Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomplikowana żałoba wśród dzieci po śmierci z powodu raka lub innej przyczyny: badanie podłużne i prospektywne (CAPS) (CAPS)

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Czynniki ryzyka złożonej żałoby po śmierci z powodu raka lub innej przyczyny: badanie podłużne i prospektywne wśród dzieci i ich rodziców

Celem niniejszego badania jest identyfikacja czynników ryzyka Żałoby Powikłanej (CG) wśród dzieci i młodzieży, które straciły rodzica z powodu choroby nowotworowej lub z innej przyczyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż intensywność żałoby i zakłócenia życia zwykle ustępują w miesiącach następujących po stracie bliskiej osoby, około 7% osób pogrążonych w żałobie będzie nadal doświadczać uporczywych i intensywnych objawów związanych z żałobą, związanych z wyraźnym cierpieniem i upośledzeniem funkcjonalnym wiele lat po śmierci .

Podczas gdy kilka badań miało na celu ocenę czynników ryzyka CG wśród dorosłych, niewiele wiadomo na temat CG wśród dzieci i młodzieży. Dlatego potrzebne są prospektywne badania bezpośrednio badające wpływ żałoby na objawy psychiatryczne po stracie, w tym CG, zespół stresu pourazowego (PTSD), depresję, unikanie uwagi i zachowania wśród dzieci. Lepsze zrozumienie czynników ryzyka CG wśród dzieci pomoże skierować uwagę kliniczną pracowników służby zdrowia na badania przesiewowe i opiekę nad tą zaniedbaną populacją.

Co więcej, identyfikacja mechanizmów wyjaśniających, dlaczego dzieci pogrążone w żałobie z powodu raka mogą być bardziej narażone na utrzymujący się stres psychiczny, a CG będzie informować o rozwoju strategii zapobiegawczych, wczesnej interwencji i leczenia.

Uczestnicy będą rekrutowani do poradni dla dzieci i młodzieży w żałobie Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie, jak również do Zespołu Regionalnych Zasobów Pediatrycznej Opieki Paliatywnej „Enfant-Do”. Po 3, 6 i 12 miesiącach po stracie dzieci i ich rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających okołotraumatyczne doświadczenia dysocjacyjne, dystres okołotraumatyczny, przywiązanie bezpieczeństwa, objawy CG, objawy PTSD i unikanie uwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31000
        • Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci :

  • Utrata rodzica w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podpisany formularz zgody od rodzica
  • Mieć opiekę zdrowotną we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych

rodzice:

  • Podpisany formularz zgody
  • Utrata matki lub ojca dziecka w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Dzieci:

  • Oboje rodzice nie żyją
  • Choroba medyczna
  • Trwa postępowanie prawne w sprawie śmierci

rodzice:

  • Odmówić wzięcia udziału w badaniu
  • Upośledzenie umysłowe lub schizofrenia
  • Trwa postępowanie prawne w sprawie śmierci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dzieci, które straciły rodzica na raka
Dzieci wypełnią skale, kwestionariusze i inwentaryzację w 3 miesiące po stracie i tylko 2 skale w 6 i 12 miesięcy po utracie
Behawioralne: Wagi, kwestionariusze i inwentaryzacje
Dzieci wypełnią skale, kwestionariusze i inwentaryzację w 3 miesiące po stracie i tylko 2 skale w 6 i 12 miesięcy po utracie
Inne nazwy:
  • Spis
ACTIVE_COMPARATOR: dzieci, które straciły rodzica nie z powodu raka
Dzieci wypełnią skale, kwestionariusze i inwentaryzację w 3 miesiące po stracie i tylko 2 skale w 6 i 12 miesięcy po utracie
Behawioralne: Wagi, kwestionariusze i inwentaryzacje
Dzieci wypełnią skale, kwestionariusze i inwentaryzację w 3 miesiące po stracie i tylko 2 skale w 6 i 12 miesięcy po utracie
Inne nazwy:
  • Spis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz złożonej żałoby
Ramy czasowe: 6 miesięcy po stracie
Objawy żałoby powikłanej po 6 miesiącach od straty wśród dzieci w wieku od 6 do 17 lat mierzone Inwentarzem żałoby powikłanej
6 miesięcy po stracie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz żałoby powikłanej do oceny ścieżek rozwoju objawów żałoby
Ramy czasowe: W 3 i 12 miesięcy po stracie

Przeanalizowano objawy i podzielono badanych na 4 grupy w zależności od objawów.

Grupa 1: Wysoki poziom objawów żałoby po 3 miesiącach, który zmniejszy się po 12 miesiącach Grupa 2: Niski poziom objawów żałoby po 3 miesiącach, który pozostanie niski po 12 miesiącach Grupa 3: Wysoki poziom objawów żałoby po 3 miesiącach, który pozostanie wysoki w wieku 12 miesięcy Grupa 4: Niski poziom objawów żałoby w wieku 3 miesięcy, który wzrośnie w wieku 12 miesięcy
W 3 i 12 miesięcy po stracie
Wpływ objawów żałoby na pozostawanie w życiu rodzica
Ramy czasowe: W 3 miesiące i 12 miesięcy po stracie

Ocena wpływu objawów żałoby pozostającego przy życiu rodzica na poziom rozwoju objawów żałoby powikłanej (i) Jedna grupa dzieci będzie miała wysoki poziom objawów żałoby w T0, który z czasem będzie się zmniejszał.

(ii) Jedna grupa będzie miała niski poziom objawów żałoby w T0, który pozostanie niski przez cały czas.

(iii) Jedna grupa będzie miała wysoki poziom objawów żałoby w T0, który pozostanie wysoki przez cały czas.

(iiii) Jedna grupa będzie miała niski poziom objawów żałoby w T0, który będzie wzrastał z czasem.
W 3 miesiące i 12 miesięcy po stracie
Ocena wpływu przyczyny śmierci rodziców (rak lub inna przyczyna) na rozwój objawów żałoby powikłanej.
Ramy czasowe: W 6 i 12 miesięcy po stracie
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru tych objawów: Inwentarz Żałoby Powikłanej
W 6 i 12 miesięcy po stracie
Ocena wpływu przyczyny śmierci rodziców (rak lub inna przyczyna) na rozwój stresu pourazowego.
Ramy czasowe: W 6 i 12 miesięcy po stracie
Do pomiaru tych objawów zostaną użyte kwestionariusze: Kwestionariusz okołotraumatycznych doświadczeń dysocjacyjnych i kwestionariusz dysocjacji okołotraumatycznych
W 6 i 12 miesięcy po stracie
Ocena wpływu przyczyny śmierci rodziców (rak lub inna przyczyna) na rozwój depresji.
Ramy czasowe: W 6 i 12 miesięcy po stracie
Do pomiaru tych objawów posłuży kwestionariusz: Inwentarz Depresji Dziecięcej
W 6 i 12 miesięcy po stracie
Ustalono, czy czynniki wczesne mogą wyjaśniać różnice w objawach żałoby powikłanej między przyczyną śmierci rodzica (nowotwór lub inna przyczyna)
Ramy czasowe: W 3 miesiące po stracie
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru tych objawów: Inwentarz Żałoby Powikłanej
W 3 miesiące po stracie
Ustalono, czy czynniki wczesne mogą wyjaśniać różnice objawów rozwoju stresu pourazowego między przyczyną śmierci rodzica (nowotwór lub inna przyczyna)
Ramy czasowe: W 3 miesiące po stracie
Do pomiaru tych objawów zostanie wykorzystany kwestionariusz: Kwestionariusz okołotraumatycznych doświadczeń dysocjacyjnych i kwestionariusz dysocjacji okołotraumatycznych
W 3 miesiące po stracie
Ustalono, czy czynniki wczesne mogą wyjaśniać różnice w rozwoju objawów depresji między przyczyną śmierci rodzica (nowotwór lub inna przyczyna)
Ramy czasowe: W 3 miesiące po stracie
Do pomiaru tych objawów posłuży kwestionariusz: Inwentarz Depresji Dziecięcej
W 3 miesiące po stracie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wagi, kwestionariusze i inwentaryzacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj