- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03333239
Krótkoterminowa, długoterminowa i kosztowa skuteczność leczenia depresji i zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży
Krótkoterminowa, długoterminowa i opłacalna skuteczność leczenia depresji i zaburzeń lękowych u dzieci i młodzieży — randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu optymalizację opieki skoncentrowanej na pacjencie oraz zapewnienie naukowej i prawnej aprobaty terapii poznawczo-behawioralnej i psychodynamicznej dla dzieci i młodzieży w niemieckim systemie opieki zdrowotnej. To prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie porówna zatem terapię psychodynamiczną i poznawczo-behawioralną z interwencją rodzinną o niskiej częstotliwości (interwencja kontrolna) u dzieci i młodzieży z depresją i zaburzeniami lękowymi. Podstawowym rezultatem będzie liczba diagnoz lub spełnienie kryteriów diagnostycznych - zdiagnozowanych przez przeszkolonego psychologa, który nie widzi warunków leczenia. Wyniki drugorzędne to obciążenie pacjentów i rodziców spowodowane objawami, jakość życia pacjentów, funkcjonowanie globalne i rodzinne oraz efektywność kosztowa leczenia to wyniki drugorzędne.
Pacjenci będą rekrutowani pod koniec pobytu w szpitalu w północnych Niemczech (Hamburg i Brema) w dwóch klinikach psychiatrii dzieci i młodzieży oraz chirurgii. Po uzyskaniu świadomej zgody rodziców i pacjentów, ci drudzy zostaną losowo przydzieleni do jednego rodzaju leczenia ambulatoryjnego (psychodynamicznego, terapii poznawczo-behawioralnej lub interwencji rodzinnej). Terapia psychodynamiczna i poznawczo-behawioralna oraz interwencja kontrolna będą prowadzone w trybie manualnym. Sesje terapeutyczne będą nagrywane w celu kontrolowania przestrzegania zaleceń.
Dane będą zbierane corocznie przez okres pięciu lat, począwszy od rozpoczęcia leczenia. Pozwala to na badanie różnych odstępów między zabiegami, a także trwałość i ekonomikę zdrowotną efektów terapii.
W celu analizy danych zostaną przeprowadzone porównania średnich. Analizy grupowe interakcji zostaną przeprowadzone w celu wnioskowania o testowaniu różnic w podgrupach. Różnice w efektach terapii będą analizowane inferencyjnie poprzez wieloczynnikową analizę kowariancji, analizę wariancji lub regresję logistyczną. Szczególnie interesujące są efekty interakcji i zmienne predykcyjne.
W podpróbie 32 nastolatków z depresją (w wieku 13-16 lat) oczekiwania pacjentów przed i doświadczenia podczas terapii zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia opartego na metodach mieszanych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +49-40-741053603
- E-mail: s.wiegand-grefe@uke.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antje Masemann, M. Sc.
- Numer telefonu: +49-40-741052633
- E-mail: a.masemann@uke.de
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie zaburzenia depresyjnego (ICD-10; F30-F39) lub zaburzenia lękowego (ICD-10; F40-F42)
- świadoma zgoda
- w wieku od 8 do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychotyczne, zaburzenia odżywiania, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (oprócz kofeiny i nikotyny), zaburzenia ze spektrum autyzmu, mutyzm, zaburzenia osobowości
- zaburzenia neurologiczne
- znaczne upośledzenie umysłowe (wypełnienie kwestionariuszy i wywiad nie są możliwe)
- słaba znajomość języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: psychoterapia psychodynamiczna
|
interwencja jest zgodna z opublikowanym w języku niemieckim podręcznikiem: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
|
|
Eksperymentalny: psychoterapia poznawczo-behawioralna
|
interwencje są zgodne z opublikowanymi w niemieckich podręcznikach: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser i Petermann, 2012) oraz Soziale Ęngste und Leistungsängste (Büch, Döpfner i Petermann, 2015)
|
|
Aktywny komparator: psychodynamiczna interwencja rodzinna
|
interwencja jest zgodna z dostosowaną wersją podręcznika: Szympansy – dzieci rodziców chorych psychicznie (Wiegand-Gefe, Halverscheid i Plass, 2011)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią psychiatryczną dzieci po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Symptomatologia psychiatryczna dzieci zostanie oceniona we wszystkich grupach (grupach interwencyjnych i grupie kontrolnej) za pomocą zewnętrznego, niezależnego wywiadu (Kiddie-SADS; Kaufman i in., 1996).
Wywiad Kiddie-SADS zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu.
|
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią psychiatryczną dzieci po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Symptomatologia psychiatryczna dzieci zostanie oceniona we wszystkich grupach (grupach interwencyjnych i grupie kontrolnej) za pomocą zewnętrznego, niezależnego wywiadu (Kiddie-SADS; Kaufman i in., 1996).
Wywiad Kiddie-SADS zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu.
|
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią psychiatryczną dzieci po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Symptomatologia psychiatryczna dzieci zostanie oceniona we wszystkich grupach (grupach interwencyjnych i grupie kontrolnej) za pomocą zewnętrznego, niezależnego wywiadu (Kiddie-SADS; Kaufman i in., 1996).
Wywiad Kiddie-SADS zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu.
|
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią psychiatryczną dzieci po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Symptomatologia psychiatryczna dzieci zostanie oceniona we wszystkich grupach (grupach interwencyjnych i grupie kontrolnej) za pomocą zewnętrznego, niezależnego wywiadu (Kiddie-SADS; Kaufman i in., 1996).
Wywiad Kiddie-SADS zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu.
|
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią psychiatryczną dzieci po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Symptomatologia psychiatryczna dzieci zostanie oceniona we wszystkich grupach (grupach interwencyjnych i grupie kontrolnej) za pomocą zewnętrznego, niezależnego wywiadu (Kiddie-SADS; Kaufman i in., 1996).
Wywiad Kiddie-SADS zostanie przeprowadzony przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu.
|
linii bazowej i 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią depresyjną u dzieci po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Symptomatologia depresji u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji „Inwentarza depresji dziecięcej” (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann i Duda, 2000). Niemiecka wersja „Inwentarza depresji dziecięcej” składa się z 26 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, które wahają się od 0 = „objaw nie występuje” do 2 = „objaw jest bardzo obecny”. Pozycje są sumowane do całkowitego wyniku (0-52), przy czym wyższe wartości oznaczają większą liczbę i cięższe objawy depresyjne. |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią depresyjną u dzieci po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Symptomatologia depresji u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji „Inwentarza depresji dziecięcej” (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann i Duda, 2000). Niemiecka wersja „Inwentarza depresji dziecięcej” składa się z 26 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, które wahają się od 0 = „objaw nie występuje” do 2 = „objaw jest bardzo obecny”. Pozycje są sumowane do całkowitego wyniku (0-52), przy czym wyższe wartości oznaczają większą liczbę i cięższe objawy depresyjne. |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią depresyjną u dzieci po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Symptomatologia depresji u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji „Inwentarza depresji dziecięcej” (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann i Duda, 2000). Niemiecka wersja „Inwentarza depresji dziecięcej” składa się z 26 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, które wahają się od 0 = „objaw nie występuje” do 2 = „objaw jest bardzo obecny”. Pozycje są sumowane do całkowitego wyniku (0-52), przy czym wyższe wartości oznaczają większą liczbę i cięższe objawy depresyjne. |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową symptomatologią depresyjną u dzieci po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Symptomatologia depresji u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji „Inwentarza depresji dziecięcej” (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann i Duda, 2000). Niemiecka wersja „Inwentarza depresji dziecięcej” składa się z 26 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, które wahają się od 0 = „objaw nie występuje” do 2 = „objaw jest bardzo obecny”. Pozycje są sumowane do całkowitego wyniku (0-52), przy czym wyższe wartości oznaczają większą liczbę i cięższe objawy depresyjne. |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej symptomatologii depresji u dzieci po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Symptomatologia depresji u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji „Inwentarza depresji dziecięcej” (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann i Duda, 2000). Niemiecka wersja „Inwentarza depresji dziecięcej” składa się z 26 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, które wahają się od 0 = „objaw nie występuje” do 2 = „objaw jest bardzo obecny”. Pozycje są sumowane do całkowitego wyniku (0-52), przy czym wyższe wartości oznaczają większą liczbę i cięższe objawy depresyjne. |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku dzieci po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Symptomatologia lęku u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) i rodziców niemieckiej wersji „Przesiewowych zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci” (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Niemiecka wersja Scared składa się z 41 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub prawie nigdy prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. Podskale, które należy obliczyć, to „paniczny/somatyczny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 26, „lęk uogólniony” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 18, „lęk separacyjny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 16, „ fobia społeczna” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 14 i „fobią szkolną” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 8. Całkowity wynik można uzyskać w zakresie od 0 do 82, sumując wszystkie wyniki. Dla wszystkich podskal i wyniku sumarycznego wyższe wartości wskazują na wyższy stopień lęku. |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku dzieci po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Symptomatologia lęku u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) i rodziców niemieckiej wersji „Przesiewowych zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci” (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Niemiecka wersja Scared składa się z 41 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub prawie nigdy prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. Podskale, które należy obliczyć, to „paniczny/somatyczny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 26, „lęk uogólniony” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 18, „lęk separacyjny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 16, „ fobia społeczna” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 14 i „fobią szkolną” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 8. Całkowity wynik można uzyskać w zakresie od 0 do 82, sumując wszystkie wyniki. Dla wszystkich podskal i wyniku sumarycznego wyższe wartości wskazują na wyższy stopień lęku. |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku dzieci po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Symptomatologia lęku u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) i rodziców niemieckiej wersji „Przesiewowych zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci” (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Niemiecka wersja Scared składa się z 41 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub prawie nigdy prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. Podskale, które należy obliczyć, to „paniczny/somatyczny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 26, „lęk uogólniony” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 18, „lęk separacyjny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 16, „ fobia społeczna” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 14 i „fobią szkolną” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 8. Całkowity wynik można uzyskać w zakresie od 0 do 82, sumując wszystkie wyniki. Dla wszystkich podskal i wyniku sumarycznego wyższe wartości wskazują na wyższy stopień lęku. |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku dzieci po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Symptomatologia lęku u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) i rodziców niemieckiej wersji „Przesiewowych zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci” (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Niemiecka wersja Scared składa się z 41 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub prawie nigdy prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. Podskale, które należy obliczyć, to „paniczny/somatyczny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 26, „lęk uogólniony” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 18, „lęk separacyjny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 16, „ fobia społeczna” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 14 i „fobią szkolną” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 8. Całkowity wynik można uzyskać w zakresie od 0 do 82, sumując wszystkie wyniki. Dla wszystkich podskal i wyniku sumarycznego wyższe wartości wskazują na wyższy stopień lęku. |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana od wyjściowego lęku dzieci po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Symptomatologia lęku u dzieci zostanie oceniona na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) i rodziców niemieckiej wersji „Przesiewowych zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci” (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Niemiecka wersja Scared składa się z 41 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub prawie nigdy prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. Podskale, które należy obliczyć, to „paniczny/somatyczny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 26, „lęk uogólniony” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 18, „lęk separacyjny” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 16, „ fobia społeczna” ze zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 14 i „fobią szkolną” z zsumowanym wynikiem w zakresie od 0 do 8. Całkowity wynik można uzyskać w zakresie od 0 do 82, sumując wszystkie wyniki. Dla wszystkich podskal i wyniku sumarycznego wyższe wartości wskazują na wyższy stopień lęku. |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do początkowych objawów psychiatrycznych zgłaszanych przez rodziców po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą oceniane na podstawie oceny rodziców niemieckiej wersji „Listy kontrolnej zachowania dziecka” (CBCL; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja CBCL składa się ze 118 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 28, „trudności społeczne” " z punktacją w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 26, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 40 oraz „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 66. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 236. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do początkowych objawów psychiatrycznych zgłaszanych przez rodziców po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą oceniane na podstawie oceny rodziców niemieckiej wersji „Listy kontrolnej zachowania dziecka” (CBCL; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja CBCL składa się ze 118 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 28, „trudności społeczne” " z punktacją w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 26, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 40 oraz „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 66. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 236. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do początkowych objawów psychiatrycznych zgłaszanych przez rodziców po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą oceniane na podstawie oceny rodziców niemieckiej wersji „Listy kontrolnej zachowania dziecka” (CBCL; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja CBCL składa się ze 118 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 28, „trudności społeczne” " z punktacją w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 26, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 40 oraz „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 66. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 236. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów psychiatrycznych u dzieci zgłaszanych przez rodziców po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą oceniane na podstawie oceny rodziców niemieckiej wersji „Listy kontrolnej zachowania dziecka” (CBCL; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja CBCL składa się ze 118 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 28, „trudności społeczne” " z punktacją w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 26, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 40 oraz „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 66. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 236. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów psychiatrycznych dzieci zgłaszanych przez rodziców po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą oceniane na podstawie oceny rodziców niemieckiej wersji „Listy kontrolnej zachowania dziecka” (CBCL; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja CBCL składa się ze 118 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 28, „trudności społeczne” " z punktacją w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 26, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 40 oraz „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 66. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 236. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanych przez dzieci objawów psychiatrycznych w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą dalej oceniane na podstawie oceny dzieci w niemieckiej wersji „Samoopisu młodzieży” (YSR; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja YSR składa się ze 119 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 14, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 32, „trudności społeczne” " z wynikami w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 18, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 38 i „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 40. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 238. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanych przez dzieci objawów psychiatrycznych w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą dalej oceniane na podstawie oceny dzieci w niemieckiej wersji „Samoopisu młodzieży” (YSR; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja YSR składa się ze 119 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 14, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 32, „trudności społeczne” " z wynikami w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 18, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 38 i „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 40. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 238. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanych przez dzieci objawów psychiatrycznych w porównaniu z wartością wyjściową po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą dalej oceniane na podstawie oceny dzieci w niemieckiej wersji „Samoopisu młodzieży” (YSR; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja YSR składa się ze 119 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 14, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 32, „trudności społeczne” " z wynikami w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 18, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 38 i „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 40. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 238. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanych przez dzieci objawów psychiatrycznych w porównaniu z wartością wyjściową po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą dalej oceniane na podstawie oceny dzieci w niemieckiej wersji „Samoopisu młodzieży” (YSR; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja YSR składa się ze 119 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 14, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 32, „trudności społeczne” " z wynikami w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 18, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 38 i „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 40. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 238. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana zgłaszanych przez dzieci objawów psychiatrycznych w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Zaburzenia psychiczne u dzieci będą dalej oceniane na podstawie oceny dzieci w niemieckiej wersji „Samoopisu młodzieży” (YSR; Achenbach, 1991). Niemiecka wersja YSR składa się ze 119 pozycji. Każda pozycja ma 3 opcje odpowiedzi, od 0 = „nieprawda lub rzadko prawda” do 2 = „prawda lub często prawda”. 8 skal zespołu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „wycofanie społeczne” z wynikami w zakresie od 0 do 14, „dyskomfort fizyczny” z wynikami w zakresie od 0 do 18, „lęk/depresja” z wynikami w zakresie od 0 do 32, „trudności społeczne” " z wynikami w zakresie od 0 do 16, "schizoidalne/kompulsywne" wyniki w zakresie od 0 do 14, "deficyty uwagi" z wynikami w zakresie od 0 do 18, "zachowanie dyssocjalne" z wynikami w zakresie od 0 do 22, "zachowanie agresywne" z wyniki w zakresie od 0 do 38 i „inne trudności” z wynikami w zakresie od 0 do 40. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki w zakresie od 0 do 238. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na wyższy poziom problemu. |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana strukturalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Funkcjonowanie strukturalne dzieci zostanie ocenione na podstawie samoopisu (dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starszych) przy użyciu niemieckiego kwestionariusza struktury dla „Operacyjnej diagnostyki psychodynamicznej dla dzieci i młodzieży” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016 ). OPD-KJ2-SF składa się z 81 pozycji. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, które wahają się od 0 = „nie” do 4 = „tak”. 4 skale wyższego rzędu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „samoregulacja” z wynikami w zakresie od 0 do 64, „tożsamość” z wynikami w zakresie od 0 do 96, „interpersonalność” z wynikami w zakresie od 0 do 100 oraz „przywiązanie” z wynikami w zakresie od 0 do 64. Całkowity wynik można obliczyć sumując wyniki w zakresie od 0 do 342. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na większe upośledzenie strukturalne. |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana strukturalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Funkcjonowanie strukturalne dzieci zostanie ocenione na podstawie samoopisu (dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starszych) przy użyciu niemieckiego kwestionariusza struktury dla „Operacyjnej diagnostyki psychodynamicznej dla dzieci i młodzieży” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). OPD-KJ2-SF składa się z 81 pozycji. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, które wahają się od 0 = „nie” do 4 = „tak”. 4 skale wyższego rzędu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „samoregulacja” z wynikami w zakresie od 0 do 64, „tożsamość” z wynikami w zakresie od 0 do 96, „interpersonalność” z wynikami w zakresie od 0 do 100 oraz „przywiązanie” z wynikami w zakresie od 0 do 64. Całkowity wynik można obliczyć sumując wyniki w zakresie od 0 do 342. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na większe upośledzenie strukturalne. |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana strukturalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Funkcjonowanie strukturalne dzieci zostanie ocenione na podstawie samoopisu (dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starszych) przy użyciu niemieckiego kwestionariusza struktury dla „Operacyjnej diagnostyki psychodynamicznej dla dzieci i młodzieży” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). OPD-KJ2-SF składa się z 81 pozycji. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, które wahają się od 0 = „nie” do 4 = „tak”. 4 skale wyższego rzędu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „samoregulacja” z wynikami w zakresie od 0 do 64, „tożsamość” z wynikami w zakresie od 0 do 96, „interpersonalność” z wynikami w zakresie od 0 do 100 oraz „przywiązanie” z wynikami w zakresie od 0 do 64. Całkowity wynik można obliczyć sumując wyniki w zakresie od 0 do 342. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na większe upośledzenie strukturalne. |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana strukturalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Funkcjonowanie strukturalne dzieci zostanie ocenione na podstawie samoopisu (dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starszych) przy użyciu niemieckiego kwestionariusza struktury dla „Operacyjnej diagnostyki psychodynamicznej dla dzieci i młodzieży” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). OPD-KJ2-SF składa się z 81 pozycji. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, które wahają się od 0 = „nie” do 4 = „tak”. 4 skale wyższego rzędu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „samoregulacja” z wynikami w zakresie od 0 do 64, „tożsamość” z wynikami w zakresie od 0 do 96, „interpersonalność” z wynikami w zakresie od 0 do 100 oraz „przywiązanie” z wynikami w zakresie od 0 do 64. Całkowity wynik można obliczyć sumując wyniki w zakresie od 0 do 342. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na większe upośledzenie strukturalne. |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana strukturalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Funkcjonowanie strukturalne dzieci zostanie ocenione na podstawie samoopisu (dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starszych) przy użyciu niemieckiego kwestionariusza struktury dla „Operacyjnej diagnostyki psychodynamicznej dla dzieci i młodzieży” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). OPD-KJ2-SF składa się z 81 pozycji. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, które wahają się od 0 = „nie” do 4 = „tak”. 4 skale wyższego rzędu, które należy obliczyć poprzez zsumowanie, to „samoregulacja” z wynikami w zakresie od 0 do 64, „tożsamość” z wynikami w zakresie od 0 do 96, „interpersonalność” z wynikami w zakresie od 0 do 100 oraz „przywiązanie” z wynikami w zakresie od 0 do 64. Całkowity wynik można obliczyć sumując wyniki w zakresie od 0 do 342. Dla wszystkich skal wyższe wartości wskazują na większe upośledzenie strukturalne. |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci będzie oceniana na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer i europejska grupa KIDSCREEN, 2006). Kidscreen-27 składa się z 27 elementów. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „całkowicie nieprawda/nigdy” do 5 = „bardzo/zawsze”. Pozycje są sumowane dla 5 konkretnych podskal „dobre samopoczucie fizyczne” z wynikami w zakresie od 1 do 20, „dobre samopoczucie psychiczne” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „autonomia i relacje z rodzicami” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „Wsparcie społeczne i rówieśnicy” z punktacją od 1 do 40 oraz „środowisko szkolne” z punktacją od 1 do 20. Wysokie wartości oznaczają wysoką jakość życia. |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci będzie oceniana na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer i europejska grupa KIDSCREEN, 2006). Kidscreen-27 składa się z 27 elementów. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „całkowicie nieprawda/nigdy” do 5 = „bardzo/zawsze”. Pozycje są sumowane dla 5 konkretnych podskal „dobre samopoczucie fizyczne” z wynikami w zakresie od 1 do 20, „dobre samopoczucie psychiczne” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „autonomia i relacje z rodzicami” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „Wsparcie społeczne i rówieśnicy” z punktacją od 1 do 40 oraz „środowisko szkolne” z punktacją od 1 do 20. Wysokie wartości oznaczają wysoką jakość życia. |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci będzie oceniana na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer i europejska grupa KIDSCREEN, 2006). Kidscreen-27 składa się z 27 elementów. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „całkowicie nieprawda/nigdy” do 5 = „bardzo/zawsze”. Pozycje są sumowane dla 5 konkretnych podskal „dobre samopoczucie fizyczne” z wynikami w zakresie od 1 do 20, „dobre samopoczucie psychiczne” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „autonomia i relacje z rodzicami” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „Wsparcie społeczne i rówieśnicy” z punktacją od 1 do 40 oraz „środowisko szkolne” z punktacją od 1 do 20. Wysokie wartości oznaczają wysoką jakość życia. |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci będzie oceniana na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer i europejska grupa KIDSCREEN, 2006). Kidscreen-27 składa się z 27 elementów. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „całkowicie nieprawda/nigdy” do 5 = „bardzo/zawsze”. Pozycje są sumowane dla 5 konkretnych podskal „dobre samopoczucie fizyczne” z wynikami w zakresie od 1 do 20, „dobre samopoczucie psychiczne” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „autonomia i relacje z rodzicami” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „Wsparcie społeczne i rówieśnicy” z punktacją od 1 do 40 oraz „środowisko szkolne” z punktacją od 1 do 20. Wysokie wartości oznaczają wysoką jakość życia. |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci będzie oceniana na podstawie oceny dzieci (w wieku 10 lat i starszych) oraz rodziców w niemieckiej wersji Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer i europejska grupa KIDSCREEN, 2006). Kidscreen-27 składa się z 27 elementów. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 = „całkowicie nieprawda/nigdy” do 5 = „bardzo/zawsze”. Pozycje są sumowane dla 5 konkretnych podskal „dobre samopoczucie fizyczne” z wynikami w zakresie od 1 do 20, „dobre samopoczucie psychiczne” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „autonomia i relacje z rodzicami” z wynikami w zakresie od 1 do 35, „Wsparcie społeczne i rówieśnicy” z punktacją od 1 do 40 oraz „środowisko szkolne” z punktacją od 1 do 20. Wysokie wartości oznaczają wysoką jakość życia. |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego upośledzenia dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Ogólne upośledzenie dzieci zostanie ocenione przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiego „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ to 10-punktowa skala, która opisuje hipotetyczne kontinuum od 10 = zdrowie psychiczne („Doskonałe funkcjonowanie we wszystkich obszarach – np. lub zachowania autodestrukcyjne, testowanie zaburzonej rzeczywistości, komunikacja, poznanie, afekt lub higiena”). |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego upośledzenia dzieci w stosunku do wartości wyjściowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Ogólne upośledzenie dzieci zostanie ocenione przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiego „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ to 10-punktowa skala, która opisuje hipotetyczne kontinuum od 10 = zdrowie psychiczne („Doskonałe funkcjonowanie we wszystkich obszarach – np. lub zachowania autodestrukcyjne, testowanie zaburzonej rzeczywistości, komunikacja, poznanie, afekt lub higiena”). |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego upośledzenia dzieci w stosunku do wartości wyjściowych w wieku 36 miesięcy
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Ogólne upośledzenie dzieci zostanie ocenione przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiego „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ to 10-punktowa skala, która opisuje hipotetyczne kontinuum od 10 = zdrowie psychiczne („Doskonałe funkcjonowanie we wszystkich obszarach – np. lub zachowania autodestrukcyjne, testowanie zaburzonej rzeczywistości, komunikacja, poznanie, afekt lub higiena”). |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego upośledzenia dzieci w stosunku do wartości wyjściowej po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Ogólne upośledzenie dzieci zostanie ocenione przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiego „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ to 10-punktowa skala, która opisuje hipotetyczne kontinuum od 10 = zdrowie psychiczne („Doskonałe funkcjonowanie we wszystkich obszarach – np. lub zachowania autodestrukcyjne, testowanie zaburzonej rzeczywistości, komunikacja, poznanie, afekt lub higiena”). |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego upośledzenia dzieci w stosunku do wartości wyjściowej po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Ogólne upośledzenie dzieci zostanie ocenione przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiego „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen” (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ to 10-punktowa skala, która opisuje hipotetyczne kontinuum od 10 = zdrowie psychiczne („Doskonałe funkcjonowanie we wszystkich obszarach – np. lub zachowania autodestrukcyjne, testowanie zaburzonej rzeczywistości, komunikacja, poznanie, afekt lub higiena”). |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania relacyjnego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Funkcjonowanie rodzin w relacjach zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny skali funkcjonowania w relacjach” (GARF; Saß, Wittchen i Zaudig, 1996). GARF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 20 punktów. Ocenia funkcjonowanie rodziny od 1 -20 = "system relacji w rodzinie jest skrajnie zaburzony, ciągłość kontaktów i przywiązania nie może być dłużej podtrzymywana" do 80 - 100 = "system relacji w rodzinie jest wysoki funkcjonowanie". |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania relacyjnego po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Funkcjonowanie rodzin w relacjach zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny skali funkcjonowania w relacjach” (GARF; Saß, Wittchen i Zaudig, 1996). GARF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 20 punktów. Ocenia funkcjonowanie rodziny od 1 -20 = "system relacji w rodzinie jest skrajnie zaburzony, ciągłość kontaktów i przywiązania nie może być dłużej podtrzymywana" do 80 - 100 = "system relacji w rodzinie jest wysoki funkcjonowanie". |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania relacyjnego po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Funkcjonowanie rodzin w relacjach zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny skali funkcjonowania w relacjach” (GARF; Saß, Wittchen i Zaudig, 1996). GARF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 20 punktów. Ocenia funkcjonowanie rodziny od 1 -20 = "system relacji w rodzinie jest skrajnie zaburzony, ciągłość kontaktów i przywiązania nie może być dłużej podtrzymywana" do 80 - 100 = "system relacji w rodzinie jest wysoki funkcjonowanie". |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania relacyjnego po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Funkcjonowanie rodzin w relacjach zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny skali funkcjonowania w relacjach” (GARF; Saß, Wittchen i Zaudig, 1996). GARF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 20 punktów. Ocenia funkcjonowanie rodziny od 1 -20 = "system relacji w rodzinie jest skrajnie zaburzony, ciągłość kontaktów i przywiązania nie może być dłużej podtrzymywana" do 80 - 100 = "system relacji w rodzinie jest wysoki funkcjonowanie". |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania relacyjnego po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Funkcjonowanie rodzin w relacjach zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny skali funkcjonowania w relacjach” (GARF; Saß, Wittchen i Zaudig, 1996). GARF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 20 punktów. Ocenia funkcjonowanie rodziny od 1 -20 = "system relacji w rodzinie jest skrajnie zaburzony, ciągłość kontaktów i przywiązania nie może być dłużej podtrzymywana" do 80 - 100 = "system relacji w rodzinie jest wysoki funkcjonowanie". |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Globalne funkcjonowanie dzieci zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny funkcjonowania skali” (GAF; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000). GAF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 10 punktów. Wyniki od 91 do 100 są przyznawane za „Wybitne wyniki w wielu czynnościach i radzeniu sobie, brak utraty kontroli, bycie docenianym za wiele pozytywnych cech, brak objawów”. Punkty od 1 do 10 są przyznawane za „stałe niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych lub uporczywą niezdolność do utrzymania minimalnej higieny osobistej lub poważną próbę samobójczą z wyraźnym oczekiwaniem śmierci”. |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Globalne funkcjonowanie dzieci zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny funkcjonowania skali” (GAF; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000). GAF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 10 punktów. Wyniki od 91 do 100 są przyznawane za „Wybitne wyniki w wielu czynnościach i radzeniu sobie, brak utraty kontroli, bycie docenianym za wiele pozytywnych cech, brak objawów”. Punkty od 1 do 10 są przyznawane za „stałe niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych lub uporczywą niezdolność do utrzymania minimalnej higieny osobistej lub poważną próbę samobójczą z wyraźnym oczekiwaniem śmierci”. |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Globalne funkcjonowanie dzieci zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny funkcjonowania skali” (GAF; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000). GAF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 10 punktów. Wyniki od 91 do 100 są przyznawane za „Wybitne wyniki w wielu czynnościach i radzeniu sobie, brak utraty kontroli, bycie docenianym za wiele pozytywnych cech, brak objawów”. Punkty od 1 do 10 są przyznawane za „stałe niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych lub uporczywą niezdolność do utrzymania minimalnej higieny osobistej lub poważną próbę samobójczą z wyraźnym oczekiwaniem śmierci”. |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Globalne funkcjonowanie dzieci zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny funkcjonowania skali” (GAF; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000). GAF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 10 punktów. Wyniki od 91 do 100 są przyznawane za „Wybitne wyniki w wielu czynnościach i radzeniu sobie, brak utraty kontroli, bycie docenianym za wiele pozytywnych cech, brak objawów”. Punkty od 1 do 10 są przyznawane za „stałe niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych lub uporczywą niezdolność do utrzymania minimalnej higieny osobistej lub poważną próbę samobójczą z wyraźnym oczekiwaniem śmierci”. |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana globalnego funkcjonowania dzieci w porównaniu z wartością wyjściową po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Globalne funkcjonowanie dzieci zostanie ocenione przez wyszkoloną osobę oceniającą spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Globalnej oceny funkcjonowania skali” (GAF; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000). GAF to 100-punktowa ciągła skala z elementami kotwiczącymi na każde 10 punktów. Wyniki od 91 do 100 są przyznawane za „Wybitne wyniki w wielu czynnościach i radzeniu sobie, brak utraty kontroli, bycie docenianym za wiele pozytywnych cech, brak objawów”. Punkty od 1 do 10 są przyznawane za „stałe niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych lub uporczywą niezdolność do utrzymania minimalnej higieny osobistej lub poważną próbę samobójczą z wyraźnym oczekiwaniem śmierci”. |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych danych ekonomicznych dotyczących zdrowia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
Ekonomika zdrowia zostanie oceniona przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Wykazu rachunków za usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży” (CAMHSRI-DE; Kilian i in., 2009). CAMHSRI-DE ocenia zapotrzebowanie (liczba i czas trwania) na stacjonarne i ambulatoryjne usługi medyczne, a także stosowanie leków oraz zapotrzebowanie na specjalne placówki edukacyjne lub oferty w szkole w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
wartość wyjściowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych danych ekonomicznych dotyczących zdrowia po 24 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 24 miesięcy
|
Ekonomika zdrowia zostanie oceniona przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Wykazu rachunków za usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży” (CAMHSRI-DE; Kilian i in., 2009). CAMHSRI-DE ocenia zapotrzebowanie (liczba i czas trwania) na stacjonarne i ambulatoryjne usługi medyczne, a także stosowanie leków oraz zapotrzebowanie na specjalne placówki edukacyjne lub oferty w szkole w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
linii bazowej i 24 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych danych ekonomicznych dotyczących zdrowia po 36 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa i 36 miesięcy
|
Ekonomika zdrowia zostanie oceniona przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Wykazu rachunków za usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży” (CAMHSRI-DE; Kilian i in., 2009). CAMHSRI-DE ocenia zapotrzebowanie (liczba i czas trwania) na stacjonarne i ambulatoryjne usługi medyczne, a także stosowanie leków oraz zapotrzebowanie na specjalne placówki edukacyjne lub oferty w szkole w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
wyjściowa i 36 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych danych ekonomicznych dotyczących zdrowia po 48 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 48 miesięcy
|
Ekonomika zdrowia zostanie oceniona przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Wykazu rachunków za usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży” (CAMHSRI-DE; Kilian i in., 2009). CAMHSRI-DE ocenia zapotrzebowanie (liczba i czas trwania) na stacjonarne i ambulatoryjne usługi medyczne, a także stosowanie leków oraz zapotrzebowanie na specjalne placówki edukacyjne lub oferty w szkole w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
linii bazowej i 48 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowych danych ekonomicznych dotyczących zdrowia po 60 miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i 60 miesięcy
|
Ekonomika zdrowia zostanie oceniona przez przeszkolonego oceniającego spoza projektu przy użyciu niemieckiej wersji „Wykazu rachunków za usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży” (CAMHSRI-DE; Kilian i in., 2009). CAMHSRI-DE ocenia zapotrzebowanie (liczba i czas trwania) na stacjonarne i ambulatoryjne usługi medyczne, a także stosowanie leków oraz zapotrzebowanie na specjalne placówki edukacyjne lub oferty w szkole w ciągu ostatnich 12 miesięcy. |
linii bazowej i 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vakjp_2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, niepokój
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny