- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03333239
Kortsigtet, langsigtet og omkostningseffektiv behandling af depression og angstlidelser hos børn og unge
Kortsigtet, langsigtet og omkostningseffektiv behandling af depression og angstlidelser hos børn og unge - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at optimere patientcentreret pleje og at sikre videnskabelig og juridisk godkendelse af kognitiv-adfærdsmæssig og psykodynamisk terapi til børn og unge i det tyske sundhedssystem. Dette prospektive, randomiserede og kontrollerede forsøg vil derfor sammenligne psykodynamisk og kognitiv adfærdsterapi med en lavfrekvent familieintervention (kontrolintervention) til børn og unge med depression og angst. Antal diagnoser eller opfyldte diagnostiske kriterier - diagnosticeret af en uddannet psykolog, der er blind for behandlingstilstand - vil være det primære resultat. Sekundære resultater er patienters og forældres belastning forårsaget af symptomer, patienters livskvalitet, globale og familiemæssige funktion og behandlingers omkostningseffektivitet er sekundære resultater.
Patienter vil blive rekrutteret i slutningen af et indlagt hospitalsophold i det nordlige Tyskland (Hamburg og Bremen) i to klinikker for børne- og ungdomspsykiatri og i kirurgi. Efter indhentning af informeret samtykke fra forældre og patienter, vil sidstnævnte blive tilfældigt tildelt én type ambulant behandling (psykodynamisk, kognitiv adfærdsterapi eller familieintervention). Psykodynamisk og kognitiv adfærdsterapi samt kontrolinterventionen vil foregå manuelt baseret. Behandlingssessioner vil blive lydoptaget for at kontrollere vedhæftningen.
Data vil blive indsamlet årligt over en periode på fem år fra begyndelsen af behandlingen. Dette gør det muligt at undersøge forskellige behandlingsintervaller samt terapieffekternes bæredygtighed og sundhedsøkonomi.
For at analysere data vil der blive udført sammenligninger af midler. Gruppevise analyser af interaktion vil blive udført for inferentiel testning af forskelle i undergrupper. Forskelle i terapieffekter vil blive inferentielt analyseret ved multifaktoranalyse af kovarians, variansanalyse eller logistisk regression. Interaktionseffekter og forudsigelige variable er af særlig interesse.
I en delprøve på 32 depressive unge (alder 13-16) vil patienters forventninger før og erfaringer under behandlingen blive analyseret ved hjælp af en blandet metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49-40-741053603
- E-mail: s.wiegand-grefe@uke.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antje Masemann, M. Sc.
- Telefonnummer: +49-40-741052633
- E-mail: a.masemann@uke.de
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af en depressiv lidelse (ICD-10; F30-F39) eller en angstlidelse (ICD-10; F40-F42)
- informeret samtykke
- i alderen 8 til 16 år
Ekskluderingskriterier:
- psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser, stofbrugsrelaterede lidelser (undtagen koffein og nikotin), autismespektrumforstyrrelser, mutisme, personlighedsforstyrrelser
- neurologiske lidelser
- svær mental retardering (udfyldelse af spørgeskemaer og interview er ikke muligt)
- ringe beherskelse af det tyske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: psykodynamisk psykoterapi
|
interventionen følger den offentliggjorte i tysk manual: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
|
|
Eksperimentel: kognitiv adfærdspsykologisk terapi
|
interventionerne følger de publicerede i tyske manualer: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) og Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
|
|
Aktiv komparator: psykodynamisk familieintervention
|
interventionen følger en tilpasset version af manualen: Chimpans - børn af psykisk syge forældre (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
|
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
|
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
|
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
|
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns psykiatriske symptomatologi ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns psykiatriske symptomatologi vil blive vurderet i alle grupper (interventionsgrupper og kontrolgruppe) ved et eksternt uafhængigt interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-interviewet vil blive udført af en uddannet bedømmer uden for projektet.
|
baseline og 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns depressive symptomatologi ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns depressive symptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske version af "Børnens depressionsopgørelse" består af 26 genstande. Hvert element har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er meget til stede". Punkterne er opsummeret til en samlet score (0-52), hvor højere værdier repræsenterer et højere antal og mere alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns angst ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst. |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns angst ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst. |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns angst ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst. |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns angst ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst. |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns angst ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns angstsymptomatologi vil blive vurderet af børn (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af "Skærm for børns angst-relaterede følelsesmæssige lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske version af The Scared består af 41 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller næsten aldrig sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". Underskalaerne, der skal beregnes, er "panik/somatisk" med en summeret score fra 0 til 26, "generaliseret angst" med en opsummeret score fra 0 til 18, "separationsangst" med en opsummeret score fra 0 til 16, " social fobi" med en opsummeret score fra 0 til 14 og "skolefobi" med en opsummeret score fra 0 til 8. En samlet score kan opnås fra 0 til 82 ved at summere alle score. For alle underskalaer og den samlede score indikerer højere værdier en højere grad af angst. |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline rapporterede forældre børns psykiatriske symptomer efter 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil blive vurderet ud fra forældrenes vurdering af den tyske version af "Børneadfærdstjeklisten" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske version af CBCL består af 118 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 28, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 22, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 26, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 40 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 66. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns selvrapporterede psykiatriske symptomer efter 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns psykiatriske lidelser vil yderligere blive vurderet ved børns vurdering af den tyske version af "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske version af YSR består af 119 genstande. Hvert emne har 3 svarmuligheder, som går fra 0 = "ikke sandt eller sjældent sandt" til 2 = "sandt eller ofte sandt". De 8 syndromskalaer, der skal beregnes ved at summere, er "social tilbagetrækning" med score fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med score fra 0 - 18, "angst/depression" med score fra 0 - 32, "sociale vanskeligheder " med scorer fra 0 - 16, "skizoide/kompulsive" scorer fra 0 - 14, "opmærksomhedsunderskud" med score fra 0 - 18, "dissocial adfærd" med score fra 0 - 22, "aggressiv adfærd" med scorer fra 0 - 38 og "andre vanskeligheder" med scorer fra 0 - 40. En samlet score kan beregnes ved at summere med score fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer højere værdier et højere problemniveau. |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016) ). OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse. |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ). OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse. |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ). OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse. |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ). OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse. |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns strukturelle funktion ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns strukturelle funktion vil blive vurderet ved selvrapportering (børn og unge i alderen 10 år og ældre) ved hjælp af det tyske strukturspørgeskema til "Operationaliseret psykodynamisk diagnostik for børn og unge" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ). OPD-KJ2-SF består af 81 genstande. Hvert emne har 5 svarmuligheder, som går fra 0 = "nej" til 4 = "ja". De 4 højere ordens skalaer, der skal beregnes ved at summere, er "selvregulering" med score fra 0 - 64, "identitet" med score fra 0 - 96, "interpersonlighed" med score fra 0 - 100 og "tilknytning" med scores fra 0-64. En samlet score kan beregnes ved at summere med scorer fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer højere værdier en højere strukturel svækkelse. |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet. |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet. |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet. |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet. |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns sundhedsrelaterede livskvalitet ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet af børns (i alderen 10 år og ældre) og forældres vurdering af den tyske version af Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består af 27 genstande. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = "slet ikke sandt/aldrig" til 5 = "ekstremt/altid". Punkterne er opsummeret for de 5 specifikke underskalaer "fysisk velvære" med score fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med score fra 1 - 35, "autonomi og forældrerelation" med score fra 1 - 35, "Social støtte og kammerater" med karakterer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med karakterer fra 1 - 20. Høje værdier repræsenterer en høj livskvalitet. |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale svækkelse efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne"). |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale svækkelse ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne"). |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale svækkelse ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne"). |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale svækkelse ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne"). |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale svækkelse ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns globale funktionsnedsættelse vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala, som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental sundhed ("fremragende funktion på alle områder - f.eks. hjemme, i skolen, med kammerater") til 1 = psykisk lidelse ("behøver konstant opsyn på grund af svær aggressivitet). eller selvdestruktiv adfærd, svækket realitetstest, kommunikation, kognition, affekt eller hygiejne"). |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline relationel funktion ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer". |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline relationel funktion ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer". |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline relationel funktion ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer". |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline relationel funktion ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer". |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline relationel funktion ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Familiers relationelle funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer eksternt til projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 20 point. Den vurderer familiens funktionsevne fra 1 -20 = "systemet af relationer i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke opretholdes længere" til 80 - 100 = "systemet af relationer i familien er højt fungerer". |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden". |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden". |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden". |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden". |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline børns globale funktion ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Børns globale funktion vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerpunkter for hver 10 point. Der gives score mellem 91 - 100 for "Enestående præstation i mange aktiviteter og mestring, intet tab af kontrol, værdsat for mange positive egenskaber, ingen symptomer". Der gives score mellem 1 - 10 for "permanent fare for at skade sig selv eller andre eller vedvarende manglende evne til at opretholde minimal personlig hygiejne eller alvorligt selvmordsforsøg med klar forventning om døden". |
baseline og 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder. |
baseline og 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data efter 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder. |
baseline og 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder. |
baseline og 36 måneder
|
|
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder. |
baseline og 48 måneder
|
|
Ændring fra baseline sundhedsøkonomiske data ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Sundhedsøkonomi vil blive vurderet af en uddannet bedømmer uden for projektet ved hjælp af den tyske version af "Børn og unges mentale sundhedstjenesters kvitteringsfortegnelse" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer efterspørgsel (antal og varighed) af indlagte og ambulante lægeydelser samt brug af medicin og efterspørgsel fra specialundervisningsinstitutioner eller tilbud i skolen inden for de seneste 12 måneder. |
baseline og 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vakjp_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med psykodynamisk psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater
-
University Hospital in KrakowAktiv, ikke rekrutterendePersonlighedsforstyrrelser | Psykiske lidelser | Neurotiske lidelserPolen