がんまたは別の原因による死亡後の子供の複雑な悲嘆：縦断的および前向き研究（CAPS） (CAPS)
がんまたはその他の原因による死亡後の複雑な悲嘆の危険因子：子供とその親を対象とした縦断的および前向き研究
調査の概要
詳細な説明
悲しみの激しさと生活の混乱は、通常、愛する人を失ってから数か月で治まりますが、遺族の約 7% は、死後何年もの間、顕著な苦痛と機能障害に関連する持続的で激しい悲嘆に関連した症状を経験し続けます。 .
大人の CG の危険因子を評価することを目的としたいくつかの研究が行われていますが、子供や青年の CG についてはほとんど知られていません。 したがって、死別がCG、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、うつ病、子供の注意および行動の回避を含む喪失後の精神症状に与える影響を直接調べる前向き研究が必要です。 子供たちの CG 危険因子の理解を深めることは、医療従事者の臨床的注意を、この十分なサービスを受けていない集団のスクリーニングとケアに向けるのに役立ちます。
さらに、がんを患った遺児が持続的な精神的苦痛や CG のリスクが高い理由を説明するメカニズムを特定することは、予防、早期介入、治療戦略の開発に役立ちます。
参加者は、トゥールーズの大学病院の小児および思春期の悲嘆カウンセリングと、チーム地域リソースの小児緩和ケア「アンファン・ドゥ」に募集されます。 喪失後3、6、および12か月で、子供とその親は、心的外傷周囲の解離体験、心的外傷周囲の苦痛、安全への愛着、CGの症状、PTSDの症状、および注意回避を評価するアンケートに回答するよう招待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
子供 ：
- 過去 3 か月以内に親を亡くしたことがある
- 親からの署名済み同意書
- フランスの社会保障による医療保障を受けること
両親 ：
- 署名済み同意書
- 過去3か月以内に子供の母親または父親を亡くした
除外基準:
子供：
- 両親ともに死亡
- 医学的疾患
- 死亡に関する進行中の法的手続き
両親 ：
- 研究への参加を拒否する
- 精神遅滞または統合失調症
- 死亡に関する進行中の法的手続き
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親を癌で亡くした子供たち
子供は、喪失後3か月で体重計、アンケート、および目録を完了し、喪失後6か月および12か月で2つの体重計のみを完了します
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子供は、喪失後3か月で体重計、アンケート、および目録を完了し、喪失後6か月および12か月で2つの体重計のみを完了します
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：がんではない親を亡くした子供たち
子供は、喪失後3か月で体重計、アンケート、および目録を完了し、喪失後6か月および12か月で2つの体重計のみを完了します
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子供は、喪失後3か月で体重計、アンケート、および目録を完了し、喪失後6か月および12か月で2つの体重計のみを完了します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複雑な悲しみの目録
時間枠：損失後 6 か月
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6歳から17歳までの子供の喪失後6ヶ月の複雑性悲嘆の症状は、複雑性悲嘆の目録によって測定されます
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損失後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悲嘆症状の発現経路を評価するための複雑性悲嘆のインベントリ
時間枠：喪失後 3 か月および 12 か月
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症状を分析し、症状に応じて被験者を4つのグループに分けました。 グループ 1 : 3 か月で高レベルの悲嘆症状、12 か月で減少 グループ 2: 3 か月で低レベルの悲嘆症状、12 か月で低く留まる グループ 3: 3 か月で高レベルの悲嘆症状、高状態が続く12 ヶ月でグループ 4 : 3 ヶ月で悲嘆症状のレベルが低く、12 ヶ月で増加します |
喪失後 3 か月および 12 か月
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生きている親の悲嘆症状の影響
時間枠：喪失後 3 か月および 12 か月
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生存中の親の悲嘆症状が複雑な悲嘆症状の発症レベルに及ぼす影響の評価 (i) あるグループの子供は、T0 で高度の悲嘆症状を示し、時間の経過とともに減少します。 (ii) 1 つのグループは、T0 で低レベルの悲嘆症状を示し、その後も低レベルのままです。 (iii) 1 つのグループは、T0 で高レベルの悲嘆症状を示し、その後も高レベルのままです。 (iii) 1 つのグループは、時間の経過とともに増加する T0 で低レベルの悲嘆症状を示します。 |
喪失後 3 か月および 12 か月
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両親の死因（がんまたはその他の原因）が複雑性悲嘆症状の発症に及ぼす影響の評価。
時間枠：喪失後6か月および12か月
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これらの症状を測定するためにアンケートが使用されます。
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喪失後6か月および12か月
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親の死因（がんまたはその他の原因）が心的外傷後ストレスの発達に及ぼす影響の評価。
時間枠：喪失後6か月および12か月
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これらの症状を測定するためにアンケートが使用されます。
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喪失後6か月および12か月
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両親の死因（癌またはその他の原因）がうつ病の発症に及ぼす影響の評価。
時間枠：喪失後6か月および12か月
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アンケートは、これらの症状を測定するために使用されます。
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喪失後6か月および12か月
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親の死因（がんまたは別の原因）による複雑性悲嘆の症状の違いを早期の要因で説明できるかどうかを判断する
時間枠：喪失後 3 か月の時点で
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これらの症状を測定するためにアンケートが使用されます。
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喪失後 3 か月の時点で
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初期の要因が、親の死因（がんまたは別の原因）間の心的外傷後ストレス発症の症状の違いを説明できるかどうかを判断しました
時間枠：喪失後 3 か月の時点で
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アンケートは、これらの症状を測定するために使用されます。
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喪失後 3 か月の時点で
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初期の要因が、親の死因（がんまたは別の原因）間のうつ病発症の症状の違いを説明できるかどうかを判断
時間枠：喪失後 3 か月の時点で
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アンケートは、これらの症状を測定するために使用されます。
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喪失後 3 か月の時点で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Philippe RAYNAUD, MD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
はかり、アンケート、目録の臨床試験
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Giancarlo Natalucci積極的、募集していない