- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03333239
Court terme, long terme et rapport coût-efficacité du traitement de la dépression et des troubles anxieux chez les enfants et les adolescents
Rapport coût-efficacité à court terme, à long terme et du traitement de la dépression et des troubles anxieux chez les enfants et les adolescents - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à optimiser les soins centrés sur le patient et à garantir l'approbation scientifique et juridique de la thérapie cognitivo-comportementale et psychodynamique pour les enfants et les adolescents dans le système de santé allemand. Cet essai prospectif, randomisé et contrôlé comparera donc une thérapie psychodynamique et cognitivo-comportementale à une intervention familiale à basse fréquence (intervention témoin) auprès d'enfants et d'adolescents souffrant de dépression et de trouble anxieux. Le nombre de diagnostics ou de critères de diagnostic remplis - diagnostiqués par un psychologue qualifié qui est aveugle pour la condition de traitement - sera le résultat principal. Les critères de jugement secondaires sont la tension des patients et des parents causée par les symptômes, la qualité de vie des patients, le fonctionnement global et familial et la rentabilité des traitements sont des critères de jugement secondaires.
Les patients seront recrutés à l'issue d'un séjour hospitalier dans le nord de l'Allemagne (Hambourg et Brême) dans deux cliniques de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent et en chirurgie. Après avoir recueilli le consentement éclairé des parents et des patients, ces derniers seront assignés au hasard à un type de traitement ambulatoire (psychodynamique, thérapie cognitivo-comportementale ou intervention familiale). La thérapie psychodynamique et cognitivo-comportementale ainsi que l'intervention de contrôle seront fournies sur une base manuelle. Les séances de traitement seront enregistrées en audio pour contrôler l'observance.
Les données seront recueillies annuellement sur une période de cinq ans à compter du début du traitement. Cela permet d'examiner les différents intervalles de traitement ainsi que la durabilité et l'économie de la santé des effets de la thérapie.
Pour analyser les données, des comparaisons de moyennes seront effectuées. Des analyses d'interaction par groupe seront effectuées pour des tests inférentiels des différences dans les sous-groupes. Les différences d'effets thérapeutiques seront analysées de manière inférentielle par une analyse multifactorielle de covariance, une analyse de variance ou une régression logistique. Les effets d'interaction et les variables prédictives présentent un intérêt particulier.
Dans un sous-échantillon de 32 adolescents dépressifs (âgés de 13 à 16 ans), les attentes des patients avant et pendant la thérapie seront analysées par une approche à méthodes mixtes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49-40-741053603
- E-mail: s.wiegand-grefe@uke.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Antje Masemann, M. Sc.
- Numéro de téléphone: +49-40-741052633
- E-mail: a.masemann@uke.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'un trouble dépressif (CIM-10 ; F30-F39) ou d'un trouble anxieux (CIM-10 ; F40-F42)
- consentement éclairé
- de 8 à 16 ans
Critère d'exclusion:
- troubles psychotiques, troubles alimentaires, troubles liés à l'usage de substances (sauf caféine et nicotine), troubles du spectre autistique, mutisme, troubles de la personnalité
- troubles neurologiques
- retard mental sévère (il n'est pas possible de remplir des questionnaires et des entretiens)
- faible maîtrise de la langue allemande
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: psychothérapie psychodynamique
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l'intervention suit le manuel publié en allemand : Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
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Expérimental: psychothérapie cognitivo-comportementale
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les interventions suivent les manuels publiés en allemand : Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) et Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
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Comparateur actif: intervention familiale psychodynamique
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l'intervention suit une version adaptée du manuel : Chimp´s - Children of mentally ill parents (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la symptomatologie psychiatrique infantile de base à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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La symptomatologie psychiatrique des enfants sera évaluée dans tous les groupes (groupes d'intervention et groupe témoin) par un entretien externe indépendant (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
L'interview Kiddie-SADS sera menée par un évaluateur qualifié externe au projet.
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de base et 12 mois
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Changement par rapport à la symptomatologie psychiatrique infantile de base à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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La symptomatologie psychiatrique des enfants sera évaluée dans tous les groupes (groupes d'intervention et groupe témoin) par un entretien externe indépendant (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
L'interview Kiddie-SADS sera menée par un évaluateur qualifié externe au projet.
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ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport à la symptomatologie psychiatrique infantile de base à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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La symptomatologie psychiatrique des enfants sera évaluée dans tous les groupes (groupes d'intervention et groupe témoin) par un entretien externe indépendant (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
L'interview Kiddie-SADS sera menée par un évaluateur qualifié externe au projet.
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de base et 36 mois
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Changement par rapport à la symptomatologie psychiatrique infantile de base à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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La symptomatologie psychiatrique des enfants sera évaluée dans tous les groupes (groupes d'intervention et groupe témoin) par un entretien externe indépendant (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
L'interview Kiddie-SADS sera menée par un évaluateur qualifié externe au projet.
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ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport à la symptomatologie psychiatrique infantile de base à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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La symptomatologie psychiatrique des enfants sera évaluée dans tous les groupes (groupes d'intervention et groupe témoin) par un entretien externe indépendant (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
L'interview Kiddie-SADS sera menée par un évaluateur qualifié externe au projet.
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de base et 60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la symptomatologie dépressive initiale des enfants à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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La symptomatologie dépressive des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) ; Stiensmeier-Pelster, Schurmann, & Duda, 2000). La version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" se compose de 26 éléments. Chaque élément a 3 options de réponse, qui vont de 0 = « symptôme absent » à 2 = « le symptôme est très présent ». Les éléments sont additionnés en un score total (0-52), les valeurs les plus élevées représentant un nombre plus élevé et des symptômes dépressifs plus graves. |
de base et 12 mois
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Changement par rapport à la symptomatologie dépressive initiale des enfants à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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La symptomatologie dépressive des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) ; Stiensmeier-Pelster, Schurmann, & Duda, 2000). La version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" se compose de 26 éléments. Chaque élément a 3 options de réponse, qui vont de 0 = « symptôme absent » à 2 = « le symptôme est très présent ». Les éléments sont additionnés en un score total (0-52), les valeurs les plus élevées représentant un nombre plus élevé et des symptômes dépressifs plus graves. |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport à la symptomatologie dépressive initiale des enfants à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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La symptomatologie dépressive des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) ; Stiensmeier-Pelster, Schurmann, & Duda, 2000). La version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" se compose de 26 éléments. Chaque élément a 3 options de réponse, qui vont de 0 = « symptôme absent » à 2 = « le symptôme est très présent ». Les éléments sont additionnés en un score total (0-52), les valeurs les plus élevées représentant un nombre plus élevé et des symptômes dépressifs plus graves. |
de base et 36 mois
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Changement par rapport à la symptomatologie dépressive initiale des enfants à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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La symptomatologie dépressive des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) ; Stiensmeier-Pelster, Schurmann, & Duda, 2000). La version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" se compose de 26 éléments. Chaque élément a 3 options de réponse, qui vont de 0 = « symptôme absent » à 2 = « le symptôme est très présent ». Les éléments sont additionnés en un score total (0-52), les valeurs les plus élevées représentant un nombre plus élevé et des symptômes dépressifs plus graves. |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport à la symptomatologie dépressive initiale des enfants à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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La symptomatologie dépressive des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ) ; Stiensmeier-Pelster, Schurmann, & Duda, 2000). La version allemande de "l'inventaire de la dépression des enfants" se compose de 26 éléments. Chaque élément a 3 options de réponse, qui vont de 0 = « symptôme absent » à 2 = « le symptôme est très présent ». Les éléments sont additionnés en un score total (0-52), les valeurs les plus élevées représentant un nombre plus élevé et des symptômes dépressifs plus graves. |
de base et 60 mois
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Changement par rapport à l'anxiété initiale des enfants à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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La symptomatologie de l'anxiété des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du "Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant" (Scared ; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). La version allemande du Scared se compose de 41 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou presque jamais vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les sous-échelles à calculer sont « panique/somatique » avec un score sommé allant de 0 à 26, « anxiété généralisée » avec un score sommé allant de 0 à 18, « anxiété de séparation » avec un score sommé allant de 0 à 16, « phobie sociale » avec un score total allant de 0 à 14 et « phobie scolaire » avec un score total allant de 0 à 8. Un score total peut être obtenu allant de 0 à 82 en additionnant tous les scores. Pour toutes les sous-échelles et le score total, des valeurs plus élevées indiquent un degré d'anxiété plus élevé. |
de base et 12 mois
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Changement par rapport à l'anxiété initiale des enfants à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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La symptomatologie de l'anxiété des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du "Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant" (Scared ; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). La version allemande du Scared se compose de 41 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou presque jamais vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les sous-échelles à calculer sont « panique/somatique » avec un score sommé allant de 0 à 26, « anxiété généralisée » avec un score sommé allant de 0 à 18, « anxiété de séparation » avec un score sommé allant de 0 à 16, « phobie sociale » avec un score total allant de 0 à 14 et « phobie scolaire » avec un score total allant de 0 à 8. Un score total peut être obtenu allant de 0 à 82 en additionnant tous les scores. Pour toutes les sous-échelles et le score total, des valeurs plus élevées indiquent un degré d'anxiété plus élevé. |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport à l'anxiété des enfants de référence à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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La symptomatologie de l'anxiété des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du "Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant" (Scared ; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). La version allemande du Scared se compose de 41 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou presque jamais vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les sous-échelles à calculer sont « panique/somatique » avec un score sommé allant de 0 à 26, « anxiété généralisée » avec un score sommé allant de 0 à 18, « anxiété de séparation » avec un score sommé allant de 0 à 16, « phobie sociale » avec un score total allant de 0 à 14 et « phobie scolaire » avec un score total allant de 0 à 8. Un score total peut être obtenu allant de 0 à 82 en additionnant tous les scores. Pour toutes les sous-échelles et le score total, des valeurs plus élevées indiquent un degré d'anxiété plus élevé. |
de base et 36 mois
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Changement par rapport à l'anxiété initiale des enfants à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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La symptomatologie de l'anxiété des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du "Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant" (Scared ; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). La version allemande du Scared se compose de 41 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou presque jamais vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les sous-échelles à calculer sont « panique/somatique » avec un score sommé allant de 0 à 26, « anxiété généralisée » avec un score sommé allant de 0 à 18, « anxiété de séparation » avec un score sommé allant de 0 à 16, « phobie sociale » avec un score total allant de 0 à 14 et « phobie scolaire » avec un score total allant de 0 à 8. Un score total peut être obtenu allant de 0 à 82 en additionnant tous les scores. Pour toutes les sous-échelles et le score total, des valeurs plus élevées indiquent un degré d'anxiété plus élevé. |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport à l'anxiété des enfants de référence à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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La symptomatologie de l'anxiété des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du "Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant" (Scared ; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). La version allemande du Scared se compose de 41 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou presque jamais vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les sous-échelles à calculer sont « panique/somatique » avec un score sommé allant de 0 à 26, « anxiété généralisée » avec un score sommé allant de 0 à 18, « anxiété de séparation » avec un score sommé allant de 0 à 16, « phobie sociale » avec un score total allant de 0 à 14 et « phobie scolaire » avec un score total allant de 0 à 8. Un score total peut être obtenu allant de 0 à 82 en additionnant tous les scores. Pour toutes les sous-échelles et le score total, des valeurs plus élevées indiquent un degré d'anxiété plus élevé. |
de base et 60 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques de l'enfant signalés par les parents à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront évalués par l'évaluation par les parents de la version allemande de la "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). La version allemande du CBCL comprend 118 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 18, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 28, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 26, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 40 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 66. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 236. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
de base et 12 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques de l'enfant signalés par les parents à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront évalués par l'évaluation par les parents de la version allemande de la "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). La version allemande du CBCL comprend 118 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 18, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 28, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 26, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 40 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 66. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 236. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques de l'enfant signalés par les parents à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront évalués par l'évaluation par les parents de la version allemande de la "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). La version allemande du CBCL comprend 118 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 18, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 28, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 26, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 40 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 66. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 236. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
de base et 36 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques de l'enfant signalés par les parents à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront évalués par l'évaluation par les parents de la version allemande de la "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). La version allemande du CBCL comprend 118 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 18, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 28, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 26, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 40 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 66. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 236. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques de l'enfant rapportés par les parents à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront évalués par l'évaluation par les parents de la version allemande de la "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). La version allemande du CBCL comprend 118 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 18, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 28, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 26, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 40 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 66. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 236. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
de base et 60 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques déclarés par les enfants à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront ensuite évalués par l'évaluation des enfants de la version allemande du "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). La version allemande du YSR se compose de 119 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 14, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 32, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 18, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 38 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 40. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 238. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
de base et 12 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques déclarés par les enfants à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront ensuite évalués par l'évaluation des enfants de la version allemande du "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). La version allemande du YSR se compose de 119 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 14, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 32, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 18, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 38 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 40. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 238. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques déclarés par les enfants à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront ensuite évalués par l'évaluation des enfants de la version allemande du "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). La version allemande du YSR se compose de 119 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 14, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 32, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 18, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 38 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 40. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 238. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
de base et 36 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques déclarés par les enfants à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront ensuite évalués par l'évaluation des enfants de la version allemande du "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). La version allemande du YSR se compose de 119 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 14, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 32, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 18, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 38 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 40. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 238. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport aux symptômes psychiatriques déclarés par les enfants à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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Les troubles psychiatriques des enfants seront ensuite évalués par l'évaluation des enfants de la version allemande du "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). La version allemande du YSR se compose de 119 éléments. Chaque item a 3 options de réponse, qui vont de 0 = "pas vrai ou rarement vrai" à 2 = "vrai ou souvent vrai". Les 8 échelles de syndrome à calculer par sommation sont "retrait social" avec des scores allant de 0 à 14, "inconfort physique" avec des scores allant de 0 à 18, "anxiété/dépression" avec des scores allant de 0 à 32, "difficultés sociales" » avec des scores allant de 0 à 16, des scores « schizoïde/compulsif » allant de 0 à 14, des « déficits d'attention » avec des scores allant de 0 à 18, des « comportements dissociaux » avec des scores allant de 0 à 22, des « comportements agressifs » avec scores allant de 0 à 38 et "autres difficultés" avec des scores allant de 0 à 40. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 238. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent un niveau de problème plus élevé. |
de base et 60 mois
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Changement par rapport au fonctionnement structurel de base des enfants à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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Le fonctionnement structurel des enfants sera évalué par auto-évaluation (enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus) à l'aide du questionnaire de structure allemand pour le "Diagnostic psychodynamique opérationnalisé pour les enfants et les adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016 ). L'OPD-KJ2-SF se compose de 81 éléments. Chaque élément a 5 options de réponse, qui vont de 0 = "non" à 4 = "oui". Les 4 échelles d'ordre supérieur à calculer par sommation sont "l'autorégulation" avec des scores allant de 0 à 64, "l'identité" avec des scores allant de 0 à 96, "l'interpersonnalité" avec des scores allant de 0 à 100 et "l'attachement" avec des scores allant de 0 à 64. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 342. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent une déficience structurelle plus élevée. |
de base et 12 mois
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Changement par rapport au fonctionnement structurel de base des enfants à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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Le fonctionnement structurel des enfants sera évalué par auto-évaluation (enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus) à l'aide du questionnaire de structure allemand pour le "Diagnostic psychodynamique opérationnalisé pour les enfants et les adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). L'OPD-KJ2-SF se compose de 81 éléments. Chaque élément a 5 options de réponse, qui vont de 0 = "non" à 4 = "oui". Les 4 échelles d'ordre supérieur à calculer par sommation sont "l'autorégulation" avec des scores allant de 0 à 64, "l'identité" avec des scores allant de 0 à 96, "l'interpersonnalité" avec des scores allant de 0 à 100 et "l'attachement" avec des scores allant de 0 à 64. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 342. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent une déficience structurelle plus élevée. |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport au fonctionnement structurel de base des enfants à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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Le fonctionnement structurel des enfants sera évalué par auto-évaluation (enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus) à l'aide du questionnaire de structure allemand pour le "Diagnostic psychodynamique opérationnalisé pour les enfants et les adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). L'OPD-KJ2-SF se compose de 81 éléments. Chaque élément a 5 options de réponse, qui vont de 0 = "non" à 4 = "oui". Les 4 échelles d'ordre supérieur à calculer par sommation sont "l'autorégulation" avec des scores allant de 0 à 64, "l'identité" avec des scores allant de 0 à 96, "l'interpersonnalité" avec des scores allant de 0 à 100 et "l'attachement" avec des scores allant de 0 à 64. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 342. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent une déficience structurelle plus élevée. |
de base et 36 mois
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Changement par rapport au fonctionnement structurel de base des enfants à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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Le fonctionnement structurel des enfants sera évalué par auto-évaluation (enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus) à l'aide du questionnaire de structure allemand pour le "Diagnostic psychodynamique opérationnalisé pour les enfants et les adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). L'OPD-KJ2-SF se compose de 81 éléments. Chaque élément a 5 options de réponse, qui vont de 0 = "non" à 4 = "oui". Les 4 échelles d'ordre supérieur à calculer par sommation sont "l'autorégulation" avec des scores allant de 0 à 64, "l'identité" avec des scores allant de 0 à 96, "l'interpersonnalité" avec des scores allant de 0 à 100 et "l'attachement" avec des scores allant de 0 à 64. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 342. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent une déficience structurelle plus élevée. |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport au fonctionnement structurel de base des enfants à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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Le fonctionnement structurel des enfants sera évalué par auto-évaluation (enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus) à l'aide du questionnaire de structure allemand pour le "Diagnostic psychodynamique opérationnalisé pour les enfants et les adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). L'OPD-KJ2-SF se compose de 81 éléments. Chaque élément a 5 options de réponse, qui vont de 0 = "non" à 4 = "oui". Les 4 échelles d'ordre supérieur à calculer par sommation sont "l'autorégulation" avec des scores allant de 0 à 64, "l'identité" avec des scores allant de 0 à 96, "l'interpersonnalité" avec des scores allant de 0 à 100 et "l'attachement" avec des scores allant de 0 à 64. Un score total peut être calculé en additionnant des scores allant de 0 à 342. Pour toutes les échelles, des valeurs plus élevées indiquent une déficience structurelle plus élevée. |
de base et 60 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé des enfants à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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La qualité de vie liée à la santé des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer et le groupe européen KIDSCREEN, 2006). Le Kidscreen-27 se compose de 27 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = "pas du tout vrai/jamais" à 5 = "extrêmement/toujours". Les items sont résumés pour les 5 sous-échelles spécifiques « bien-être physique » avec des scores allant de 1 à 20, « bien-être psychologique » avec des scores allant de 1 à 35, « autonomie et relation parentale » avec des scores allant de 1 à 35, « Soutien social et pairs » avec des scores allant de 1 à 40 et « Environnement scolaire » avec des scores allant de 1 à 20. Les valeurs élevées représentent une qualité de vie élevée. |
de base et 12 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé des enfants à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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La qualité de vie liée à la santé des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer et le groupe européen KIDSCREEN, 2006). Le Kidscreen-27 se compose de 27 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = "pas du tout vrai/jamais" à 5 = "extrêmement/toujours". Les items sont résumés pour les 5 sous-échelles spécifiques « bien-être physique » avec des scores allant de 1 à 20, « bien-être psychologique » avec des scores allant de 1 à 35, « autonomie et relation parentale » avec des scores allant de 1 à 35, « Soutien social et pairs » avec des scores allant de 1 à 40 et « Environnement scolaire » avec des scores allant de 1 à 20. Les valeurs élevées représentent une qualité de vie élevée. |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé des enfants à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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La qualité de vie liée à la santé des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer et le groupe européen KIDSCREEN, 2006). Le Kidscreen-27 se compose de 27 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = "pas du tout vrai/jamais" à 5 = "extrêmement/toujours". Les items sont résumés pour les 5 sous-échelles spécifiques « bien-être physique » avec des scores allant de 1 à 20, « bien-être psychologique » avec des scores allant de 1 à 35, « autonomie et relation parentale » avec des scores allant de 1 à 35, « Soutien social et pairs » avec des scores allant de 1 à 40 et « Environnement scolaire » avec des scores allant de 1 à 20. Les valeurs élevées représentent une qualité de vie élevée. |
de base et 36 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé des enfants à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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La qualité de vie liée à la santé des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer et le groupe européen KIDSCREEN, 2006). Le Kidscreen-27 se compose de 27 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = "pas du tout vrai/jamais" à 5 = "extrêmement/toujours". Les items sont résumés pour les 5 sous-échelles spécifiques « bien-être physique » avec des scores allant de 1 à 20, « bien-être psychologique » avec des scores allant de 1 à 35, « autonomie et relation parentale » avec des scores allant de 1 à 35, « Soutien social et pairs » avec des scores allant de 1 à 40 et « Environnement scolaire » avec des scores allant de 1 à 20. Les valeurs élevées représentent une qualité de vie élevée. |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé des enfants à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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La qualité de vie liée à la santé des enfants sera évaluée par l'évaluation des enfants (âgés de 10 ans et plus) et des parents de la version allemande du Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer et le groupe européen KIDSCREEN, 2006). Le Kidscreen-27 se compose de 27 éléments. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = "pas du tout vrai/jamais" à 5 = "extrêmement/toujours". Les items sont résumés pour les 5 sous-échelles spécifiques « bien-être physique » avec des scores allant de 1 à 20, « bien-être psychologique » avec des scores allant de 1 à 35, « autonomie et relation parentale » avec des scores allant de 1 à 35, « Soutien social et pairs » avec des scores allant de 1 à 40 et « Environnement scolaire » avec des scores allant de 1 à 20. Les valeurs élevées représentent une qualité de vie élevée. |
de base et 60 mois
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Changement par rapport à la déficience globale de l'enfant à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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La déficience globale des enfants sera évaluée par un évaluateur qualifié externe au projet à l'aide du "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ ; Steinhausen, 1985). Le SGKJ est une échelle de 10 points qui décrit un continuum hypothétique allant de 10 = santé mentale ("Fonctionnement exceptionnel dans tous les domaines - par exemple à la maison, à l'école, avec des pairs") à 1 = trouble mental ("Nécessite une surveillance constante en raison d'un comportement agressif grave ou comportement autodestructeur, test de réalité, communication, cognition, affect ou hygiène altérés »). |
de base et 12 mois
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Changement par rapport à la déficience globale de base des enfants à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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La déficience globale des enfants sera évaluée par un évaluateur qualifié externe au projet à l'aide du "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ ; Steinhausen, 1985). Le SGKJ est une échelle de 10 points qui décrit un continuum hypothétique allant de 10 = santé mentale ("Fonctionnement exceptionnel dans tous les domaines - par exemple à la maison, à l'école, avec des pairs") à 1 = trouble mental ("Nécessite une surveillance constante en raison d'un comportement agressif grave ou comportement autodestructeur, test de réalité, communication, cognition, affect ou hygiène altérés »). |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport à la déficience globale des enfants à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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La déficience globale des enfants sera évaluée par un évaluateur qualifié externe au projet à l'aide du "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ ; Steinhausen, 1985). Le SGKJ est une échelle de 10 points qui décrit un continuum hypothétique allant de 10 = santé mentale ("Fonctionnement exceptionnel dans tous les domaines - par exemple à la maison, à l'école, avec des pairs") à 1 = trouble mental ("Nécessite une surveillance constante en raison d'un comportement agressif grave ou comportement autodestructeur, test de réalité, communication, cognition, affect ou hygiène altérés »). |
de base et 36 mois
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Changement par rapport à la déficience globale des enfants à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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La déficience globale des enfants sera évaluée par un évaluateur qualifié externe au projet à l'aide du "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ ; Steinhausen, 1985). Le SGKJ est une échelle de 10 points qui décrit un continuum hypothétique allant de 10 = santé mentale ("Fonctionnement exceptionnel dans tous les domaines - par exemple à la maison, à l'école, avec des pairs") à 1 = trouble mental ("Nécessite une surveillance constante en raison d'un comportement agressif grave ou comportement autodestructeur, test de réalité, communication, cognition, affect ou hygiène altérés »). |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport à la déficience globale des enfants à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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La déficience globale des enfants sera évaluée par un évaluateur qualifié externe au projet à l'aide du "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ ; Steinhausen, 1985). Le SGKJ est une échelle de 10 points qui décrit un continuum hypothétique allant de 10 = santé mentale ("Fonctionnement exceptionnel dans tous les domaines - par exemple à la maison, à l'école, avec des pairs") à 1 = trouble mental ("Nécessite une surveillance constante en raison d'un comportement agressif grave ou comportement autodestructeur, test de réalité, communication, cognition, affect ou hygiène altérés »). |
de base et 60 mois
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Changement par rapport au fonctionnement relationnel de base à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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Le fonctionnement relationnel des familles sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de "l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement relationnel" (GARF ; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). Le GARF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 20 points. Il évalue le fonctionnement familial de 1 à 20 = "le système de relations au sein de la famille est extrêmement perturbé, la continuité des contacts et de l'attachement ne peut plus être maintenue" à 80 - 100 = "le système de relations au sein de la famille est élevé fonctionnement ». |
de base et 12 mois
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Changement par rapport au fonctionnement relationnel initial à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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Le fonctionnement relationnel des familles sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de "l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement relationnel" (GARF ; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). Le GARF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 20 points. Il évalue le fonctionnement familial de 1 à 20 = "le système de relations au sein de la famille est extrêmement perturbé, la continuité des contacts et de l'attachement ne peut plus être maintenue" à 80 - 100 = "le système de relations au sein de la famille est élevé fonctionnement ». |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport au fonctionnement relationnel de base à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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Le fonctionnement relationnel des familles sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de "l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement relationnel" (GARF ; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). Le GARF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 20 points. Il évalue le fonctionnement familial de 1 à 20 = "le système de relations au sein de la famille est extrêmement perturbé, la continuité des contacts et de l'attachement ne peut plus être maintenue" à 80 - 100 = "le système de relations au sein de la famille est élevé fonctionnement ». |
de base et 36 mois
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Changement par rapport au fonctionnement relationnel initial à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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Le fonctionnement relationnel des familles sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de "l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement relationnel" (GARF ; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). Le GARF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 20 points. Il évalue le fonctionnement familial de 1 à 20 = "le système de relations au sein de la famille est extrêmement perturbé, la continuité des contacts et de l'attachement ne peut plus être maintenue" à 80 - 100 = "le système de relations au sein de la famille est élevé fonctionnement ». |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport au fonctionnement relationnel de base à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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Le fonctionnement relationnel des familles sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de "l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement relationnel" (GARF ; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). Le GARF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 20 points. Il évalue le fonctionnement familial de 1 à 20 = "le système de relations au sein de la famille est extrêmement perturbé, la continuité des contacts et de l'attachement ne peut plus être maintenue" à 80 - 100 = "le système de relations au sein de la famille est élevé fonctionnement ». |
de base et 60 mois
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Changement par rapport au fonctionnement global des enfants à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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Le fonctionnement global des enfants sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de l'"échelle de fonctionnement d'évaluation globale" (GAF ; American Psychiatric Association, 2000). Le GAF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 10 points. Des scores entre 91 et 100 sont donnés pour "Performance exceptionnelle dans de nombreuses activités et adaptation, aucune perte de contrôle, être apprécié pour de nombreuses qualités positives, aucun symptôme". Des scores entre 1 et 10 sont donnés pour "le danger permanent de se blesser ou de blesser les autres ou l'incapacité persistante à maintenir une hygiène personnelle minimale ou une tentative de suicide grave avec une attente claire de la mort". |
de base et 12 mois
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Changement par rapport au fonctionnement global des enfants à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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Le fonctionnement global des enfants sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de l'"échelle de fonctionnement d'évaluation globale" (GAF ; American Psychiatric Association, 2000). Le GAF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 10 points. Des scores entre 91 et 100 sont donnés pour "Performance exceptionnelle dans de nombreuses activités et adaptation, aucune perte de contrôle, être apprécié pour de nombreuses qualités positives, aucun symptôme". Des scores entre 1 et 10 sont donnés pour "le danger permanent de se blesser ou de blesser les autres ou l'incapacité persistante à maintenir une hygiène personnelle minimale ou une tentative de suicide grave avec une attente claire de la mort". |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport au fonctionnement global des enfants à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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Le fonctionnement global des enfants sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de l'"échelle de fonctionnement d'évaluation globale" (GAF ; American Psychiatric Association, 2000). Le GAF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 10 points. Des scores entre 91 et 100 sont donnés pour "Performance exceptionnelle dans de nombreuses activités et adaptation, aucune perte de contrôle, être apprécié pour de nombreuses qualités positives, aucun symptôme". Des scores entre 1 et 10 sont donnés pour "le danger permanent de se blesser ou de blesser les autres ou l'incapacité persistante à maintenir une hygiène personnelle minimale ou une tentative de suicide grave avec une attente claire de la mort". |
de base et 36 mois
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Changement par rapport au fonctionnement global des enfants à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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Le fonctionnement global des enfants sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de l'"échelle de fonctionnement d'évaluation globale" (GAF ; American Psychiatric Association, 2000). Le GAF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 10 points. Des scores entre 91 et 100 sont donnés pour "Performance exceptionnelle dans de nombreuses activités et adaptation, aucune perte de contrôle, être apprécié pour de nombreuses qualités positives, aucun symptôme". Des scores entre 1 et 10 sont donnés pour "le danger permanent de se blesser ou de blesser les autres ou l'incapacité persistante à maintenir une hygiène personnelle minimale ou une tentative de suicide grave avec une attente claire de la mort". |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport au fonctionnement global des enfants à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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Le fonctionnement global des enfants sera évalué par un évaluateur formé externe au projet en utilisant la version allemande de l'"échelle de fonctionnement d'évaluation globale" (GAF ; American Psychiatric Association, 2000). Le GAF est une échelle continue de 100 points avec des éléments d'ancrage tous les 10 points. Des scores entre 91 et 100 sont donnés pour "Performance exceptionnelle dans de nombreuses activités et adaptation, aucune perte de contrôle, être apprécié pour de nombreuses qualités positives, aucun symptôme". Des scores entre 1 et 10 sont donnés pour "le danger permanent de se blesser ou de blesser les autres ou l'incapacité persistante à maintenir une hygiène personnelle minimale ou une tentative de suicide grave avec une attente claire de la mort". |
de base et 60 mois
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Changement par rapport aux données économiques de base sur la santé à 12 mois
Délai: de base et 12 mois
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L'économie de la santé sera évaluée par un évaluateur formé externe au projet à l'aide de la version allemande de « l'inventaire des reçus des services de santé mentale pour enfants et adolescents » (CAMHSRI-DE ; Kilian et al., 2009). Le CAMHSRI-DE évalue la demande (nombre et durée) de services médicaux hospitaliers et ambulatoires ainsi que l'utilisation de médicaments et la demande d'établissements d'enseignement spécialisé ou d'offres à l'école au cours des 12 derniers mois. |
de base et 12 mois
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Changement par rapport aux données économiques de base sur la santé à 24 mois
Délai: ligne de base et 24 mois
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L'économie de la santé sera évaluée par un évaluateur formé externe au projet à l'aide de la version allemande de « l'inventaire des reçus des services de santé mentale pour enfants et adolescents » (CAMHSRI-DE ; Kilian et al., 2009). Le CAMHSRI-DE évalue la demande (nombre et durée) de services médicaux hospitaliers et ambulatoires ainsi que l'utilisation de médicaments et la demande d'établissements d'enseignement spécialisé ou d'offres à l'école au cours des 12 derniers mois. |
ligne de base et 24 mois
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Changement par rapport aux données économiques de base sur la santé à 36 mois
Délai: de base et 36 mois
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L'économie de la santé sera évaluée par un évaluateur formé externe au projet à l'aide de la version allemande de « l'inventaire des reçus des services de santé mentale pour enfants et adolescents » (CAMHSRI-DE ; Kilian et al., 2009). Le CAMHSRI-DE évalue la demande (nombre et durée) de services médicaux hospitaliers et ambulatoires ainsi que l'utilisation de médicaments et la demande d'établissements d'enseignement spécialisé ou d'offres à l'école au cours des 12 derniers mois. |
de base et 36 mois
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Changement par rapport aux données économiques de base sur la santé à 48 mois
Délai: ligne de base et 48 mois
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L'économie de la santé sera évaluée par un évaluateur formé externe au projet à l'aide de la version allemande de « l'inventaire des reçus des services de santé mentale pour enfants et adolescents » (CAMHSRI-DE ; Kilian et al., 2009). Le CAMHSRI-DE évalue la demande (nombre et durée) de services médicaux hospitaliers et ambulatoires ainsi que l'utilisation de médicaments et la demande d'établissements d'enseignement spécialisé ou d'offres à l'école au cours des 12 derniers mois. |
ligne de base et 48 mois
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Changement par rapport aux données économiques de base sur la santé à 60 mois
Délai: de base et 60 mois
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L'économie de la santé sera évaluée par un évaluateur formé externe au projet à l'aide de la version allemande de « l'inventaire des reçus des services de santé mentale pour enfants et adolescents » (CAMHSRI-DE ; Kilian et al., 2009). Le CAMHSRI-DE évalue la demande (nombre et durée) de services médicaux hospitaliers et ambulatoires ainsi que l'utilisation de médicaments et la demande d'établissements d'enseignement spécialisé ou d'offres à l'école au cours des 12 derniers mois. |
de base et 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vakjp_2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur psychothérapie psychodynamique
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéStress des minorités sexuellesÉtats-Unis