- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03333239
A depresszió és a szorongásos betegségek kezelésének rövid távú, hosszú távú és költséghatékonysága gyermekeknél és serdülőknél
A depresszió és a szorongásos betegségek kezelésének rövid távú, hosszú távú és költséghatékonysága gyermekeknél és serdülőknél – randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy optimalizálja a betegközpontú ellátást, és biztosítsa a kognitív-viselkedési és pszichodinamikus terápia tudományos és jogi jóváhagyását gyermekek és serdülők számára a német egészségügyi ellátórendszerben. Ez a prospektív, randomizált és kontrollált vizsgálat ezért összehasonlítja a pszichodinamikus és kognitív viselkedésterápiát egy alacsony gyakoriságú családi beavatkozással (kontrollintervenció) depresszióban és szorongásos zavarban szenvedő gyermekek és serdülők számára. A diagnózisok száma vagy a teljesített diagnosztikai kritériumok – amelyeket képzett pszichológus diagnosztizál, aki nem ismeri a kezelési állapotot – lesz az elsődleges eredmény. A másodlagos kimenetelek a betegek és a szülők tünetek által okozott megterhelése, a betegek életminősége, a globális és családi működés, valamint a kezelések költséghatékonysága másodlagos következmények.
A betegeket az észak-németországi (Hamburg és Bréma) fekvőbeteg-kórházi tartózkodás végén két gyermek- és serdülőpszichiátriai és sebészeti klinikán veszik fel. A szülők és a betegek tájékozott beleegyezésének beszerzése után az utóbbiakat véletlenszerűen besorolják egy ambuláns kezelési típusba (pszichodinamikus, kognitív viselkedésterápia vagy családi beavatkozás). A pszichodinamikai és kognitív-viselkedési terápia, valamint a kontroll beavatkozás kézi alapú lesz. A kezelési ülések hangfelvétellel készülnek a betartás ellenőrzése érdekében.
Az adatokat évente gyűjtik a kezelés kezdetétől kezdődő öt éven keresztül. Ez lehetővé teszi a különböző kezelési intervallumok vizsgálatát, valamint a terápia hatásainak fenntarthatóságát és egészséggazdaságosságát.
Az adatok elemzéséhez az átlagok összehasonlítását kell elvégezni. A kölcsönhatás csoportos elemzését végezzük el az alcsoportok közötti különbségek következtetéses tesztelésére. A terápiás hatások közötti különbségeket a kovariancia többtényezős elemzésével, a varianciaanalízissel vagy a logisztikus regresszióval kell következtetésképpen elemezni. Az interakciós hatások és az előrejelző változók különösen érdekesek.
Egy 32 depressziós serdülőből (13-16 éves korig) álló almintában a páciensek terápia előtti elvárásait és tapasztalatait vegyes módszerrel elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonszám: +49-40-741053603
- E-mail: s.wiegand-grefe@uke.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antje Masemann, M. Sc.
- Telefonszám: +49-40-741052633
- E-mail: a.masemann@uke.de
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- depressziós rendellenesség (ICD-10; F30-F39) vagy szorongásos rendellenesség (ICD-10; F40-F42) diagnózisa
- tájékozott beleegyezés
- 8-16 éves korig
Kizárási kritériumok:
- pszichotikus rendellenességek, étkezési zavarok, szerhasználattal kapcsolatos rendellenességek (kivéve a koffeint és a nikotint), autizmus spektrum zavarok, mutizmus, személyiségzavarok
- neurológiai rendellenességek
- súlyos mentális retardáció (kérdőívek kitöltése és interjú nem kivitelezhető)
- alacsony szintű német nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pszichodinamikus pszichoterápia
|
a beavatkozás a német nyelvű kézikönyvet követi: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
|
|
Kísérleti: kognitív viselkedési pszichoterápia
|
A beavatkozások a német kézikönyvekben megjelentek: Depresszió (Ihle, Groen, Walter, Esser és Petermann, 2012) és Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner és Petermann, 2015)
|
|
Aktív összehasonlító: pszichodinamikus családi beavatkozás
|
a beavatkozás a kézikönyv adaptált változatát követi: Chimp´s - Mentálisan beteg szülők gyermekei (Wiegand-Gefe, Halverscheid és Plass, 2011)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási gyermekpszichiátriai tünetekhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai tüneteit minden csoportban (beavatkozási csoportban és kontrollcsoportban) külső független interjúval értékelik (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
A Kiddie-SADS interjút a projekten kívüli képzett értékelő fogja lefolytatni.
|
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási gyermekpszichiátriai tünetekhez képest 24 hónap után
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai tüneteit minden csoportban (beavatkozási csoportban és kontrollcsoportban) külső független interjúval értékelik (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
A Kiddie-SADS interjút a projekten kívüli képzett értékelő fogja lefolytatni.
|
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási gyermekpszichiátriai tünetekhez képest 36 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai tüneteit minden csoportban (beavatkozási csoportban és kontrollcsoportban) külső független interjúval értékelik (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
A Kiddie-SADS interjút a projekten kívüli képzett értékelő fogja lefolytatni.
|
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a kiindulási gyermekpszichiátriai tünetekhez képest 48 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai tüneteit minden csoportban (beavatkozási csoportban és kontrollcsoportban) külső független interjúval értékelik (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
A Kiddie-SADS interjút a projekten kívüli képzett értékelő fogja lefolytatni.
|
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a kiindulási gyermekpszichiátriai tünetekhez képest 60 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai tüneteit minden csoportban (beavatkozási csoportban és kontrollcsoportban) külső független interjúval értékelik (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
A Kiddie-SADS interjút a projekten kívüli képzett értékelő fogja lefolytatni.
|
alapvonal és 60 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek depressziós tüneteinek kiindulási állapotához képest 12 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyermekek depressziós tüneteit a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján értékelik a „Children´s depresszió inventory” német változatában (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann és Duda, 2000). A "Gyermekek depressziós leltárának" német változata 26 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nincs tünet" és 2 = "a tünet nagyon jelen vannak" között mozognak. Az itemek összege egy összpontszám (0-52), a magasabb értékek nagyobb számot és súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek. |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a gyermekek depressziós tüneteinek kiindulási állapotához képest 24 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyermekek depressziós tüneteit a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján értékelik a „Children´s depresszió inventory” német változatában (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann és Duda, 2000). A "Gyermekek depressziós leltárának" német változata 26 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nincs tünet" és 2 = "a tünet nagyon jelen vannak" között mozognak. Az itemek összege egy összpontszám (0-52), a magasabb értékek nagyobb számot és súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek. |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a gyermekek depressziós tüneteinek kiindulási állapotához képest 36 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyermekek depressziós tüneteit a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján értékelik a „Children´s depresszió inventory” német változatában (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann és Duda, 2000). A "Gyermekek depressziós leltárának" német változata 26 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nincs tünet" és 2 = "a tünet nagyon jelen vannak" között mozognak. Az itemek összege egy összpontszám (0-52), a magasabb értékek nagyobb számot és súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek. |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a gyermekek depressziós tüneteinek kiindulási állapotához képest 48 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyermekek depressziós tüneteit a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján értékelik a „Children´s depresszió inventory” német változatában (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann és Duda, 2000). A "Gyermekek depressziós leltárának" német változata 26 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nincs tünet" és 2 = "a tünet nagyon jelen vannak" között mozognak. Az itemek összege egy összpontszám (0-52), a magasabb értékek nagyobb számot és súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek. |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a gyermekek depressziós tüneteinek kiindulási állapotához képest 60 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyermekek depressziós tüneteit a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján értékelik a „Children´s depresszió inventory” német változatában (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann és Duda, 2000). A "Gyermekek depressziós leltárának" német változata 26 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nincs tünet" és 2 = "a tünet nagyon jelen vannak" között mozognak. Az itemek összege egy összpontszám (0-52), a magasabb értékek nagyobb számot és súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek. |
alapvonal és 60 hónap
|
|
Változás a 12 hónapos gyermekek szorongásának kiindulási állapotához képest
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyermekek szorongásos tünetegyüttesét a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a "Szűrő a gyermekek szorongásával összefüggő érzelmi zavarokért" német változatában (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). A Scared német változata 41 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy alig igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. A kiszámítandó alskálák a "pánik/szomatikus" 0-tól 26-ig terjedő összegzett pontszámmal, az "általánosított szorongás" 0-tól 18-ig terjedő összegzett pontszámmal, a "szétválasztási szorongás" 0-tól 16-ig terjedő összegzett pontszámmal, " szociális fóbia" 0-tól 14-ig terjedő összegzett pontszámmal és "iskolafóbia" 0-tól 8-ig terjedő összegzett pontszámmal. Az összes pontszám összegzésével 0 és 82 közötti összpontszám érhető el. Az összes alskálánál és az összpontszámnál a magasabb értékek magasabb fokú szorongást jeleznek. |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a 24 hónapos gyermekek szorongásának kiindulási állapotához képest
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyermekek szorongásos tünetegyüttesét a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a "Szűrő a gyermekek szorongásával összefüggő érzelmi zavarokért" német változatában (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). A Scared német változata 41 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy alig igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. A kiszámítandó alskálák a "pánik/szomatikus" 0-tól 26-ig terjedő összegzett pontszámmal, az "általánosított szorongás" 0-tól 18-ig terjedő összegzett pontszámmal, a "szétválasztási szorongás" 0-tól 16-ig terjedő összegzett pontszámmal, " szociális fóbia" 0-tól 14-ig terjedő összegzett pontszámmal és "iskolafóbia" 0-tól 8-ig terjedő összegzett pontszámmal. Az összes pontszám összegzésével 0 és 82 közötti összpontszám érhető el. Az összes alskálánál és az összpontszámnál a magasabb értékek magasabb fokú szorongást jeleznek. |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a 36 hónapos gyermekek szorongásos állapotához képest
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyermekek szorongásos tünetegyüttesét a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a "Szűrő a gyermekek szorongásával összefüggő érzelmi zavarokért" német változatában (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). A Scared német változata 41 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy alig igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. A kiszámítandó alskálák a "pánik/szomatikus" 0-tól 26-ig terjedő összegzett pontszámmal, az "általánosított szorongás" 0-tól 18-ig terjedő összegzett pontszámmal, a "szétválasztási szorongás" 0-tól 16-ig terjedő összegzett pontszámmal, " szociális fóbia" 0-tól 14-ig terjedő összegzett pontszámmal és "iskolafóbia" 0-tól 8-ig terjedő összegzett pontszámmal. Az összes pontszám összegzésével 0 és 82 közötti összpontszám érhető el. Az összes alskálánál és az összpontszámnál a magasabb értékek magasabb fokú szorongást jeleznek. |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a 48 hónapos gyermekek szorongásának kiindulási állapotához képest
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyermekek szorongásos tünetegyüttesét a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a "Szűrő a gyermekek szorongásával összefüggő érzelmi zavarokért" német változatában (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). A Scared német változata 41 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy alig igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. A kiszámítandó alskálák a "pánik/szomatikus" 0-tól 26-ig terjedő összegzett pontszámmal, az "általánosított szorongás" 0-tól 18-ig terjedő összegzett pontszámmal, a "szétválasztási szorongás" 0-tól 16-ig terjedő összegzett pontszámmal, " szociális fóbia" 0-tól 14-ig terjedő összegzett pontszámmal és "iskolafóbia" 0-tól 8-ig terjedő összegzett pontszámmal. Az összes pontszám összegzésével 0 és 82 közötti összpontszám érhető el. Az összes alskálánál és az összpontszámnál a magasabb értékek magasabb fokú szorongást jeleznek. |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a 60 hónapos gyermekek szorongásának kiindulási állapotához képest
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyermekek szorongásos tünetegyüttesét a gyermekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a "Szűrő a gyermekek szorongásával összefüggő érzelmi zavarokért" német változatában (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). A Scared német változata 41 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy alig igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. A kiszámítandó alskálák a "pánik/szomatikus" 0-tól 26-ig terjedő összegzett pontszámmal, az "általánosított szorongás" 0-tól 18-ig terjedő összegzett pontszámmal, a "szétválasztási szorongás" 0-tól 16-ig terjedő összegzett pontszámmal, " szociális fóbia" 0-tól 14-ig terjedő összegzett pontszámmal és "iskolafóbia" 0-tól 8-ig terjedő összegzett pontszámmal. Az összes pontszám összegzésével 0 és 82 közötti összpontszám érhető el. Az összes alskálánál és az összpontszámnál a magasabb értékek magasabb fokú szorongást jeleznek. |
alapvonal és 60 hónap
|
|
A kiindulási állapothoz viszonyított változás a szülők 12 hónapos korában jelentették a gyermekek pszichiátriai tüneteit
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai rendellenességeit a „Child behavior checklist” (CBCL; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának a szülők értékelése alapján értékelik. A CBCL német változata 118 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a "társadalmi visszahúzódás" 0-tól 18-ig terjedő pontszámokkal, a "fizikai kényelmetlenség" 0-tól 18-ig terjedő pontszámmal, a "szorongás/depresszió" 0-tól 28-ig terjedő pontszámokkal, a "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 22 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 26 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 40 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 66 közötti pontszámmal. Az összpontszám 0 és 236 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 12 hónap
|
|
A kiindulási állapothoz viszonyított változás a szülők 24 hónapos korában jelentették a gyermekek pszichiátriai tüneteit
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai rendellenességeit a „Child behavior checklist” (CBCL; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának a szülők értékelése alapján értékelik. A CBCL német változata 118 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a "társadalmi visszahúzódás" 0-tól 18-ig terjedő pontszámokkal, a "fizikai kényelmetlenség" 0-tól 18-ig terjedő pontszámmal, a "szorongás/depresszió" 0-tól 28-ig terjedő pontszámokkal, a "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 22 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 26 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 40 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 66 közötti pontszámmal. Az összpontszám 0 és 236 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 24 hónap
|
|
A kiindulási állapothoz viszonyított változás a szülők 36 hónapos korában jelentették a gyermekek pszichiátriai tüneteit
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai rendellenességeit a „Child behavior checklist” (CBCL; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának a szülők értékelése alapján értékelik. A CBCL német változata 118 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a "társadalmi visszahúzódás" 0-tól 18-ig terjedő pontszámokkal, a "fizikai kényelmetlenség" 0-tól 18-ig terjedő pontszámmal, a "szorongás/depresszió" 0-tól 28-ig terjedő pontszámokkal, a "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 22 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 26 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 40 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 66 közötti pontszámmal. Az összpontszám 0 és 236 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 36 hónap
|
|
A kiindulási állapothoz viszonyított változás a szülők 48 hónapos korában jelentették a gyermekek pszichiátriai tüneteit
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai rendellenességeit a „Child behavior checklist” (CBCL; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának a szülők értékelése alapján értékelik. A CBCL német változata 118 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a "társadalmi visszahúzódás" 0-tól 18-ig terjedő pontszámokkal, a "fizikai kényelmetlenség" 0-tól 18-ig terjedő pontszámmal, a "szorongás/depresszió" 0-tól 28-ig terjedő pontszámokkal, a "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 22 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 26 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 40 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 66 közötti pontszámmal. Az összpontszám 0 és 236 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 48 hónap
|
|
A kiindulási állapothoz képesti változás a szülők a gyermekek pszichiátriai tüneteiről számoltak be 60 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai rendellenességeit a „Child behavior checklist” (CBCL; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának a szülők értékelése alapján értékelik. A CBCL német változata 118 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a "társadalmi visszahúzódás" 0-tól 18-ig terjedő pontszámokkal, a "fizikai kényelmetlenség" 0-tól 18-ig terjedő pontszámmal, a "szorongás/depresszió" 0-tól 28-ig terjedő pontszámokkal, a "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 22 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 26 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 40 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 66 közötti pontszámmal. Az összpontszám 0 és 236 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 60 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest, amikor a gyermekek saját maguk jelentettek pszichiátriai tüneteket 12 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai zavarait a továbbiakban a „Fiatalok önjelentése” (YSR; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának gyermekértékelése alapján értékelik. Az YSR német változata 119 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a következő: "szociális visszahúzódás" 0 és 14 közötti pontszámokkal, "fizikai kényelmetlenség" 0 és 18 közötti értékekkel, "szorongás/depresszió" 0 és 32 közötti pontszámokkal, "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 18 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 22 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 38 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 40 közötti pontszámokkal. Az összpontszám 0 és 238 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest, amikor a gyermekek saját maguk jelentettek pszichiátriai tüneteket 24 hónap után
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai zavarait a továbbiakban a „Fiatalok önjelentése” (YSR; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának gyermekértékelése alapján értékelik. Az YSR német változata 119 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a következő: "szociális visszahúzódás" 0 és 14 közötti pontszámokkal, "fizikai kényelmetlenség" 0 és 18 közötti értékekkel, "szorongás/depresszió" 0 és 32 közötti pontszámokkal, "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 18 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 22 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 38 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 40 közötti pontszámokkal. Az összpontszám 0 és 238 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest, amikor a gyermekek saját maguk jelentettek pszichiátriai tüneteket 36 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai zavarait a továbbiakban a „Fiatalok önjelentése” (YSR; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának gyermekértékelése alapján értékelik. Az YSR német változata 119 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a következő: "szociális visszahúzódás" 0 és 14 közötti pontszámokkal, "fizikai kényelmetlenség" 0 és 18 közötti értékekkel, "szorongás/depresszió" 0 és 32 közötti pontszámokkal, "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 18 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 22 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 38 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 40 közötti pontszámokkal. Az összpontszám 0 és 238 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest, amikor a gyermekek saját maguk jelentettek pszichiátriai tüneteket 48 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai zavarait a továbbiakban a „Fiatalok önjelentése” (YSR; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának gyermekértékelése alapján értékelik. Az YSR német változata 119 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a következő: "szociális visszahúzódás" 0 és 14 közötti pontszámokkal, "fizikai kényelmetlenség" 0 és 18 közötti értékekkel, "szorongás/depresszió" 0 és 32 közötti pontszámokkal, "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 18 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 22 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 38 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 40 közötti pontszámokkal. Az összpontszám 0 és 238 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest, amikor a gyermekek saját maguk jelentettek pszichiátriai tüneteket 60 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyermekek pszichiátriai zavarait a továbbiakban a „Fiatalok önjelentése” (YSR; Achenbach, 1991) német nyelvű változatának gyermekértékelése alapján értékelik. Az YSR német változata 119 elemből áll. Minden elemnek 3 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem igaz vagy ritkán igaz" és 2 = "igaz vagy gyakran igaz" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 8 szindróma skála a következő: "szociális visszahúzódás" 0 és 14 közötti pontszámokkal, "fizikai kényelmetlenség" 0 és 18 közötti értékekkel, "szorongás/depresszió" 0 és 32 közötti pontszámokkal, "szociális nehézségek" " 0 és 16 közötti pontszámokkal, "skizoid/kényszeres" pontszámok 0 és 14 között, "figyelemhiány" 0 és 18 közötti értékekkel, "diszociális viselkedés" 0 és 22 közötti pontszámokkal, "agresszív viselkedés" 0 és 38 közötti pontszámok és "egyéb nehézségek" 0 és 40 közötti pontszámokkal. Az összpontszám 0 és 238 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. Minden skála esetében a magasabb értékek magasabb problémaszintet jeleznek. |
alapvonal és 60 hónap
|
|
Változás a 12 hónapos gyermekek szerkezeti működésének kiindulási állapotához képest
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyermekek strukturális működését önbevallás útján értékelik (10 éves és idősebb gyermekek és serdülők), a német szerkezetű kérdőív segítségével, az „Operacionalizált pszichodinamikai diagnosztika gyermekeknek és serdülőknek” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016) segítségével. ). Az OPD-KJ2-SF 81 elemből áll. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem" és 4 = "igen" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 4 magasabb rendű skála az "önszabályozás" 0 és 64 közötti pontszámokkal, az "identitás" 0 és 96 közötti pontszámokkal, az "interperszonalitás" 0 és 100 közötti pontszámokkal és a "kötődés" pontszámokkal 0-64 között. Az összpontszám 0 és 342 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. A magasabb értékek minden skála esetében nagyobb szerkezeti károsodást jeleznek. |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a gyermekek strukturális működésének kiindulási állapotához képest 24 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyermekek strukturális működését önbevallás útján értékelik (10 éves és idősebb gyermekek és serdülők), a német szerkezetű kérdőív segítségével, az „Operacionalizált pszichodinamikai diagnosztika gyermekeknek és serdülőknek” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) segítségével. ). Az OPD-KJ2-SF 81 elemből áll. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem" és 4 = "igen" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 4 magasabb rendű skála az "önszabályozás" 0 és 64 közötti pontszámokkal, az "identitás" 0 és 96 közötti pontszámokkal, az "interperszonalitás" 0 és 100 közötti pontszámokkal és a "kötődés" pontszámokkal 0-64 között. Az összpontszám 0 és 342 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. A magasabb értékek minden skála esetében nagyobb szerkezeti károsodást jeleznek. |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a 36 hónapos gyermekek szerkezeti működéséhez képest
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyermekek strukturális működését önbevallás útján értékelik (10 éves és idősebb gyermekek és serdülők), a német szerkezetű kérdőív segítségével, az „Operacionalizált pszichodinamikai diagnosztika gyermekeknek és serdülőknek” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) segítségével. ). Az OPD-KJ2-SF 81 elemből áll. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem" és 4 = "igen" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 4 magasabb rendű skála az "önszabályozás" 0 és 64 közötti pontszámokkal, az "identitás" 0 és 96 közötti pontszámokkal, az "interperszonalitás" 0 és 100 közötti pontszámokkal és a "kötődés" pontszámokkal 0-64 között. Az összpontszám 0 és 342 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. A magasabb értékek minden skála esetében nagyobb szerkezeti károsodást jeleznek. |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a 48 hónapos gyermekek szerkezeti működéséhez képest
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyermekek strukturális működését önbevallás útján értékelik (10 éves és idősebb gyermekek és serdülők), a német szerkezetű kérdőív segítségével, az „Operacionalizált pszichodinamikai diagnosztika gyermekeknek és serdülőknek” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) segítségével. ). Az OPD-KJ2-SF 81 elemből áll. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem" és 4 = "igen" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 4 magasabb rendű skála az "önszabályozás" 0 és 64 közötti pontszámokkal, az "identitás" 0 és 96 közötti pontszámokkal, az "interperszonalitás" 0 és 100 közötti pontszámokkal és a "kötődés" pontszámokkal 0-64 között. Az összpontszám 0 és 342 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. A magasabb értékek minden skála esetében nagyobb szerkezeti károsodást jeleznek. |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a 60 hónapos gyermekek szerkezeti működésének kiindulási állapotához képest
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyermekek strukturális működését önbevallás útján értékelik (10 éves és idősebb gyermekek és serdülők), a német szerkezetű kérdőív segítségével, az „Operacionalizált pszichodinamikai diagnosztika gyermekeknek és serdülőknek” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) segítségével. ). Az OPD-KJ2-SF 81 elemből áll. Minden elemnek 5 válaszlehetősége van, amelyek 0 = "nem" és 4 = "igen" között mozognak. Az összegzéssel kiszámítandó 4 magasabb rendű skála az "önszabályozás" 0 és 64 közötti pontszámokkal, az "identitás" 0 és 96 közötti pontszámokkal, az "interperszonalitás" 0 és 100 közötti pontszámokkal és a "kötődés" pontszámokkal 0-64 között. Az összpontszám 0 és 342 közötti pontszámok összegzésével számítható ki. A magasabb értékek minden skála esetében nagyobb szerkezeti károsodást jeleznek. |
alapvonal és 60 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségben 12 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségét a gyerekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a Kidscreen-27 német verziójában (Ravens-Sieberer és az európai KIDSCREEN csoport, 2006). A Kidscreen-27 27 elemből áll. Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1 = "egyáltalán nem igaz/soha" és 5 = "nagyon/mindig" közötti. Az itemek összegzése az 5 specifikus alskálára vonatkozik: „fizikai jóllét” 1-től 20-ig terjedő pontszámokkal, „pszichológiai jóllét” 1-35-ig terjedő pontszámokkal, „autonómia és szülői kapcsolat” 1-től 1-ig terjedő pontszámokkal. 35, "Társadalmi támogatás és társak" 1 és 40 közötti pontszámmal és "iskolai környezet" 1 és 20 közötti pontszámmal. A magas értékek magas életminőséget jelentenek. |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségben 24 hónap után
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségét a gyerekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a Kidscreen-27 német verziójában (Ravens-Sieberer és az európai KIDSCREEN csoport, 2006). A Kidscreen-27 27 elemből áll. Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1 = "egyáltalán nem igaz/soha" és 5 = "nagyon/mindig" közötti. Az itemek összegzése az 5 specifikus alskálára vonatkozik: „fizikai jóllét” 1-től 20-ig terjedő pontszámokkal, „pszichológiai jóllét” 1-35-ig terjedő pontszámokkal, „autonómia és szülői kapcsolat” 1-től 1-ig terjedő pontszámokkal. 35, "Társadalmi támogatás és társak" 1 és 40 közötti pontszámmal és "iskolai környezet" 1 és 20 közötti pontszámmal. A magas értékek magas életminőséget jelentenek. |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek egészségével összefüggő életminőségben 36 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségét a gyerekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a Kidscreen-27 német verziójában (Ravens-Sieberer és az európai KIDSCREEN csoport, 2006). A Kidscreen-27 27 elemből áll. Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1 = "egyáltalán nem igaz/soha" és 5 = "nagyon/mindig" közötti. Az itemek összegzése az 5 specifikus alskálára vonatkozik: „fizikai jóllét” 1-től 20-ig terjedő pontszámokkal, „pszichológiai jóllét” 1-35-ig terjedő pontszámokkal, „autonómia és szülői kapcsolat” 1-től 1-ig terjedő pontszámokkal. 35, "Társadalmi támogatás és társak" 1 és 40 közötti pontszámmal és "iskolai környezet" 1 és 20 közötti pontszámmal. A magas értékek magas életminőséget jelentenek. |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek egészségével összefüggő életminőségben 48 hónap után
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségét a gyerekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a Kidscreen-27 német verziójában (Ravens-Sieberer és az európai KIDSCREEN csoport, 2006). A Kidscreen-27 27 elemből áll. Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1 = "egyáltalán nem igaz/soha" és 5 = "nagyon/mindig" közötti. Az itemek összegzése az 5 specifikus alskálára vonatkozik: „fizikai jóllét” 1-től 20-ig terjedő pontszámokkal, „pszichológiai jóllét” 1-35-ig terjedő pontszámokkal, „autonómia és szülői kapcsolat” 1-től 1-ig terjedő pontszámokkal. 35, "Társadalmi támogatás és társak" 1 és 40 közötti pontszámmal és "iskolai környezet" 1 és 20 közötti pontszámmal. A magas értékek magas életminőséget jelentenek. |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségében 60 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyermekek egészségével kapcsolatos életminőségét a gyerekek (10 éves és idősebb) és a szülők értékelése alapján fogják értékelni a Kidscreen-27 német verziójában (Ravens-Sieberer és az európai KIDSCREEN csoport, 2006). A Kidscreen-27 27 elemből áll. Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek, amely 1 = "egyáltalán nem igaz/soha" és 5 = "nagyon/mindig" közötti. Az itemek összegzése az 5 specifikus alskálára vonatkozik: „fizikai jóllét” 1-től 20-ig terjedő pontszámokkal, „pszichológiai jóllét” 1-35-ig terjedő pontszámokkal, „autonómia és szülői kapcsolat” 1-től 1-ig terjedő pontszámokkal. 35, "Társadalmi támogatás és társak" 1 és 40 közötti pontszámmal és "iskolai környezet" 1 és 20 közötti pontszámmal. A magas értékek magas életminőséget jelentenek. |
alapvonal és 60 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek globális károsodásához képest 12 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyermekek globális károsodását a projekten kívüli képzett értékelő fogja felmérni a német „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985) segítségével. Az SGKJ egy 10 pontos skála, amely egy hipotetikus kontinuumot ír le 10-től = mentális egészség ("Kiemelkedő működés minden területen - például otthon, iskolában, társaival") 1-ig = mentális zavar ("Súlyos agresszív viselkedés miatt állandó felügyeletre van szüksége" vagy önpusztító viselkedés, károsodott valóságvizsgálat, kommunikáció, megismerés, affektus vagy higiénia"). |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek globális károsodásához képest 24 hónap után
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyermekek globális károsodását a projekten kívüli képzett értékelő fogja felmérni a német „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985) segítségével. Az SGKJ egy 10 pontos skála, amely egy hipotetikus kontinuumot ír le 10-től = mentális egészség ("Kiemelkedő működés minden területen - például otthon, iskolában, társaival") 1-ig = mentális zavar ("Súlyos agresszív viselkedés miatt állandó felügyeletre van szüksége" vagy önpusztító viselkedés, károsodott valóságvizsgálat, kommunikáció, megismerés, affektus vagy higiénia"). |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek globális károsodásához képest 36 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyermekek globális károsodását a projekten kívüli képzett értékelő fogja felmérni a német „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985) segítségével. Az SGKJ egy 10 pontos skála, amely egy hipotetikus kontinuumot ír le 10-től = mentális egészség ("Kiemelkedő működés minden területen - például otthon, iskolában, társaival") 1-ig = mentális zavar ("Súlyos agresszív viselkedés miatt állandó felügyeletre van szüksége" vagy önpusztító viselkedés, károsodott valóságvizsgálat, kommunikáció, megismerés, affektus vagy higiénia"). |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek globális károsodásához képest 48 hónap után
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyermekek globális károsodását a projekten kívüli képzett értékelő fogja felmérni a német „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985) segítségével. Az SGKJ egy 10 pontos skála, amely egy hipotetikus kontinuumot ír le 10-től = mentális egészség ("Kiemelkedő működés minden területen - például otthon, iskolában, társaival") 1-ig = mentális zavar ("Súlyos agresszív viselkedés miatt állandó felügyeletre van szüksége" vagy önpusztító viselkedés, károsodott valóságvizsgálat, kommunikáció, megismerés, affektus vagy higiénia"). |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek globális károsodásához képest 60 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyermekek globális károsodását a projekten kívüli képzett értékelő fogja felmérni a német „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985) segítségével. Az SGKJ egy 10 pontos skála, amely egy hipotetikus kontinuumot ír le 10-től = mentális egészség ("Kiemelkedő működés minden területen - például otthon, iskolában, társaival") 1-ig = mentális zavar ("Súlyos agresszív viselkedés miatt állandó felügyeletre van szüksége" vagy önpusztító viselkedés, károsodott valóságvizsgálat, kommunikáció, megismerés, affektus vagy higiénia"). |
alapvonal és 60 hónap
|
|
Változás a kiindulási relációs működéshez képest 12 hónap után
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A családok relációs működését a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a "Global assessment of relationfunctioning skála" német változata (GARF; Saß, Wittchen és Zaudig, 1996) segítségével. A GARF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 20 ponthoz rögzítőelemekkel. A család működését 1-20 = "a családon belüli kapcsolatrendszer rendkívül zavaros, a kapcsolattartás és a kötődés folytonossága nem tartható tovább" 80 - 100 = "a család kapcsolatrendszere magas. működőképes". |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási relációs működéshez képest 24 hónap után
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A családok relációs működését a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a "Global assessment of relationfunctioning skála" német változata (GARF; Saß, Wittchen és Zaudig, 1996) segítségével. A GARF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 20 ponthoz rögzítőelemekkel. A család működését 1-20 = "a családon belüli kapcsolatrendszer rendkívül zavaros, a kapcsolattartás és a kötődés folytonossága nem tartható tovább" 80 - 100 = "a család kapcsolatrendszere magas. működőképes". |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási relációs működéshez képest 36 hónapban
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A családok relációs működését a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a "Global assessment of relationfunctioning skála" német változata (GARF; Saß, Wittchen és Zaudig, 1996) segítségével. A GARF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 20 ponthoz rögzítőelemekkel. A család működését 1-20 = "a családon belüli kapcsolatrendszer rendkívül zavaros, a kapcsolattartás és a kötődés folytonossága nem tartható tovább" 80 - 100 = "a család kapcsolatrendszere magas. működőképes". |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a kiindulási relációs működéshez képest 48 hónap után
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A családok relációs működését a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a "Global assessment of relationfunctioning skála" német változata (GARF; Saß, Wittchen és Zaudig, 1996) segítségével. A GARF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 20 ponthoz rögzítőelemekkel. A család működését 1-20 = "a családon belüli kapcsolatrendszer rendkívül zavaros, a kapcsolattartás és a kötődés folytonossága nem tartható tovább" 80 - 100 = "a család kapcsolatrendszere magas. működőképes". |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a kiindulási relációs működéshez képest 60 hónapban
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A családok relációs működését a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a "Global assessment of relationfunctioning skála" német változata (GARF; Saß, Wittchen és Zaudig, 1996) segítségével. A GARF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 20 ponthoz rögzítőelemekkel. A család működését 1-20 = "a családon belüli kapcsolatrendszer rendkívül zavaros, a kapcsolattartás és a kötődés folytonossága nem tartható tovább" 80 - 100 = "a család kapcsolatrendszere magas. működőképes". |
alapvonal és 60 hónap
|
|
Változás a 12 hónapos gyermekek globális működéséhez képest
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
A gyerekek globális működését egy, a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Global assessment functioning scale” (GAF; American Psychiatric Association, 2000) német nyelvű változata alapján. A GAF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 10 ponthoz rögzítőelemekkel. 91 és 100 közötti pontszámot adnak a „Kiemelkedő teljesítmény számos tevékenységben és a megküzdésben, az irányítás elvesztése nélkül, számos pozitív tulajdonságért értékelik, nincsenek tünetek”. 1-től 10-ig terjedő pontszámot adnak „az önmaga vagy mások sérelmének tartós veszélyére vagy a minimális személyes higiénia betartására való tartós képtelenségre vagy súlyos öngyilkossági kísérletre, egyértelműen a haláleséllyel”. |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a gyermekek globális működésében 24 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
A gyerekek globális működését egy, a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Global assessment functioning scale” (GAF; American Psychiatric Association, 2000) német nyelvű változata alapján. A GAF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 10 ponthoz rögzítőelemekkel. 91 és 100 közötti pontszámot adnak a „Kiemelkedő teljesítmény számos tevékenységben és a megküzdésben, az irányítás elvesztése nélkül, számos pozitív tulajdonságért értékelik, nincsenek tünetek”. 1-től 10-ig terjedő pontszámot adnak „az önmaga vagy mások sérelmének tartós veszélyére vagy a minimális személyes higiénia betartására való tartós képtelenségre vagy súlyos öngyilkossági kísérletre, egyértelműen a haláleséllyel”. |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a 36 hónapos gyermekek globális működéséhez képest
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
A gyerekek globális működését egy, a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Global assessment functioning scale” (GAF; American Psychiatric Association, 2000) német nyelvű változata alapján. A GAF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 10 ponthoz rögzítőelemekkel. 91 és 100 közötti pontszámot adnak a „Kiemelkedő teljesítmény számos tevékenységben és a megküzdésben, az irányítás elvesztése nélkül, számos pozitív tulajdonságért értékelik, nincsenek tünetek”. 1-től 10-ig terjedő pontszámot adnak „az önmaga vagy mások sérelmének tartós veszélyére vagy a minimális személyes higiénia betartására való tartós képtelenségre vagy súlyos öngyilkossági kísérletre, egyértelműen a haláleséllyel”. |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a 48 hónapos gyermekek globális működéséhez képest
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
A gyerekek globális működését egy, a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Global assessment functioning scale” (GAF; American Psychiatric Association, 2000) német nyelvű változata alapján. A GAF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 10 ponthoz rögzítőelemekkel. 91 és 100 közötti pontszámot adnak a „Kiemelkedő teljesítmény számos tevékenységben és a megküzdésben, az irányítás elvesztése nélkül, számos pozitív tulajdonságért értékelik, nincsenek tünetek”. 1-től 10-ig terjedő pontszámot adnak „az önmaga vagy mások sérelmének tartós veszélyére vagy a minimális személyes higiénia betartására való tartós képtelenségre vagy súlyos öngyilkossági kísérletre, egyértelműen a haláleséllyel”. |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a 60 hónapos gyermekek globális működéséhez képest
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
A gyerekek globális működését egy, a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Global assessment functioning scale” (GAF; American Psychiatric Association, 2000) német nyelvű változata alapján. A GAF egy 100 pontos folyamatos skála, minden 10 ponthoz rögzítőelemekkel. 91 és 100 közötti pontszámot adnak a „Kiemelkedő teljesítmény számos tevékenységben és a megküzdésben, az irányítás elvesztése nélkül, számos pozitív tulajdonságért értékelik, nincsenek tünetek”. 1-től 10-ig terjedő pontszámot adnak „az önmaga vagy mások sérelmének tartós veszélyére vagy a minimális személyes higiénia betartására való tartós képtelenségre vagy súlyos öngyilkossági kísérletre, egyértelműen a haláleséllyel”. |
alapvonal és 60 hónap
|
|
Változás a kiindulási egészségügyi gazdasági adatokhoz képest 12 hónapban
Időkeret: alapvonal és 12 hónap
|
Az egészséggazdaságot a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Gyermekek és serdülők mentálhigiénés szolgáltatások nyugtáinak jegyzéke” (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) német nyelvű változata alapján. A CAMHSRI-DE felméri a fekvő- és járóbeteg egészségügyi szolgáltatások iránti igényt (számát és időtartamát), valamint a gyógyszerhasználatot, valamint a speciális oktatási intézmény vagy az iskolai ajánlatok iránti igényt az elmúlt 12 hónapban. |
alapvonal és 12 hónap
|
|
Változás a 24 hónapos egészségügyi gazdasági alapadatokhoz képest
Időkeret: alapvonal és 24 hónap
|
Az egészséggazdaságot a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Gyermekek és serdülők mentálhigiénés szolgáltatások nyugtáinak jegyzéke” (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) német nyelvű változata alapján. A CAMHSRI-DE felméri a fekvő- és járóbeteg egészségügyi szolgáltatások iránti igényt (számát és időtartamát), valamint a gyógyszerhasználatot, valamint a speciális oktatási intézmény vagy az iskolai ajánlatok iránti igényt az elmúlt 12 hónapban. |
alapvonal és 24 hónap
|
|
Változás a kiindulási egészségügyi gazdasági adatokhoz képest 36 hónapban
Időkeret: alapvonal és 36 hónap
|
Az egészséggazdaságot a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Gyermekek és serdülők mentálhigiénés szolgáltatások nyugtáinak jegyzéke” (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) német nyelvű változata alapján. A CAMHSRI-DE felméri a fekvő- és járóbeteg egészségügyi szolgáltatások iránti igényt (számát és időtartamát), valamint a gyógyszerhasználatot, valamint a speciális oktatási intézmény vagy az iskolai ajánlatok iránti igényt az elmúlt 12 hónapban. |
alapvonal és 36 hónap
|
|
Változás a 48 hónapos egészségügyi gazdasági alapadatokhoz képest
Időkeret: alapvonal és 48 hónap
|
Az egészséggazdaságot a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Gyermekek és serdülők mentálhigiénés szolgáltatások nyugtáinak jegyzéke” (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) német nyelvű változata alapján. A CAMHSRI-DE felméri a fekvő- és járóbeteg egészségügyi szolgáltatások iránti igényt (számát és időtartamát), valamint a gyógyszerhasználatot, valamint a speciális oktatási intézmény vagy az iskolai ajánlatok iránti igényt az elmúlt 12 hónapban. |
alapvonal és 48 hónap
|
|
Változás a 60 hónapos egészségügyi gazdasági alapadatokhoz képest
Időkeret: alapvonal és 60 hónap
|
Az egészséggazdaságot a projekten kívüli képzett értékelő fogja értékelni a „Gyermekek és serdülők mentálhigiénés szolgáltatások nyugtáinak jegyzéke” (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) német nyelvű változata alapján. A CAMHSRI-DE felméri a fekvő- és járóbeteg egészségügyi szolgáltatások iránti igényt (számát és időtartamát), valamint a gyógyszerhasználatot, valamint a speciális oktatási intézmény vagy az iskolai ajánlatok iránti igényt az elmúlt 12 hónapban. |
alapvonal és 60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vakjp_2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .