Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů s Erdheim-Chesterovou chorobou a jinými histiocytózami

6. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé chtějí více porozumět tomu, jaké druhy zdravotních problémů jsou způsobeny histiocytózou, co se děje v důsledku různých způsobů léčby a jak ECD ovlivňuje životy lidí, jejich pocity a postoje. Vyšetřovatelé se také chtějí dozvědět, jak se tyto věci v průběhu času mění u lidí s těmito stavy. Aby se to pokusili zjistit, lékaři by rádi shromáždili informace o lidech, kteří mají histiocytózu, ao tom, jak jsou s touto nemocí léčeni.

Někteří účastníci budou požádáni, aby absolvovali krátký pohovor po telefonu. Uskuteční se pouze omezený počet pohovorů a ne všichni budou požádáni, aby se pohovoru zúčastnili. Je v pořádku, pokud se účastník nechce účastnit části rozhovoru. V takovém případě by měl účastník při kontaktování informovat člena studijního týmu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Katherine Panageas, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-8237

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Eli Diamond, PhD
          • Telefonní číslo: 212-610-0243
        • Kontakt:
          • Katherine Panageas, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-8237
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eli Diamond, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této registrační studie budou zařazeni pacienti s Erdheimovou-Chesterovou chorobou a dalšími HN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Erdheim-Chesterovy choroby, histiocytózy z Langerhansových buněk, Rosai Dorfmanovy choroby nebo jiného histiocytárního novotvaru buď 1) dokumentovaným histopatologickým průkazem ECD nebo HN nebo 2) dokumentovanými histopatologickými nálezy kompatibilními s Erdheim-Chesterovou chorobou nebo HN v kontextu potvrzujících klinických a /nebo radiologické nálezy nebo 3) zdokumentované radiologické nálezy, pokud nebyla provedena biopsie nebo neposkytovala hodnotitelnou tkáň, o kterých se hlavní zkoušející domnívá, že jednoznačně představují diagnózu ECD/HN s ohledem na klinický kontext, nebo 4) samostatně hlášené s podpůrná dokumentace při převzetí lékařské dokumentace.
  • Znalost angličtiny, odhodlání zkoušejícího nebo vlastní hlášení.
  • Ochota zasílat historické a budoucí zdravotní záznamy související s HN do rejstříku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní podepsat souhlas.
  • Účastníci mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s Erdheimovou-Chesterovou chorobou a jinými histiocytózami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte registr pro Erdheim-Chesterovu chorobu a jiné histiocytózy
Časové okno: 3 roky
Tento registr ECD a dalších histiocytóz je motivován k tomu, aby zachycoval komplexní klinické informace a také data o pacientech s ECD a jinými histiocytózami zaměřená na pacienta.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-516

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erdheim-Chesterova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit