutet av 20 dagars utbildning
|
Byt från pre-träningsprestanda
|
I slutet av 20 dagars utbildning
|
|
Multisensorisk temporal bearbetning prestandaförändring underhåll
Tidsram: 30 dagar efter träning
|
Byt från pre-träningsprestanda
|
30 dagar efter träning
|
|
Postural kontroll och gångprestanda förändras
Tidsram: I slutet av 20 dagars utbildning
|
Byt från pre-träningsprestanda
|
I slutet av 20 dagars utbildning
|
|
Postural kontroll och gångprestanda förändrar underhållet
Tidsram: 30 dagar efter träning
|
Byt från pre-träningsprestanda
|
30 dagar efter träning
|
|
Hjärnans GABA-nivåförändring
Tidsram: I slutet av 20 dagars utbildning
|
Byt från förträningsnivå
|
I slutet av 20 dagars utbildning
|
|
Brain GABA nivå förändring underhåll
Tidsram: 30 dagar efter träning
|
Byt från förträningsnivå
|
30 dagar efter träning
|
|
Ändring av nätverkssegregation i vilotillstånd
Tidsram: I slutet av 20 dagars utbildning
|
Byt från förträningsnivå
|
I slutet av 20 dagars utbildning
|
|
Underhåll av ändring av nätverkssegregation i vilotillstånd
Tidsram: 30 dagar efter träning
|
Byt från förträningsnivå
|
30 dagar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1086690
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .