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Efficacia a breve, lungo termine e in termini di costi del trattamento della depressione e dei disturbi d'ansia nei bambini e negli adolescenti

20 dicembre 2017 aggiornato da: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efficacia a breve, lungo termine e in termini di costi del trattamento della depressione e dei disturbi d'ansia nei bambini e negli adolescenti: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio valuterà e confronterà l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale e psicodinamica. Pertanto 420 bambini e adolescenti (età 8-16 anni) con depressione e/o disturbo d'ansia saranno assegnati in modo casuale a un trattamento oa una condizione di controllo. L'efficacia e la sostenibilità a breve termine dell'intervento, nonché l'efficacia in termini di costi, saranno esaminate per un periodo di 5 anni per ciascun partecipante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a ottimizzare l'assistenza centrata sul paziente e a garantire l'approvazione scientifica e legale della terapia cognitivo-comportamentale e psicodinamica per bambini e adolescenti nel sistema sanitario tedesco. Questo studio prospettico, randomizzato e controllato confronterà quindi la terapia comportamentale psicodinamica e cognitiva con un intervento familiare a bassa frequenza (intervento di controllo) per bambini e adolescenti con depressione e disturbo d'ansia. Il numero di diagnosi o criteri diagnostici soddisfatti - diagnosticati da uno psicologo esperto che è cieco per le condizioni di trattamento - sarà l'esito primario. Gli esiti secondari sono la tensione dei pazienti e dei genitori causata dai sintomi, la qualità della vita dei pazienti, il funzionamento globale e familiare e l'efficacia in termini di costi dei trattamenti sono esiti secondari.

I pazienti saranno reclutati al termine di una degenza ospedaliera nel nord della Germania (Amburgo e Brema) in due cliniche di psichiatria infantile e adolescenziale e in chirurgia. Dopo aver raccolto il consenso informato di genitori e pazienti, questi ultimi saranno assegnati in modo casuale a un tipo di trattamento ambulatoriale (psicodinamica, terapia cognitivo comportamentale o intervento familiare). La terapia psicodinamica e cognitivo-comportamentale così come l'intervento di controllo saranno forniti su base manuale. Le sessioni di trattamento saranno registrate audio per controllare l'aderenza.

I dati saranno raccolti annualmente per un periodo di cinque anni a partire dall'inizio del trattamento. Ciò consente l'esame di diversi intervalli di trattamento, nonché la sostenibilità e l'economia sanitaria degli effetti della terapia.

Per analizzare i dati, verranno eseguiti confronti di medie. Verranno eseguite analisi di gruppo dell'interazione per il test inferenziale delle differenze nei sottogruppi. Le differenze negli effetti della terapia saranno analizzate inferenzialmente mediante analisi multifattoriale della covarianza, analisi della varianza o regressione logistica. Gli effetti di interazione e le variabili predittive sono di particolare interesse.

In un sottocampione di 32 adolescenti depressi (età 13-16) le aspettative dei pazienti prima e le esperienze durante la terapia saranno analizzate con un approccio di metodi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Antje Masemann, M. Sc.
  • Numero di telefono: +49-40-741052633
  • Email: a.masemann@uke.de

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di un disturbo depressivo (ICD-10; F30-F39) o di un disturbo d'ansia (ICD-10; F40-F42)
  • consenso informato
  • età da 8 a 16 anni

Criteri di esclusione:

  • disturbi psicotici, disturbi dell'alimentazione, disturbi correlati all'uso di sostanze (eccetto caffeina e nicotina), disturbi dello spettro autistico, mutismo, disturbi della personalità
  • disturbi neurologici
  • ritardo mentale grave (la compilazione di questionari e il colloquio non sono fattibili)
  • scarsa padronanza della lingua tedesca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: psicoterapia psicodinamica
l'intervento segue il manuale pubblicato in tedesco: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
Sperimentale: psicoterapia cognitivo comportamentale
gli interventi seguono quelli pubblicati nei manuali tedeschi: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) e Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
Comparatore attivo: Intervento psicodinamico familiare
l'intervento segue una versione adattata del manuale: Chimp´s - Children of mentalmenteled Parents (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla sintomatologia psichiatrica infantile al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
La sintomatologia psichiatrica infantile sarà valutata in tutti i gruppi (gruppi di intervento e gruppo di controllo) mediante un'intervista indipendente esterna (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). L'intervista Kiddie-SADS sarà condotta da un valutatore qualificato esterno al progetto.
basale e 12 mesi
Variazione dalla sintomatologia psichiatrica infantile al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi
La sintomatologia psichiatrica infantile sarà valutata in tutti i gruppi (gruppi di intervento e gruppo di controllo) mediante un'intervista indipendente esterna (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). L'intervista Kiddie-SADS sarà condotta da un valutatore qualificato esterno al progetto.
basale e 24 mesi
Variazione dalla sintomatologia psichiatrica infantile al basale a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi
La sintomatologia psichiatrica infantile sarà valutata in tutti i gruppi (gruppi di intervento e gruppo di controllo) mediante un'intervista indipendente esterna (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). L'intervista Kiddie-SADS sarà condotta da un valutatore qualificato esterno al progetto.
basale e 36 mesi
Variazione dalla sintomatologia psichiatrica infantile al basale a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi
La sintomatologia psichiatrica infantile sarà valutata in tutti i gruppi (gruppi di intervento e gruppo di controllo) mediante un'intervista indipendente esterna (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). L'intervista Kiddie-SADS sarà condotta da un valutatore qualificato esterno al progetto.
basale e 48 mesi
Variazione dalla sintomatologia psichiatrica infantile al basale a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi
La sintomatologia psichiatrica infantile sarà valutata in tutti i gruppi (gruppi di intervento e gruppo di controllo) mediante un'intervista indipendente esterna (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). L'intervista Kiddie-SADS sarà condotta da un valutatore qualificato esterno al progetto.
basale e 60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla sintomatologia depressiva dei bambini al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

La sintomatologia depressiva dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dell'"Inventario della depressione dei bambini" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

La versione tedesca dell'"Inventario sulla depressione infantile" è composta da 26 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "sintomo non presente" a 2 = "sintomo molto presente". Gli elementi vengono sommati fino a un punteggio totale (0-52), con valori più alti che rappresentano un numero più alto e sintomi depressivi più gravi.

basale e 12 mesi
Variazione dalla sintomatologia depressiva dei bambini al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

La sintomatologia depressiva dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dell'"Inventario della depressione dei bambini" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

La versione tedesca dell'"Inventario sulla depressione infantile" è composta da 26 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "sintomo non presente" a 2 = "sintomo molto presente". Gli elementi vengono sommati fino a un punteggio totale (0-52), con valori più alti che rappresentano un numero più alto e sintomi depressivi più gravi.

basale e 24 mesi
Variazione dalla sintomatologia depressiva dei bambini al basale a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

La sintomatologia depressiva dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dell'"Inventario della depressione dei bambini" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

La versione tedesca dell'"Inventario sulla depressione infantile" è composta da 26 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "sintomo non presente" a 2 = "sintomo molto presente". Gli elementi vengono sommati fino a un punteggio totale (0-52), con valori più alti che rappresentano un numero più alto e sintomi depressivi più gravi.

basale e 36 mesi
Variazione dalla sintomatologia depressiva dei bambini al basale a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

La sintomatologia depressiva dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dell'"Inventario della depressione dei bambini" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

La versione tedesca dell'"Inventario sulla depressione infantile" è composta da 26 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "sintomo non presente" a 2 = "sintomo molto presente". Gli elementi vengono sommati fino a un punteggio totale (0-52), con valori più alti che rappresentano un numero più alto e sintomi depressivi più gravi.

basale e 48 mesi
Variazione dalla sintomatologia depressiva dei bambini al basale a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

La sintomatologia depressiva dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dell'"Inventario della depressione dei bambini" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

La versione tedesca dell'"Inventario sulla depressione infantile" è composta da 26 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "sintomo non presente" a 2 = "sintomo molto presente". Gli elementi vengono sommati fino a un punteggio totale (0-52), con valori più alti che rappresentano un numero più alto e sintomi depressivi più gravi.

basale e 60 mesi
Variazione dall'ansia dei bambini al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

La sintomatologia dell'ansia dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dello "Screen for child Ansia Related Emotions Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versione tedesca di Scared è composta da 41 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o quasi mai vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le sottoscale da calcolare sono "panico/somatico" con punteggio sommato da 0 a 26, "ansia generalizzata" con punteggio sommato da 0 a 18, "ansia da separazione" con punteggio sommato da 0 a 16, " fobia sociale" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 14 e "fobia della scuola" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 8. È possibile ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 82 sommando tutti i punteggi. Per tutte le sottoscale e il punteggio totale i valori più alti indicano un più alto grado di ansia.

basale e 12 mesi
Variazione dall'ansia dei bambini al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

La sintomatologia dell'ansia dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dello "Screen for child Ansia Related Emotions Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versione tedesca di Scared è composta da 41 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o quasi mai vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le sottoscale da calcolare sono "panico/somatico" con punteggio sommato da 0 a 26, "ansia generalizzata" con punteggio sommato da 0 a 18, "ansia da separazione" con punteggio sommato da 0 a 16, " fobia sociale" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 14 e "fobia della scuola" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 8. È possibile ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 82 sommando tutti i punteggi. Per tutte le sottoscale e il punteggio totale i valori più alti indicano un più alto grado di ansia.

basale e 24 mesi
Variazione dall'ansia dei bambini al basale a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

La sintomatologia dell'ansia dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dello "Screen for child Ansia Related Emotions Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versione tedesca di Scared è composta da 41 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o quasi mai vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le sottoscale da calcolare sono "panico/somatico" con punteggio sommato da 0 a 26, "ansia generalizzata" con punteggio sommato da 0 a 18, "ansia da separazione" con punteggio sommato da 0 a 16, " fobia sociale" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 14 e "fobia della scuola" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 8. È possibile ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 82 sommando tutti i punteggi. Per tutte le sottoscale e il punteggio totale i valori più alti indicano un più alto grado di ansia.

basale e 36 mesi
Variazione dall'ansia dei bambini al basale a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

La sintomatologia dell'ansia dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dello "Screen for child Ansia Related Emotions Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versione tedesca di Scared è composta da 41 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o quasi mai vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le sottoscale da calcolare sono "panico/somatico" con punteggio sommato da 0 a 26, "ansia generalizzata" con punteggio sommato da 0 a 18, "ansia da separazione" con punteggio sommato da 0 a 16, " fobia sociale" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 14 e "fobia della scuola" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 8. È possibile ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 82 sommando tutti i punteggi. Per tutte le sottoscale e il punteggio totale i valori più alti indicano un più alto grado di ansia.

basale e 48 mesi
Variazione dall'ansia dei bambini al basale a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

La sintomatologia dell'ansia dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca dello "Screen for child Ansia Related Emotions Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versione tedesca di Scared è composta da 41 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o quasi mai vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le sottoscale da calcolare sono "panico/somatico" con punteggio sommato da 0 a 26, "ansia generalizzata" con punteggio sommato da 0 a 18, "ansia da separazione" con punteggio sommato da 0 a 16, " fobia sociale" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 14 e "fobia della scuola" con un punteggio sommato compreso tra 0 e 8. È possibile ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 82 sommando tutti i punteggi. Per tutte le sottoscale e il punteggio totale i valori più alti indicano un più alto grado di ansia.

basale e 60 mesi
Variazione rispetto al basale Il genitore ha riportato sintomi psichiatrici dei bambini a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno valutati in base alla valutazione dei genitori della versione tedesca della "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versione tedesca del CBCL è composta da 118 voci. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggio compreso tra 0 e 18, "disagio fisico" con punteggio compreso tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggio compreso tra 0 e 28, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 22, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 26, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 40 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 66. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 236. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 12 mesi
Variazione rispetto al basale Il genitore ha riportato sintomi psichiatrici dei bambini a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno valutati in base alla valutazione dei genitori della versione tedesca della "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versione tedesca del CBCL è composta da 118 voci. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggio compreso tra 0 e 18, "disagio fisico" con punteggio compreso tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggio compreso tra 0 e 28, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 22, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 26, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 40 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 66. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 236. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 24 mesi
Variazione rispetto al basale genitore riportato sintomi psichiatrici bambini a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno valutati in base alla valutazione dei genitori della versione tedesca della "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versione tedesca del CBCL è composta da 118 voci. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggio compreso tra 0 e 18, "disagio fisico" con punteggio compreso tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggio compreso tra 0 e 28, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 22, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 26, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 40 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 66. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 236. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 36 mesi
Variazione rispetto al basale Il genitore ha riportato sintomi psichiatrici dei bambini a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno valutati in base alla valutazione dei genitori della versione tedesca della "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versione tedesca del CBCL è composta da 118 voci. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggio compreso tra 0 e 18, "disagio fisico" con punteggio compreso tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggio compreso tra 0 e 28, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 22, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 26, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 40 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 66. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 236. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 48 mesi
Variazione rispetto al basale Il genitore ha riportato sintomi psichiatrici dei bambini a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno valutati in base alla valutazione dei genitori della versione tedesca della "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versione tedesca del CBCL è composta da 118 voci. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggio compreso tra 0 e 18, "disagio fisico" con punteggio compreso tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggio compreso tra 0 e 28, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 22, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 26, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 40 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 66. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 236. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 60 mesi
Variazione rispetto ai sintomi psichiatrici riferiti dai bambini al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno ulteriormente valutati dalla valutazione dei bambini della versione tedesca del "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

La versione tedesca dell'YSR è composta da 119 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggi compresi tra 0 e 14, "disagio fisico" con punteggi compresi tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggi compresi tra 0 e 32, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 18, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 22, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 38 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 40. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 238. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 12 mesi
Variazione rispetto ai sintomi psichiatrici riferiti dai bambini al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno ulteriormente valutati dalla valutazione dei bambini della versione tedesca del "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

La versione tedesca dell'YSR è composta da 119 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggi compresi tra 0 e 14, "disagio fisico" con punteggi compresi tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggi compresi tra 0 e 32, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 18, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 22, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 38 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 40. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 238. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 24 mesi
Variazione rispetto ai sintomi psichiatrici riferiti dai bambini al basale a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno ulteriormente valutati dalla valutazione dei bambini della versione tedesca del "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

La versione tedesca dell'YSR è composta da 119 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggi compresi tra 0 e 14, "disagio fisico" con punteggi compresi tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggi compresi tra 0 e 32, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 18, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 22, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 38 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 40. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 238. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 36 mesi
Variazione rispetto ai sintomi psichiatrici riferiti dai bambini al basale a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno ulteriormente valutati dalla valutazione dei bambini della versione tedesca del "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

La versione tedesca dell'YSR è composta da 119 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggi compresi tra 0 e 14, "disagio fisico" con punteggi compresi tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggi compresi tra 0 e 32, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 18, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 22, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 38 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 40. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 238. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 48 mesi
Variazione rispetto ai sintomi psichiatrici riferiti dai bambini al basale a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

I disturbi psichiatrici dei bambini saranno ulteriormente valutati dalla valutazione dei bambini della versione tedesca del "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

La versione tedesca dell'YSR è composta da 119 articoli. Ogni item ha 3 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "non vero o raramente vero" a 2 = "vero o spesso vero". Le 8 scale della sindrome da calcolare sommando sono "ritiro sociale" con punteggi compresi tra 0 e 14, "disagio fisico" con punteggi compresi tra 0 e 18, "ansia/depressione" con punteggi compresi tra 0 e 32, "difficoltà sociali" " con punteggi da 0 a 16, "schizoide/compulsivo" con punteggi da 0 a 14, "deficit di attenzione" con punteggi da 0 a 18, "comportamento antisociale" con punteggi da 0 a 22, "comportamento aggressivo" con punteggi compresi tra 0 e 38 e "altre difficoltà" con punteggi compresi tra 0 e 40. Un punteggio totale può essere calcolato sommando con punteggi compresi tra 0 e 238. Per tutte le scale valori più alti indicano un livello di problema più alto.

basale e 60 mesi
Variazione rispetto al funzionamento strutturale dei bambini di base a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

Il funzionamento strutturale dei bambini sarà valutato mediante autovalutazione (bambini e adolescenti di età pari o superiore a 10 anni) utilizzando il questionario sulla struttura tedesca per la "Diagnosi psicodinamica operazionale per bambini e adolescenti" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016 ).

L'OPD-KJ2-SF è composto da 81 articoli. Ogni item ha 5 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "no" a 4 = "sì". Le 4 scale di ordine superiore da calcolare sommando sono "autoregolazione" con punteggi da 0 a 64, "identità" con punteggi da 0 a 96, "interpersonalità" con punteggi da 0 a 100 e "attaccamento" con punteggi compreso tra 0 e 64. Un punteggio totale può essere calcolato sommando i punteggi compresi tra 0 e 342. Per tutte le scale valori più alti indicano un maggiore deterioramento strutturale.

basale e 12 mesi
Variazione rispetto al funzionamento strutturale dei bambini di base a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

Il funzionamento strutturale dei bambini sarà valutato mediante autovalutazione (bambini e adolescenti di età pari o superiore a 10 anni) utilizzando il questionario sulla struttura tedesca per la "Diagnosi psicodinamica operazionale per bambini e adolescenti" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

L'OPD-KJ2-SF è composto da 81 articoli. Ogni item ha 5 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "no" a 4 = "sì". Le 4 scale di ordine superiore da calcolare sommando sono "autoregolazione" con punteggi da 0 a 64, "identità" con punteggi da 0 a 96, "interpersonalità" con punteggi da 0 a 100 e "attaccamento" con punteggi compreso tra 0 e 64. Un punteggio totale può essere calcolato sommando i punteggi compresi tra 0 e 342. Per tutte le scale valori più alti indicano un maggiore deterioramento strutturale.

basale e 24 mesi
Variazione rispetto al funzionamento strutturale dei bambini di base a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

Il funzionamento strutturale dei bambini sarà valutato mediante autovalutazione (bambini e adolescenti di età pari o superiore a 10 anni) utilizzando il questionario sulla struttura tedesca per la "Diagnosi psicodinamica operazionale per bambini e adolescenti" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

L'OPD-KJ2-SF è composto da 81 articoli. Ogni item ha 5 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "no" a 4 = "sì". Le 4 scale di ordine superiore da calcolare sommando sono "autoregolazione" con punteggi da 0 a 64, "identità" con punteggi da 0 a 96, "interpersonalità" con punteggi da 0 a 100 e "attaccamento" con punteggi compreso tra 0 e 64. Un punteggio totale può essere calcolato sommando i punteggi compresi tra 0 e 342. Per tutte le scale valori più alti indicano un maggiore deterioramento strutturale.

basale e 36 mesi
Variazione rispetto al funzionamento strutturale dei bambini di base a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

Il funzionamento strutturale dei bambini sarà valutato mediante autovalutazione (bambini e adolescenti di età pari o superiore a 10 anni) utilizzando il questionario sulla struttura tedesca per la "Diagnosi psicodinamica operazionale per bambini e adolescenti" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

L'OPD-KJ2-SF è composto da 81 articoli. Ogni item ha 5 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "no" a 4 = "sì". Le 4 scale di ordine superiore da calcolare sommando sono "autoregolazione" con punteggi da 0 a 64, "identità" con punteggi da 0 a 96, "interpersonalità" con punteggi da 0 a 100 e "attaccamento" con punteggi compreso tra 0 e 64. Un punteggio totale può essere calcolato sommando i punteggi compresi tra 0 e 342. Per tutte le scale valori più alti indicano un maggiore deterioramento strutturale.

basale e 48 mesi
Cambiamento rispetto al funzionamento strutturale dei bambini di base a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

Il funzionamento strutturale dei bambini sarà valutato mediante autovalutazione (bambini e adolescenti di età pari o superiore a 10 anni) utilizzando il questionario sulla struttura tedesca per la "Diagnosi psicodinamica operazionale per bambini e adolescenti" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

L'OPD-KJ2-SF è composto da 81 articoli. Ogni item ha 5 opzioni di risposta, che vanno da 0 = "no" a 4 = "sì". Le 4 scale di ordine superiore da calcolare sommando sono "autoregolazione" con punteggi da 0 a 64, "identità" con punteggi da 0 a 96, "interpersonalità" con punteggi da 0 a 100 e "attaccamento" con punteggi compreso tra 0 e 64. Un punteggio totale può essere calcolato sommando i punteggi compresi tra 0 e 342. Per tutte le scale valori più alti indicano un maggiore deterioramento strutturale.

basale e 60 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute dei bambini a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

La qualità della vita correlata alla salute dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca del Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer e il gruppo europeo KIDSCREEN, 2006).

Il Kidscreen-27 è composto da 27 elementi. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = "per niente vero/mai" a 5 = "estremamente/sempre". Gli item sono riassunti per le 5 specifiche sottoscale “benessere fisico” con punteggi compresi tra 1 e 20, “benessere psicologico” con punteggi compresi tra 1 e 35, “autonomia e relazione genitoriale” con punteggi compresi tra 1 e 35, "Sostegno sociale e coetanei" con punteggi compresi tra 1 e 40 e "ambiente scolastico" con punteggi compresi tra 1 e 20. Valori elevati rappresentano un'elevata qualità della vita.

basale e 12 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute dei bambini a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

La qualità della vita correlata alla salute dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca del Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer e il gruppo europeo KIDSCREEN, 2006).

Il Kidscreen-27 è composto da 27 elementi. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = "per niente vero/mai" a 5 = "estremamente/sempre". Gli item sono riassunti per le 5 specifiche sottoscale “benessere fisico” con punteggi compresi tra 1 e 20, “benessere psicologico” con punteggi compresi tra 1 e 35, “autonomia e relazione genitoriale” con punteggi compresi tra 1 e 35, "Sostegno sociale e coetanei" con punteggi compresi tra 1 e 40 e "ambiente scolastico" con punteggi compresi tra 1 e 20. Valori elevati rappresentano un'elevata qualità della vita.

basale e 24 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute dei bambini a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

La qualità della vita correlata alla salute dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca del Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer e il gruppo europeo KIDSCREEN, 2006).

Il Kidscreen-27 è composto da 27 elementi. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = "per niente vero/mai" a 5 = "estremamente/sempre". Gli item sono riassunti per le 5 specifiche sottoscale “benessere fisico” con punteggi compresi tra 1 e 20, “benessere psicologico” con punteggi compresi tra 1 e 35, “autonomia e relazione genitoriale” con punteggi compresi tra 1 e 35, "Sostegno sociale e coetanei" con punteggi compresi tra 1 e 40 e "ambiente scolastico" con punteggi compresi tra 1 e 20. Valori elevati rappresentano un'elevata qualità della vita.

basale e 36 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute dei bambini a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

La qualità della vita correlata alla salute dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca del Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer e il gruppo europeo KIDSCREEN, 2006).

Il Kidscreen-27 è composto da 27 elementi. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = "per niente vero/mai" a 5 = "estremamente/sempre". Gli item sono riassunti per le 5 specifiche sottoscale “benessere fisico” con punteggi compresi tra 1 e 20, “benessere psicologico” con punteggi compresi tra 1 e 35, “autonomia e relazione genitoriale” con punteggi compresi tra 1 e 35, "Sostegno sociale e coetanei" con punteggi compresi tra 1 e 40 e "ambiente scolastico" con punteggi compresi tra 1 e 20. Valori elevati rappresentano un'elevata qualità della vita.

basale e 48 mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute dei bambini a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

La qualità della vita correlata alla salute dei bambini sarà valutata in base alla valutazione dei bambini (di età pari o superiore a 10 anni) e dei genitori della versione tedesca del Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer e il gruppo europeo KIDSCREEN, 2006).

Il Kidscreen-27 è composto da 27 elementi. Ogni item viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = "per niente vero/mai" a 5 = "estremamente/sempre". Gli item sono riassunti per le 5 specifiche sottoscale “benessere fisico” con punteggi compresi tra 1 e 20, “benessere psicologico” con punteggi compresi tra 1 e 35, “autonomia e relazione genitoriale” con punteggi compresi tra 1 e 35, "Sostegno sociale e coetanei" con punteggi compresi tra 1 e 40 e "ambiente scolastico" con punteggi compresi tra 1 e 20. Valori elevati rappresentano un'elevata qualità della vita.

basale e 60 mesi
Variazione dalla compromissione globale dei bambini al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

La menomazione globale dei bambini sarà valutata da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando il tedesco "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

La SGKJ è una scala a 10 punti che descrive un ipotetico continuum da 10 = salute mentale ("Eccellente funzionamento in tutte le aree - ad esempio a casa, a scuola, con i coetanei") a 1 = disturbo mentale ("Richiede una supervisione costante a causa di una grave aggressività o comportamento autodistruttivo, test di realtà compromessi, comunicazione, cognizione, affetto o igiene").

basale e 12 mesi
Variazione dalla compromissione globale dei bambini al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

La menomazione globale dei bambini sarà valutata da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando il tedesco "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

La SGKJ è una scala a 10 punti che descrive un ipotetico continuum da 10 = salute mentale ("Eccellente funzionamento in tutte le aree - ad esempio a casa, a scuola, con i coetanei") a 1 = disturbo mentale ("Richiede una supervisione costante a causa di una grave aggressività o comportamento autodistruttivo, test di realtà compromessi, comunicazione, cognizione, affetto o igiene").

basale e 24 mesi
Variazione dalla compromissione globale dei bambini al basale a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

La menomazione globale dei bambini sarà valutata da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando il tedesco "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

La SGKJ è una scala a 10 punti che descrive un ipotetico continuum da 10 = salute mentale ("Eccellente funzionamento in tutte le aree - ad esempio a casa, a scuola, con i coetanei") a 1 = disturbo mentale ("Richiede una supervisione costante a causa di una grave aggressività o comportamento autodistruttivo, test di realtà compromessi, comunicazione, cognizione, affetto o igiene").

basale e 36 mesi
Variazione dalla compromissione globale dei bambini al basale a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

La menomazione globale dei bambini sarà valutata da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando il tedesco "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

La SGKJ è una scala a 10 punti che descrive un ipotetico continuum da 10 = salute mentale ("Eccellente funzionamento in tutte le aree - ad esempio a casa, a scuola, con i coetanei") a 1 = disturbo mentale ("Richiede una supervisione costante a causa di una grave aggressività o comportamento autodistruttivo, test di realtà compromessi, comunicazione, cognizione, affetto o igiene").

basale e 48 mesi
Variazione dalla compromissione globale dei bambini al basale a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

La menomazione globale dei bambini sarà valutata da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando il tedesco "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

La SGKJ è una scala a 10 punti che descrive un ipotetico continuum da 10 = salute mentale ("Eccellente funzionamento in tutte le aree - ad esempio a casa, a scuola, con i coetanei") a 1 = disturbo mentale ("Richiede una supervisione costante a causa di una grave aggressività o comportamento autodistruttivo, test di realtà compromessi, comunicazione, cognizione, affetto o igiene").

basale e 60 mesi
Variazione rispetto al funzionamento relazionale di base a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

Il funzionamento relazionale delle famiglie sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Valutazione globale della scala del funzionamento relazionale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

La GARF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 20 punti. Valuta il funzionamento familiare da 1 -20 = "il sistema di relazioni all'interno della famiglia è estremamente disturbato, la continuità dei contatti e dell'attaccamento non può più essere mantenuta" a 80 - 100 = "il sistema delle relazioni nella famiglia è alto funzionamento".

basale e 12 mesi
Variazione rispetto al funzionamento relazionale di base a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

Il funzionamento relazionale delle famiglie sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Valutazione globale della scala del funzionamento relazionale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

La GARF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 20 punti. Valuta il funzionamento familiare da 1 -20 = "il sistema di relazioni all'interno della famiglia è estremamente disturbato, la continuità dei contatti e dell'attaccamento non può più essere mantenuta" a 80 - 100 = "il sistema delle relazioni nella famiglia è alto funzionamento".

basale e 24 mesi
Variazione rispetto al funzionamento relazionale di base a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

Il funzionamento relazionale delle famiglie sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Valutazione globale della scala del funzionamento relazionale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

La GARF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 20 punti. Valuta il funzionamento familiare da 1 -20 = "il sistema di relazioni all'interno della famiglia è estremamente disturbato, la continuità dei contatti e dell'attaccamento non può più essere mantenuta" a 80 - 100 = "il sistema delle relazioni nella famiglia è alto funzionamento".

basale e 36 mesi
Variazione rispetto al funzionamento relazionale di base a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

Il funzionamento relazionale delle famiglie sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Valutazione globale della scala del funzionamento relazionale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

La GARF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 20 punti. Valuta il funzionamento familiare da 1 -20 = "il sistema di relazioni all'interno della famiglia è estremamente disturbato, la continuità dei contatti e dell'attaccamento non può più essere mantenuta" a 80 - 100 = "il sistema delle relazioni nella famiglia è alto funzionamento".

basale e 48 mesi
Cambiamento rispetto al funzionamento relazionale di base a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

Il funzionamento relazionale delle famiglie sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Valutazione globale della scala del funzionamento relazionale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

La GARF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 20 punti. Valuta il funzionamento familiare da 1 -20 = "il sistema di relazioni all'interno della famiglia è estremamente disturbato, la continuità dei contatti e dell'attaccamento non può più essere mantenuta" a 80 - 100 = "il sistema delle relazioni nella famiglia è alto funzionamento".

basale e 60 mesi
Variazione rispetto al funzionamento globale dei bambini al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

Il funzionamento globale dei bambini sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Global assessment functional scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

Il GAF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 10 punti. I punteggi tra 91 e 100 sono assegnati per "Prestazioni eccezionali in molte attività e capacità di far fronte, nessuna perdita di controllo, essere apprezzati per molte qualità positive, nessun sintomo". I punteggi tra 1 e 10 sono assegnati per "pericolo permanente di ferire se stessi o altri o persistente incapacità di mantenere un'igiene personale minima o grave tentativo di suicidio con chiara aspettativa di morte".

basale e 12 mesi
Variazione rispetto al funzionamento globale dei bambini al basale a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

Il funzionamento globale dei bambini sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Global assessment functional scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

Il GAF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 10 punti. I punteggi tra 91 e 100 sono assegnati per "Prestazioni eccezionali in molte attività e capacità di far fronte, nessuna perdita di controllo, essere apprezzati per molte qualità positive, nessun sintomo". I punteggi tra 1 e 10 sono assegnati per "pericolo permanente di ferire se stessi o altri o persistente incapacità di mantenere un'igiene personale minima o grave tentativo di suicidio con chiara aspettativa di morte".

basale e 24 mesi
Variazione rispetto al funzionamento globale dei bambini al basale a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

Il funzionamento globale dei bambini sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Global assessment functional scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

Il GAF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 10 punti. I punteggi tra 91 e 100 sono assegnati per "Prestazioni eccezionali in molte attività e capacità di far fronte, nessuna perdita di controllo, essere apprezzati per molte qualità positive, nessun sintomo". I punteggi tra 1 e 10 sono assegnati per "pericolo permanente di ferire se stessi o altri o persistente incapacità di mantenere un'igiene personale minima o grave tentativo di suicidio con chiara aspettativa di morte".

basale e 36 mesi
Variazione rispetto al funzionamento globale dei bambini al basale a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

Il funzionamento globale dei bambini sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Global assessment functional scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

Il GAF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 10 punti. I punteggi tra 91 e 100 sono assegnati per "Prestazioni eccezionali in molte attività e capacità di far fronte, nessuna perdita di controllo, essere apprezzati per molte qualità positive, nessun sintomo". I punteggi tra 1 e 10 sono assegnati per "pericolo permanente di ferire se stessi o altri o persistente incapacità di mantenere un'igiene personale minima o grave tentativo di suicidio con chiara aspettativa di morte".

basale e 48 mesi
Variazione rispetto al funzionamento globale dei bambini di base a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

Il funzionamento globale dei bambini sarà valutato da un valutatore esperto esterno al progetto utilizzando la versione tedesca della "Global assessment functional scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

Il GAF è una scala continua a 100 punti con elementi di ancoraggio ogni 10 punti. I punteggi tra 91 e 100 sono assegnati per "Prestazioni eccezionali in molte attività e capacità di far fronte, nessuna perdita di controllo, essere apprezzati per molte qualità positive, nessun sintomo". I punteggi tra 1 e 10 sono assegnati per "pericolo permanente di ferire se stessi o altri o persistente incapacità di mantenere un'igiene personale minima o grave tentativo di suicidio con chiara aspettativa di morte".

basale e 60 mesi
Variazione rispetto ai dati economici sanitari di riferimento a 12 mesi
Lasso di tempo: basale e 12 mesi

L'economia sanitaria sarà valutata da un valutatore qualificato esterno al progetto utilizzando la versione tedesca dell'"Inventario delle ricevute dei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

Il CAMHSRI-DE valuta la domanda (numero e durata) di servizi medici ospedalieri e ambulatoriali, nonché l'uso di farmaci e la domanda di istituti scolastici speciali o offerte a scuola negli ultimi 12 mesi.

basale e 12 mesi
Variazione rispetto ai dati economici sanitari di riferimento a 24 mesi
Lasso di tempo: basale e 24 mesi

L'economia sanitaria sarà valutata da un valutatore qualificato esterno al progetto utilizzando la versione tedesca dell'"Inventario delle ricevute dei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

Il CAMHSRI-DE valuta la domanda (numero e durata) di servizi medici ospedalieri e ambulatoriali, nonché l'uso di farmaci e la domanda di istituti scolastici speciali o offerte a scuola negli ultimi 12 mesi.

basale e 24 mesi
Variazione rispetto ai dati economici sanitari di riferimento a 36 mesi
Lasso di tempo: basale e 36 mesi

L'economia sanitaria sarà valutata da un valutatore qualificato esterno al progetto utilizzando la versione tedesca dell'"Inventario delle ricevute dei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

Il CAMHSRI-DE valuta la domanda (numero e durata) di servizi medici ospedalieri e ambulatoriali, nonché l'uso di farmaci e la domanda di istituti scolastici speciali o offerte a scuola negli ultimi 12 mesi.

basale e 36 mesi
Variazione rispetto ai dati economici sanitari di riferimento a 48 mesi
Lasso di tempo: basale e 48 mesi

L'economia sanitaria sarà valutata da un valutatore qualificato esterno al progetto utilizzando la versione tedesca dell'"Inventario delle ricevute dei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

Il CAMHSRI-DE valuta la domanda (numero e durata) di servizi medici ospedalieri e ambulatoriali, nonché l'uso di farmaci e la domanda di istituti scolastici speciali o offerte a scuola negli ultimi 12 mesi.

basale e 48 mesi
Variazione rispetto ai dati economici sanitari di riferimento a 60 mesi
Lasso di tempo: basale e 60 mesi

L'economia sanitaria sarà valutata da un valutatore qualificato esterno al progetto utilizzando la versione tedesca dell'"Inventario delle ricevute dei servizi di salute mentale per bambini e adolescenti" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

Il CAMHSRI-DE valuta la domanda (numero e durata) di servizi medici ospedalieri e ambulatoriali, nonché l'uso di farmaci e la domanda di istituti scolastici speciali o offerte a scuola negli ultimi 12 mesi.

basale e 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vakjp_2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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