Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkainen suru lasten keskuudessa syövän tai muun syyn aiheuttaman kuoleman jälkeen: pitkittäinen ja tulevaisuudentutkimus (CAPS) (CAPS)

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Riskitekijät monimutkaiselle surulle syöpäkuoleman tai muun syyn aiheuttaman kuoleman jälkeen: pitkittäinen ja tulevaisuudentutkimus lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa komplikoidun surun (CG) riskitekijät lasten ja nuorten keskuudessa, jotka menettivät vanhempansa syöpään tai muusta syystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka surun ja elämänhäiriön voimakkuus yleensä rauhoittuu läheisen menetyksen jälkeisinä kuukausina, noin 7 %:lla surevista henkilöistä jatkuu jatkuvia ja voimakkaita suruun liittyviä oireita, jotka liittyvät huomattavaan ahdistukseen ja toimintahäiriöön vuosia kuoleman jälkeen. .

Vaikka useat tutkimukset pyrkivät arvioimaan CG:n riskitekijöitä aikuisten keskuudessa, lasten ja nuorten CG:stä tiedetään vain vähän. Siksi tarvitaan tulevaa tutkimusta, jossa tutkitaan suoraan surun vaikutusta menetyksen jälkeisiin psykiatrisiin oireisiin, mukaan lukien CG, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), masennus, huomion ja käyttäytymisen välttäminen lasten keskuudessa. Lasten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ymmärtämisen parantaminen auttaa ohjaamaan terveydenhuollon ammattilaisten kliinisen huomion tämän alipalveltujen väestön seulontaan ja hoitoon.

Lisäksi sellaisten mekanismien tunnistaminen, jotka selittävät, miksi syöpää menettäneillä lapsilla saattaa olla suurempi riski jatkuvasta psyykkistä kärsimystä, ja CG auttaa ennaltaehkäisevien, varhaisten interventio- ja hoitostrategioiden kehittämisessä.

Osallistujat rekrytoidaan Toulousen College Hospitalin lasten ja nuorten suruneuvontaan sekä alueelliseen lasten palliatiiviseen hoitoon "Enfant-Do". 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksen jälkeen lapsia ja heidän vanhempiaan pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joissa arvioidaan peritraumaattisia dissosiatiivisia kokemuksia, peritraumaattista ahdistusta, turvakiintymystä, CG:n oireita, PTSD-oireita ja huomion välttämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset:

  • Vanhemman menettäminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Allekirjoitettu suostumuslomake vanhemmalta
  • Ranskan sosiaaliturvan kattaa terveydenhuolto

Vanhemmat:

  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • Menettänyt lapsen äidin tai isän viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

Lapset:

  • Molemmat vanhemmat ovat kuolleet
  • Lääketieteellinen sairaus
  • Meneillään oleva oikeudellinen menettely kuolemantapauksen johdosta

Vanhemmat:

  • Kieltäydy osallistumasta tutkimukseen
  • Henkinen jälkeenjääneisyys tai skitsofrenia
  • Meneillään oleva oikeudellinen menettely kuolemantapauksen johdosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: lapset, jotka menettivät vanhempansa syövälle
Lapset täyttävät asteikot, kyselylomakkeet ja inventaarion 3 kuukautta menetyksen jälkeen ja vain 2 asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksestä
Lapset täyttävät asteikot, kyselylomakkeet ja inventaarion 3 kuukautta menetyksen jälkeen ja vain 2 asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksestä
Muut nimet:
  • Varasto
ACTIVE_COMPARATOR: lapset, jotka menettivät vanhempansa ilman syöpää
Lapset täyttävät asteikot, kyselylomakkeet ja inventaarion 3 kuukautta menetyksen jälkeen ja vain 2 asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksestä
Lapset täyttävät asteikot, kyselylomakkeet ja inventaarion 3 kuukautta menetyksen jälkeen ja vain 2 asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksestä
Muut nimet:
  • Varasto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimutkaisen surun luettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta tappion jälkeen
Komplisoituneet surun oireet 6 kuukauden kuluttua menetyksen jälkeen 6–17-vuotiailla lapsilla Mitattu monimutkaisen surun inventaariolla
6 kuukautta tappion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimutkaisen surun kartoitus surun oireiden kehittymispolkujen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta tappion jälkeen

Analysoitu oireet ja jaettu aihe 4 ryhmään oireidensa mukaan.

Ryhmä 1 : Surun oireiden korkea taso 3 kuukauden iässä ja vähenee 12 kuukauden iässä Ryhmä 2 : Suruoireiden alhaiset tasot 3 kuukauden iässä ja pysyvät alhaisina 12 kuukauden iässä Ryhmä 3 : Suuret surun oireet 3 kuukauden iässä ja pysyvät korkeina 12 kuukauden iässä Ryhmä 4: Suruoireiden alhaiset tasot 3 kuukauden iässä, mikä lisääntyy 12 kuukauden iässä

3 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
Elämään jäävän vanhemman suruoireiden vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta tappion jälkeen

Elämässä jäävän vanhemman suruoireiden vaikutuksen arviointi monimutkaisten suruoireiden kehittymisen tasoon (i) Yhdellä lapsiryhmällä on T0:lla suuria suruoireita, jotka vähenevät ajan myötä.

(ii) Yhdellä ryhmällä on alhainen suruoireiden taso T0:ssa, joka pysyy alhaisena ajan mittaan.

(iii) Yhdellä ryhmällä on korkeita surun oireita T0:ssa, joka pysyy korkeana ajan mittaan.

(iii) Yhdellä ryhmällä on alhaiset suru-oireiden tasot T0:ssa, mikä lisääntyy ajan myötä.

3 kuukautta ja 12 kuukautta tappion jälkeen
Arvio vanhempien kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) vaikutuksesta monimutkaisten suruoireiden kehittymiseen.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
Kyselylomaketta käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Monimutkaisen surun luettelo
6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
Arvio vanhempien kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) vaikutuksesta posttraumaattisen stressin kehittymiseen.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
Kyselylomakkeita käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Peritraumaattisten dissosiatiivisten kokemusten kyselylomake ja peritraumaattisten hätätilanteiden kartoitus
6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
Arvio vanhempien kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) vaikutuksesta masennuksen kehittymiseen.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
Kyselylomaketta käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Children Depression Inventory
6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
Selvitetään, voisivatko varhaiset tekijät selittää monimutkaisen surun oireiden erot vanhemman kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tappion jälkeen
Kyselylomaketta käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Monimutkaisen surun luettelo
3 kuukautta tappion jälkeen
Selvitetään, voisivatko varhaiset tekijät selittää erot posttraumaattisen stressin kehittymisen oireissa vanhemman kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tappion jälkeen
Kyselylomaketta käytetään seuraavien oireiden mittaamiseen: Peritraumaattisten dissosiatiivisten kokemusten kyselylomake ja peritraumaattisten häiriöiden kartoitus
3 kuukautta tappion jälkeen
Selvitetään, voisivatko varhaiset tekijät selittää masennuksen kehittymisen oireiden erot vanhemman kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tappion jälkeen
Kyselylomaketta käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Children Depression Inventory
3 kuukautta tappion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7458

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaa'at, kyselylomakkeet ja inventaario

3
Tilaa