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Deuil compliqué chez les enfants après un décès dû au cancer ou à une autre cause : une étude longitudinale et prospective (CAPS) (CAPS)

22 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Facteurs de risque de deuil compliqué après un décès par cancer ou autre : une étude longitudinale et prospective chez les enfants et leurs parents

Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de deuil compliqué (CG) chez les enfants et les adolescents qui ont perdu un parent à cause d'un cancer ou d'une autre cause.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l'intensité du deuil et de la perturbation de la vie diminue généralement dans les mois qui suivent la perte d'un être cher, environ 7 % des personnes endeuillées continueront de ressentir des symptômes persistants et intenses liés au deuil associés à une détresse marquée et à une déficience fonctionnelle des années après le décès. .

Alors que plusieurs études visaient à évaluer les facteurs de risque de CG chez les adultes, on en sait peu sur la CG chez les enfants et les adolescents. Par conséquent, des recherches prospectives examinant directement l'impact du deuil sur les symptômes psychiatriques post-perte, y compris le CG, le trouble de stress post-traumatique (SSPT), la dépression, l'évitement attentionnel et comportemental chez les enfants sont nécessaires. L'amélioration de notre compréhension des facteurs de risque de CG chez les enfants aidera à diriger l'attention clinique des professionnels de la santé vers le dépistage et les soins de cette population mal desservie.

De plus, l'identification des mécanismes expliquant pourquoi les enfants endeuillés par le cancer peuvent être plus à risque de détresse psychologique persistante et de CG éclairera l'élaboration de stratégies de prévention, d'intervention précoce et de traitement.

Les participants seront recrutés au sein de l'Accompagnement du deuil de l'Enfant et de l'Adolescent du CHU de Toulouse ainsi qu'au sein de l'Equipe Ressource Régionale de Soins Palliatifs Pédiatriques "Enfant-Do". À 3, 6 et 12 mois après la perte, les enfants et leurs parents seront invités à remplir des questionnaires évaluant les expériences dissociatives péritraumatiques, la détresse péritraumatique, l'attachement à la sécurité, les symptômes de CG, les symptômes de SSPT et l'évitement attentionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31000
        • Psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfants :

  • Avoir perdu un parent au cours des 3 derniers mois
  • Formulaire de consentement signé par le parent
  • Être couvert par la sécurité sociale française

Parents :

  • Formulaire de consentement signé
  • Avoir perdu la mère ou le père de l'enfant au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

Enfants:

  • Les deux parents sont morts
  • Maladie médicale
  • Procédure judiciaire en cours concernant le décès

Parents :

  • Refuser de participer à l'étude
  • Retard mental ou schizophrénie
  • Procédure judiciaire en cours concernant le décès

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: enfants qui ont perdu un parent à cause du cancer
Les enfants rempliront des échelles, des questionnaires et un inventaire à 3 mois après la perte et seulement 2 échelles à 6 et 12 mois après la perte
Comportemental: Barèmes, questionnaires et inventaire
Les enfants rempliront des échelles, des questionnaires et un inventaire à 3 mois après la perte et seulement 2 échelles à 6 et 12 mois après la perte
Autres noms:
  • Inventaire
ACTIVE_COMPARATOR: enfants qui ont perdu un parent non à cause du cancer
Les enfants rempliront des échelles, des questionnaires et un inventaire à 3 mois après la perte et seulement 2 échelles à 6 et 12 mois après la perte
Comportemental: Barèmes, questionnaires et inventaire
Les enfants rempliront des échelles, des questionnaires et un inventaire à 3 mois après la perte et seulement 2 échelles à 6 et 12 mois après la perte
Autres noms:
  • Inventaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du deuil compliqué
Délai: 6 mois après sinistre
Symptômes de deuil compliqué à 6 mois post-perte chez les enfants âgés de 6 à 17 ans Mesurés par l'inventaire du deuil compliqué
6 mois après sinistre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des deuils compliqués pour l'évaluation des voies de développement des symptômes du deuil
Délai: À 3 et 12 mois après la perte

Symptômes analysés et sujet divisé en 4 groupes selon leurs symptômes.

Groupe 1 : Niveaux élevés de symptômes de deuil à 3 mois qui diminueront à 12 mois Groupe 2 : Niveaux faibles de symptômes de deuil à 3 mois qui resteront faibles à 12 mois Groupe 3 : Niveaux élevés de symptômes de deuil à 3 mois qui resteront élevés à 12 mois Groupe 4 : Faibles niveaux de symptômes de deuil à 3 mois qui augmenteront à 12 mois
À 3 et 12 mois après la perte
Influence des symptômes de deuil du parent restant en vie
Délai: À 3 mois et 12 mois après la perte

Évaluation de l'influence des symptômes de deuil du parent restant en vie sur le niveau de développement des symptômes de deuil compliqués (i) Un groupe d'enfants aura des niveaux élevés de symptômes de deuil à T0 qui diminueront avec le temps.

(ii) Un groupe aura de faibles niveaux de symptômes de deuil à T0 qui resteront faibles au fil du temps.

(iii) Un groupe aura des niveaux élevés de symptômes de deuil à T0 qui resteront élevés au fil du temps.

(iiii) Un groupe aura de faibles niveaux de symptômes de deuil à T0 qui augmenteront avec le temps.
À 3 mois et 12 mois après la perte
Évaluation de l'impact de la cause du décès des parents (cancer ou autre cause) sur le développement de symptômes de deuil compliqués.
Délai: À 6 et 12 mois après la perte
Un questionnaire sera utilisé pour mesurer ces symptômes : Inventory of Complicated Grief
À 6 et 12 mois après la perte
Évaluation de l'impact de la cause du décès des parents (cancer ou autre cause) sur le développement du stress post-traumatique.
Délai: À 6 et 12 mois après la perte
Des questionnaires seront utilisés pour mesurer ces symptômes : Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire et Peritraumatic Distress Inventory
À 6 et 12 mois après la perte
Évaluation de l'impact de la cause du décès des parents (cancer ou autre cause) sur le développement de la dépression.
Délai: À 6 et 12 mois après la perte
Un questionnaire sera utilisé pour mesurer ces symptômes : Children Depression Inventory
À 6 et 12 mois après la perte
Déterminé si des facteurs précoces pouvaient expliquer les différences de symptômes de deuil compliqué entre la cause du décès du parent (cancer ou autre cause)
Délai: À 3 mois après la perte
Un questionnaire sera utilisé pour mesurer ces symptômes : Inventory of Complicated Grief
À 3 mois après la perte
Déterminé si des facteurs précoces pouvaient expliquer les différences de symptômes de développement de stress post-traumatique entre la cause du décès du parent (cancer ou autre cause)
Délai: À 3 mois après la perte
Un questionnaire sera utilisé pour mesurer ces symptômes : Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire et Peritraumatic Distress Inventory
À 3 mois après la perte
Déterminé si des facteurs précoces pouvaient expliquer les différences de développement des symptômes de la dépression entre la cause du décès du parent (cancer ou autre cause)
Délai: À 3 mois après la perte
Un questionnaire sera utilisé pour mesurer ces symptômes : Children Depression Inventory
À 3 mois après la perte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Philippe RAYNAUD, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/15/7458

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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