- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03330145
Monimutkainen suru lasten keskuudessa syövän tai muun syyn aiheuttaman kuoleman jälkeen: pitkittäinen ja tulevaisuudentutkimus (CAPS) (CAPS)
Riskitekijät monimutkaiselle surulle syöpäkuoleman tai muun syyn aiheuttaman kuoleman jälkeen: pitkittäinen ja tulevaisuudentutkimus lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka surun ja elämänhäiriön voimakkuus yleensä rauhoittuu läheisen menetyksen jälkeisinä kuukausina, noin 7 %:lla surevista henkilöistä jatkuu jatkuvia ja voimakkaita suruun liittyviä oireita, jotka liittyvät huomattavaan ahdistukseen ja toimintahäiriöön vuosia kuoleman jälkeen. .
Vaikka useat tutkimukset pyrkivät arvioimaan CG:n riskitekijöitä aikuisten keskuudessa, lasten ja nuorten CG:stä tiedetään vain vähän. Siksi tarvitaan tulevaa tutkimusta, jossa tutkitaan suoraan surun vaikutusta menetyksen jälkeisiin psykiatrisiin oireisiin, mukaan lukien CG, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), masennus, huomion ja käyttäytymisen välttäminen lasten keskuudessa. Lasten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ymmärtämisen parantaminen auttaa ohjaamaan terveydenhuollon ammattilaisten kliinisen huomion tämän alipalveltujen väestön seulontaan ja hoitoon.
Lisäksi sellaisten mekanismien tunnistaminen, jotka selittävät, miksi syöpää menettäneillä lapsilla saattaa olla suurempi riski jatkuvasta psyykkistä kärsimystä, ja CG auttaa ennaltaehkäisevien, varhaisten interventio- ja hoitostrategioiden kehittämisessä.
Osallistujat rekrytoidaan Toulousen College Hospitalin lasten ja nuorten suruneuvontaan sekä alueelliseen lasten palliatiiviseen hoitoon "Enfant-Do". 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksen jälkeen lapsia ja heidän vanhempiaan pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joissa arvioidaan peritraumaattisia dissosiatiivisia kokemuksia, peritraumaattista ahdistusta, turvakiintymystä, CG:n oireita, PTSD-oireita ja huomion välttämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset:
- Vanhemman menettäminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Allekirjoitettu suostumuslomake vanhemmalta
- Ranskan sosiaaliturvan kattaa terveydenhuolto
Vanhemmat:
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Menettänyt lapsen äidin tai isän viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Lapset:
- Molemmat vanhemmat ovat kuolleet
- Lääketieteellinen sairaus
- Meneillään oleva oikeudellinen menettely kuolemantapauksen johdosta
Vanhemmat:
- Kieltäydy osallistumasta tutkimukseen
- Henkinen jälkeenjääneisyys tai skitsofrenia
- Meneillään oleva oikeudellinen menettely kuolemantapauksen johdosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: lapset, jotka menettivät vanhempansa syövälle
Lapset täyttävät asteikot, kyselylomakkeet ja inventaarion 3 kuukautta menetyksen jälkeen ja vain 2 asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksestä
|
Lapset täyttävät asteikot, kyselylomakkeet ja inventaarion 3 kuukautta menetyksen jälkeen ja vain 2 asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksestä
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: lapset, jotka menettivät vanhempansa ilman syöpää
Lapset täyttävät asteikot, kyselylomakkeet ja inventaarion 3 kuukautta menetyksen jälkeen ja vain 2 asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksestä
|
Lapset täyttävät asteikot, kyselylomakkeet ja inventaarion 3 kuukautta menetyksen jälkeen ja vain 2 asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kuluttua menetyksestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Monimutkaisen surun luettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta tappion jälkeen
|
Komplisoituneet surun oireet 6 kuukauden kuluttua menetyksen jälkeen 6–17-vuotiailla lapsilla Mitattu monimutkaisen surun inventaariolla
|
6 kuukautta tappion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Monimutkaisen surun kartoitus surun oireiden kehittymispolkujen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Analysoitu oireet ja jaettu aihe 4 ryhmään oireidensa mukaan. Ryhmä 1 : Surun oireiden korkea taso 3 kuukauden iässä ja vähenee 12 kuukauden iässä Ryhmä 2 : Suruoireiden alhaiset tasot 3 kuukauden iässä ja pysyvät alhaisina 12 kuukauden iässä Ryhmä 3 : Suuret surun oireet 3 kuukauden iässä ja pysyvät korkeina 12 kuukauden iässä Ryhmä 4: Suruoireiden alhaiset tasot 3 kuukauden iässä, mikä lisääntyy 12 kuukauden iässä |
3 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Elämään jäävän vanhemman suruoireiden vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Elämässä jäävän vanhemman suruoireiden vaikutuksen arviointi monimutkaisten suruoireiden kehittymisen tasoon (i) Yhdellä lapsiryhmällä on T0:lla suuria suruoireita, jotka vähenevät ajan myötä. (ii) Yhdellä ryhmällä on alhainen suruoireiden taso T0:ssa, joka pysyy alhaisena ajan mittaan. (iii) Yhdellä ryhmällä on korkeita surun oireita T0:ssa, joka pysyy korkeana ajan mittaan. (iii) Yhdellä ryhmällä on alhaiset suru-oireiden tasot T0:ssa, mikä lisääntyy ajan myötä. |
3 kuukautta ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Arvio vanhempien kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) vaikutuksesta monimutkaisten suruoireiden kehittymiseen.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Kyselylomaketta käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Monimutkaisen surun luettelo
|
6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Arvio vanhempien kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) vaikutuksesta posttraumaattisen stressin kehittymiseen.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Kyselylomakkeita käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Peritraumaattisten dissosiatiivisten kokemusten kyselylomake ja peritraumaattisten hätätilanteiden kartoitus
|
6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Arvio vanhempien kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) vaikutuksesta masennuksen kehittymiseen.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Kyselylomaketta käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Children Depression Inventory
|
6 ja 12 kuukautta tappion jälkeen
|
Selvitetään, voisivatko varhaiset tekijät selittää monimutkaisen surun oireiden erot vanhemman kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tappion jälkeen
|
Kyselylomaketta käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Monimutkaisen surun luettelo
|
3 kuukautta tappion jälkeen
|
Selvitetään, voisivatko varhaiset tekijät selittää erot posttraumaattisen stressin kehittymisen oireissa vanhemman kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tappion jälkeen
|
Kyselylomaketta käytetään seuraavien oireiden mittaamiseen: Peritraumaattisten dissosiatiivisten kokemusten kyselylomake ja peritraumaattisten häiriöiden kartoitus
|
3 kuukautta tappion jälkeen
|
Selvitetään, voisivatko varhaiset tekijät selittää masennuksen kehittymisen oireiden erot vanhemman kuolinsyyn (syöpä tai muu syy) välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta tappion jälkeen
|
Kyselylomaketta käytetään näiden oireiden mittaamiseen: Children Depression Inventory
|
3 kuukautta tappion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaa'at, kyselylomakkeet ja inventaario
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
Giancarlo NatalucciEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Montefiore Medical CenterRekrytointiNeurokehityshäiriöt | Vastasyntyneen hypoglykemiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytointiAstma | Kopiointitaidot | Liite | LuonteenpiirreRanska
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisIkääntyminen | Psykiatrinen häiriöRanska
-
University Psychiatric Clinics BaselUniversity of BaselEi vielä rekrytointiaIhmissuhteet | Sosiaalinen dominanssi | Sosiaalinen ympäristö | Rikoslaitokset | Rikollisten kuntouttaminenSveitsi
-
Pamukkale UniversityValmisMultippeliskleroosi | Väsymys | Toiminnallisuus | KetteryysTurkki
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiTerveet vapaaehtoisetRanska