儿童死于癌症或其他原因后的复杂悲伤：一项纵向和前瞻性研究 (CAPS) (CAPS)
因癌症或其他原因死亡后复杂悲伤的风险因素：一项针对儿童及其父母的纵向和前瞻性研究
研究概览
详细说明
虽然悲伤和生活中断的强度通常会在失去亲人后的几个月内消退，但大约 7% 的丧亲者会在死后数年继续经历持续和强烈的悲伤相关症状，并伴有明显的痛苦和功能障碍.
虽然一些研究旨在评估成人 CG 的危险因素，但对儿童和青少年的 CG 知之甚少。 因此，需要前瞻性研究直接检验丧亲之痛对儿童遗失后精神症状的影响，包括 CG、创伤后应激障碍 (PTSD)、抑郁、注意力和行为回避。 提高我们对儿童 CG 风险因素的理解将有助于将医疗保健专业人员的临床注意力引导到筛查和护理这一服务不足的人群。
此外，确定解释为什么失去癌症的儿童可能更容易遭受持续心理困扰的机制，CG 将为预防、早期干预和治疗策略的发展提供信息。
参与者将被招募到图卢兹大学医院的儿童和青少年悲伤咨询以及团队区域资源儿科姑息治疗“Enfant-Do”。 在失去后的 3、6 和 12 个月，将邀请儿童及其父母完成问卷，评估围创伤性分离经历、围创伤性痛苦、安全依恋、CG 症状、PTSD 症状和注意力回避。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国、31000
- Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
孩子们 ：
- 在过去 3 个月内失去父母
- 家长签署的同意书
- 获得法国社会保障的医疗保险
父母 ：
- 签署同意书
- 在过去 3 个月内失去孩子的母亲或父亲
排除标准：
孩子们：
- 父母双亡
- 内科疾病
- 关于死亡的持续法律程序
父母 ：
- 拒绝参加研究
- 精神发育迟滞或精神分裂症
- 关于死亡的持续法律程序
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：因癌症失去父母的孩子
儿童将在丢失后 3 个月完成量表、问卷调查和清单，而在丢失后 6 个月和 12 个月仅完成 2 个量表
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儿童将在丢失后 3 个月完成量表、问卷调查和清单，而在丢失后 6 个月和 12 个月仅完成 2 个量表
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：失去父母的孩子不会患癌症
儿童将在丢失后 3 个月完成量表、问卷调查和清单，而在丢失后 6 个月和 12 个月仅完成 2 个量表
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儿童将在丢失后 3 个月完成量表、问卷调查和清单，而在丢失后 6 个月和 12 个月仅完成 2 个量表
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复杂悲伤的清单
大体时间：损失后 6 个月
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6 至 17 岁儿童在失去亲人后 6 个月时的复杂悲伤症状 通过复杂悲伤量表测量
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损失后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估悲伤症状发展路径的复杂悲伤清单
大体时间：损失后 3 个月和 12 个月
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分析症状并根据症状将受试者分为 4 组。 第 1 组：3 个月时高水平的悲伤症状，12 个月时会减少第 2 组：3 个月时低水平的悲伤症状，在 12 个月时保持低水平第 3 组：3 个月时高水平的悲伤症状，但会保持高水平在 12 个月时第 4 组：3 个月时低水平的悲伤症状会在 12 个月时增加 |
损失后 3 个月和 12 个月
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悲痛症状对留守父母的影响
大体时间：损失后 3 个月和 12 个月
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父母在世悲痛症状对复杂悲痛症状发展水平的影响评估 (i) 一组儿童在 T0 时会出现高水平的悲痛症状，随着时间的推移会逐渐减少。 (ii) 一组在 T0 时具有低水平的悲伤症状，并且随着时间的推移将保持低水平。 (iii) 一组在 T0 时会有高水平的悲伤症状，并且会随着时间的推移保持高水平。 (iiii) 一组在 T0 时会有低水平的悲伤症状，随着时间的推移会增加。 |
损失后 3 个月和 12 个月
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评估父母死亡原因（癌症或其他原因）对复杂悲伤症状发展的影响。
大体时间：损失后 6 个月和 12 个月
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问卷将用于衡量这些症状：复杂悲伤的清单
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损失后 6 个月和 12 个月
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评估父母死亡原因（癌症或其他原因）对创伤后应激发展的影响。
大体时间：损失后 6 个月和 12 个月
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问卷将用于衡量这些症状：围创伤性分离体验问卷和围创伤性痛苦清单
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损失后 6 个月和 12 个月
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评估父母死亡原因（癌症或其他原因）对抑郁症发展的影响。
大体时间：损失后 6 个月和 12 个月
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将使用问卷来衡量这些症状：儿童抑郁量表
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损失后 6 个月和 12 个月
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确定早期因素是否可以解释父母死因（癌症或其他原因）之间复杂悲伤症状的差异
大体时间：损失后 3 个月
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问卷将用于衡量这些症状：复杂悲伤的清单
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损失后 3 个月
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确定早期因素是否可以解释父母死亡原因（癌症或其他原因）之间创伤后应激发展症状的差异
大体时间：损失后 3 个月
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问卷将用于衡量这些症状：围创伤性解离体验问卷和围创伤痛苦量表
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损失后 3 个月
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确定早期因素是否可以解释父母死因（癌症或其他原因）之间抑郁症发展症状的差异
大体时间：损失后 3 个月
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将使用问卷来衡量这些症状：儿童抑郁量表
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损失后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Philippe RAYNAUD, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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