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Luto complicado entre crianças após uma morte por câncer ou outra causa: um estudo longitudinal e prospectivo (CAPS) (CAPS)

22 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Fatores de risco para luto complicado após uma morte por câncer ou outra causa: um estudo longitudinal e prospectivo entre crianças e seus pais

O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco do Luto Complicado (GC) em crianças e adolescentes que perderam um dos pais por câncer ou outra causa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora a intensidade do luto e da interrupção da vida geralmente diminua nos meses seguintes à perda de um ente querido, aproximadamente 7% dos indivíduos enlutados continuarão a experimentar sintomas persistentes e intensos relacionados ao luto associados a sofrimento acentuado e prejuízo funcional anos após a morte. .

Embora vários estudos tenham como objetivo avaliar os fatores de risco da GC em adultos, pouco se sabe sobre a GC em crianças e adolescentes. Portanto, são necessárias pesquisas prospectivas que examinem diretamente o impacto do luto nos sintomas psiquiátricos pós-perda, incluindo GC, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão, evitação atencional e comportamental entre as crianças. Melhorar nossa compreensão dos fatores de risco de GC entre crianças ajudará a direcionar a atenção clínica dos profissionais de saúde para a triagem e atendimento dessa população carente.

Além disso, a identificação dos mecanismos que explicam por que as crianças enlutadas por câncer podem estar em maior risco de sofrimento psicológico persistente e o GC informará o desenvolvimento de estratégias preventivas, de intervenção precoce e de tratamento.

Os participantes serão recrutados para o aconselhamento de luto para crianças e adolescentes do Hospital Universitário de Toulouse, bem como para a Equipe Regional de Recursos Paliativos Pediátricos "Enfant-Do". Aos 3, 6 e 12 meses após a perda, as crianças e seus pais serão convidados a preencher questionários avaliando experiências dissociativas peritraumáticas, angústia peritraumática, apego de segurança, sintomas de CG, sintomas de TEPT e evitação atencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31000
        • Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças :

  • Ter perdido um dos pais nos últimos 3 meses
  • Termo de consentimento assinado pelos pais
  • Para ter cobertura de saúde pela segurança social francesa

Pais :

  • Formulário de consentimento assinado
  • Ter perdido a mãe ou o pai da criança nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

Crianças:

  • Ambos os pais estão mortos
  • doença médica
  • Processo legal em curso sobre a morte

Pais :

  • Recusar-se a participar do estudo
  • Retardo mental ou esquizofrenia
  • Processo legal em curso sobre a morte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: crianças que perderam um pai para o câncer
As crianças completarão escalas, questionários e inventários 3 meses após a perda e apenas 2 escalas aos 6 e 12 meses após a perda
As crianças completarão escalas, questionários e inventários 3 meses após a perda e apenas 2 escalas aos 6 e 12 meses após a perda
Outros nomes:
  • Inventário
ACTIVE_COMPARATOR: crianças que perderam um dos pais não para o câncer
As crianças completarão escalas, questionários e inventários 3 meses após a perda e apenas 2 escalas aos 6 e 12 meses após a perda
As crianças completarão escalas, questionários e inventários 3 meses após a perda e apenas 2 escalas aos 6 e 12 meses após a perda
Outros nomes:
  • Inventário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de luto complicado
Prazo: 6 meses pós-perda
Sintomas de Luto Complicado 6 meses após a perda em crianças de 6 a 17 anos Medido pelo Inventário de Luto Complicado
6 meses pós-perda

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário do Luto Complicado para Avaliação das Trajetórias do Desenvolvimento dos Sintomas do Luto
Prazo: Aos 3 e 12 meses pós-perda

Sintomas analisados ​​e sujeitos divididos entre 4 grupos de acordo com seus sintomas.

Grupo 1: Altos níveis de sintomas de luto aos 3 meses, que diminuirão aos 12 meses Grupo 2: Baixos níveis de sintomas de luto aos 3 meses, que permanecerão baixos aos 12 meses Grupo 3: Altos níveis de sintomas de luto aos 3 meses, que permanecerão altos aos 12 meses Grupo 4: Baixos níveis de sintomas de luto aos 3 meses, que aumentarão aos 12 meses

Aos 3 e 12 meses pós-perda
Influência dos sintomas de luto da permanência do genitor na vida
Prazo: Aos 3 meses e 12 meses após a perda

Avaliação da influência dos sintomas de luto da permanência dos pais na vida no nível de desenvolvimento de sintomas de luto complicado (i) Um grupo de crianças terá altos níveis de sintomas de luto em T0, que diminuirão com o tempo.

(ii) Um grupo terá baixos níveis de sintomas de luto em T0, que permanecerão baixos ao longo do tempo.

(iii) Um grupo terá altos níveis de sintomas de luto em T0, que permanecerão altos ao longo do tempo.

(iiii) Um grupo terá baixos níveis de sintomas de luto em T0, que aumentarão com o tempo.

Aos 3 meses e 12 meses após a perda
Avaliação do impacto da causa da morte dos pais (câncer ou outra causa) no desenvolvimento de sintomas de luto complicado.
Prazo: Aos 6 e 12 meses pós-perda
O questionário será usado para medir esses sintomas: Inventário de luto complicado
Aos 6 e 12 meses pós-perda
Avaliação do impacto da causa da morte dos pais (câncer ou outra causa) no desenvolvimento do estresse pós-traumático.
Prazo: Aos 6 e 12 meses pós-perda
Questionários serão usados ​​para medir esses sintomas: Questionário de Experiências Dissociativas Peritraumáticas e Inventário de Angústia Peritraumática
Aos 6 e 12 meses pós-perda
Avaliação do impacto da causa da morte dos pais (câncer ou outra causa) no desenvolvimento da depressão.
Prazo: Aos 6 e 12 meses pós-perda
O questionário será usado para medir esses sintomas: Inventário de Depressão Infantil
Aos 6 e 12 meses pós-perda
Determinado se fatores iniciais poderiam explicar diferenças de sintomas de luto complicado entre a causa da morte do pai (câncer ou outra causa)
Prazo: Aos 3 meses pós-perda
O questionário será usado para medir esses sintomas: Inventário de luto complicado
Aos 3 meses pós-perda
Determinado se fatores iniciais poderiam explicar diferenças de sintomas de desenvolvimento de estresse pós-traumático entre a causa da morte do pai (câncer ou outra causa)
Prazo: Aos 3 meses pós-perda
O questionário será usado para medir estes sintomas: Questionário de Experiências Dissociativas Peritraumáticas e Inventário de Angústia Peritraumática
Aos 3 meses pós-perda
Determinado se fatores precoces poderiam explicar diferenças de sintomas de desenvolvimento de depressão entre a causa da morte do pai (câncer ou outra causa)
Prazo: Aos 3 meses pós-perda
O questionário será usado para medir esses sintomas: Inventário de Depressão Infantil
Aos 3 meses pós-perda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/15/7458

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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