Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtet, langsigtet og omkostningseffektiv behandling af depression og angstlidelser hos børn og unge

20. december 2017 opdateret af: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kortsigtet, langsigtet og omkostningseffektiv behandling af depression og angstlidelser hos børn og unge - et randomiseret kontrolleret forsøg

Den nuværende undersøgelse vil evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​kognitiv-adfærds- og psykodynamisk terapi. Derfor vil 420 børn og unge (8-16 år) med depression og/eller angst blive tilfældigt tildelt en behandling eller en kontroltilstand. Interventionens kortsigtede effektivitet og bæredygtighed samt omkostningseffektivitet vil blive undersøgt over en 5-årig periode for hver deltager.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at optimere patientcentreret pleje og at sikre videnskabelig og juridisk godkendelse af kognitiv-adfærdsmæssig og psykodynamisk terapi til børn og unge i det tyske sundhedssystem. Dette prospektive, randomiserede og kontrollerede forsøg vil derfor sammenligne psykodynamisk og kognitiv adfærdsterapi med en lavfrekvent familieintervention (kontrolintervention) til børn og unge med depression og angst. Antal diagnoser eller opfyldte diagnostiske kriterier - diagnosticeret af en uddannet psykolog, der er blind for behandlingstilstand - vil være det primære resultat. Sekundære resultater er patienters og forældres belastning forårsaget af symptomer, patienters livskvalitet, globale og familiemæssige funktion og behandlingers omkostningseffektivitet er sekundære resultater.

Patienter vil blive rekrutteret i slutningen af ​​et indlagt hospitalsophold i det nordlige Tyskland (Hamburg og Bremen) i to klinikker for børne- og ungdomspsykiatri og i kirurgi. Efter indhentning af informeret samtykke fra forældre og patienter, vil sidstnævnte blive tilfældigt tildelt én type ambulant behandling (psykodynamisk, kognitiv adfærdsterapi eller familieintervention). Psykodynamisk og kognitiv adfærdsterapi samt kontrolinterventionen vil foregå manuelt baseret. Behandlingssessioner vil blive lydoptaget for at kontrollere vedhæftningen.

Data vil blive indsamlet årligt over en periode på fem år fra begyndelsen af ​​behandlingen. Dette gør det muligt at undersøge forskellige behandlingsintervaller samt terapieffekternes bæredygtighed og sundhedsøkonomi.

For at analysere data vil der blive udført sammenligninger af midler. Gruppevise analyser af interaktion vil blive udført for inferentiel testning af forskelle i undergrupper. Forskelle i terapieffekter vil blive inferentielt analyseret ved multifaktoranalyse af kovarians, variansanalyse eller logistisk regression. Interaktionseffekter og forudsigelige variable er af særlig interesse.

I en delprøve på 32 depressive unge (alder 13-16) vil patienters forventninger før og erfaringer under behandlingen blive analyseret ved hjælp af en blandet metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Antje Masemann, M. Sc.
  • Telefonnummer: +49-40-741052633
  • E-mail: a.masemann@uke.de

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af en depressiv lidelse (ICD-10; F30-F39) eller en angstlidelse (ICD-10; F40-F42)
  • informeret samtykke
  • i alderen 8 til 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser, stofbrugsrelaterede lidelser (undtagen koffein og nikotin), autismespektrumforstyrrelser, mutisme, personlighedsforstyrrelser
  • neurologiske lidelser
  • svær mental retardering (udfyldelse af spørgeskemaer og interview er ikke muligt)
  • ringe beherskelse af det tyske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: psykodynamisk psykoterapi
interventionen følger den offentliggjorte i tysk manual: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
Eksperimentel: kognitiv adfærdspsykologisk terapi
interventionerne følger de publicerede i tyske manualer: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) og Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
Aktiv komparator: psykodynamisk familieintervention
interventionen følger en tilpasset version af manualen: Chimpans - børn af psykisk syge forældre (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
baseline og 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer.

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer.

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer.

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer.

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer.

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline børns angst ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst.

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline børns angst ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst.

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline børns angst ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst.

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline børns angst ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst.

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline børns angst ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst.

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau.

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016) ).

OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse.

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse.

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse.

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse.

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse.

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet.

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet.

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet.

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet.

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet.

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline børns globale svækkelse efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne").

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline børns globale svækkelse ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne").

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline børns globale svækkelse ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne").

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline børns globale svækkelse ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne").

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline børns globale svækkelse ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne").

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline relationel funktion ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer".

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline relationel funktion ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer".

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline relationel funktion ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer".

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline relationel funktion ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer".

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline relationel funktion ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer".

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden".

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden".

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden".

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden".

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden".

baseline og 60 måneder
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder.

baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data efter 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder.

baseline og 24 måneder
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder.

baseline og 36 måneder
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder.

baseline og 48 måneder
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder.

baseline og 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • vakjp_2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med psykodynamisk psykoterapi

Abonner