- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03333239
Krátkodobá, dlouhodobá a nákladová efektivita léčby deprese a úzkostných poruch u dětí a dospívajících
Krátkodobá, dlouhodobá a nákladová efektivita léčby deprese a úzkostných poruch u dětí a dospívajících – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je optimalizovat péči zaměřenou na pacienta a zajistit vědecké a právní schválení kognitivně-behaviorální a psychodynamické terapie pro děti a dospívající v německém systému zdravotní péče. Tato prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie bude proto porovnávat psychodynamickou a kognitivně behaviorální terapii s nízkofrekvenční rodinnou intervencí (kontrolní intervencí) u dětí a dospívajících s depresí a úzkostnou poruchou. Primárním výsledkem bude počet diagnóz nebo splněná diagnostická kritéria – diagnostikovaná vyškoleným psychologem, který je nevidomý pro léčebný stav. Sekundárními výstupy jsou zátěž pacientů a rodičů způsobená symptomy, kvalita života pacientů, globální a rodinné fungování a nákladová efektivita léčby jsou sekundárními výstupy.
Pacienti budou přijímáni na konci hospitalizace v severním Německu (Hamburk a Brémy) na dvou klinikách pro dětskou a dorostovou psychiatrii a na chirurgii. Po získání informovaného souhlasu od rodičů a pacientů bude pacientům náhodně přidělen jeden typ ambulantní léčby (psychodynamická, kognitivně behaviorální terapie nebo rodinná intervence). Psychodynamická a kognitivně-behaviorální terapie i kontrolní intervence budou poskytovány manuálně. Léčebná sezení budou zvukově nahrávána pro kontrolu dodržování.
Údaje budou shromažďovány každoročně po dobu pěti let počínaje začátkem léčby. To umožňuje zkoumat různé léčebné intervaly, stejně jako udržitelnost a zdravotní ekonomiku účinků terapie.
Pro analýzu dat budou provedena srovnání průměrů. Budou provedeny skupinové analýzy interakcí pro inferenční testování rozdílů v podskupinách. Rozdíly v účincích terapie budou odvozeně analyzovány multifaktorovou analýzou kovariance, analýzou rozptylu nebo logistickou regresí. Zvláštní zájem mají interakční efekty a prediktivní proměnné.
U podvzorku 32 depresivních adolescentů (ve věku 13-16 let) budou očekávání pacientů před léčbou a zkušenosti během léčby analyzovány smíšeným přístupem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49-40-741053603
- E-mail: s.wiegand-grefe@uke.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antje Masemann, M. Sc.
- Telefonní číslo: +49-40-741052633
- E-mail: a.masemann@uke.de
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza depresivní poruchy (MKN-10; F30-F39) nebo úzkostné poruchy (MKN-10; F40-F42)
- informovaný souhlas
- ve věku 8 až 16 let
Kritéria vyloučení:
- psychotické poruchy, poruchy příjmu potravy, poruchy související s užíváním návykových látek (kromě kofeinu a nikotinu), poruchy autistického spektra, mutismus, poruchy osobnosti
- neurologické poruchy
- těžká mentální retardace (vyplňování dotazníků a rozhovory nejsou proveditelné)
- nízká znalost německého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: psychodynamická psychoterapie
|
intervence se řídí manuálem publikovaným v němčině: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
|
|
Experimentální: kognitivně behaviorální psychoterapie
|
intervence navazují na publikované v německých příručkách: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) a Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
|
|
Aktivní komparátor: psychodynamická rodinná intervence
|
intervence se řídí upravenou verzí manuálu: Chimp´s - Děti duševně nemocných rodičů (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí dětské psychiatrické symptomatologie ve 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Psychiatrická symptomatologie dětí bude hodnocena ve všech skupinách (intervenční skupiny a kontrolní skupina) externím nezávislým rozhovorem (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Rozhovor Kiddie-SADS povede vyškolený hodnotitel mimo projekt.
|
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí dětské psychiatrické symptomatologie ve 24. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Psychiatrická symptomatologie dětí bude hodnocena ve všech skupinách (intervenční skupiny a kontrolní skupina) externím nezávislým rozhovorem (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Rozhovor Kiddie-SADS povede vyškolený hodnotitel mimo projekt.
|
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od výchozí dětské psychiatrické symptomatologie ve 36. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Psychiatrická symptomatologie dětí bude hodnocena ve všech skupinách (intervenční skupiny a kontrolní skupina) externím nezávislým rozhovorem (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Rozhovor Kiddie-SADS povede vyškolený hodnotitel mimo projekt.
|
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozí dětské psychiatrické symptomatologie ve 48. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Psychiatrická symptomatologie dětí bude hodnocena ve všech skupinách (intervenční skupiny a kontrolní skupina) externím nezávislým rozhovorem (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Rozhovor Kiddie-SADS povede vyškolený hodnotitel mimo projekt.
|
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozí dětské psychiatrické symptomatologie v 60. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Psychiatrická symptomatologie dětí bude hodnocena ve všech skupinách (intervenční skupiny a kontrolní skupina) externím nezávislým rozhovorem (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Rozhovor Kiddie-SADS povede vyškolený hodnotitel mimo projekt.
|
výchozí stav a 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí dětské depresivní symptomatologie ve 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Depresivní symptomatologie u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a více) a rodičů v německé verzi „Inventáře dětské deprese“ (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Německá verze "Inventáře dětské deprese" se skládá z 26 položek. Každá položka má 3 možnosti odezvy, které se pohybují od 0 = „příznak není přítomen“ do 2 = „příznak je velmi přítomen“. Položky jsou sečteny do celkového skóre (0-52), přičemž vyšší hodnoty představují vyšší počet a závažnější depresivní symptomy. |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí dětské depresivní symptomatologie ve 24. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Depresivní symptomatologie u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a více) a rodičů v německé verzi „Inventáře dětské deprese“ (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Německá verze "Inventáře dětské deprese" se skládá z 26 položek. Každá položka má 3 možnosti odezvy, které se pohybují od 0 = „příznak není přítomen“ do 2 = „příznak je velmi přítomen“. Položky jsou sečteny do celkového skóre (0-52), přičemž vyšší hodnoty představují vyšší počet a závažnější depresivní symptomy. |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od výchozí dětské depresivní symptomatologie ve 36. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Depresivní symptomatologie u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a více) a rodičů v německé verzi „Inventáře dětské deprese“ (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Německá verze "Inventáře dětské deprese" se skládá z 26 položek. Každá položka má 3 možnosti odezvy, které se pohybují od 0 = „příznak není přítomen“ do 2 = „příznak je velmi přítomen“. Položky jsou sečteny do celkového skóre (0-52), přičemž vyšší hodnoty představují vyšší počet a závažnější depresivní symptomy. |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozí dětské depresivní symptomatologie ve 48. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Depresivní symptomatologie u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a více) a rodičů v německé verzi „Inventáře dětské deprese“ (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Německá verze "Inventáře dětské deprese" se skládá z 26 položek. Každá položka má 3 možnosti odezvy, které se pohybují od 0 = „příznak není přítomen“ do 2 = „příznak je velmi přítomen“. Položky jsou sečteny do celkového skóre (0-52), přičemž vyšší hodnoty představují vyšší počet a závažnější depresivní symptomy. |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozí dětské depresivní symptomatologie v 60. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Depresivní symptomatologie u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a více) a rodičů v německé verzi „Inventáře dětské deprese“ (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Německá verze "Inventáře dětské deprese" se skládá z 26 položek. Každá položka má 3 možnosti odezvy, které se pohybují od 0 = „příznak není přítomen“ do 2 = „příznak je velmi přítomen“. Položky jsou sečteny do celkového skóre (0-52), přičemž vyšší hodnoty představují vyšší počet a závažnější depresivní symptomy. |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna od výchozí úzkosti dětí ve 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Symptomatologie úzkosti u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze „Obrazovky pro emoční poruchy související s úzkostí dětí“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Německá verze Scared se skládá ze 41 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo téměř nikdy pravdivá“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. Subškály, které se mají vypočítat, jsou „panika/somatická“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 26, „generalizovaná úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 18, „separační úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 16, “ sociální fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 14 a "školní fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 8. Celkové skóre lze získat v rozmezí 0 až 82 sečtením všech skóre. Pro všechny subškály a celkové skóre vyšší hodnoty znamenají vyšší míru úzkosti. |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí úzkosti dětí ve 24 měsících
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Symptomatologie úzkosti u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze „Obrazovky pro emoční poruchy související s úzkostí dětí“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Německá verze Scared se skládá ze 41 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo téměř nikdy pravdivá“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. Subškály, které se mají vypočítat, jsou „panika/somatická“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 26, „generalizovaná úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 18, „separační úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 16, “ sociální fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 14 a "školní fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 8. Celkové skóre lze získat v rozmezí 0 až 82 sečtením všech skóre. Pro všechny subškály a celkové skóre vyšší hodnoty znamenají vyšší míru úzkosti. |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od výchozí úzkosti dětí ve 36 měsících
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Symptomatologie úzkosti u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze „Obrazovky pro emoční poruchy související s úzkostí dětí“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Německá verze Scared se skládá ze 41 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo téměř nikdy pravdivá“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. Subškály, které se mají vypočítat, jsou „panika/somatická“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 26, „generalizovaná úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 18, „separační úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 16, “ sociální fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 14 a "školní fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 8. Celkové skóre lze získat v rozmezí 0 až 82 sečtením všech skóre. Pro všechny subškály a celkové skóre vyšší hodnoty znamenají vyšší míru úzkosti. |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozí úzkosti dětí ve 48 měsících
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Symptomatologie úzkosti u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze „Obrazovky pro emoční poruchy související s úzkostí dětí“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Německá verze Scared se skládá ze 41 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo téměř nikdy pravdivá“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. Subškály, které se mají vypočítat, jsou „panika/somatická“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 26, „generalizovaná úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 18, „separační úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 16, “ sociální fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 14 a "školní fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 8. Celkové skóre lze získat v rozmezí 0 až 82 sečtením všech skóre. Pro všechny subškály a celkové skóre vyšší hodnoty znamenají vyšší míru úzkosti. |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozí úzkosti dětí v 60 měsících
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Symptomatologie úzkosti u dětí bude posouzena hodnocením dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze „Obrazovky pro emoční poruchy související s úzkostí dětí“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Německá verze Scared se skládá ze 41 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo téměř nikdy pravdivá“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. Subškály, které se mají vypočítat, jsou „panika/somatická“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 26, „generalizovaná úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 18, „separační úzkost“ se součtovým skóre v rozsahu od 0 do 16, “ sociální fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 14 a "školní fobie" se součtovým skóre v rozmezí 0 až 8. Celkové skóre lze získat v rozmezí 0 až 82 sečtením všech skóre. Pro všechny subškály a celkové skóre vyšší hodnoty znamenají vyšší míru úzkosti. |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu, kdy rodiče uváděli psychiatrické symptomy dětí ve 12. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou hodnoceny hodnocením rodičů německé verze „Child behavior checklist“ (CBCL; Achenbach, 1991). Německá verze CBCL se skládá ze 118 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromů, které se mají vypočítat sečtením, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–18, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–28, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 22, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 26, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 40 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 66. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 236. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu, kdy rodiče uváděli psychiatrické symptomy dětí ve 24. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou hodnoceny hodnocením rodičů německé verze „Child behavior checklist“ (CBCL; Achenbach, 1991). Německá verze CBCL se skládá ze 118 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromů, které se mají vypočítat sečtením, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–18, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–28, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 22, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 26, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 40 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 66. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 236. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu, kdy rodiče uváděli psychiatrické symptomy dětí ve 36. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou hodnoceny hodnocením rodičů německé verze „Child behavior checklist“ (CBCL; Achenbach, 1991). Německá verze CBCL se skládá ze 118 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromů, které se mají vypočítat sečtením, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–18, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–28, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 22, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 26, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 40 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 66. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 236. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu, kdy rodiče uváděli psychiatrické symptomy dětí ve 48. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou hodnoceny hodnocením rodičů německé verze „Child behavior checklist“ (CBCL; Achenbach, 1991). Německá verze CBCL se skládá ze 118 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromů, které se mají vypočítat sečtením, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–18, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–28, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 22, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 26, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 40 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 66. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 236. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu rodiče uváděli psychiatrické symptomy dětí v 60. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou hodnoceny hodnocením rodičů německé verze „Child behavior checklist“ (CBCL; Achenbach, 1991). Německá verze CBCL se skládá ze 118 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromů, které se mají vypočítat sečtením, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–18, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–28, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 22, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 26, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 40 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 66. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 236. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna od výchozích psychiatrických symptomů, které si děti samy hlásily ve 12. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou dále hodnoceny dětským hodnocením německé verze „Youth self report“ (YSR; Achenbach, 1991). Německá verze YSR se skládá ze 119 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromu, které se mají vypočítat součtem, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–14, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–32, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 18, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 22, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 38 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 40. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 238. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozích psychiatrických symptomů, které si děti samy uváděly ve 24. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou dále hodnoceny dětským hodnocením německé verze „Youth self report“ (YSR; Achenbach, 1991). Německá verze YSR se skládá ze 119 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromu, které se mají vypočítat součtem, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–14, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–32, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 18, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 22, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 38 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 40. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 238. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od výchozích psychiatrických symptomů, které si děti samy hlásily ve 36. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou dále hodnoceny dětským hodnocením německé verze „Youth self report“ (YSR; Achenbach, 1991). Německá verze YSR se skládá ze 119 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromu, které se mají vypočítat součtem, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–14, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–32, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 18, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 22, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 38 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 40. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 238. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozích psychiatrických symptomů hlášených dětmi ve 48. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou dále hodnoceny dětským hodnocením německé verze „Youth self report“ (YSR; Achenbach, 1991). Německá verze YSR se skládá ze 119 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromu, které se mají vypočítat součtem, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–14, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–32, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 18, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 22, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 38 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 40. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 238. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozích psychiatrických symptomů, které si děti samy uváděly v 60. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Dětské psychiatrické poruchy budou dále hodnoceny dětským hodnocením německé verze „Youth self report“ (YSR; Achenbach, 1991). Německá verze YSR se skládá ze 119 položek. Každá položka má 3 možnosti odpovědi, které se pohybují od 0 = „není pravda nebo zřídkakdy pravda“ do 2 = „pravda nebo často pravdivá“. 8 škál syndromu, které se mají vypočítat součtem, jsou „sociální stažení“ se skóre v rozmezí 0–14, „fyzické nepohodlí“ se skóre v rozmezí 0–18, „úzkost/deprese“ se skóre v rozmezí 0–32, „sociální potíže“. " se skóre v rozmezí 0 - 16, "schizoidní/kompulzivní" skóre v rozmezí 0 - 14, "nedostatky pozornosti" se skóre v rozmezí 0 - 18, "disociální chování" se skóre v rozmezí 0 - 22, "agresivní chování" s skóre v rozmezí 0 - 38 a "jiné obtíže" se skóre v rozmezí 0 - 40. Celkové skóre lze vypočítat součtem skóre v rozmezí 0 až 238. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň problému. |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna od výchozího strukturálního fungování dětí ve 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Strukturální fungování dětí bude posuzováno sebehodnocením (děti a adolescenti ve věku 10 let a starší) pomocí německého strukturního dotazníku pro „Opercionalizovanou psychodynamickou diagnostiku pro děti a dospívající“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016 ). OPD-KJ2-SF se skládá z 81 položek. Každá položka má 5 možností odpovědi, které se pohybují od 0 = "ne" do 4 = "ano". 4 škály vyššího řádu, které se mají vypočítat součtem, jsou „samoregulace“ se skóre v rozmezí 0–64, „identita“ se skóre v rozmezí 0–96, „interpersonální“ se skóre v rozmezí 0–100 a „připoutanost“ se skóre. v rozmezí 0-64. Celkové skóre lze vypočítat sečtením se skóre v rozmezí 0 - 342. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší strukturální poškození. |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího strukturálního fungování dětí ve 24 měsících
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Strukturální fungování dětí bude posuzováno sebehodnocením (děti a dospívající ve věku 10 let a starší) s využitím německého strukturního dotazníku pro „Opercionalizovanou psychodynamickou diagnostiku pro děti a dospívající“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). OPD-KJ2-SF se skládá z 81 položek. Každá položka má 5 možností odpovědi, které se pohybují od 0 = "ne" do 4 = "ano". 4 škály vyššího řádu, které se mají vypočítat součtem, jsou „samoregulace“ se skóre v rozmezí 0–64, „identita“ se skóre v rozmezí 0–96, „interpersonální“ se skóre v rozmezí 0–100 a „připoutanost“ se skóre. v rozmezí 0-64. Celkové skóre lze vypočítat sečtením se skóre v rozmezí 0 - 342. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší strukturální poškození. |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od výchozího strukturálního fungování dětí ve 36 měsících
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Strukturální fungování dětí bude posuzováno sebehodnocením (děti a dospívající ve věku 10 let a starší) s využitím německého strukturního dotazníku pro „Opercionalizovanou psychodynamickou diagnostiku pro děti a dospívající“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). OPD-KJ2-SF se skládá z 81 položek. Každá položka má 5 možností odpovědi, které se pohybují od 0 = "ne" do 4 = "ano". 4 škály vyššího řádu, které se mají vypočítat součtem, jsou „samoregulace“ se skóre v rozmezí 0–64, „identita“ se skóre v rozmezí 0–96, „interpersonální“ se skóre v rozmezí 0–100 a „připoutanost“ se skóre. v rozmezí 0-64. Celkové skóre lze vypočítat sečtením se skóre v rozmezí 0 - 342. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší strukturální poškození. |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozího strukturálního fungování dětí ve 48 měsících
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Strukturální fungování dětí bude posuzováno sebehodnocením (děti a dospívající ve věku 10 let a starší) s využitím německého strukturního dotazníku pro „Opercionalizovanou psychodynamickou diagnostiku pro děti a dospívající“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). OPD-KJ2-SF se skládá z 81 položek. Každá položka má 5 možností odpovědi, které se pohybují od 0 = "ne" do 4 = "ano". 4 škály vyššího řádu, které se mají vypočítat součtem, jsou „samoregulace“ se skóre v rozmezí 0–64, „identita“ se skóre v rozmezí 0–96, „interpersonální“ se skóre v rozmezí 0–100 a „připoutanost“ se skóre. v rozmezí 0-64. Celkové skóre lze vypočítat sečtením se skóre v rozmezí 0 - 342. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší strukturální poškození. |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozího strukturálního fungování dětí v 60 měsících
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Strukturální fungování dětí bude posuzováno sebehodnocením (děti a dospívající ve věku 10 let a starší) s využitím německého strukturního dotazníku pro „Opercionalizovanou psychodynamickou diagnostiku pro děti a dospívající“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). OPD-KJ2-SF se skládá z 81 položek. Každá položka má 5 možností odpovědi, které se pohybují od 0 = "ne" do 4 = "ano". 4 škály vyššího řádu, které se mají vypočítat součtem, jsou „samoregulace“ se skóre v rozmezí 0–64, „identita“ se skóre v rozmezí 0–96, „interpersonální“ se skóre v rozmezí 0–100 a „připoutanost“ se skóre. v rozmezí 0-64. Celkové skóre lze vypočítat sečtením se skóre v rozmezí 0 - 342. U všech škál vyšší hodnoty znamenají vyšší strukturální poškození. |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života dětí související se zdravím ve 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Kvalita života dětí související se zdravím bude hodnocena podle hodnocení dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 se skládá z 27 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 = „vůbec ne pravdivé/nikdy“ do 5 = „extrémně/vždy“. Položky se sčítají pro 5 specifických subškál „fyzická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–20, „psychická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–35, „autonomie a vztah k rodičům“ se skóre v rozmezí 1– 35, „Sociální podpora a vrstevníci“ se skóre v rozmezí 1–40 a „školní prostředí“ se skóre v rozmezí 1–20. Vysoké hodnoty představují vysokou kvalitu života. |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života dětí související se zdravím ve 24. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Kvalita života dětí související se zdravím bude hodnocena podle hodnocení dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 se skládá z 27 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 = „vůbec ne pravdivé/nikdy“ do 5 = „extrémně/vždy“. Položky se sčítají pro 5 specifických subškál „fyzická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–20, „psychická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–35, „autonomie a vztah k rodičům“ se skóre v rozmezí 1– 35, „Sociální podpora a vrstevníci“ se skóre v rozmezí 1–40 a „školní prostředí“ se skóre v rozmezí 1–20. Vysoké hodnoty představují vysokou kvalitu života. |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna kvality života související se zdravím dětí ve 36. měsíci od výchozího stavu
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Kvalita života dětí související se zdravím bude hodnocena podle hodnocení dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 se skládá z 27 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 = „vůbec ne pravdivé/nikdy“ do 5 = „extrémně/vždy“. Položky se sčítají pro 5 specifických subškál „fyzická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–20, „psychická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–35, „autonomie a vztah k rodičům“ se skóre v rozmezí 1– 35, „Sociální podpora a vrstevníci“ se skóre v rozmezí 1–40 a „školní prostředí“ se skóre v rozmezí 1–20. Vysoké hodnoty představují vysokou kvalitu života. |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života dětí související se zdravím ve 48. měsíci
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Kvalita života dětí související se zdravím bude hodnocena podle hodnocení dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 se skládá z 27 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 = „vůbec ne pravdivé/nikdy“ do 5 = „extrémně/vždy“. Položky se sčítají pro 5 specifických subškál „fyzická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–20, „psychická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–35, „autonomie a vztah k rodičům“ se skóre v rozmezí 1– 35, „Sociální podpora a vrstevníci“ se skóre v rozmezí 1–40 a „školní prostředí“ se skóre v rozmezí 1–20. Vysoké hodnoty představují vysokou kvalitu života. |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života dětí související se zdravím v 60 měsících
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Kvalita života dětí související se zdravím bude hodnocena podle hodnocení dětí (ve věku 10 let a starších) a rodičů německé verze Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 se skládá z 27 položek. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 = „vůbec ne pravdivé/nikdy“ do 5 = „extrémně/vždy“. Položky se sčítají pro 5 specifických subškál „fyzická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–20, „psychická pohoda“ se skóre v rozmezí 1–35, „autonomie a vztah k rodičům“ se skóre v rozmezí 1– 35, „Sociální podpora a vrstevníci“ se skóre v rozmezí 1–40 a „školní prostředí“ se skóre v rozmezí 1–20. Vysoké hodnoty představují vysokou kvalitu života. |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního postižení dětí ve 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Globální postižení dětí bude posouzeno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německého „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ je 10bodová stupnice, která popisuje hypotetické kontinuum od 10 = duševní zdraví („Vynikající fungování ve všech oblastech – např. doma, ve škole, s vrstevníky“) do 1 = duševní porucha („Potřebuje stálý dohled kvůli silné agresivní nebo sebedestruktivní chování, testování narušené reality, komunikace, poznávání, afekt nebo hygiena“). |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního postižení dětí ve 24 měsících
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Globální postižení dětí bude posouzeno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německého „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ je 10bodová stupnice, která popisuje hypotetické kontinuum od 10 = duševní zdraví („Vynikající fungování ve všech oblastech – např. doma, ve škole, s vrstevníky“) do 1 = duševní porucha („Potřebuje stálý dohled kvůli silné agresivní nebo sebedestruktivní chování, testování narušené reality, komunikace, poznávání, afekt nebo hygiena“). |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního postižení dětí ve 36 měsících
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Globální postižení dětí bude posouzeno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německého „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ je 10bodová stupnice, která popisuje hypotetické kontinuum od 10 = duševní zdraví („Vynikající fungování ve všech oblastech – např. doma, ve škole, s vrstevníky“) do 1 = duševní porucha („Potřebuje stálý dohled kvůli silné agresivní nebo sebedestruktivní chování, testování narušené reality, komunikace, poznávání, afekt nebo hygiena“). |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního postižení dětí ve 48 měsících
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Globální postižení dětí bude posouzeno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německého „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ je 10bodová stupnice, která popisuje hypotetické kontinuum od 10 = duševní zdraví („Vynikající fungování ve všech oblastech – např. doma, ve škole, s vrstevníky“) do 1 = duševní porucha („Potřebuje stálý dohled kvůli silné agresivní nebo sebedestruktivní chování, testování narušené reality, komunikace, poznávání, afekt nebo hygiena“). |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního postižení dětí ve věku 60 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Globální postižení dětí bude posouzeno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německého „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ je 10bodová stupnice, která popisuje hypotetické kontinuum od 10 = duševní zdraví („Vynikající fungování ve všech oblastech – např. doma, ve škole, s vrstevníky“) do 1 = duševní porucha („Potřebuje stálý dohled kvůli silné agresivní nebo sebedestruktivní chování, testování narušené reality, komunikace, poznávání, afekt nebo hygiena“). |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna od výchozího vztahového fungování po 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Vztahové fungování rodin bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze "Globální škály hodnocení vztahového fungování" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 20 bodů. Hodnotí fungování rodiny od 1-20 = "systém vztahů v rodině je extrémně narušen, kontinuitu kontaktu a vazby již nelze udržet" do 80 - 100 = "systém vztahů v rodině je vysoký fungující“. |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího vztahového fungování po 24 měsících
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Vztahové fungování rodin bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze "Globální škály hodnocení vztahového fungování" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 20 bodů. Hodnotí fungování rodiny od 1-20 = "systém vztahů v rodině je extrémně narušen, kontinuitu kontaktu a vazby již nelze udržet" do 80 - 100 = "systém vztahů v rodině je vysoký fungující“. |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od výchozího vztahového fungování po 36 měsících
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Vztahové fungování rodin bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze "Globální škály hodnocení vztahového fungování" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 20 bodů. Hodnotí fungování rodiny od 1-20 = "systém vztahů v rodině je extrémně narušen, kontinuitu kontaktu a vazby již nelze udržet" do 80 - 100 = "systém vztahů v rodině je vysoký fungující“. |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozího vztahového fungování po 48 měsících
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Vztahové fungování rodin bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze "Globální škály hodnocení vztahového fungování" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 20 bodů. Hodnotí fungování rodiny od 1-20 = "systém vztahů v rodině je extrémně narušen, kontinuitu kontaktu a vazby již nelze udržet" do 80 - 100 = "systém vztahů v rodině je vysoký fungující“. |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozího vztahového fungování po 60 měsících
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Vztahové fungování rodin bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze "Globální škály hodnocení vztahového fungování" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 20 bodů. Hodnotí fungování rodiny od 1-20 = "systém vztahů v rodině je extrémně narušen, kontinuitu kontaktu a vazby již nelze udržet" do 80 - 100 = "systém vztahů v rodině je vysoký fungující“. |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního fungování dětí ve 12 měsících
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Globální fungování dětí bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Globální hodnotící škály fungování“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 10 bodů. Skóre mezi 91 – 100 se uděluje za „Vynikající výkon v mnoha činnostech a zvládání, žádná ztráta kontroly, ocenění pro mnoho pozitivních vlastností, žádné příznaky“. Skóre mezi 1 - 10 se uděluje za "trvalé nebezpečí ublížení sobě nebo jiným nebo přetrvávající neschopnost dodržovat minimální osobní hygienu nebo vážný pokus o sebevraždu s jasným očekáváním smrti". |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního fungování dětí ve 24 měsících
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Globální fungování dětí bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Globální hodnotící škály fungování“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 10 bodů. Skóre mezi 91 – 100 se uděluje za „Vynikající výkon v mnoha činnostech a zvládání, žádná ztráta kontroly, ocenění pro mnoho pozitivních vlastností, žádné příznaky“. Skóre mezi 1 - 10 se uděluje za "trvalé nebezpečí ublížení sobě nebo jiným nebo přetrvávající neschopnost dodržovat minimální osobní hygienu nebo vážný pokus o sebevraždu s jasným očekáváním smrti". |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního fungování dětí ve 36 měsících
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Globální fungování dětí bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Globální hodnotící škály fungování“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 10 bodů. Skóre mezi 91 – 100 se uděluje za „Vynikající výkon v mnoha činnostech a zvládání, žádná ztráta kontroly, ocenění pro mnoho pozitivních vlastností, žádné příznaky“. Skóre mezi 1 - 10 se uděluje za "trvalé nebezpečí ublížení sobě nebo jiným nebo přetrvávající neschopnost dodržovat minimální osobní hygienu nebo vážný pokus o sebevraždu s jasným očekáváním smrti". |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního fungování dětí ve 48 měsících
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Globální fungování dětí bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Globální hodnotící škály fungování“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 10 bodů. Skóre mezi 91 – 100 se uděluje za „Vynikající výkon v mnoha činnostech a zvládání, žádná ztráta kontroly, ocenění pro mnoho pozitivních vlastností, žádné příznaky“. Skóre mezi 1 - 10 se uděluje za "trvalé nebezpečí ublížení sobě nebo jiným nebo přetrvávající neschopnost dodržovat minimální osobní hygienu nebo vážný pokus o sebevraždu s jasným očekáváním smrti". |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od výchozího globálního fungování dětí ve věku 60 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Globální fungování dětí bude hodnoceno vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Globální hodnotící škály fungování“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF je 100bodová souvislá škála s kotevními položkami za každých 10 bodů. Skóre mezi 91 – 100 se uděluje za „Vynikající výkon v mnoha činnostech a zvládání, žádná ztráta kontroly, ocenění pro mnoho pozitivních vlastností, žádné příznaky“. Skóre mezi 1 - 10 se uděluje za "trvalé nebezpečí ublížení sobě nebo jiným nebo přetrvávající neschopnost dodržovat minimální osobní hygienu nebo vážný pokus o sebevraždu s jasným očekáváním smrti". |
výchozí stav a 60 měsíců
|
|
Změna od základních zdravotních ekonomických údajů za 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 12 měsíců
|
Ekonomika zdraví bude posouzena vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Inventáře příjmu služeb duševního zdraví pro děti a dospívající“ (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE posuzuje poptávku (počet a dobu trvání) lůžkových a ambulantních lékařských služeb, jakož i užívání léků a poptávku speciálního vzdělávacího zařízení nebo nabídky ve škole za posledních 12 měsíců. |
výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od základních zdravotních ekonomických údajů za 24 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 24 měsíců
|
Ekonomika zdraví bude posouzena vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Inventáře příjmu služeb duševního zdraví pro děti a dospívající“ (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE posuzuje poptávku (počet a dobu trvání) lůžkových a ambulantních lékařských služeb, jakož i užívání léků a poptávku speciálního vzdělávacího zařízení nebo nabídky ve škole za posledních 12 měsíců. |
výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Změna od základních zdravotních ekonomických údajů za 36 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 36 měsíců
|
Ekonomika zdraví bude posouzena vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Inventáře příjmu služeb duševního zdraví pro děti a dospívající“ (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE posuzuje poptávku (počet a dobu trvání) lůžkových a ambulantních lékařských služeb, jakož i užívání léků a poptávku speciálního vzdělávacího zařízení nebo nabídky ve škole za posledních 12 měsíců. |
výchozí stav a 36 měsíců
|
|
Změna od základních zdravotních ekonomických údajů za 48 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 48 měsíců
|
Ekonomika zdraví bude posouzena vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Inventáře příjmu služeb duševního zdraví pro děti a dospívající“ (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE posuzuje poptávku (počet a dobu trvání) lůžkových a ambulantních lékařských služeb, jakož i užívání léků a poptávku speciálního vzdělávacího zařízení nebo nabídky ve škole za posledních 12 měsíců. |
výchozí stav a 48 měsíců
|
|
Změna od základních zdravotních ekonomických údajů za 60 měsíců
Časové okno: výchozí stav a 60 měsíců
|
Ekonomika zdraví bude posouzena vyškoleným hodnotitelem mimo projekt pomocí německé verze „Inventáře příjmu služeb duševního zdraví pro děti a dospívající“ (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE posuzuje poptávku (počet a dobu trvání) lůžkových a ambulantních lékařských služeb, jakož i užívání léků a poptávku speciálního vzdělávacího zařízení nebo nabídky ve škole za posledních 12 měsíců. |
výchozí stav a 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vakjp_2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .