- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03328455
Rollen af GABA-medieret hæmning i multisensorisk temporær behandling og postural kontrol hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil undersøge virkningerne af kognitiv træning hos ældre på multisensorisk tidsbearbejdning og postural kontrol. Efterforskerne vil omfatte 25 unge deltagere og bruge deres præstationer til at etablere aldersrelaterede forskelle og målrette præstationer for træning hos ældre. 50 ældre deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af de to træningsgrupper og vil blive bedt om at gennemgå 20 dage (~30 min/dag) med hæmmende kontroltræning eller vidensbaseret træning. Multisensoriske tidsbearbejdningsevner, postural stabilitet og gangpræstation, hjerne-GABA-koncentration og hviletilstandsbaseret netværksadskillelse vil blive vurderet før og umiddelbart efter træning. Opfølgningsvurderinger vil blive udført 30 dage efter træning for at undersøge vedvarende træningseffekter.
Stimulus præsentation. Visuelle og auditive stimuli vil blive genereret ved hjælp af MATLAB og den psykofysiske værktøjskasse. Visuelle og auditive stimuli vil blive leveret via henholdsvis Display++ system og en AudioFile stimulus processor (Cambridge Research Systems). Brugen af disse to enheder giver mulighed for præcis kontrol af stimulus timing.
Træning i hæmmende kontrol. Deltagerne vil blive trænet med opgaver, der involverer både tilbageholdelse af svar og regelskift. For eksempel vil deltagerne blive bedt om at sortere polygoner baseret på funktioner (f.eks. form eller farve) og vil blive bedt om enten at give eller tilbageholde sorteringssvar, når de præsenteres for forskellige stikord. Regelskift introduceres, når deltagerne skal hæmme "regelen", der blev brugt i det tidligere forsøgssæt og ændre fokus for deres opmærksomhed til en ny sorterings- og/eller hæmmende regel.
Videnbaseret træning. Denne tilstand tjener som kontrol. Deltagerne vil blive præsenteret for spørgsmål fra forskellige kategorier såsom ordforråd, naturvidenskab eller geografi og bedt om at vælge det rigtige svar fra 4 alternativer inden for en vis tidsfrist.
Under begge træningsforhold vil opgavebesværet gradvist stige i løbet af træningen baseret på deltagernes evner. Pre- og post-træning vurdering af multisensoriske tidsmæssige bearbejdningsevner, postural stabilitet og gangpræstation, hjerne GABA koncentration og hviletilstand baseret netværksadskillelse vil blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fang Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Kontakt:
- Fang Jiang, Ph.D
- Telefonnummer: 775-682-8606
- E-mail: fangj@unr.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 65 og 80 (ældregruppe) og mellem 20 og 35 (ung gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med epilepsi, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse
- Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed, hjernekirurgi eller psykiatriske lidelser
- Tidlig demens eller kognitiv svækkelse
- Alvorlige synsproblemer (herunder bedst korrigerede binokulære synsstyrke værre end 20/25)
- Ukorrigerede høreproblemer (tærskel for ren tone > 40 dB for 1000-2000 Hz)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i hæmmende kontrol
I den hæmmende kontrol træningstilstand vil deltagerne blive trænet med opgaver, der involverer både tilbageholdelse af svar og regelskift.
For eksempel vil deltagerne sortere polygoner baseret på funktioner (f.eks. form eller farve) og vil blive bedt om enten at give eller tilbageholde sorteringssvar, når de præsenteres for forskellige stikord.
Regelskift introduceres, når deltagerne skal hæmme "regelen", der blev brugt i det tidligere forsøgssæt og ændre fokus for deres opmærksomhed til en ny sorterings- og/eller hæmmende regel.
Opgavebesvær vil gradvist stige i løbet af træningen baseret på deltagernes evner.
|
Kognitiv træning er hæmmende opgaverelateret.
|
|
Sham-komparator: vidensbaseret træning
Den vidensbaserede træningsbetingelse fungerer som kontrol, hvor deltagerne vil blive præsenteret for spørgsmål fra forskellige kategorier såsom ordforråd, naturvidenskab eller geografi og bedt om at vælge det rigtige svar blandt 4 alternativer inden for en vis tidsfrist.
Opgavebesvær vil gradvist stige i løbet af træningen baseret på deltagernes evner.
|
Træning er ikke hæmmende opgaverelateret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af ydeevne i multisensorisk tidsmæssig behandling
Tidsramme: Ved afslutningen af 20-dages træning
|
Skift fra præ-træning præstation
|
Ved afslutningen af 20-dages træning
|
|
Multisensorisk tidsmæssig behandlingsydelsesændring vedligeholdelse
Tidsramme: 30 dage efter træning
|
Skift fra præ-træning præstation
|
30 dage efter træning
|
|
Postural kontrol og gangpræstationsændring
Tidsramme: Ved afslutningen af 20-dages træning
|
Skift fra præ-træning præstation
|
Ved afslutningen af 20-dages træning
|
|
Postural kontrol og gangpræstation ændrer vedligeholdelse
Tidsramme: 30 dage efter træning
|
Skift fra præ-træning præstation
|
30 dage efter træning
|
|
Ændring af hjernens GABA-niveau
Tidsramme: Ved afslutningen af 20-dages træning
|
Skift fra før-træningsniveau
|
Ved afslutningen af 20-dages træning
|
|
Vedligeholdelse af hjernens GABA-niveauændring
Tidsramme: 30 dage efter træning
|
Skift fra før-træningsniveau
|
30 dage efter træning
|
|
Ændring af netværksadskillelse i hviletilstand
Tidsramme: Ved afslutningen af 20-dages træning
|
Skift fra før-træningsniveau
|
Ved afslutningen af 20-dages træning
|
|
Vedligeholdelse af ændring af netværksadskillelse i hviletilstand
Tidsramme: 30 dage efter træning
|
Skift fra før-træningsniveau
|
30 dage efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1086690
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i hæmmende kontrol
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckAfsluttet