Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortsiktig, långsiktig och kostnadseffektiv behandling av depression och ångest hos barn och ungdomar

20 december 2017 uppdaterad av: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kortsiktig, långsiktig och kostnadseffektiv behandling av depression och ångest hos barn och ungdomar - en randomiserad kontrollerad studie

Den aktuella studien kommer att utvärdera och jämföra effektiviteten av kognitiv beteendeterapi och psykodynamisk terapi. Därför kommer 420 barn och ungdomar (åldrar 8-16 år) med depression och/eller ångestsyndrom att slumpmässigt tilldelas en behandling eller ett kontrolltillstånd. Insatsens kortsiktiga effektivitet och hållbarhet samt kostnadseffektivitet kommer att undersökas under en 5-årsperiod för varje deltagare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att optimera patientcentrerad vård och att säkerställa vetenskapligt och juridiskt godkännande av kognitiv beteendeterapi och psykodynamisk terapi för barn och ungdomar i det tyska hälso- och sjukvårdssystemet. Denna prospektiva, randomiserade och kontrollerade studie kommer därför att jämföra psykodynamisk och kognitiv beteendeterapi med en lågfrekvent familjeintervention (kontrollintervention) för barn och ungdomar med depression och ångestsyndrom. Antal diagnoser eller uppfyllda diagnostiska kriterier - diagnostiserade av en utbildad psykolog som är blind för behandlingstillstånd - kommer att vara det primära resultatet. Sekundära utfall är patienters och föräldrars påfrestningar orsakade av symtom, patienternas livskvalitet, globala och familjemässiga funktion och behandlingars kostnadseffektivitet är sekundära utfall.

Patienter kommer att rekryteras i slutet av en sluten sjukhusvistelse i norra Tyskland (Hamburg och Bremen) på två kliniker för barn- och ungdomspsykiatri och inom kirurgi. Efter att ha samlat in informerat samtycke från föräldrar och patienter kommer de senare att slumpmässigt fördelas till en typ av öppenvård (psykodynamisk, kognitiv beteendeterapi eller familjeintervention). Psykodynamisk och kognitiv beteendeterapi samt kontrollinterventionen kommer att tillhandahållas manuellt. Behandlingssessionerna kommer att spelas in med ljud för att kontrollera vidhäftningen.

Data kommer att samlas in årligen under en period på fem år med början vid behandlingens början. Detta möjliggör undersökning av varierande behandlingsintervall samt hållbarhet och hälsoekonomi av terapieffekter.

För att analysera data kommer jämförelser av medel att utföras. Gruppvisa analyser av interaktion kommer att utföras för inferentiell testning av skillnader i undergrupper. Skillnader i terapieffekter kommer att analyseras inferentiellt genom multifaktoranalys av kovarians, variansanalys eller logistisk regression. Interaktionseffekter och förutsägande variabler är av särskilt intresse.

I ett delprov av 32 depressiva ungdomar (åldrar 13-16) kommer patienters förväntningar före och upplevelser under behandlingen att analyseras med en blandad metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Antje Masemann, M. Sc.
  • Telefonnummer: +49-40-741052633
  • E-post: a.masemann@uke.de

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av en depressiv sjukdom (ICD-10; F30-F39) eller en ångeststörning (ICD-10; F40-F42)
  • informerat samtycke
  • åldrarna 8 till 16 år

Exklusions kriterier:

  • psykotiska störningar, ätstörningar, missbruksrelaterade störningar (förutom koffein och nikotin), autismspektrumstörningar, mutism, personlighetsstörningar
  • neurologiska störningar
  • grav mental retardation (att fylla i frågeformulär och intervju är inte genomförbart)
  • låga kunskaper i det tyska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: psykodynamisk psykoterapi
interventionen följer den publicerade i tyska manualen: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
Experimentell: kognitiv beteendepsykoterapi
interventionerna följer de publicerade i tyska manualer: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) och Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
Aktiv komparator: psykodynamisk familjeintervention
interventionen följer en anpassad version av manualen: Schimpans - Barn till psykiskt sjuka föräldrar (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen barns psykiatriska symptomatologi vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader
Barns psykiatriska symptomatologi kommer att bedömas i alla grupper (interventionsgrupper och kontrollgrupp) genom en extern oberoende intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjun kommer att genomföras av en utbildad bedömare utanför projektet.
baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen för barns psykiatriska symptomatologi vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader
Barns psykiatriska symptomatologi kommer att bedömas i alla grupper (interventionsgrupper och kontrollgrupp) genom en extern oberoende intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjun kommer att genomföras av en utbildad bedömare utanför projektet.
baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen för barns psykiatriska symptomatologi vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader
Barns psykiatriska symptomatologi kommer att bedömas i alla grupper (interventionsgrupper och kontrollgrupp) genom en extern oberoende intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjun kommer att genomföras av en utbildad bedömare utanför projektet.
baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen för barns psykiatriska symptomatologi vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader
Barns psykiatriska symptomatologi kommer att bedömas i alla grupper (interventionsgrupper och kontrollgrupp) genom en extern oberoende intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjun kommer att genomföras av en utbildad bedömare utanför projektet.
baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjen för barns psykiatriska symptomatologi vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader
Barns psykiatriska symptomatologi kommer att bedömas i alla grupper (interventionsgrupper och kontrollgrupp) genom en extern oberoende intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjun kommer att genomföras av en utbildad bedömare utanför projektet.
baslinje och 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för barns depressiva symptomatologi vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Barns depressiva symtomatologi kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyska versionen av "Barns depressionsinventering" består av 26 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "symptom inte närvarande" till 2 = "symptom är mycket närvarande". Posterna summeras till en totalpoäng (0-52), där högre värden representerar ett högre antal och svårare depressiva symtom.

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen för barns depressiva symptomatologi vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Barns depressiva symtomatologi kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyska versionen av "Barns depressionsinventering" består av 26 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "symptom inte närvarande" till 2 = "symptom är mycket närvarande". Posterna summeras till en totalpoäng (0-52), där högre värden representerar ett högre antal och svårare depressiva symtom.

baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen för barns depressiva symptomatologi vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Barns depressiva symtomatologi kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyska versionen av "Barns depressionsinventering" består av 26 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "symptom inte närvarande" till 2 = "symptom är mycket närvarande". Posterna summeras till en totalpoäng (0-52), där högre värden representerar ett högre antal och svårare depressiva symtom.

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen för barns depressiva symptomatologi vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Barns depressiva symtomatologi kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyska versionen av "Barns depressionsinventering" består av 26 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "symptom inte närvarande" till 2 = "symptom är mycket närvarande". Posterna summeras till en totalpoäng (0-52), där högre värden representerar ett högre antal och svårare depressiva symtom.

baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjen för barns depressiva symptomatologi vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Barns depressiva symtomatologi kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyska versionen av "Barns depressionsinventering" består av 26 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "symptom inte närvarande" till 2 = "symptom är mycket närvarande". Posterna summeras till en totalpoäng (0-52), där högre värden representerar ett högre antal och svårare depressiva symtom.

baslinje och 60 månader
Förändring från baslinjen barns ångest vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Barns ångestsymptomatologi kommer att bedömas av barns (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyska versionen av The Scared består av 41 föremål. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller nästan aldrig sant" till 2 = "sant eller ofta sant". Underskalorna som ska beräknas är "panik/somatisk" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 26, "generaliserad ångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 18, "separationsångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 16, " social fobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 14 och "skolfobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 8. En totalpoäng kan erhållas från 0 till 82 genom att summera alla poäng. För alla underskalor och totalpoäng indikerar högre värden en högre grad av ångest.

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen barns ångest vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Barns ångestsymptomatologi kommer att bedömas av barns (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyska versionen av The Scared består av 41 föremål. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller nästan aldrig sant" till 2 = "sant eller ofta sant". Underskalorna som ska beräknas är "panik/somatisk" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 26, "generaliserad ångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 18, "separationsångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 16, " social fobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 14 och "skolfobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 8. En totalpoäng kan erhållas från 0 till 82 genom att summera alla poäng. För alla underskalor och totalpoäng indikerar högre värden en högre grad av ångest.

baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen barns ångest vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Barns ångestsymptomatologi kommer att bedömas av barns (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyska versionen av The Scared består av 41 föremål. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller nästan aldrig sant" till 2 = "sant eller ofta sant". Underskalorna som ska beräknas är "panik/somatisk" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 26, "generaliserad ångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 18, "separationsångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 16, " social fobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 14 och "skolfobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 8. En totalpoäng kan erhållas från 0 till 82 genom att summera alla poäng. För alla underskalor och totalpoäng indikerar högre värden en högre grad av ångest.

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen för barns ångest vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Barns ångestsymptomatologi kommer att bedömas av barns (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyska versionen av The Scared består av 41 föremål. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller nästan aldrig sant" till 2 = "sant eller ofta sant". Underskalorna som ska beräknas är "panik/somatisk" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 26, "generaliserad ångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 18, "separationsångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 16, " social fobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 14 och "skolfobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 8. En totalpoäng kan erhållas från 0 till 82 genom att summera alla poäng. För alla underskalor och totalpoäng indikerar högre värden en högre grad av ångest.

baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjen barns ångest vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Barns ångestsymptomatologi kommer att bedömas av barns (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av "Skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyska versionen av The Scared består av 41 föremål. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller nästan aldrig sant" till 2 = "sant eller ofta sant". Underskalorna som ska beräknas är "panik/somatisk" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 26, "generaliserad ångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 18, "separationsångest" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 16, " social fobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 14 och "skolfobi" med en summerad poäng som sträcker sig från 0 till 8. En totalpoäng kan erhållas från 0 till 82 genom att summera alla poäng. För alla underskalor och totalpoäng indikerar högre värden en högre grad av ångest.

baslinje och 60 månader
Förändring från baslinjen förälder rapporterade barns psykiatriska symtom vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Barns psykiatriska störningar kommer att bedömas genom föräldrars betyg av den tyska versionen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av CBCL består av 118 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 18, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 28, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 22, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 26, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 40 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 66. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 236. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen förälder rapporterade barns psykiatriska symtom vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Barns psykiatriska störningar kommer att bedömas genom föräldrars betyg av den tyska versionen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av CBCL består av 118 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 18, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 28, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 22, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 26, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 40 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 66. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 236. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen förälder rapporterade barns psykiatriska symtom vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Barns psykiatriska störningar kommer att bedömas genom föräldrars betyg av den tyska versionen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av CBCL består av 118 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 18, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 28, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 22, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 26, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 40 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 66. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 236. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen förälder rapporterade barns psykiatriska symtom vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Barns psykiatriska störningar kommer att bedömas genom föräldrars betyg av den tyska versionen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av CBCL består av 118 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 18, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 28, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 22, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 26, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 40 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 66. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 236. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjen förälder rapporterade barns psykiatriska symtom vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Barns psykiatriska störningar kommer att bedömas genom föräldrars betyg av den tyska versionen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av CBCL består av 118 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 18, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 28, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 22, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 26, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 40 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 66. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 236. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 60 månader
Förändring från baseline barns självrapporterade psykiatriska symtom vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Barns psykiatriska störningar kommer vidare att bedömas genom barns betyg av den tyska versionen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av YSR består av 119 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 14, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 32, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 18, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 22, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 38 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 40. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 238. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 12 månader
Förändring från baseline barns självrapporterade psykiatriska symtom vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Barns psykiatriska störningar kommer vidare att bedömas genom barns betyg av den tyska versionen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av YSR består av 119 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 14, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 32, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/tvångsmässiga" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 18, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 22, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 38 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 40. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 238. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 24 månader
Förändring från baseline barns självrapporterade psykiatriska symtom vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Barns psykiatriska störningar kommer vidare att bedömas genom barns betyg av den tyska versionen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av YSR består av 119 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 14, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 32, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/tvångsmässiga" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 18, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 22, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 38 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 40. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 238. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 36 månader
Förändring från baseline barns självrapporterade psykiatriska symtom vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Barns psykiatriska störningar kommer vidare att bedömas genom barns betyg av den tyska versionen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av YSR består av 119 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 14, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 32, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/tvångsmässiga" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 18, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 22, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 38 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 40. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 238. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 48 månader
Förändring från baseline barns självrapporterade psykiatriska symtom vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Barns psykiatriska störningar kommer vidare att bedömas genom barns betyg av den tyska versionen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyska versionen av YSR består av 119 artiklar. Varje objekt har 3 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "inte sant eller sällan sant" till 2 = "sant eller ofta sant". De 8 syndromskalorna som ska beräknas genom att summera är "socialt tillbakadragande" med poäng från 0 - 14, "fysiskt obehag" med värden från 0 - 18, "ångest/depression" med poäng från 0 - 32, "sociala svårigheter " med poäng som sträcker sig från 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" poäng från 0 - 14, "uppmärksamhetsbrister" med poäng från 0 - 18, "dissocialt beteende" med poäng från 0 - 22, "aggressivt beteende" med poäng från 0 - 38 och "andra svårigheter" med poäng från 0 - 40. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 238. För alla skalor indikerar högre värden en högre problemnivå.

baslinje och 60 månader
Förändring från baslinjen för barns strukturella funktion vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Barns strukturella funktion kommer att bedömas genom självrapportering (barn och ungdomar i åldern 10 år och äldre) med hjälp av det tyska strukturformuläret för "Operationaliserad psykodynamisk diagnostik för barn och ungdomar" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artiklar. Varje objekt har 5 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "nej" till 4 = "ja". De 4 skalorna av högre ordning som ska beräknas genom att summera är "självreglering" med poäng från 0 - 64, "identitet" med poäng från 0 - 96, "interpersonlighet" med poäng från 0 - 100 och "attachment" med poäng mellan 0 och 64. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 342. För alla skalor indikerar högre värden en högre strukturell försämring.

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen för barns strukturella funktion vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Barns strukturella funktion kommer att bedömas genom självrapportering (barn och ungdomar i åldern 10 år och äldre) med hjälp av det tyska strukturformuläret för "Operationaliserad psykodynamisk diagnostik för barn och ungdomar" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artiklar. Varje objekt har 5 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "nej" till 4 = "ja". De 4 skalorna av högre ordning som ska beräknas genom att summera är "självreglering" med poäng från 0 - 64, "identitet" med poäng från 0 - 96, "interpersonlighet" med poäng från 0 - 100 och "attachment" med poäng mellan 0 och 64. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 342. För alla skalor indikerar högre värden en högre strukturell försämring.

baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen för barns strukturella funktion vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Barns strukturella funktion kommer att bedömas genom självrapportering (barn och ungdomar i åldern 10 år och äldre) med hjälp av det tyska strukturformuläret för "Operationaliserad psykodynamisk diagnostik för barn och ungdomar" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artiklar. Varje objekt har 5 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "nej" till 4 = "ja". De 4 skalorna av högre ordning som ska beräknas genom att summera är "självreglering" med poäng från 0 - 64, "identitet" med poäng från 0 - 96, "interpersonlighet" med poäng från 0 - 100 och "attachment" med poäng mellan 0 och 64. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 342. För alla skalor indikerar högre värden en högre strukturell försämring.

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen för barns strukturella funktion vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Barns strukturella funktion kommer att bedömas genom självrapportering (barn och ungdomar i åldern 10 år och äldre) med hjälp av det tyska strukturformuläret för "Operationaliserad psykodynamisk diagnostik för barn och ungdomar" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artiklar. Varje objekt har 5 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "nej" till 4 = "ja". De 4 skalorna av högre ordning som ska beräknas genom att summera är "självreglering" med poäng från 0 - 64, "identitet" med poäng från 0 - 96, "interpersonlighet" med poäng från 0 - 100 och "attachment" med poäng mellan 0 och 64. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 342. För alla skalor indikerar högre värden en högre strukturell försämring.

baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjen för barns strukturella funktion vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Barns strukturella funktion kommer att bedömas genom självrapportering (barn och ungdomar i åldern 10 år och äldre) med hjälp av det tyska strukturformuläret för "Operationaliserad psykodynamisk diagnostik för barn och ungdomar" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artiklar. Varje objekt har 5 svarsalternativ, som sträcker sig från 0 = "nej" till 4 = "ja". De 4 skalorna av högre ordning som ska beräknas genom att summera är "självreglering" med poäng från 0 - 64, "identitet" med poäng från 0 - 96, "interpersonlighet" med poäng från 0 - 100 och "attachment" med poäng mellan 0 och 64. En totalpoäng kan beräknas genom att summera med poäng från 0 - 342. För alla skalor indikerar högre värden en högre strukturell försämring.

baslinje och 60 månader
Förändring från baslinjen barns hälsorelaterade livskvalitet vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Barns hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 föremål. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "inte alls sant/aldrig" till 5 = "extremt/alltid". Posterna summeras för de 5 specifika underskalorna "fysiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 20, "psykologiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 35, "autonomi och föräldrarelation" med poäng från 1 - 35, "Socialt stöd och kamrater" med poäng från 1 - 40 och "skolmiljö" med poäng från 1 - 20. Höga värden representerar en hög livskvalitet.

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen barns hälsorelaterade livskvalitet vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Barns hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 föremål. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "inte alls sant/aldrig" till 5 = "extremt/alltid". Posterna summeras för de 5 specifika underskalorna "fysiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 20, "psykologiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 35, "autonomi och föräldrarelation" med poäng från 1 - 35, "Socialt stöd och kamrater" med poäng från 1 - 40 och "skolmiljö" med poäng från 1 - 20. Höga värden representerar en hög livskvalitet.

baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen barns hälsorelaterade livskvalitet vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Barns hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 föremål. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "inte alls sant/aldrig" till 5 = "extremt/alltid". Posterna summeras för de 5 specifika underskalorna "fysiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 20, "psykologiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 35, "autonomi och föräldrarelation" med poäng från 1 - 35, "Socialt stöd och kamrater" med poäng från 1 - 40 och "skolmiljö" med poäng från 1 - 20. Höga värden representerar en hög livskvalitet.

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen barns hälsorelaterade livskvalitet vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Barns hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 föremål. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "inte alls sant/aldrig" till 5 = "extremt/alltid". Posterna summeras för de 5 specifika underskalorna "fysiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 20, "psykologiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 35, "autonomi och föräldrarelation" med poäng från 1 - 35, "Socialt stöd och kamrater" med poäng från 1 - 40 och "skolmiljö" med poäng från 1 - 20. Höga värden representerar en hög livskvalitet.

baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjen barns hälsorelaterade livskvalitet vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Barns hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av barn (i åldern 10 år och äldre) och föräldrars betyg av den tyska versionen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 föremål. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "inte alls sant/aldrig" till 5 = "extremt/alltid". Posterna summeras för de 5 specifika underskalorna "fysiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 20, "psykologiskt välbefinnande" med poäng från 1 - 35, "autonomi och föräldrarelation" med poäng från 1 - 35, "Socialt stöd och kamrater" med poäng från 1 - 40 och "skolmiljö" med poäng från 1 - 20. Höga värden representerar en hög livskvalitet.

baslinje och 60 månader
Förändring från baslinjen för barns globala funktionsnedsättning vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Barns globala funktionsnedsättning kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med den tyska "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ är en 10-gradig skala som beskriver ett hypotetiskt kontinuum från 10 = mental hälsa ("Enastående funktion på alla områden - t.ex. hemma, i skolan, med kamrater") till 1 = psykisk störning ("Behöver stadig övervakning på grund av svår aggressivitet). eller självdestruktivt beteende, nedsatt verklighetstester, kommunikation, kognition, påverkan eller hygien").

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen för barns globala funktionsnedsättning vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Barns globala funktionsnedsättning kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med den tyska "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ är en 10-gradig skala som beskriver ett hypotetiskt kontinuum från 10 = mental hälsa ("Enastående funktion på alla områden - t.ex. hemma, i skolan, med kamrater") till 1 = psykisk störning ("Behöver stadig övervakning på grund av svår aggressivitet). eller självdestruktivt beteende, nedsatt verklighetstester, kommunikation, kognition, påverkan eller hygien").

baslinje och 24 månader
Förändring från baseline barns globala funktionsnedsättning vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Barns globala funktionsnedsättning kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med den tyska "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ är en 10-gradig skala som beskriver ett hypotetiskt kontinuum från 10 = mental hälsa ("Enastående funktion på alla områden - t.ex. hemma, i skolan, med kamrater") till 1 = psykisk störning ("Behöver stadig övervakning på grund av svår aggressivitet). eller självdestruktivt beteende, nedsatt verklighetstester, kommunikation, kognition, påverkan eller hygien").

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen för barns globala funktionsnedsättning vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Barns globala funktionsnedsättning kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med den tyska "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ är en 10-gradig skala som beskriver ett hypotetiskt kontinuum från 10 = mental hälsa ("Enastående funktion på alla områden - t.ex. hemma, i skolan, med kamrater") till 1 = psykisk störning ("Behöver stadig övervakning på grund av svår aggressivitet). eller självdestruktivt beteende, nedsatt verklighetstester, kommunikation, kognition, påverkan eller hygien").

baslinje och 48 månader
Förändring från baseline barns globala funktionsnedsättning vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Barns globala funktionsnedsättning kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med den tyska "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ är en 10-gradig skala som beskriver ett hypotetiskt kontinuum från 10 = mental hälsa ("Enastående funktion på alla områden - t.ex. hemma, i skolan, med kamrater") till 1 = psykisk störning ("Behöver stadig övervakning på grund av svår aggressivitet). eller självdestruktivt beteende, nedsatt verklighetstester, kommunikation, kognition, påverkan eller hygien").

baslinje och 60 månader
Förändring från baslinjens relationsfunktion vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Familjers relationella funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF är en 100 poängs kontinuerlig skala med ankarobjekt för varje 20 poäng. Den bedömer familjens funktion från 1 -20 = "systemet av relationer inom familjen är extremt stört, kontinuiteten i kontakt och anknytning kan inte hållas uppe längre" till 80 - 100 = "systemet av relationer i familjen är högt fungerar".

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjens relationsfunktion vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Familjers relationella funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF är en 100 poängs kontinuerlig skala med ankarobjekt för varje 20 poäng. Den bedömer familjens funktion från 1 -20 = "systemet av relationer inom familjen är extremt stört, kontinuiteten i kontakt och anknytning kan inte hållas uppe längre" till 80 - 100 = "systemet av relationer i familjen är högt fungerar".

baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjens relationsfunktion vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Familjers relationella funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF är en 100 poängs kontinuerlig skala med ankarobjekt för varje 20 poäng. Den bedömer familjens funktion från 1 -20 = "systemet av relationer inom familjen är extremt stört, kontinuiteten i kontakt och anknytning kan inte hållas uppe längre" till 80 - 100 = "systemet av relationer i familjen är högt fungerar".

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjens relationsfunktion vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Familjers relationella funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF är en 100 poängs kontinuerlig skala med ankarobjekt för varje 20 poäng. Den bedömer familjens funktion från 1 -20 = "systemet av relationer inom familjen är extremt stört, kontinuiteten i kontakt och anknytning kan inte hållas uppe längre" till 80 - 100 = "systemet av relationer i familjen är högt fungerar".

baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjens relationsfunktion vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Familjers relationella funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF är en 100 poängs kontinuerlig skala med ankarobjekt för varje 20 poäng. Den bedömer familjens funktion från 1 -20 = "systemet av relationer inom familjen är extremt stört, kontinuiteten i kontakt och anknytning kan inte hållas uppe längre" till 80 - 100 = "systemet av relationer i familjen är högt fungerar".

baslinje och 60 månader
Förändring från baslinjen för barns globala funktion vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Barns globala funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF är en 100-punkts kontinuerlig skala med ankarpunkter för var 10:e poäng. Poäng mellan 91 - 100 ges för "Enastående prestation i många aktiviteter och coping, ingen förlust av kontroll, uppskattad för många positiva egenskaper, inga symtom". Poäng mellan 1 - 10 ges för "permanent fara att skada sig själv eller andra eller ihållande oförmåga att upprätthålla minimal personlig hygien eller allvarliga självmordsförsök med tydlig förväntan om döden".

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen för barns globala funktion vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Barns globala funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF är en 100-punkts kontinuerlig skala med ankarpunkter för var 10:e poäng. Poäng mellan 91 - 100 ges för "Enastående prestation i många aktiviteter och coping, ingen förlust av kontroll, uppskattad för många positiva egenskaper, inga symtom". Poäng mellan 1 - 10 ges för "permanent fara att skada sig själv eller andra eller ihållande oförmåga att upprätthålla minimal personlig hygien eller allvarliga självmordsförsök med tydlig förväntan om döden".

baslinje och 24 månader
Förändring från baslinjen för barns globala funktion vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Barns globala funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF är en 100-punkts kontinuerlig skala med ankarpunkter för var 10:e poäng. Poäng mellan 91 - 100 ges för "Enastående prestation i många aktiviteter och coping, ingen förlust av kontroll, uppskattad för många positiva egenskaper, inga symtom". Poäng mellan 1 - 10 ges för "permanent fara att skada sig själv eller andra eller ihållande oförmåga att upprätthålla minimal personlig hygien eller allvarliga självmordsförsök med tydlig förväntan om döden".

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinjen för barns globala funktion vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Barns globala funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF är en 100-punkts kontinuerlig skala med ankarpunkter för var 10:e poäng. Poäng mellan 91 - 100 ges för "Enastående prestation i många aktiviteter och coping, ingen förlust av kontroll, uppskattad för många positiva egenskaper, inga symtom". Poäng mellan 1 - 10 ges för "permanent fara att skada sig själv eller andra eller ihållande oförmåga att upprätthålla minimal personlig hygien eller allvarliga självmordsförsök med tydlig förväntan om döden".

baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjen för barns globala funktion vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Barns globala funktion kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF är en 100-punkts kontinuerlig skala med ankarpunkter för var 10:e poäng. Poäng mellan 91 - 100 ges för "Enastående prestation i många aktiviteter och coping, ingen förlust av kontroll, uppskattad för många positiva egenskaper, inga symtom". Poäng mellan 1 - 10 ges för "permanent fara att skada sig själv eller andra eller ihållande oförmåga att upprätthålla minimal personlig hygien eller allvarliga självmordsförsök med tydlig förväntan om döden".

baslinje och 60 månader
Förändring från baslinjen för hälsoekonomiska data vid 12 månader
Tidsram: baslinje och 12 månader

Hälsoekonomi kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Kvittoinventeringen för psykisk hälsa för barn och ungdomar" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE bedömer efterfrågan (antal och varaktighet) av slutenvårds- och öppenvårdstjänster samt användning av medicin och efterfrågan från specialpedagogiska institutioner eller erbjudanden i skolan under de senaste 12 månaderna.

baslinje och 12 månader
Förändring från baslinjen för hälsoekonomiska data vid 24 månader
Tidsram: baslinje och 24 månader

Hälsoekonomi kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Kvittoinventeringen för psykisk hälsa för barn och ungdomar" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE bedömer efterfrågan (antal och varaktighet) av slutenvårds- och öppenvårdstjänster samt användning av medicin och efterfrågan från specialpedagogiska institutioner eller erbjudanden i skolan under de senaste 12 månaderna.

baslinje och 24 månader
Förändring från baslinje hälsoekonomiska data vid 36 månader
Tidsram: baslinje och 36 månader

Hälsoekonomi kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Kvittoinventeringen för psykisk hälsa för barn och ungdomar" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE bedömer efterfrågan (antal och varaktighet) av slutenvårds- och öppenvårdstjänster samt användning av medicin och efterfrågan från specialpedagogiska institutioner eller erbjudanden i skolan under de senaste 12 månaderna.

baslinje och 36 månader
Förändring från baslinje hälsoekonomiska data vid 48 månader
Tidsram: baslinje och 48 månader

Hälsoekonomi kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Kvittoinventeringen för psykisk hälsa för barn och ungdomar" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE bedömer efterfrågan (antal och varaktighet) av slutenvårds- och öppenvårdstjänster samt användning av medicin och efterfrågan från specialpedagogiska institutioner eller erbjudanden i skolan under de senaste 12 månaderna.

baslinje och 48 månader
Förändring från baslinjen för hälsoekonomiska data vid 60 månader
Tidsram: baslinje och 60 månader

Hälsoekonomi kommer att bedömas av en utbildad bedömare utanför projektet med hjälp av den tyska versionen av "Kvittoinventeringen för psykisk hälsa för barn och ungdomar" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE bedömer efterfrågan (antal och varaktighet) av slutenvårds- och öppenvårdstjänster samt användning av medicin och efterfrågan från specialpedagogiska institutioner eller erbjudanden i skolan under de senaste 12 månaderna.

baslinje och 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

22 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • vakjp_2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera