Komplikovaný smutek mezi dětmi po úmrtí na rakovinu nebo jinou příčinu: Longitudinální a prospektivní studie (CAPS) (CAPS)
Rizikové faktory pro komplikovaný smutek po úmrtí na rakovinu nebo z jiné příčiny: Longitudinální a prospektivní studie mezi dětmi a jejich rodiči
Přehled studie
Detailní popis
Přestože intenzita smutku a narušení života obvykle odezní v měsících následujících po ztrátě blízké osoby, přibližně 7 % pozůstalých bude i po letech po smrti pociťovat přetrvávající a intenzivní symptomy související se smutkem spojené s výrazným utrpením a funkčním poškozením. .
Zatímco několik studií se zaměřovalo na hodnocení rizikových faktorů CG u dospělých, o CG u dětí a dospívajících je známo jen málo. Proto je zapotřebí prospektivní výzkum, který by přímo zkoumal dopad úmrtí na post-ztrátové psychiatrické symptomy, včetně CG, posttraumaticko-stresové poruchy (PTSD), deprese, vyhýbání se pozornosti a chování u dětí. Zlepšení našeho porozumění rizikovým faktorům CG u dětí pomůže nasměrovat klinickou pozornost zdravotníků na screening a péči o tuto populaci s nedostatečnými službami.
Kromě toho identifikace mechanismů vysvětlujících, proč mohou být děti pozůstalé po rakovině vystaveny většímu riziku trvalého psychického stresu a CG, bude základem pro rozvoj preventivních, časných intervenčních a léčebných strategií.
Účastníci budou přijati do poradny pro smutek dětí a dospívajících Fakultní nemocnice v Toulouse a také do týmu regionálních zdrojů dětské paliativní péče „Enfant-Do“. 3, 6 a 12 měsíců po ztrátě budou děti a jejich rodiče vyzváni k vyplnění dotazníků hodnotících peritraumatické disociativní zkušenosti, peritraumatické potíže, připoutanost k bezpečí, příznaky CG, příznaky PTSD a vyhýbání se pozornosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
děti:
- Ztráta rodiče během posledních 3 měsíců
- Podepsaný formulář souhlasu od rodiče
- Mít zdravotní péči hrazenou francouzským sociálním zabezpečením
Rodiče:
- Podepsaný formulář souhlasu
- Ztráta matky nebo otce dítěte během posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
Děti:
- Oba rodiče jsou mrtví
- Lékařská nemoc
- Probíhající právní řízení ohledně úmrtí
Rodiče:
- Odmítnout účast ve studii
- Mentální retardace nebo schizofrenie
- Probíhající právní řízení ohledně úmrtí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: děti, které ztratily rodiče kvůli rakovině
Děti vyplní váhy, dotazníky a inventář 3 měsíce po ztrátě a pouze 2 váhy 6 a 12 měsíců po ztrátě
|
Děti vyplní váhy, dotazníky a inventář 3 měsíce po ztrátě a pouze 2 váhy 6 a 12 měsíců po ztrátě
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: děti, které ztratily rodiče, ne kvůli rakovině
Děti vyplní váhy, dotazníky a inventář 3 měsíce po ztrátě a pouze 2 váhy 6 a 12 měsíců po ztrátě
|
Děti vyplní váhy, dotazníky a inventář 3 měsíce po ztrátě a pouze 2 váhy 6 a 12 měsíců po ztrátě
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář komplikovaného smutku
Časové okno: 6 měsíců po ztrátě
|
Symptomy komplikovaného smutku 6 měsíců po ztrátě u dětí ve věku od 6 do 17 let, měřeno inventářem komplikovaného smutku
|
6 měsíců po ztrátě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář komplikovaného smutku pro hodnocení cest vývoje symptomů smutku
Časové okno: 3 a 12 měsíců po ztrátě
|
Analyzované symptomy a rozdělený subjekt do 4 skupin podle jejich symptomů. Skupina 1: Vysoká úroveň příznaků smutku po 3 měsících, která se sníží po 12 měsících Skupina 2: Nízká úroveň příznaků smutku po 3 měsících, která zůstane nízká po 12 měsících Skupina 3: Vysoká úroveň příznaků smutku po 3 měsících, která zůstane vysoká ve 12 měsících Skupina 4: Nízká úroveň příznaků smutku ve 3 měsících, která se zvýší ve 12 měsících |
3 a 12 měsíců po ztrátě
|
|
Vliv symptomů smutku setrváním rodiče v životě
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po ztrátě
|
Vyhodnocení vlivu symptomů smutku rodiče setrváním v životě na úroveň rozvoje komplikovaných symptomů smutku (i) Jedna skupina dětí bude mít vysoké hladiny symptomů smutku v T0, které se časem sníží. (ii) Jedna skupina bude mít nízké úrovně příznaků smutku v T0, které zůstanou nízké v průběhu času. (iii) Jedna skupina bude mít vysoké úrovně symptomů smutku v T0, které zůstanou vysoké v průběhu času. (iiii) Jedna skupina bude mít nízké úrovně symptomů smutku v T0, které se budou časem zvyšovat. |
3 měsíce a 12 měsíců po ztrátě
|
|
Hodnocení vlivu příčiny úmrtí rodičů (rakovina nebo jiná příčina) na rozvoj komplikovaných symptomů smutku.
Časové okno: 6 a 12 měsíců po ztrátě
|
K měření těchto příznaků bude použit dotazník: Inventář komplikovaného smutku
|
6 a 12 měsíců po ztrátě
|
|
Hodnocení vlivu příčiny úmrtí rodičů (rakovina či jiná příčina) na rozvoj posttraumatického stresu.
Časové okno: 6 a 12 měsíců po ztrátě
|
K měření těchto příznaků budou použity dotazníky: Dotazník peritraumatických disociativních zkušeností a inventář peritraumatické tísně
|
6 a 12 měsíců po ztrátě
|
|
Hodnocení vlivu příčiny úmrtí rodičů (rakovina nebo jiná příčina) na rozvoj deprese.
Časové okno: 6 a 12 měsíců po ztrátě
|
K měření těchto příznaků bude použit dotazník: Inventář dětské deprese
|
6 a 12 měsíců po ztrátě
|
|
Určeno, zda rané faktory mohou vysvětlit rozdíly v příznacích komplikovaného zármutku mezi příčinou smrti rodiče (rakovina nebo jiná příčina)
Časové okno: 3 měsíce po ztrátě
|
K měření těchto příznaků bude použit dotazník: Inventář komplikovaného smutku
|
3 měsíce po ztrátě
|
|
Zjišťuje se, zda rané faktory mohou vysvětlit rozdíly příznaků rozvoje posttraumatického stresu mezi příčinou smrti rodiče (rakovina nebo jiná příčina)
Časové okno: 3 měsíce po ztrátě
|
K měření těchto příznaků bude použit dotazník: Dotazník peritraumatických disociativních zážitků a inventář peritraumatické tísně
|
3 měsíce po ztrátě
|
|
Zjišťuje se, zda rané faktory mohou vysvětlit rozdíly příznaků rozvoje deprese mezi příčinou smrti rodiče (rakovina nebo jiná příčina)
Časové okno: 3 měsíce po ztrátě
|
K měření těchto příznaků bude použit dotazník: Inventář dětské deprese
|
3 měsíce po ztrátě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/15/7458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .