- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03333239
Kortetermijn-, langetermijn- en kosteneffectiviteit van de behandeling van depressie en angststoornissen bij kinderen en adolescenten
Kortetermijn-, langetermijn- en kosteneffectiviteit van de behandeling van depressie en angststoornissen bij kinderen en adolescenten - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de patiëntgerichte zorg te optimaliseren en te zorgen voor wetenschappelijke en wettelijke goedkeuring van cognitieve gedragstherapie en psychodynamische therapie voor kinderen en adolescenten in het Duitse gezondheidszorgsysteem. Deze prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde studie zal daarom psychodynamische en cognitieve gedragstherapie vergelijken met een laagfrequente gezinsinterventie (controle-interventie) voor kinderen en adolescenten met een depressie en angststoornis. Het aantal diagnoses of vervulde diagnostische criteria - gediagnosticeerd door een getrainde psycholoog die blind is voor de behandelingsconditie - zal het primaire resultaat zijn. Secundaire uitkomstmaten zijn de belasting van patiënten en ouders veroorzaakt door symptomen, de kwaliteit van leven van de patiënt, het globale en gezinsfunctioneren en de kosteneffectiviteit van behandelingen zijn secundaire uitkomstmaten.
Patiënten zullen aan het einde van een intramurale ziekenhuisopname in Noord-Duitsland (Hamburg en Bremen) worden geworven in twee klinieken voor kinder- en jeugdpsychiatrie en in chirurgie. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van ouders en patiënten, worden de laatsten willekeurig toegewezen aan één type poliklinische behandeling (psychodynamische, cognitieve gedragstherapie of gezinsinterventie). Zowel psychodynamische en cognitieve gedragstherapie als de controle-interventie zullen manueel worden aangeboden. Van de behandelingssessies worden audio-opnamen gemaakt om de therapietrouw te controleren.
Gegevens worden jaarlijks verzameld over een periode van vijf jaar vanaf het begin van de behandeling. Dit maakt het mogelijk om verschillende behandelingsintervallen te onderzoeken, evenals de duurzaamheid en gezondheidseconomie van therapie-effecten.
Om gegevens te analyseren, zullen vergelijkingen van middelen worden uitgevoerd. Groepsgewijze analyses van interactie zullen worden uitgevoerd voor inferentieel testen van verschillen in subgroepen. Verschillen in therapie-effecten zullen inferentieel worden geanalyseerd door middel van multifactoranalyse van covariantie, variantieanalyse of logistische regressie. Interactie-effecten en voorspellende variabelen zijn van bijzonder belang.
In een deelsteekproef van 32 depressieve adolescenten (leeftijd 13-16) zullen de verwachtingen van patiënten vóór en ervaringen tijdens de therapie worden geanalyseerd door middel van een 'mixed-methods'-benadering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +49-40-741053603
- E-mail: s.wiegand-grefe@uke.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Antje Masemann, M. Sc.
- Telefoonnummer: +49-40-741052633
- E-mail: a.masemann@uke.de
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van een depressieve stoornis (ICD-10; F30-F39) of een angststoornis (ICD-10; F40-F42)
- geïnformeerde toestemming
- leeftijd van 8 tot 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- psychotische stoornissen, eetstoornissen, stoornissen in verband met middelengebruik (behalve cafeïne en nicotine), autismespectrumstoornissen, mutisme, persoonlijkheidsstoornissen
- neurologische aandoeningen
- ernstige mentale retardatie (vragenlijsten invullen en interview zijn niet haalbaar)
- lage beheersing van de duitse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: psychodynamische psychotherapie
|
de interventie volgt de in het Duits gepubliceerde handleiding: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
|
|
Experimenteel: cognitieve gedragstherapie
|
de interventies volgen de gepubliceerde duitse handleidingen: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) en Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
|
|
Actieve vergelijker: psychodynamische gezinsinterventie
|
de interventie volgt een aangepaste versie van de handleiding: Chimpansees - Kinderen van geesteszieke ouders (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de psychiatrische symptomatologie bij kinderen na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
De psychiatrische symptomen van kinderen zullen in alle groepen (interventiegroepen en controlegroep) worden beoordeeld door een extern onafhankelijk interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Het Kiddie-SADS-interview wordt afgenomen door een getrainde beoordelaar van buiten het project.
|
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de psychiatrische symptomatologie bij kinderen na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
De psychiatrische symptomen van kinderen zullen in alle groepen (interventiegroepen en controlegroep) worden beoordeeld door een extern onafhankelijk interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Het Kiddie-SADS-interview wordt afgenomen door een getrainde beoordelaar van buiten het project.
|
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de psychiatrische symptomatologie van kinderen bij baseline na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
De psychiatrische symptomen van kinderen zullen in alle groepen (interventiegroepen en controlegroep) worden beoordeeld door een extern onafhankelijk interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Het Kiddie-SADS-interview wordt afgenomen door een getrainde beoordelaar van buiten het project.
|
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de psychiatrische symptomatologie bij kinderen bij baseline na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
De psychiatrische symptomen van kinderen zullen in alle groepen (interventiegroepen en controlegroep) worden beoordeeld door een extern onafhankelijk interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Het Kiddie-SADS-interview wordt afgenomen door een getrainde beoordelaar van buiten het project.
|
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de psychiatrische symptomatologie bij kinderen na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
De psychiatrische symptomen van kinderen zullen in alle groepen (interventiegroepen en controlegroep) worden beoordeeld door een extern onafhankelijk interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Het Kiddie-SADS-interview wordt afgenomen door een getrainde beoordelaar van buiten het project.
|
basislijn en 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de depressieve symptomatologie bij kinderen vanaf baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Depressieve symptomen van kinderen zullen worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de "Children's depressie inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). De Duitse versie van de "Inventaris van depressie bij kinderen" bestaat uit 26 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "symptoom niet aanwezig" tot 2 = "symptoom is zeer aanwezig". De items worden opgeteld tot een totaalscore (0-52), waarbij hogere waarden een hoger aantal en ernstiger depressieve symptomen vertegenwoordigen. |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering van de depressieve symptomatologie bij kinderen vanaf baseline na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
Depressieve symptomen van kinderen zullen worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de "Children's depressie inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). De Duitse versie van de "Inventaris van depressie bij kinderen" bestaat uit 26 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "symptoom niet aanwezig" tot 2 = "symptoom is zeer aanwezig". De items worden opgeteld tot een totaalscore (0-52), waarbij hogere waarden een hoger aantal en ernstiger depressieve symptomen vertegenwoordigen. |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering van de depressieve symptomatologie bij kinderen vanaf baseline na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
Depressieve symptomen van kinderen zullen worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de "Children's depressie inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). De Duitse versie van de "Inventaris van depressie bij kinderen" bestaat uit 26 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "symptoom niet aanwezig" tot 2 = "symptoom is zeer aanwezig". De items worden opgeteld tot een totaalscore (0-52), waarbij hogere waarden een hoger aantal en ernstiger depressieve symptomen vertegenwoordigen. |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering van de depressieve symptomatologie bij kinderen vanaf baseline na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
Depressieve symptomen van kinderen zullen worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de "Children's depressie inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). De Duitse versie van de "Inventaris van depressie bij kinderen" bestaat uit 26 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "symptoom niet aanwezig" tot 2 = "symptoom is zeer aanwezig". De items worden opgeteld tot een totaalscore (0-52), waarbij hogere waarden een hoger aantal en ernstiger depressieve symptomen vertegenwoordigen. |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering van de depressieve symptomatologie bij kinderen vanaf baseline na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
Depressieve symptomen van kinderen zullen worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de "Children's depressie inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). De Duitse versie van de "Inventaris van depressie bij kinderen" bestaat uit 26 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "symptoom niet aanwezig" tot 2 = "symptoom is zeer aanwezig". De items worden opgeteld tot een totaalscore (0-52), waarbij hogere waarden een hoger aantal en ernstiger depressieve symptomen vertegenwoordigen. |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline angst bij kinderen na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
De angstsymptomatologie van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van het "Screen for child angstgerelateerde emotionele stoornissen" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). De Duitse versie van de Scared bestaat uit 41 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet of bijna nooit waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De te berekenen subschalen zijn "paniek/somatisch" met een opgetelde score van 0 tot 26, "gegeneraliseerde angst" met een opgetelde score van 0 tot 18, "verlatingsangst" met een opgetelde score van 0 tot 16, " sociale fobie" met een opgetelde score van 0 tot 14 en "schoolfobie" met een opgetelde score van 0 tot 8. Een totaalscore van 0 tot 82 kan worden verkregen door alle scores op te tellen. Voor alle subschalen en de totaalscore duiden hogere waarden op een hogere mate van angst. |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de angst bij kinderen na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
De angstsymptomatologie van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van het "Screen for child angstgerelateerde emotionele stoornissen" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). De Duitse versie van de Scared bestaat uit 41 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet of bijna nooit waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De te berekenen subschalen zijn "paniek/somatisch" met een opgetelde score van 0 tot 26, "gegeneraliseerde angst" met een opgetelde score van 0 tot 18, "verlatingsangst" met een opgetelde score van 0 tot 16, " sociale fobie" met een opgetelde score van 0 tot 14 en "schoolfobie" met een opgetelde score van 0 tot 8. Een totaalscore van 0 tot 82 kan worden verkregen door alle scores op te tellen. Voor alle subschalen en de totaalscore duiden hogere waarden op een hogere mate van angst. |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline angst bij kinderen na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
De angstsymptomatologie van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van het "Screen for child angstgerelateerde emotionele stoornissen" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). De Duitse versie van de Scared bestaat uit 41 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet of bijna nooit waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De te berekenen subschalen zijn "paniek/somatisch" met een opgetelde score van 0 tot 26, "gegeneraliseerde angst" met een opgetelde score van 0 tot 18, "verlatingsangst" met een opgetelde score van 0 tot 16, " sociale fobie" met een opgetelde score van 0 tot 14 en "schoolfobie" met een opgetelde score van 0 tot 8. Een totaalscore van 0 tot 82 kan worden verkregen door alle scores op te tellen. Voor alle subschalen en de totaalscore duiden hogere waarden op een hogere mate van angst. |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de angst bij kinderen na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
De angstsymptomatologie van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van het "Screen for child angstgerelateerde emotionele stoornissen" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). De Duitse versie van de Scared bestaat uit 41 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet of bijna nooit waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De te berekenen subschalen zijn "paniek/somatisch" met een opgetelde score van 0 tot 26, "gegeneraliseerde angst" met een opgetelde score van 0 tot 18, "verlatingsangst" met een opgetelde score van 0 tot 16, " sociale fobie" met een opgetelde score van 0 tot 14 en "schoolfobie" met een opgetelde score van 0 tot 8. Een totaalscore van 0 tot 82 kan worden verkregen door alle scores op te tellen. Voor alle subschalen en de totaalscore duiden hogere waarden op een hogere mate van angst. |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de angst bij kinderen na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
De angstsymptomatologie van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van het "Screen for child angstgerelateerde emotionele stoornissen" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). De Duitse versie van de Scared bestaat uit 41 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet of bijna nooit waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De te berekenen subschalen zijn "paniek/somatisch" met een opgetelde score van 0 tot 26, "gegeneraliseerde angst" met een opgetelde score van 0 tot 18, "verlatingsangst" met een opgetelde score van 0 tot 16, " sociale fobie" met een opgetelde score van 0 tot 14 en "schoolfobie" met een opgetelde score van 0 tot 8. Een totaalscore van 0 tot 82 kan worden verkregen door alle scores op te tellen. Voor alle subschalen en de totaalscore duiden hogere waarden op een hogere mate van angst. |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline door ouders gerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door de ouders van de Duitse versie van de "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de CBCL bestaat uit 118 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 18, "fysiek ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 28, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekorten" met scores van 0 - 22, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 26, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 40 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 66. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 236. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline door ouders gerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door de ouders van de Duitse versie van de "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de CBCL bestaat uit 118 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 18, "fysiek ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 28, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekorten" met scores van 0 - 22, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 26, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 40 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 66. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 236. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline door ouders gerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door de ouders van de Duitse versie van de "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de CBCL bestaat uit 118 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 18, "fysiek ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 28, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekorten" met scores van 0 - 22, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 26, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 40 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 66. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 236. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering t.o.v. uitgangswaarde door ouders gerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door de ouders van de Duitse versie van de "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de CBCL bestaat uit 118 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 18, "fysiek ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 28, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekorten" met scores van 0 - 22, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 26, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 40 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 66. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 236. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering t.o.v. uitgangswaarde door ouders gerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door de ouders van de Duitse versie van de "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de CBCL bestaat uit 118 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 18, "fysiek ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 28, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekorten" met scores van 0 - 22, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 26, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 40 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 66. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 236. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van de zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen verder worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door kinderen van de Duitse versie van het "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de YSR bestaat uit 119 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 14, "lichamelijk ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 32, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekort" met scores van 0 - 18, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 22, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 38 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 40. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 238. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen verder worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door kinderen van de Duitse versie van het "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de YSR bestaat uit 119 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 14, "lichamelijk ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 32, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekort" met scores van 0 - 18, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 22, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 38 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 40. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 238. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van de zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen verder worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door kinderen van de Duitse versie van het "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de YSR bestaat uit 119 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 14, "lichamelijk ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 32, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekort" met scores van 0 - 18, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 22, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 38 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 40. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 238. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van de zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen verder worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door kinderen van de Duitse versie van het "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de YSR bestaat uit 119 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 14, "lichamelijk ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 32, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekort" met scores van 0 - 18, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 22, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 38 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 40. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 238. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van de zelfgerapporteerde psychiatrische symptomen van kinderen na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
Psychiatrische stoornissen bij kinderen zullen verder worden beoordeeld aan de hand van de beoordeling door kinderen van de Duitse versie van het "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). De Duitse versie van de YSR bestaat uit 119 items. Elk item heeft 3 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "niet waar of zelden waar" tot 2 = "waar of vaak waar". De 8 syndroomschalen die moeten worden berekend door optelling zijn: "sociale terugtrekking" met scores van 0 - 14, "lichamelijk ongemak" met scores van 0 - 18, "angst/depressie" met scores van 0 - 32, "sociale problemen". " met scores van 0 - 16, "schizoïde/compulsieve" scores van 0 - 14, "aandachtstekort" met scores van 0 - 18, "dissociaal gedrag" met scores van 0 - 22, "agressief gedrag" met scores variërend van 0 - 38 en "andere moeilijkheden" met scores variërend van 0 - 40. Een totaalscore kan worden berekend door te sommeren met scores van 0 - 238. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hoger probleemniveau. |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het structurele functioneren van kinderen vanaf baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Het structurele functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage (kinderen en adolescenten van 10 jaar en ouder) met behulp van de Duitse structuurvragenlijst voor de "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016 ). De OPD-KJ2-SF bestaat uit 81 onderdelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "nee" tot 4 = "ja". De 4 hogere orde schalen die berekend moeten worden door optelling zijn "zelfregulatie" met scores van 0 - 64, "identiteit" met scores van 0 - 96, "interpersoonlijkheid" met scores van 0 - 100 en "gehechtheid" met scores variërend van 0 - 64. Een totaalscore kan worden berekend door optelling met scores van 0 - 342. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hogere structurele beperking. |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het structureel functioneren van kinderen na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
Het structurele functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage (kinderen en adolescenten van 10 jaar en ouder) met behulp van de Duitse structuurvragenlijst voor de "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). De OPD-KJ2-SF bestaat uit 81 onderdelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "nee" tot 4 = "ja". De 4 hogere orde schalen die berekend moeten worden door optelling zijn "zelfregulatie" met scores van 0 - 64, "identiteit" met scores van 0 - 96, "interpersoonlijkheid" met scores van 0 - 100 en "gehechtheid" met scores variërend van 0 - 64. Een totaalscore kan worden berekend door optelling met scores van 0 - 342. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hogere structurele beperking. |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het structurele functioneren van kinderen vanaf baseline na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
Het structurele functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage (kinderen en adolescenten van 10 jaar en ouder) met behulp van de Duitse structuurvragenlijst voor de "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). De OPD-KJ2-SF bestaat uit 81 onderdelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "nee" tot 4 = "ja". De 4 hogere orde schalen die berekend moeten worden door optelling zijn "zelfregulatie" met scores van 0 - 64, "identiteit" met scores van 0 - 96, "interpersoonlijkheid" met scores van 0 - 100 en "gehechtheid" met scores variërend van 0 - 64. Een totaalscore kan worden berekend door optelling met scores van 0 - 342. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hogere structurele beperking. |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het structurele functioneren van kinderen vanaf baseline na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
Het structurele functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage (kinderen en adolescenten van 10 jaar en ouder) met behulp van de Duitse structuurvragenlijst voor de "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). De OPD-KJ2-SF bestaat uit 81 onderdelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "nee" tot 4 = "ja". De 4 hogere orde schalen die berekend moeten worden door optelling zijn "zelfregulatie" met scores van 0 - 64, "identiteit" met scores van 0 - 96, "interpersoonlijkheid" met scores van 0 - 100 en "gehechtheid" met scores variërend van 0 - 64. Een totaalscore kan worden berekend door optelling met scores van 0 - 342. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hogere structurele beperking. |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het structurele functioneren van kinderen na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
Het structurele functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage (kinderen en adolescenten van 10 jaar en ouder) met behulp van de Duitse structuurvragenlijst voor de "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ). De OPD-KJ2-SF bestaat uit 81 onderdelen. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden, variërend van 0 = "nee" tot 4 = "ja". De 4 hogere orde schalen die berekend moeten worden door optelling zijn "zelfregulatie" met scores van 0 - 64, "identiteit" met scores van 0 - 96, "interpersoonlijkheid" met scores van 0 - 100 en "gehechtheid" met scores variërend van 0 - 64. Een totaalscore kan worden berekend door optelling met scores van 0 - 342. Voor alle schalen duiden hogere waarden op een hogere structurele beperking. |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). De Kidscreen-27 bestaat uit 27 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "helemaal niet waar/nooit" tot 5 = "zeer/altijd". De items zijn samengevat voor de 5 specifieke subschalen "fysiek welzijn" met scores variërend van 1 - 20, "psychologisch welzijn" met scores variërend van 1 - 35, "autonomie en ouderrelatie" met scores variërend van 1 - 35, "Sociale steun en leeftijdsgenoten" met scores van 1 - 40 en "schoolomgeving" met scores van 1 - 20. Hoge waarden vertegenwoordigen een hoge kwaliteit van leven. |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). De Kidscreen-27 bestaat uit 27 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "helemaal niet waar/nooit" tot 5 = "zeer/altijd". De items zijn samengevat voor de 5 specifieke subschalen "fysiek welzijn" met scores variërend van 1 - 20, "psychologisch welzijn" met scores variërend van 1 - 35, "autonomie en ouderrelatie" met scores variërend van 1 - 35, "Sociale steun en leeftijdsgenoten" met scores van 1 - 40 en "schoolomgeving" met scores van 1 - 20. Hoge waarden vertegenwoordigen een hoge kwaliteit van leven. |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). De Kidscreen-27 bestaat uit 27 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "helemaal niet waar/nooit" tot 5 = "zeer/altijd". De items zijn samengevat voor de 5 specifieke subschalen "fysiek welzijn" met scores variërend van 1 - 20, "psychologisch welzijn" met scores variërend van 1 - 35, "autonomie en ouderrelatie" met scores variërend van 1 - 35, "Sociale steun en leeftijdsgenoten" met scores van 1 - 40 en "schoolomgeving" met scores van 1 - 20. Hoge waarden vertegenwoordigen een hoge kwaliteit van leven. |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). De Kidscreen-27 bestaat uit 27 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "helemaal niet waar/nooit" tot 5 = "zeer/altijd". De items zijn samengevat voor de 5 specifieke subschalen "fysiek welzijn" met scores variërend van 1 - 20, "psychologisch welzijn" met scores variërend van 1 - 35, "autonomie en ouderrelatie" met scores variërend van 1 - 35, "Sociale steun en leeftijdsgenoten" met scores van 1 - 40 en "schoolomgeving" met scores van 1 - 20. Hoge waarden vertegenwoordigen een hoge kwaliteit van leven. |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen zal worden beoordeeld door kinderen (van 10 jaar en ouder) en ouders van de Duitse versie van de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). De Kidscreen-27 bestaat uit 27 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 = "helemaal niet waar/nooit" tot 5 = "zeer/altijd". De items zijn samengevat voor de 5 specifieke subschalen "fysiek welzijn" met scores variërend van 1 - 20, "psychologisch welzijn" met scores variërend van 1 - 35, "autonomie en ouderrelatie" met scores variërend van 1 - 35, "Sociale steun en leeftijdsgenoten" met scores van 1 - 40 en "schoolomgeving" met scores van 1 - 20. Hoge waarden vertegenwoordigen een hoge kwaliteit van leven. |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de globale beperking van kinderen bij baseline na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
De globale beperking van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). De SGKJ is een 10-puntsschaal die een hypothetisch continuüm beschrijft van 10 = geestelijke gezondheid ("Uitstekend functioneren op alle gebieden - bijvoorbeeld thuis, op school, met leeftijdsgenoten") tot 1 = psychische stoornis ("Heeft constant toezicht nodig vanwege ernstige agressieve of zelfdestructief gedrag, verminderde realiteitstest, communicatie, cognitie, affect of hygiëne"). |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de globale beperking van kinderen bij baseline na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
De globale beperking van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). De SGKJ is een 10-puntsschaal die een hypothetisch continuüm beschrijft van 10 = geestelijke gezondheid ("Uitstekend functioneren op alle gebieden - bijvoorbeeld thuis, op school, met leeftijdsgenoten") tot 1 = psychische stoornis ("Heeft constant toezicht nodig vanwege ernstige agressieve of zelfdestructief gedrag, verminderde realiteitstest, communicatie, cognitie, affect of hygiëne"). |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de globale beperking van kinderen bij baseline na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
De globale beperking van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). De SGKJ is een 10-puntsschaal die een hypothetisch continuüm beschrijft van 10 = geestelijke gezondheid ("Uitstekend functioneren op alle gebieden - bijvoorbeeld thuis, op school, met leeftijdsgenoten") tot 1 = psychische stoornis ("Heeft constant toezicht nodig vanwege ernstige agressieve of zelfdestructief gedrag, verminderde realiteitstest, communicatie, cognitie, affect of hygiëne"). |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de globale beperking van kinderen bij baseline na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
De globale beperking van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). De SGKJ is een 10-puntsschaal die een hypothetisch continuüm beschrijft van 10 = geestelijke gezondheid ("Uitstekend functioneren op alle gebieden - bijvoorbeeld thuis, op school, met leeftijdsgenoten") tot 1 = psychische stoornis ("Heeft constant toezicht nodig vanwege ernstige agressieve of zelfdestructief gedrag, verminderde realiteitstest, communicatie, cognitie, affect of hygiëne"). |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de globale beperking van kinderen na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
De globale beperking van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). De SGKJ is een 10-puntsschaal die een hypothetisch continuüm beschrijft van 10 = geestelijke gezondheid ("Uitstekend functioneren op alle gebieden - bijvoorbeeld thuis, op school, met leeftijdsgenoten") tot 1 = psychische stoornis ("Heeft constant toezicht nodig vanwege ernstige agressieve of zelfdestructief gedrag, verminderde realiteitstest, communicatie, cognitie, affect of hygiëne"). |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline relationeel functioneren na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Het relationele functioneren van gezinnen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment of relational function scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). De GARF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 20 punten. Het beoordeelt het gezinsfunctioneren van 1 -20 = "het systeem van relaties binnen het gezin is zeer verstoord, continuïteit van contact en hechting is niet meer vol te houden" tot 80 - 100 = "het systeem van relaties in het gezin is zeer hoog functioneren". |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline relationeel functioneren na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
Het relationele functioneren van gezinnen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment of relational function scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). De GARF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 20 punten. Het beoordeelt het gezinsfunctioneren van 1 -20 = "het systeem van relaties binnen het gezin is zeer verstoord, continuïteit van contact en hechting is niet meer vol te houden" tot 80 - 100 = "het systeem van relaties in het gezin is zeer hoog functioneren". |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline relationeel functioneren na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
Het relationele functioneren van gezinnen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment of relational function scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). De GARF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 20 punten. Het beoordeelt het gezinsfunctioneren van 1 -20 = "het systeem van relaties binnen het gezin is zeer verstoord, continuïteit van contact en hechting is niet meer vol te houden" tot 80 - 100 = "het systeem van relaties in het gezin is zeer hoog functioneren". |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline relationeel functioneren na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
Het relationele functioneren van gezinnen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment of relational function scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). De GARF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 20 punten. Het beoordeelt het gezinsfunctioneren van 1 -20 = "het systeem van relaties binnen het gezin is zeer verstoord, continuïteit van contact en hechting is niet meer vol te houden" tot 80 - 100 = "het systeem van relaties in het gezin is zeer hoog functioneren". |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline relationeel functioneren na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
Het relationele functioneren van gezinnen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment of relational function scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). De GARF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 20 punten. Het beoordeelt het gezinsfunctioneren van 1 -20 = "het systeem van relaties binnen het gezin is zeer verstoord, continuïteit van contact en hechting is niet meer vol te houden" tot 80 - 100 = "het systeem van relaties in het gezin is zeer hoog functioneren". |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het globaal functioneren van kinderen na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Het globale functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). De GAF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 10 punten. Scores tussen 91 - 100 worden gegeven voor "Uitstekende prestaties bij veel activiteiten en omgaan met, geen verlies van controle, gewaardeerd worden om vele positieve eigenschappen, geen symptomen". Scores tussen 1 - 10 worden gegeven voor "permanent gevaar om zichzelf of anderen pijn te doen of aanhoudend onvermogen om minimale persoonlijke hygiëne te handhaven of ernstige zelfmoordpoging met duidelijke verwachting van de dood". |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het globaal functioneren van kinderen na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
Het globale functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). De GAF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 10 punten. Scores tussen 91 - 100 worden gegeven voor "Uitstekende prestaties bij veel activiteiten en omgaan met, geen verlies van controle, gewaardeerd worden om vele positieve eigenschappen, geen symptomen". Scores tussen 1 - 10 worden gegeven voor "permanent gevaar om zichzelf of anderen pijn te doen of aanhoudend onvermogen om minimale persoonlijke hygiëne te handhaven of ernstige zelfmoordpoging met duidelijke verwachting van de dood". |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het globaal functioneren van kinderen na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
Het globale functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). De GAF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 10 punten. Scores tussen 91 - 100 worden gegeven voor "Uitstekende prestaties bij veel activiteiten en omgaan met, geen verlies van controle, gewaardeerd worden om vele positieve eigenschappen, geen symptomen". Scores tussen 1 - 10 worden gegeven voor "permanent gevaar om zichzelf of anderen pijn te doen of aanhoudend onvermogen om minimale persoonlijke hygiëne te handhaven of ernstige zelfmoordpoging met duidelijke verwachting van de dood". |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het globaal functioneren van kinderen na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
Het globale functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). De GAF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 10 punten. Scores tussen 91 - 100 worden gegeven voor "Uitstekende prestaties bij veel activiteiten en omgaan met, geen verlies van controle, gewaardeerd worden om vele positieve eigenschappen, geen symptomen". Scores tussen 1 - 10 worden gegeven voor "permanent gevaar om zichzelf of anderen pijn te doen of aanhoudend onvermogen om minimale persoonlijke hygiëne te handhaven of ernstige zelfmoordpoging met duidelijke verwachting van de dood". |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van het globaal functioneren van kinderen na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
Het globale functioneren van kinderen zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). De GAF is een continue schaal van 100 punten met ankeritems voor elke 10 punten. Scores tussen 91 - 100 worden gegeven voor "Uitstekende prestaties bij veel activiteiten en omgaan met, geen verlies van controle, gewaardeerd worden om vele positieve eigenschappen, geen symptomen". Scores tussen 1 - 10 worden gegeven voor "permanent gevaar om zichzelf of anderen pijn te doen of aanhoudend onvermogen om minimale persoonlijke hygiëne te handhaven of ernstige zelfmoordpoging met duidelijke verwachting van de dood". |
basislijn en 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidseconomische gegevens na 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
|
Gezondheidseconomie zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Kinderen en adolescenten geestelijke gezondheidszorg ontvangstenlijst" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). De CAMHSRI-DE beoordeelt de vraag (aantal en duur) van intramurale en poliklinische medische diensten, evenals het gebruik van medicatie en de vraag naar speciale onderwijsinstellingen of aanbiedingen op school in de afgelopen 12 maanden. |
basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidseconomische gegevens na 24 maanden
Tijdsspanne: baseline en 24 maanden
|
Gezondheidseconomie zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Kinderen en adolescenten geestelijke gezondheidszorg ontvangstenlijst" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). De CAMHSRI-DE beoordeelt de vraag (aantal en duur) van intramurale en poliklinische medische diensten, evenals het gebruik van medicatie en de vraag naar speciale onderwijsinstellingen of aanbiedingen op school in de afgelopen 12 maanden. |
baseline en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidseconomische gegevens na 36 maanden
Tijdsspanne: baseline en 36 maanden
|
Gezondheidseconomie zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Kinderen en adolescenten geestelijke gezondheidszorg ontvangstenlijst" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). De CAMHSRI-DE beoordeelt de vraag (aantal en duur) van intramurale en poliklinische medische diensten, evenals het gebruik van medicatie en de vraag naar speciale onderwijsinstellingen of aanbiedingen op school in de afgelopen 12 maanden. |
baseline en 36 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidseconomische gegevens na 48 maanden
Tijdsspanne: baseline en 48 maanden
|
Gezondheidseconomie zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Kinderen en adolescenten geestelijke gezondheidszorg ontvangstenlijst" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). De CAMHSRI-DE beoordeelt de vraag (aantal en duur) van intramurale en poliklinische medische diensten, evenals het gebruik van medicatie en de vraag naar speciale onderwijsinstellingen of aanbiedingen op school in de afgelopen 12 maanden. |
baseline en 48 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidseconomische gegevens na 60 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 60 maanden
|
Gezondheidseconomie zal worden beoordeeld door een getrainde beoordelaar buiten het project met behulp van de Duitse versie van de "Kinderen en adolescenten geestelijke gezondheidszorg ontvangstenlijst" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). De CAMHSRI-DE beoordeelt de vraag (aantal en duur) van intramurale en poliklinische medische diensten, evenals het gebruik van medicatie en de vraag naar speciale onderwijsinstellingen of aanbiedingen op school in de afgelopen 12 maanden. |
basislijn en 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vakjp_2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op psychodynamische psychotherapie
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPTSS | Persoonlijkheidsstoornis, Borderline | Persoonlijkheidsstoornis | Persoonlijkheidstrek | PTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Persoonlijkheids type | PTSS en traumagerelateerde symptomen | Persoonlijkheidsstoornis, vermijdend | Beïnvloeden het bewustzijn | Mentalisatie | Reflecterend functionerenNoorwegen
-
Cygnet HealthcareTrack Clinic, FromeNog niet aan het wervenEmotioneel onstabiele persoonlijkheidsstoornis, borderline-typeVerenigd Koninkrijk