Сложное горе у детей после смерти от рака или другой причины: продольное и проспективное исследование (CAPS) (CAPS)
Факторы риска осложненного горя после смерти от рака или по другой причине: продольное и проспективное исследование среди детей и их родителей
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя интенсивность горя и нарушения жизни обычно стихают в течение нескольких месяцев после потери любимого человека, примерно 7% людей, переживших утрату, будут продолжать испытывать стойкие и интенсивные симптомы, связанные с горем, связанные с выраженным дистрессом и функциональными нарушениями спустя годы после смерти. .
В то время как несколько исследований были направлены на оценку факторов риска ХГ среди взрослых, мало что известно о ХГ среди детей и подростков. Поэтому необходимы проспективные исследования, непосредственно изучающие влияние тяжелой утраты на психиатрические симптомы после утраты, включая КГ, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), депрессию, внимание и поведенческое избегание у детей. Улучшение нашего понимания факторов риска CG среди детей поможет направить клиническое внимание медицинских работников на скрининг и уход за этой недостаточно обслуживаемой группой населения.
Кроме того, выявление механизмов, объясняющих, почему дети, пережившие тяжелую утрату, могут быть подвержены большему риску постоянного психологического стресса, и CG будет способствовать разработке стратегий профилактики, раннего вмешательства и лечения.
Участники будут набраны для консультирования детей и подростков в больнице колледжа Тулузы, а также в группу региональной ресурсной педиатрической паллиативной помощи «Enfant-Do». Через 3, 6 и 12 месяцев после потери детям и их родителям будет предложено заполнить анкеты, оценивающие перитравматический диссоциативный опыт, перитравматический дистресс, привязанность к безопасности, симптомы КГ, симптомы посттравматического стрессового расстройства и избегание внимания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31000
- Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети :
- Потеря родителей в течение последних 3 месяцев
- Подписанное согласие родителей
- Иметь медицинскую страховку от французского социального обеспечения
Родители :
- Подписанная форма согласия
- Потеря матери или отца ребенка в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
Дети:
- Оба родителя мертвы
- Медицинская болезнь
- Текущая юридическая процедура относительно смерти
Родители :
- Отказаться от участия в исследовании
- Умственная отсталость или шизофрения
- Текущая юридическая процедура относительно смерти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дети, потерявшие родителя из-за рака
Дети заполнят шкалы, анкеты и опись через 3 месяца после потери и только 2 шкалы через 6 и 12 месяцев после потери.
|
Дети заполнят шкалы, анкеты и опись через 3 месяца после потери и только 2 шкалы через 6 и 12 месяцев после потери.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: дети, потерявшие родителя не из-за рака
Дети заполнят шкалы, анкеты и опись через 3 месяца после потери и только 2 шкалы через 6 и 12 месяцев после потери.
|
Дети заполнят шкалы, анкеты и опись через 3 месяца после потери и только 2 шкалы через 6 и 12 месяцев после потери.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень сложного горя
Временное ограничение: 6 месяцев после потери
|
Симптомы осложненного горя через 6 месяцев после потери среди детей в возрасте от 6 до 17 лет, измеренные с помощью опросника осложненного горя
|
6 месяцев после потери
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация осложненного горя для оценки путей развития симптомов горя
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после потери
|
Проанализировали симптомы и разделили субъектов на 4 группы в соответствии с их симптомами. Группа 1: Высокие уровни симптомов горя в 3 месяца, которые уменьшатся в 12 месяцев Группа 2: Низкие уровни симптомов горя в 3 месяца, которые останутся низкими в 12 месяцев Группа 3: Высокие уровни симптомов горя в 3 месяца, которые останутся высокими в 12 месяцев Группа 4: низкий уровень симптомов горя в 3 месяца, которые будут усиливаться в 12 месяцев |
Через 3 и 12 месяцев после потери
|
|
Влияние симптомов горя на оставшегося в жизни родителя
Временное ограничение: Через 3 месяца и 12 месяцев после потери
|
Оценка влияния симптомов горя оставшегося в жизни родителя на уровень развития осложненных симптомов горя (i) Одна группа детей будет иметь высокий уровень симптомов горя в Т0, который со временем будет снижаться. (ii) Одна группа будет иметь низкий уровень симптомов горя в T0, который останется низким с течением времени. (iii) Одна группа будет иметь высокий уровень симптомов горя в Т0, который останется высоким с течением времени. (iii) Одна группа будет иметь низкий уровень симптомов горя в T0, который будет увеличиваться с течением времени. |
Через 3 месяца и 12 месяцев после потери
|
|
Оценка влияния причины смерти родителей (рак или другая причина) на развитие осложненных симптомов горя.
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после потери
|
Опросник будет использоваться для измерения этих симптомов: Инвентаризация сложного горя
|
Через 6 и 12 месяцев после потери
|
|
Оценка влияния причины смерти родителей (рак или другая причина) на развитие посттравматического стресса.
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после потери
|
Для измерения этих симптомов будут использоваться опросники: Опросник перитравматических диссоциативных переживаний и Опросник перитравматического дистресса.
|
Через 6 и 12 месяцев после потери
|
|
Оценка влияния причины смерти родителей (рак или другая причина) на развитие депрессии.
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после потери
|
Опросник будет использоваться для измерения этих симптомов: Опросник депрессии у детей
|
Через 6 и 12 месяцев после потери
|
|
Определить, могут ли ранние факторы объяснить различия симптомов осложненного горя в зависимости от причины смерти родителя (рак или другая причина)
Временное ограничение: Через 3 месяца после потери
|
Опросник будет использоваться для измерения этих симптомов: Инвентаризация сложного горя
|
Через 3 месяца после потери
|
|
Определить, могут ли ранние факторы объяснить различия симптомов развития посттравматического стресса между причиной смерти родителя (рак или другая причина)
Временное ограничение: Через 3 месяца после потери
|
Опросник будет использоваться для измерения этих симптомов: Опросник перитравматических диссоциативных переживаний и Опросник перитравматического дистресса.
|
Через 3 месяца после потери
|
|
Определить, могут ли ранние факторы объяснить различия симптомов развития депрессии между причиной смерти родителя (рак или другая причина)
Временное ограничение: Через 3 месяца после потери
|
Опросник будет использоваться для измерения этих симптомов: Опросник депрессии у детей
|
Через 3 месяца после потери
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/15/7458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .