Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecompliceerde rouw bij kinderen na een overlijden door kanker of een andere oorzaak: een longitudinaal en prospectief onderzoek (CAPS) (CAPS)

22 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Risicofactoren voor ingewikkeld verdriet na een overlijden door kanker of een andere oorzaak: een longitudinaal en prospectief onderzoek onder kinderen en hun ouders

Het doel van deze studie is het identificeren van risicofactoren voor gecompliceerde rouw (CG) bij kinderen en adolescenten die een ouder hebben verloren aan kanker of een andere oorzaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de intensiteit van het verdriet en de ontwrichting van het leven meestal afneemt in de maanden na het verlies van een dierbare, zal ongeveer 7% van de nabestaanden jaren na het overlijden aanhoudende en intense rouwgerelateerde symptomen blijven ervaren die gepaard gaan met duidelijk leed en functionele beperkingen. .

Hoewel verschillende onderzoeken gericht waren op het evalueren van risicofactoren van CG bij volwassenen, is er weinig bekend over CG bij kinderen en adolescenten. Daarom is prospectief onderzoek nodig dat rechtstreeks onderzoekt naar de impact van rouwverwerking op psychiatrische symptomen na het verlies, waaronder CG, posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie, aandachts- en gedragsvermijding bij kinderen. Het verbeteren van ons begrip van CG-risicofactoren bij kinderen zal helpen om de klinische aandacht van zorgprofessionals te richten op screening en zorg voor deze achtergestelde populatie.

Bovendien zal het identificeren van mechanismen die verklaren waarom kinderen die na kanker zijn overleden een groter risico lopen op aanhoudende psychische problemen en CG, de ontwikkeling van preventieve, vroege interventie- en behandelingsstrategieën ondersteunen.

Deelnemers zullen worden aangeworven voor de rouwbegeleiding voor kinderen en adolescenten van het College Hospital van Toulouse en voor het Team Regional Resource Pediatric Palliative Care "Enfant-Do". Op 3, 6 en 12 maanden na het verlies worden kinderen en hun ouder uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen die peritraumatische dissociatieve ervaringen, peritraumatische stress, veiligheidsgehechtheid, symptomen van CG, symptomen van PTSS en aandachtsvermijding beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen :

  • Een ouder hebben verloren in de afgelopen 3 maanden
  • Ondertekend toestemmingsformulier van de ouder
  • Zorgverzekering hebben van de Franse sociale zekerheid

Ouders :

  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Moeder of vader van het kind verloren hebben in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

Kinderen:

  • Beide ouders zijn overleden
  • Medische ziekte
  • Lopende juridische procedure met betrekking tot het overlijden

Ouders :

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Geestelijke retardatie of schizofrenie
  • Lopende juridische procedure met betrekking tot het overlijden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: kinderen die een ouder hebben verloren aan kanker
Kinderen vullen schalen, vragenlijsten en inventaris in op 3 maanden na het verlies en slechts 2 schalen op 6 en 12 maanden na het verlies
Gedragsmatig: Weegschalen, vragenlijsten en inventaris
Kinderen vullen schalen, vragenlijsten en inventaris in op 3 maanden na het verlies en slechts 2 schalen op 6 en 12 maanden na het verlies
Andere namen:
  • Inventaris
ACTIVE_COMPARATOR: kinderen die een ouder hebben verloren, niet aan kanker
Kinderen vullen schalen, vragenlijsten en inventaris in op 3 maanden na het verlies en slechts 2 schalen op 6 en 12 maanden na het verlies
Gedragsmatig: Weegschalen, vragenlijsten en inventaris
Kinderen vullen schalen, vragenlijsten en inventaris in op 3 maanden na het verlies en slechts 2 schalen op 6 en 12 maanden na het verlies
Andere namen:
  • Inventaris

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van gecompliceerde rouw
Tijdsspanne: 6 maanden na verlies
Gecompliceerde rouwsymptomen 6 maanden na het verlies bij kinderen van 6 tot 17 jaar Gemeten aan de hand van de inventarisatie van gecompliceerde rouw
6 maanden na verlies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van gecompliceerde rouw voor evaluatie van ontwikkelingspaden van rouwsymptomen
Tijdsspanne: Op 3 en 12 maanden na het verlies

Symptomen geanalyseerd en onderwerp verdeeld over 4 groepen op basis van hun symptomen.

Groep 1: Hoge niveaus van rouwsymptomen na 3 maanden, die afnemen na 12 maanden Groep 2: Lage niveaus van rouwsymptomen na 3 maanden, die laag blijven na 12 maanden Groep 3: Hoge niveaus van rouwsymptomen na 3 maanden, die hoog blijven na 12 maanden Groep 4: Lage niveaus van rouwsymptomen na 3 maanden, die toenemen na 12 maanden
Op 3 en 12 maanden na het verlies
Invloed van rouwsymptomen van de ouder die in het leven blijft
Tijdsspanne: Op 3 maanden en 12 maanden na het verlies

Evaluatie van de invloed van rouwsymptomen van de in het leven blijvende ouder op het niveau van de ontwikkeling van gecompliceerde rouwsymptomen (i) Een groep kinderen zal hoge niveaus van rouwsymptomen op T0 hebben die in de loop van de tijd afnemen.

(ii) De ene groep zal lage niveaus van rouwsymptomen hebben op T0, die in de loop van de tijd laag zullen blijven.

(iii) Eén groep zal hoge niveaus van rouwsymptomen hebben op T0, die in de loop van de tijd hoog zullen blijven.

(iii) Eén groep zal lage niveaus van rouwsymptomen hebben op T0, die in de loop van de tijd zullen toenemen.
Op 3 maanden en 12 maanden na het verlies
Evaluatie van de impact van de doodsoorzaak van ouders (kanker of andere oorzaak) op de ontwikkeling van gecompliceerde rouwsymptomen.
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden na het verlies
Vragenlijst zal worden gebruikt om deze symptomen te meten: Inventarisatie van gecompliceerde rouw
Op 6 en 12 maanden na het verlies
Evaluatie van de impact van de doodsoorzaak van de ouders (kanker of andere oorzaak) op de ontwikkeling van posttraumatische stress.
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden na het verlies
Vragenlijsten zullen worden gebruikt om deze symptomen te meten: Peritraumatische Dissociatieve Ervaringen Vragenlijst en Peritraumatische Distress Inventaris
Op 6 en 12 maanden na het verlies
Evaluatie van de impact van de doodsoorzaak van ouders (kanker of andere oorzaak) op de ontwikkeling van depressie.
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden na het verlies
Vragenlijst zal worden gebruikt om deze symptomen te meten: Children Depression Inventory
Op 6 en 12 maanden na het verlies
Vastgesteld of vroege factoren de verschillen in symptomen van gecompliceerde rouw tussen de doodsoorzaak van de ouder (kanker of een andere oorzaak) kunnen verklaren
Tijdsspanne: Op 3 maanden na het verlies
Vragenlijst zal worden gebruikt om deze symptomen te meten: Inventarisatie van gecompliceerde rouw
Op 3 maanden na het verlies
Vastgesteld of vroege factoren verschillen in symptomen van posttraumatische stressontwikkeling kunnen verklaren tussen de doodsoorzaak van de ouder (kanker of een andere oorzaak)
Tijdsspanne: Op 3 maanden na het verlies
Vragenlijst zal worden gebruikt om deze symptomen te meten: Peritraumatische Dissociatieve Ervaringen Vragenlijst en Peritraumatische Distress Inventaris
Op 3 maanden na het verlies
Vastgesteld of vroege factoren de verschillen in symptomen van de ontwikkeling van depressie tussen de doodsoorzaak van de ouder (kanker of een andere oorzaak) kunnen verklaren
Tijdsspanne: Op 3 maanden na het verlies
Vragenlijst zal worden gebruikt om deze symptomen te meten: Children Depression Inventory
Op 3 maanden na het verlies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/15/7458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weegschalen, vragenlijsten en inventaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren