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Komplizierte Trauer bei Kindern nach einem Tod durch Krebs oder eine andere Ursache: Eine Längsschnitt- und Prospektivstudie (CAPS) (CAPS)

22. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Risikofaktoren für komplizierte Trauer nach einem Tod durch Krebs oder eine andere Ursache: Eine Längsschnitt- und Prospektivstudie bei Kindern und ihren Eltern

Der Zweck dieser Studie ist es, Risikofaktoren für komplizierte Trauer (CG) bei Kindern und Jugendlichen zu identifizieren, die einen Elternteil durch Krebs oder aus einer anderen Ursache verloren haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Intensität der Trauer und der Lebensunterbrechung normalerweise in den Monaten nach dem Verlust eines geliebten Menschen nachlässt, werden etwa 7 % der Hinterbliebenen noch Jahre nach dem Tod anhaltende und intensive trauerbezogene Symptome erleben, die mit deutlichem Stress und funktionellen Beeinträchtigungen einhergehen .

Während mehrere Studien darauf abzielten, Risikofaktoren von CG bei Erwachsenen zu bewerten, ist wenig über CG bei Kindern und Jugendlichen bekannt. Daher ist eine prospektive Forschung erforderlich, die die Auswirkungen von Trauer auf psychiatrische Symptome nach einem Verlust, einschließlich CG, posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Depression, Aufmerksamkeits- und Verhaltensvermeidung bei Kindern, direkt untersucht. Die Verbesserung unseres Verständnisses der CG-Risikofaktoren bei Kindern wird dazu beitragen, die klinische Aufmerksamkeit von medizinischem Fachpersonal auf das Screening und die Versorgung dieser unterversorgten Bevölkerungsgruppe zu lenken.

Darüber hinaus wird die Identifizierung von Mechanismen, die erklären, warum krebshinterbliebene Kinder möglicherweise einem größeren Risiko für anhaltende psychische Belastungen und CG ausgesetzt sind, die Entwicklung von Präventions-, Frühinterventions- und Behandlungsstrategien beeinflussen.

Die Teilnehmer werden für die Trauerberatung für Kinder und Jugendliche des College Hospital of Toulouse sowie für das Team Regional Resource Pediatric Palliative Care „Enfant-Do“ rekrutiert. 3, 6 und 12 Monate nach dem Verlust werden Kinder und ihre Eltern eingeladen, Fragebögen auszufüllen, in denen peritraumatische dissoziative Erfahrungen, peritraumatische Belastung, Sicherheitsbindung, Symptome von CG, Symptome von PTSD und Aufmerksamkeitsvermeidung bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder :

  • Einen Elternteil innerhalb der letzten 3 Monate verloren haben
  • Unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern
  • Krankenversicherung durch die französische Sozialversicherung zu haben

Eltern :

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Verlust der Mutter oder des Vaters des Kindes innerhalb der letzten 3 Monate

Ausschlusskriterien:

Kinder:

  • Beide Eltern sind tot
  • Medizinische Krankheit
  • Laufendes Gerichtsverfahren bezüglich des Todesfalls

Eltern :

  • Teilnahme an der Studie ablehnen
  • Geistige Behinderung oder Schizophrenie
  • Laufendes Gerichtsverfahren bezüglich des Todesfalls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kinder, die einen Elternteil durch Krebs verloren haben
Kinder werden 3 Monate nach dem Verlust Skalen, Fragebögen und Bestandsaufnahmen ausfüllen und nur 2 Skalen 6 und 12 Monate nach dem Verlust
Verhalten: Waagen, Fragebögen und Inventar
Kinder werden 3 Monate nach dem Verlust Skalen, Fragebögen und Bestandsaufnahmen ausfüllen und nur 2 Skalen 6 und 12 Monate nach dem Verlust
Andere Namen:
  • Inventar
ACTIVE_COMPARATOR: Kinder, die einen Elternteil nicht an Krebs verloren haben
Kinder werden 3 Monate nach dem Verlust Skalen, Fragebögen und Bestandsaufnahmen ausfüllen und nur 2 Skalen 6 und 12 Monate nach dem Verlust
Verhalten: Waagen, Fragebögen und Inventar
Kinder werden 3 Monate nach dem Verlust Skalen, Fragebögen und Bestandsaufnahmen ausfüllen und nur 2 Skalen 6 und 12 Monate nach dem Verlust
Andere Namen:
  • Inventar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der komplizierten Trauer
Zeitfenster: 6 Monate nach Verlust
Komplizierte Trauersymptome 6 Monate nach dem Verlust bei Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren Gemessen anhand des Inventars komplizierter Trauer
6 Monate nach Verlust

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der komplizierten Trauer zur Bewertung der Entwicklungspfade der Trauersymptome
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach dem Schaden

Analysierte Symptome und teilte das Subjekt entsprechend seinen Symptomen in 4 Gruppen ein.

Gruppe 1: Starke Trauersymptome nach 3 Monaten, die nach 12 Monaten abnehmen. Gruppe 2: Geringe Trauersymptome nach 3 Monaten, die nach 12 Monaten niedrig bleiben. Gruppe 3: Starke Trauersymptome nach 3 Monaten, die hoch bleiben nach 12 Monaten Gruppe 4: Geringes Maß an Trauersymptomen nach 3 Monaten, die nach 12 Monaten zunehmen
3 und 12 Monate nach dem Schaden
Einfluss von Trauersymptomen des im Leben bleibenden Elternteils
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach dem Schaden

Bewertung des Einflusses von Trauersymptomen des im Leben bleibenden Elternteils auf das Niveau der Entwicklung komplizierter Trauersymptome (i) Eine Gruppe von Kindern wird bei T0 ein hohes Maß an Trauersymptomen haben, das im Laufe der Zeit abnimmt.

(ii) Eine Gruppe wird bei T0 ein niedriges Maß an Trauersymptomen haben, das über die Zeit niedrig bleiben wird.

(iii) Eine Gruppe wird bei T0 ein hohes Maß an Trauersymptomen haben, das über die Zeit hoch bleiben wird.

(iiii) Eine Gruppe wird bei T0 ein geringes Maß an Trauersymptomen haben, das im Laufe der Zeit zunehmen wird.
3 Monate und 12 Monate nach dem Schaden
Bewertung der Auswirkungen der Todesursache der Eltern (Krebs oder andere Ursache) auf die Entwicklung komplizierter Trauersymptome.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Schaden
Zur Messung dieser Symptome wird ein Fragebogen verwendet: Bestandsaufnahme der komplizierten Trauer
6 und 12 Monate nach dem Schaden
Bewertung des Einflusses der Todesursache der Eltern (Krebs oder andere Ursache) auf die posttraumatische Belastungsentwicklung.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Schaden
Zur Messung dieser Symptome werden Fragebögen verwendet: Peritraumatic Dissoziative Experiences Questionnaire und Peritraumatic Distress Inventory
6 und 12 Monate nach dem Schaden
Bewertung des Einflusses der Todesursache der Eltern (Krebs oder andere Ursache) auf die Depressionsentwicklung.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach dem Schaden
Zur Messung dieser Symptome wird ein Fragebogen verwendet: Children Depression Inventory
6 und 12 Monate nach dem Schaden
Bestimmt, ob frühe Faktoren Unterschiede in den Symptomen komplizierter Trauer zwischen der Todesursache des Elternteils (Krebs oder eine andere Ursache) erklären könnten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Verlust
Zur Messung dieser Symptome wird ein Fragebogen verwendet: Bestandsaufnahme der komplizierten Trauer
3 Monate nach dem Verlust
Festgestellt, ob frühe Faktoren Unterschiede der Symptome der posttraumatischen Stressentwicklung zwischen der Todesursache des Elternteils (Krebs oder eine andere Ursache) erklären könnten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Verlust
Der Fragebogen wird verwendet, um diese Symptome zu messen: Peritraumatic Dissoziative Experiences Questionnaire und Peritraumatic Distress Inventory
3 Monate nach dem Verlust
Bestimmt, ob frühe Faktoren Unterschiede in den Symptomen der Depressionsentwicklung zwischen der Todesursache des Elternteils (Krebs oder eine andere Ursache) erklären könnten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Verlust
Zur Messung dieser Symptome wird ein Fragebogen verwendet: Children Depression Inventory
3 Monate nach dem Verlust

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/15/7458

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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