Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bonyolult gyász a gyermekek körében rák vagy más ok miatti halál után: Longitudinális és Prospektív Tanulmány (CAPS) (CAPS)

2021. július 22. frissítette: University Hospital, Toulouse

A rákos vagy más okból bekövetkezett halál utáni komplikált gyász kockázati tényezői: Longitudinális és prospektív vizsgálat gyermekek és szüleik körében

A tanulmány célja a szövődményes gyász (CG) kockázati tényezőinek azonosítása azon gyermekek és serdülők körében, akik rák miatt vagy más okból veszítették el szülőjüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bár a gyász és az életzavarok intenzitása általában a szeretett személy elvesztését követő hónapokban alábbhagy, a gyászoló egyének körülbelül 7%-a továbbra is tartós és intenzív gyásztüneteket fog tapasztalni, amelyek kifejezett szorongással és funkcionális károsodással járnak együtt a halál után évekkel. .

Míg számos tanulmány a CG kockázati tényezőinek felmérésére irányult a felnőttek körében, a gyermekek és serdülők körében keveset tudunk a CG-ről. Ezért olyan prospektív kutatásokra van szükség, amelyek közvetlenül vizsgálják a gyásznak a veszteség utáni pszichiátriai tünetekre gyakorolt ​​hatását, beleértve a CG-t, a poszttraumás-stressz zavart (PTSD), a depressziót, a gyermekek figyelmi és viselkedéskerülését. Ha jobban megértjük a gyermekek CG kockázati tényezőit, akkor az egészségügyi szakemberek klinikai figyelmét az alullátott populáció szűrésére és ellátására irányítjuk.

Ezen túlmenően az olyan mechanizmusok azonosítása, amelyek megmagyarázzák, hogy a rákos megbetegedésben szenvedő gyermekek miért lehetnek nagyobb kockázatnak kitéve a tartós pszichés szorongásnak, és a CG-nek köszönhetően a megelőző, korai beavatkozási és kezelési stratégiák kidolgozását is segítik.

A résztvevőket a Toulouse-i Főiskolai Kórház gyermek- és serdülőgondozói tanácsadásába, valamint az „Enfant-Do” gyermekgyógyászati ​​palliatív ellátási csoport regionális erőforrás-csoportjába veszik fel. A veszteség után 3, 6 és 12 hónappal a gyermekeket és szüleiket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket, amelyek értékelik a peritraumás disszociatív élményeket, a peritraumás distresszt, a biztonsági kötődést, a CG tüneteit, a PTSD tüneteit és a figyelem elkerülését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekek:

  • Egy szülő elvesztése az elmúlt 3 hónapban
  • A szülő által aláírt beleegyező nyilatkozat
  • Hogy az egészségügyi ellátást a francia társadalombiztosítás fedezze

Szülők:

  • Aláírt hozzájárulási űrlap
  • A gyermek édesanyját vagy apját az elmúlt 3 hónapban elvesztette

Kizárási kritériumok:

Gyermekek:

  • Mindkét szülő meghalt
  • Orvosi betegség
  • A halálesettel kapcsolatban folyamatban lévő jogi eljárás

Szülők:

  • A tanulmányban való részvétel elutasítása
  • Mentális retardáció vagy skizofrénia
  • A halálesettel kapcsolatban folyamatban lévő jogi eljárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: gyerekek, akik egy szülőt veszítettek el rák miatt
A gyerekek a veszteség után 3 hónappal és csak 2 skálát töltenek ki 6 és 12 hónappal a veszteség után.
A gyerekek a veszteség után 3 hónappal és csak 2 skálát töltenek ki 6 és 12 hónappal a veszteség után.
Más nevek:
  • Leltár
ACTIVE_COMPARATOR: gyerekek, akik nem rák miatt veszítették el szüleiket
A gyerekek a veszteség után 3 hónappal és csak 2 skálát töltenek ki 6 és 12 hónappal a veszteség után.
A gyerekek a veszteség után 3 hónappal és csak 2 skálát töltenek ki 6 és 12 hónappal a veszteség után.
Más nevek:
  • Leltár

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bonyolult gyász leltárja
Időkeret: 6 hónappal a veszteség után
Bonyolult gyásztünetek a veszteség után 6 hónappal a 6 és 17 év közötti gyermekek körében, a bonyolult gyász jegyzéke alapján
6 hónappal a veszteség után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bonyolult gyász leltárja a gyásztünetek kialakulásának útjainak értékeléséhez
Időkeret: 3 és 12 hónappal a veszteség után

Elemeztük a tüneteket, és az alanyt 4 csoportra osztottuk tüneteik szerint.

1. csoport: A gyásztünetek magas szintje 3 hónapos korban, amely 12 hónapos korban csökkenni fog 12 hónapos korban 4. csoport: A gyásztünetek alacsony szintje 3 hónapos korban, ami 12 hónapos korban növekedni fog

3 és 12 hónappal a veszteség után
Az életben maradó szülő gyásztüneteinek hatása
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a veszteség után

Az életben maradó szülő gyásztüneteinek hatásának értékelése a szövődményes gyásztünetek kialakulásának szintjére (i) A gyerekek egy csoportjában T0-nál magasak lesznek a gyásztünetek, amelyek idővel csökkenni fognak.

(ii) Az egyik csoportban a gyásztünetek szintje alacsony lesz T0-nál, ami az idő múlásával alacsony marad.

(iii) Az egyik csoportban a gyásztünetek szintje magas lesz T0-nál, amely az idő múlásával magas marad.

(iii) Az egyik csoportban alacsony a gyásztünetek szintje T0-nál, ami idővel növekedni fog.

3 hónappal és 12 hónappal a veszteség után
A szülők halálának okának (rák vagy egyéb ok) hatásának értékelése a bonyolult gyásztünetek kialakulására.
Időkeret: 6 és 12 hónappal a veszteség után
A következő tünetek mérésére kérdőívet használunk: A bonyolult gyász jegyzéke
6 és 12 hónappal a veszteség után
A szülők halálának okának (rák vagy egyéb ok) a poszttraumás stressz kialakulására gyakorolt ​​hatásának értékelése.
Időkeret: 6 és 12 hónappal a veszteség után
A következő tünetek mérésére kérdőíveket használunk: Peritraumás disszociatív tapasztalatok kérdőíve és Peritraumás distressz leltár
6 és 12 hónappal a veszteség után
A szülők halálának okának (rák vagy más ok) depresszió kialakulására gyakorolt ​​hatásának értékelése.
Időkeret: 6 és 12 hónappal a veszteség után
A következő tünetek mérésére kérdőívet használunk: Gyermekek depressziós leltárja
6 és 12 hónappal a veszteség után
Annak meghatározása, hogy a korai tényezők megmagyarázhatják-e a bonyolult gyász tüneteinek különbségeit a szülő halálának oka (rák vagy más ok) között
Időkeret: 3 hónappal a veszteség után
A következő tünetek mérésére kérdőívet használunk: A bonyolult gyász jegyzéke
3 hónappal a veszteség után
Annak meghatározása, hogy a korai tényezők megmagyarázhatják-e a poszttraumás stressz kialakulásának tüneteinek különbségeit a szülő halálának oka között (rák vagy más ok)
Időkeret: 3 hónappal a veszteség után
Kérdőívet használunk a következő tünetek mérésére: Peritraumás disszociatív tapasztalatok kérdőíve és Peritraumás distressz leltár
3 hónappal a veszteség után
Annak meghatározása, hogy a korai tényezők megmagyarázhatják-e a depresszió kialakulásának tüneteinek különbségeit a szülő halálának oka között (rák vagy más ok)
Időkeret: 3 hónappal a veszteség után
A következő tünetek mérésére kérdőívet használunk: Gyermekek depressziós leltárja
3 hónappal a veszteség után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/15/7458

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel