- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03328455
O papel da inibição mediada por GABA no processamento temporal multissensorial e controle postural em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores examinarão os efeitos do treinamento cognitivo em idosos no processamento temporal multissensorial e no controle postural. Os investigadores incluirão 25 participantes jovens e usarão seu desempenho para estabelecer diferenças relacionadas à idade e desempenho-alvo para treinamento em idosos. 50 participantes idosos serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de treinamento e serão submetidos a 20 dias (~ 30 min/dia) de treinamento de controle inibitório ou treinamento baseado em conhecimento. Habilidades de processamento temporal multissensorial, estabilidade postural e desempenho da marcha, concentração cerebral de GABA e segregação de rede baseada no estado de repouso serão avaliadas antes e imediatamente após o treinamento. Avaliações de acompanhamento serão realizadas 30 dias após o treinamento para examinar a persistência dos efeitos do treinamento.
Apresentação de estímulo. Estímulos visuais e auditivos serão gerados usando MATLAB e a caixa de ferramentas psicofísica. Estímulos visuais e auditivos serão entregues via sistema Display++ e um processador de estímulo AudioFile, respectivamente (Cambridge Research Systems). O uso desses dois dispositivos permite um controle preciso do tempo do estímulo.
Treinamento de controle inibitório. Os participantes serão treinados com tarefas que envolvem retenção de respostas e troca de regras. Por exemplo, os participantes serão solicitados a classificar polígonos com base em recursos (por exemplo, forma ou cor) e serão solicitados a fornecer ou reter respostas de classificação quando apresentados a diferentes dicas. A troca de regra é introduzida quando os participantes devem inibir a "regra" usada no conjunto de tentativas anterior e mudar o foco de sua atenção para uma nova classificação e/ou regra inibitória.
Treinamento baseado em conhecimento. Esta condição serve como controle. Os participantes receberão perguntas de diferentes categorias, como vocabulário, ciências ou geografia, e serão solicitados a selecionar a resposta correta entre 4 alternativas dentro de um determinado limite de tempo.
Em ambas as condições de treinamento, a dificuldade da tarefa aumentará progressivamente ao longo do treinamento com base nas habilidades dos participantes. Serão realizadas avaliações pré e pós-treinamento das habilidades de processamento temporal multissensorial, estabilidade postural e desempenho da marcha, concentração cerebral de GABA e segregação de rede baseada no estado de repouso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fang Jiang, Ph.D
- Número de telefone: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
Locais de estudo
-
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Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Contato:
- Fang Jiang, Ph.D
- Número de telefone: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 65 e 80 anos (grupo sénior) e entre 20 e 35 anos (grupo jovem)
Critério de exclusão:
- História de epilepsia, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
- História de traumatismo craniano com perda de consciência, cirurgia cerebral ou distúrbios psiquiátricos
- Demência precoce ou comprometimento cognitivo
- Problemas graves de visão (incluindo acuidade visual binocular melhor corrigida pior que 20/25)
- Problemas auditivos não corrigidos (limiar de tom puro > 40 dB para 1000-2000 Hz)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de controle inibitório
Na condição de treinamento de controle inibitório, os participantes serão treinados com tarefas que envolvem tanto a retenção de respostas quanto a troca de regras.
Por exemplo, os participantes classificarão polígonos com base em recursos (por exemplo, forma ou cor) e serão solicitados a fornecer ou reter respostas de classificação quando apresentados a diferentes dicas.
A troca de regra é introduzida quando os participantes devem inibir a "regra" usada no conjunto de tentativas anterior e mudar o foco de sua atenção para uma nova classificação e/ou regra inibitória.
A dificuldade da tarefa aumentará progressivamente ao longo do treinamento com base nas habilidades dos participantes.
|
O treinamento cognitivo é relacionado à tarefa inibitória.
|
|
Comparador Falso: treinamento baseado em conhecimento
A condição de treinamento baseado em conhecimento serve como controle, na qual os participantes serão apresentados a perguntas de diferentes categorias, como vocabulário, ciências ou geografia, e solicitados a selecionar a resposta correta entre 4 alternativas dentro de um determinado limite de tempo.
A dificuldade da tarefa aumentará progressivamente ao longo do treinamento com base nas habilidades dos participantes.
|
O treinamento não é relacionado à tarefa inibitória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de desempenho do processamento temporal multissensorial
Prazo: Ao final de 20 dias de treinamento
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Mudança do desempenho pré-treino
|
Ao final de 20 dias de treinamento
|
|
Manutenção de mudança de desempenho de processamento temporal multissensorial
Prazo: 30 dias após o treino
|
Mudança do desempenho pré-treino
|
30 dias após o treino
|
|
Controle postural e alteração no desempenho da marcha
Prazo: Ao final de 20 dias de treinamento
|
Mudança do desempenho pré-treino
|
Ao final de 20 dias de treinamento
|
|
Controle postural e manutenção da alteração do desempenho da marcha
Prazo: 30 dias após o treino
|
Mudança do desempenho pré-treino
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30 dias após o treino
|
|
Alteração do nível cerebral de GABA
Prazo: Ao final de 20 dias de treinamento
|
Mudança do nível pré-treinamento
|
Ao final de 20 dias de treinamento
|
|
Manutenção da alteração do nível de GABA cerebral
Prazo: 30 dias após o treino
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Mudança do nível pré-treinamento
|
30 dias após o treino
|
|
Mudança de segregação de rede em estado de repouso
Prazo: Ao final de 20 dias de treinamento
|
Mudança do nível pré-treinamento
|
Ao final de 20 dias de treinamento
|
|
Manutenção de mudança de segregação de rede em estado de repouso
Prazo: 30 dias após o treino
|
Mudança do nível pré-treinamento
|
30 dias após o treino
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1086690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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