- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03333239
Краткосрочная, долгосрочная и экономическая эффективность лечения депрессии и тревожных расстройств у детей и подростков
Краткосрочная, долгосрочная и экономическая эффективность лечения депрессии и тревожных расстройств у детей и подростков - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на оптимизацию ориентированного на пациента ухода и обеспечение научного и юридического одобрения когнитивно-поведенческой и психодинамической терапии для детей и подростков в системе здравоохранения Германии. Таким образом, это проспективное, рандомизированное и контролируемое исследование будет сравнивать психодинамическую и когнитивно-поведенческую терапию с низкочастотным семейным вмешательством (контрольное вмешательство) для детей и подростков с депрессией и тревожным расстройством. Первичным результатом будет количество диагнозов или выполненных диагностических критериев, поставленных квалифицированным психологом, который не видит условий лечения. Вторичными результатами являются напряжение пациентов и родителей, вызванное симптомами, качество жизни пациентов, глобальное и семейное функционирование и экономическая эффективность лечения являются вторичными результатами.
Пациентов будут набирать по окончании стационарного пребывания в северной Германии (Гамбург и Бремен) в двух клиниках детской и подростковой психиатрии и в хирургии. После получения информированного согласия родителей и пациентов последние будут случайным образом распределяться на один из видов амбулаторного лечения (психодинамическая, когнитивно-поведенческая терапия или семейное вмешательство). Психодинамическая и когнитивно-поведенческая терапия, а также контрольное вмешательство будут проводиться в ручном режиме. Сеансы лечения будут записываться на аудио для контроля соблюдения режима лечения.
Данные будут собираться ежегодно в течение пяти лет, начиная с начала лечения. Это позволяет исследовать различные интервалы лечения, а также устойчивость и экономику эффектов терапии.
Для анализа данных будет выполнено сравнение средних значений. Групповой анализ взаимодействия будет проводиться для логического тестирования различий в подгруппах. Различия в терапевтических эффектах будут логически проанализированы с помощью многофакторного ковариационного анализа, дисперсионного анализа или логистической регрессии. Эффекты взаимодействия и прогнозирующие переменные представляют особый интерес.
В подвыборке из 32 депрессивных подростков (в возрасте 13–16 лет) ожидания пациентов до терапии и их переживания во время терапии будут проанализированы с использованием подхода смешанных методов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Номер телефона: +49-40-741053603
- Электронная почта: s.wiegand-grefe@uke.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antje Masemann, M. Sc.
- Номер телефона: +49-40-741052633
- Электронная почта: a.masemann@uke.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз депрессивного расстройства (МКБ-10; F30-F39) или тревожного расстройства (МКБ-10; F40-F42)
- информированное согласие
- возраст от 8 до 16 лет
Критерий исключения:
- психотические расстройства, расстройства пищевого поведения, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (кроме кофеина и никотина), расстройства аутистического спектра, мутизм, расстройства личности
- неврологические расстройства
- тяжелая умственная отсталость (заполнение анкет и собеседование не представляется возможным)
- низкий уровень владения немецким языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: психодинамическая психотерапия
|
вмешательство следует опубликованному в немецком руководстве: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013).
|
|
Экспериментальный: когнитивно-поведенческая психотерапия
|
интервенции следуют опубликованным в немецких руководствах: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) и Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015).
|
|
Активный компаратор: психодинамическое семейное вмешательство
|
интервенция следует адаптированной версии руководства: Шимпанзе – дети психически больных родителей (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрической симптоматики у детей через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Детская психиатрическая симптоматика будет оцениваться во всех группах (группы вмешательства и контрольная группа) с помощью внешнего независимого интервью (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Интервью Kiddie-SADS будет проводиться обученным оценщиком, не связанным с проектом.
|
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрической симптоматики у детей через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Детская психиатрическая симптоматика будет оцениваться во всех группах (группы вмешательства и контрольная группа) с помощью внешнего независимого интервью (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Интервью Kiddie-SADS будет проводиться обученным оценщиком, не связанным с проектом.
|
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрической симптоматики у детей через 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Детская психиатрическая симптоматика будет оцениваться во всех группах (группы вмешательства и контрольная группа) с помощью внешнего независимого интервью (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Интервью Kiddie-SADS будет проводиться обученным оценщиком, не связанным с проектом.
|
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрической симптоматики у детей через 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Детская психиатрическая симптоматика будет оцениваться во всех группах (группы вмешательства и контрольная группа) с помощью внешнего независимого интервью (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Интервью Kiddie-SADS будет проводиться обученным оценщиком, не связанным с проектом.
|
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрической симптоматики у детей в возрасте 60 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Детская психиатрическая симптоматика будет оцениваться во всех группах (группы вмешательства и контрольная группа) с помощью внешнего независимого интервью (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Интервью Kiddie-SADS будет проводиться обученным оценщиком, не связанным с проектом.
|
исходный уровень и 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем детской депрессивной симптоматики через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Симптоматика депрессии у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Описи детской депрессии» (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Шюрманн и Дуда, 2000). Немецкая версия «Описи детской депрессии» состоит из 26 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «симптом отсутствует» до 2 = «симптом присутствует очень сильно». Пункты суммируются до общего балла (0-52), где более высокие значения представляют большее число и более тяжелые симптомы депрессии. |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем детской депрессивной симптоматики через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Симптоматика депрессии у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Описи детской депрессии» (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Шюрманн и Дуда, 2000). Немецкая версия «Описи детской депрессии» состоит из 26 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «симптом отсутствует» до 2 = «симптом присутствует очень сильно». Пункты суммируются до общего балла (0-52), где более высокие значения представляют большее число и более тяжелые симптомы депрессии. |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем детской депрессивной симптоматики через 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Симптоматика депрессии у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Описи детской депрессии» (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Шюрманн и Дуда, 2000). Немецкая версия «Описи детской депрессии» состоит из 26 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «симптом отсутствует» до 2 = «симптом присутствует очень сильно». Пункты суммируются до общего балла (0-52), где более высокие значения представляют большее число и более тяжелые симптомы депрессии. |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем детской депрессивной симптоматики через 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Симптоматика депрессии у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Описи детской депрессии» (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Шюрманн и Дуда, 2000). Немецкая версия «Описи детской депрессии» состоит из 26 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «симптом отсутствует» до 2 = «симптом присутствует очень сильно». Пункты суммируются до общего балла (0-52), где более высокие значения представляют большее число и более тяжелые симптомы депрессии. |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем детской депрессивной симптоматики через 60 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Симптоматика депрессии у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Описи детской депрессии» (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Шюрманн и Дуда, 2000). Немецкая версия «Описи детской депрессии» состоит из 26 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «симптом отсутствует» до 2 = «симптом присутствует очень сильно». Пункты суммируются до общего балла (0-52), где более высокие значения представляют большее число и более тяжелые симптомы депрессии. |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем детской тревожности в 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Симптоматика тревожности у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Скрининга эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью» (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & Макканзи, 1995). Немецкая версия Scared состоит из 41 предмета. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или почти никогда не верно» до 2 = «правильно или часто верно». Подшкалы, которые необходимо рассчитать, включают «панику/соматику» с суммой баллов от 0 до 26, «генерализованную тревогу» с суммой баллов от 0 до 18, «тревогу разлуки» с суммой баллов от 0 до 16, социальная фобия» с суммой баллов от 0 до 14 и «школьная фобия» с суммой баллов от 0 до 8. Общий балл можно получить в диапазоне от 0 до 82 путем суммирования всех баллов. Для всех субшкал и общего балла более высокие значения указывают на более высокую степень тревожности. |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем детской тревожности через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Симптоматика тревожности у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Скрининга эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью» (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & Макканзи, 1995). Немецкая версия Scared состоит из 41 предмета. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или почти никогда не верно» до 2 = «правильно или часто верно». Подшкалы, которые необходимо рассчитать, включают «панику/соматику» с суммой баллов от 0 до 26, «генерализованную тревогу» с суммой баллов от 0 до 18, «тревогу разлуки» с суммой баллов от 0 до 16, социальная фобия» с суммой баллов от 0 до 14 и «школьная фобия» с суммой баллов от 0 до 8. Общий балл можно получить в диапазоне от 0 до 82 путем суммирования всех баллов. Для всех субшкал и общего балла более высокие значения указывают на более высокую степень тревожности. |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности детей в возрасте 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Симптоматика тревожности у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Скрининга эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью» (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & Макканзи, 1995). Немецкая версия Scared состоит из 41 предмета. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или почти никогда не верно» до 2 = «правильно или часто верно». Подшкалы, которые необходимо рассчитать, включают «панику/соматику» с суммой баллов от 0 до 26, «генерализованную тревогу» с суммой баллов от 0 до 18, «тревогу разлуки» с суммой баллов от 0 до 16, социальная фобия» с суммой баллов от 0 до 14 и «школьная фобия» с суммой баллов от 0 до 8. Общий балл можно получить в диапазоне от 0 до 82 путем суммирования всех баллов. Для всех субшкал и общего балла более высокие значения указывают на более высокую степень тревожности. |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем детской тревожности через 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Симптоматика тревожности у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Скрининга эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью» (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & Макканзи, 1995). Немецкая версия Scared состоит из 41 предмета. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или почти никогда не верно» до 2 = «правильно или часто верно». Подшкалы, которые необходимо рассчитать, включают «панику/соматику» с суммой баллов от 0 до 26, «генерализованную тревогу» с суммой баллов от 0 до 18, «тревогу разлуки» с суммой баллов от 0 до 16, социальная фобия» с суммой баллов от 0 до 14 и «школьная фобия» с суммой баллов от 0 до 8. Общий балл можно получить в диапазоне от 0 до 82 путем суммирования всех баллов. Для всех субшкал и общего балла более высокие значения указывают на более высокую степень тревожности. |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности детей в возрасте 60 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Симптоматика тревожности у детей будет оцениваться по рейтингу детей (в возрасте 10 лет и старше) и родителей по немецкой версии «Скрининга эмоциональных расстройств, связанных с детской тревожностью» (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & Макканзи, 1995). Немецкая версия Scared состоит из 41 предмета. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или почти никогда не верно» до 2 = «правильно или часто верно». Подшкалы, которые необходимо рассчитать, включают «панику/соматику» с суммой баллов от 0 до 26, «генерализованную тревогу» с суммой баллов от 0 до 18, «тревогу разлуки» с суммой баллов от 0 до 16, социальная фобия» с суммой баллов от 0 до 14 и «школьная фобия» с суммой баллов от 0 до 8. Общий балл можно получить в диапазоне от 0 до 82 путем суммирования всех баллов. Для всех субшкал и общего балла более высокие значения указывают на более высокую степень тревожности. |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение психиатрических симптомов у детей в возрасте 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем, сообщенным родителями
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Психические расстройства у детей будут оцениваться по рейтингу родителей по немецкому варианту "Опросника поведения ребенка" (CBCL; Achenbach, 1991). Немецкая версия CBCL состоит из 118 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 28, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 22, «диссоциальное поведение» — от 0 до 26, «агрессивное поведение» — от 0 до 26. баллы в диапазоне от 0 до 40 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 66. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 236. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение психиатрических симптомов у детей в возрасте 24 месяцев по сравнению с исходным уровнем, сообщенным родителями
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Психические расстройства у детей будут оцениваться по рейтингу родителей по немецкому варианту "Опросника поведения ребенка" (CBCL; Achenbach, 1991). Немецкая версия CBCL состоит из 118 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 28, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 22, «диссоциальное поведение» — от 0 до 26, «агрессивное поведение» — от 0 до 26. баллы в диапазоне от 0 до 40 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 66. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 236. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение психиатрических симптомов у детей в возрасте 36 месяцев по сравнению с исходным уровнем, сообщенным родителями
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Психические расстройства у детей будут оцениваться по рейтингу родителей по немецкому варианту "Опросника поведения ребенка" (CBCL; Achenbach, 1991). Немецкая версия CBCL состоит из 118 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 28, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 22, «диссоциальное поведение» — от 0 до 26, «агрессивное поведение» — от 0 до 26. баллы в диапазоне от 0 до 40 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 66. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 236. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение психиатрических симптомов у детей в возрасте 48 месяцев по сравнению с исходным уровнем, сообщенным родителями
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Психические расстройства у детей будут оцениваться по рейтингу родителей по немецкому варианту "Опросника поведения ребенка" (CBCL; Achenbach, 1991). Немецкая версия CBCL состоит из 118 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 28, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 22, «диссоциальное поведение» — от 0 до 26, «агрессивное поведение» — от 0 до 26. баллы в диапазоне от 0 до 40 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 66. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 236. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение психиатрических симптомов у детей в возрасте 60 месяцев по сравнению с исходным уровнем, сообщенным родителями
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Психические расстройства у детей будут оцениваться по рейтингу родителей по немецкому варианту "Опросника поведения ребенка" (CBCL; Achenbach, 1991). Немецкая версия CBCL состоит из 118 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 28, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 22, «диссоциальное поведение» — от 0 до 26, «агрессивное поведение» — от 0 до 26. баллы в диапазоне от 0 до 40 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 66. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 236. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрических симптомов, о которых дети сообщали самостоятельно через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Психические расстройства у детей будут далее оцениваться по детскому рейтингу немецкой версии «Юношеского самоотчета» (YSR; Achenbach, 1991). Немецкая версия YSR состоит из 119 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 14, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 32, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 18, «диссоциальное поведение» — от 0 до 22, «агрессивное поведение» — от 0 до 14. баллы в диапазоне от 0 до 38 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 40. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 238. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрических симптомов, о которых дети сообщали самостоятельно через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Психические расстройства у детей будут далее оцениваться по детскому рейтингу немецкой версии «Юношеского самоотчета» (YSR; Achenbach, 1991). Немецкая версия YSR состоит из 119 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 14, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 32, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 18, «диссоциальное поведение» — от 0 до 22, «агрессивное поведение» — от 0 до 14. баллы в диапазоне от 0 до 38 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 40. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 238. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрических симптомов, о которых дети сообщали самостоятельно через 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Психические расстройства у детей будут далее оцениваться по детскому рейтингу немецкой версии «Юношеского самоотчета» (YSR; Achenbach, 1991). Немецкая версия YSR состоит из 119 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 14, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 32, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 18, «диссоциальное поведение» — от 0 до 22, «агрессивное поведение» — от 0 до 14. баллы в диапазоне от 0 до 38 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 40. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 238. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем психиатрических симптомов, о которых дети сообщали самостоятельно через 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Психические расстройства у детей будут далее оцениваться по детскому рейтингу немецкой версии «Юношеского самоотчета» (YSR; Achenbach, 1991). Немецкая версия YSR состоит из 119 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 14, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 32, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 18, «диссоциальное поведение» — от 0 до 22, «агрессивное поведение» — от 0 до 14. баллы в диапазоне от 0 до 38 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 40. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 238. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение психиатрических симптомов у детей в возрасте 60 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Психические расстройства у детей будут далее оцениваться по детскому рейтингу немецкой версии «Юношеского самоотчета» (YSR; Achenbach, 1991). Немецкая версия YSR состоит из 119 пунктов. Каждый пункт имеет 3 варианта ответа, которые варьируются от 0 = «неверно или редко верно» до 2 = «верно или часто верно». 8 шкал синдромов, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «социальная изоляция» с баллами в диапазоне от 0 до 14, «физический дискомфорт» с баллами в диапазоне от 0 до 18, «тревога/депрессия» с баллами в диапазоне от 0 до 32, «социальные трудности». «шизоидное/компульсивное» — от 0 до 14, «дефицит внимания» — от 0 до 18, «диссоциальное поведение» — от 0 до 22, «агрессивное поведение» — от 0 до 14. баллы в диапазоне от 0 до 38 и «другие трудности» с баллами в диапазоне от 0 до 40. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 238. Для всех шкал более высокие значения указывают на более высокий уровень проблемы. |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем структурного функционирования детей в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Структурное функционирование детей будет оцениваться путем самоотчета (дети и подростки в возрасте 10 лет и старше) с использованием немецкого структурного опросника для «Оперативной психодинамической диагностики для детей и подростков» (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016). ). OPD-KJ2-SF состоит из 81 элемента. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, которые варьируются от 0 = «нет» до 4 = «да». 4 шкалы более высокого порядка, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «саморегуляция» с баллами в диапазоне от 0 до 64, «идентичность» с баллами в диапазоне от 0 до 96, «межличностные отношения» с баллами в диапазоне от 0 до 100 и «привязанность» с баллами в диапазоне от 0 до 100. в диапазоне от 0 до 64. Общий балл может быть рассчитан путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 342. Для всех шкал более высокие значения указывают на большее структурное нарушение. |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем структурного функционирования детей в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Структурное функционирование детей будет оцениваться путем самоотчета (дети и подростки в возрасте 10 лет и старше) с использованием немецкого структурного опросника для «Оперативной психодинамической диагностики для детей и подростков» (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017). ). OPD-KJ2-SF состоит из 81 элемента. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, которые варьируются от 0 = «нет» до 4 = «да». 4 шкалы более высокого порядка, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «саморегуляция» с баллами в диапазоне от 0 до 64, «идентичность» с баллами в диапазоне от 0 до 96, «межличностные отношения» с баллами в диапазоне от 0 до 100 и «привязанность» с баллами в диапазоне от 0 до 100. в диапазоне от 0 до 64. Общий балл может быть рассчитан путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 342. Для всех шкал более высокие значения указывают на большее структурное нарушение. |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем структурного функционирования детей в возрасте 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Структурное функционирование детей будет оцениваться путем самоотчета (дети и подростки в возрасте 10 лет и старше) с использованием немецкого структурного опросника для «Оперативной психодинамической диагностики для детей и подростков» (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017). ). OPD-KJ2-SF состоит из 81 элемента. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, которые варьируются от 0 = «нет» до 4 = «да». 4 шкалы более высокого порядка, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «саморегуляция» с баллами в диапазоне от 0 до 64, «идентичность» с баллами в диапазоне от 0 до 96, «межличностные отношения» с баллами в диапазоне от 0 до 100 и «привязанность» с баллами в диапазоне от 0 до 100. в диапазоне от 0 до 64. Общий балл может быть рассчитан путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 342. Для всех шкал более высокие значения указывают на большее структурное нарушение. |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем структурного функционирования детей в возрасте 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Структурное функционирование детей будет оцениваться путем самоотчета (дети и подростки в возрасте 10 лет и старше) с использованием немецкого структурного опросника для «Оперативной психодинамической диагностики для детей и подростков» (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017). ). OPD-KJ2-SF состоит из 81 элемента. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, которые варьируются от 0 = «нет» до 4 = «да». 4 шкалы более высокого порядка, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «саморегуляция» с баллами в диапазоне от 0 до 64, «идентичность» с баллами в диапазоне от 0 до 96, «межличностные отношения» с баллами в диапазоне от 0 до 100 и «привязанность» с баллами в диапазоне от 0 до 100. в диапазоне от 0 до 64. Общий балл может быть рассчитан путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 342. Для всех шкал более высокие значения указывают на большее структурное нарушение. |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем структурного функционирования детей в возрасте 60 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Структурное функционирование детей будет оцениваться путем самоотчета (дети и подростки в возрасте 10 лет и старше) с использованием немецкого структурного опросника для «Оперативной психодинамической диагностики для детей и подростков» (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017). ). OPD-KJ2-SF состоит из 81 элемента. Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, которые варьируются от 0 = «нет» до 4 = «да». 4 шкалы более высокого порядка, которые должны быть рассчитаны путем суммирования: «саморегуляция» с баллами в диапазоне от 0 до 64, «идентичность» с баллами в диапазоне от 0 до 96, «межличностные отношения» с баллами в диапазоне от 0 до 100 и «привязанность» с баллами в диапазоне от 0 до 100. в диапазоне от 0 до 64. Общий балл может быть рассчитан путем суммирования баллов в диапазоне от 0 до 342. Для всех шкал более высокие значения указывают на большее структурное нарушение. |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение качества жизни детей, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, будет оцениваться по детской (в возрасте 10 лет и старше) и родительской оценке немецкой версии Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 состоит из 27 предметов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «совсем неверно/никогда» до 5 = «крайне/всегда». Пункты суммируются по 5 конкретным субшкалам «физическое благополучие» с баллами от 1 до 20, «психологическое благополучие» с баллами от 1 до 35, «автономия и родительские отношения» с баллами от 1 до 35, «Социальная поддержка и сверстники» с баллами от 1 до 40 и «школьная среда» с баллами от 1 до 20. Высокие значения представляют высокое качество жизни. |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни детей, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, будет оцениваться по детской (в возрасте 10 лет и старше) и родительской оценке немецкой версии Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 состоит из 27 предметов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «совсем неверно/никогда» до 5 = «крайне/всегда». Пункты суммируются по 5 конкретным субшкалам «физическое благополучие» с баллами от 1 до 20, «психологическое благополучие» с баллами от 1 до 35, «автономия и родительские отношения» с баллами от 1 до 35, «Социальная поддержка и сверстники» с баллами от 1 до 40 и «школьная среда» с баллами от 1 до 20. Высокие значения представляют высокое качество жизни. |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение качества жизни детей, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, будет оцениваться по детской (в возрасте 10 лет и старше) и родительской оценке немецкой версии Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 состоит из 27 предметов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «совсем неверно/никогда» до 5 = «крайне/всегда». Пункты суммируются по 5 конкретным субшкалам «физическое благополучие» с баллами от 1 до 20, «психологическое благополучие» с баллами от 1 до 35, «автономия и родительские отношения» с баллами от 1 до 35, «Социальная поддержка и сверстники» с баллами от 1 до 40 и «школьная среда» с баллами от 1 до 20. Высокие значения представляют высокое качество жизни. |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение качества жизни детей, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, будет оцениваться по детской (в возрасте 10 лет и старше) и родительской оценке немецкой версии Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 состоит из 27 предметов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «совсем неверно/никогда» до 5 = «крайне/всегда». Пункты суммируются по 5 конкретным субшкалам «физическое благополучие» с баллами от 1 до 20, «психологическое благополучие» с баллами от 1 до 35, «автономия и родительские отношения» с баллами от 1 до 35, «Социальная поддержка и сверстники» с баллами от 1 до 40 и «школьная среда» с баллами от 1 до 20. Высокие значения представляют высокое качество жизни. |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение качества жизни детей, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем через 60 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, будет оцениваться по детской (в возрасте 10 лет и старше) и родительской оценке немецкой версии Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 состоит из 27 предметов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 = «совсем неверно/никогда» до 5 = «крайне/всегда». Пункты суммируются по 5 конкретным субшкалам «физическое благополучие» с баллами от 1 до 20, «психологическое благополучие» с баллами от 1 до 35, «автономия и родительские отношения» с баллами от 1 до 35, «Социальная поддержка и сверстники» с баллами от 1 до 40 и «школьная среда» с баллами от 1 до 20. Высокие значения представляют высокое качество жизни. |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение общих нарушений у детей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Общие нарушения у детей будут оцениваться обученным оценщиком, не участвующим в проекте, с использованием немецкого "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ — это 10-балльная шкала, описывающая гипотетический континуум от 10 = психическое здоровье («Отличное функционирование во всех сферах — например, дома, в школе, со сверстниками») до 1 = психическое расстройство («Нуждается в постоянном наблюдении из-за тяжелой агрессивной или саморазрушающее поведение, нарушенное тестирование реальности, общение, познание, аффект или гигиена»). |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общих нарушений у детей через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Общие нарушения у детей будут оцениваться обученным оценщиком, не участвующим в проекте, с использованием немецкого "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ — это 10-балльная шкала, описывающая гипотетический континуум от 10 = психическое здоровье («Отличное функционирование во всех сферах — например, дома, в школе, со сверстниками») до 1 = психическое расстройство («Нуждается в постоянном наблюдении из-за тяжелой агрессивной или саморазрушающее поведение, нарушенное тестирование реальности, общение, познание, аффект или гигиена»). |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение общих нарушений у детей по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Общие нарушения у детей будут оцениваться обученным оценщиком, не участвующим в проекте, с использованием немецкого "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ — это 10-балльная шкала, описывающая гипотетический континуум от 10 = психическое здоровье («Отличное функционирование во всех сферах — например, дома, в школе, со сверстниками») до 1 = психическое расстройство («Нуждается в постоянном наблюдении из-за тяжелой агрессивной или саморазрушающее поведение, нарушенное тестирование реальности, общение, познание, аффект или гигиена»). |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общих нарушений у детей через 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Общие нарушения у детей будут оцениваться обученным оценщиком, не участвующим в проекте, с использованием немецкого "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ — это 10-балльная шкала, описывающая гипотетический континуум от 10 = психическое здоровье («Отличное функционирование во всех сферах — например, дома, в школе, со сверстниками») до 1 = психическое расстройство («Нуждается в постоянном наблюдении из-за тяжелой агрессивной или саморазрушающее поведение, нарушенное тестирование реальности, общение, познание, аффект или гигиена»). |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение общих нарушений у детей в возрасте 60 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Общие нарушения у детей будут оцениваться обученным оценщиком, не участвующим в проекте, с использованием немецкого "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ — это 10-балльная шкала, описывающая гипотетический континуум от 10 = психическое здоровье («Отличное функционирование во всех сферах — например, дома, в школе, со сверстниками») до 1 = психическое расстройство («Нуждается в постоянном наблюдении из-за тяжелой агрессивной или саморазрушающее поведение, нарушенное тестирование реальности, общение, познание, аффект или гигиена»). |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем реляционного функционирования через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Реляционное функционирование семей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии "Глобальной шкалы оценки реляционного функционирования" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 20 баллов. Он оценивает функционирование семьи от 1 - 20 = «система отношений в семье крайне нарушена, непрерывность контактов и привязанностей уже не может поддерживаться» до 80 - 100 = «система отношений в семье высокая». функционирование». |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение функционирования отношений по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Реляционное функционирование семей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии "Глобальной шкалы оценки реляционного функционирования" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 20 баллов. Он оценивает функционирование семьи от 1 - 20 = «система отношений в семье крайне нарушена, непрерывность контактов и привязанностей уже не может поддерживаться» до 80 - 100 = «система отношений в семье высокая». функционирование». |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение функционирования отношений по сравнению с исходным уровнем через 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Реляционное функционирование семей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии "Глобальной шкалы оценки реляционного функционирования" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 20 баллов. Он оценивает функционирование семьи от 1 - 20 = «система отношений в семье крайне нарушена, непрерывность контактов и привязанностей уже не может поддерживаться» до 80 - 100 = «система отношений в семье высокая». функционирование». |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем реляционного функционирования через 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Реляционное функционирование семей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии "Глобальной шкалы оценки реляционного функционирования" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 20 баллов. Он оценивает функционирование семьи от 1 - 20 = «система отношений в семье крайне нарушена, непрерывность контактов и привязанностей уже не может поддерживаться» до 80 - 100 = «система отношений в семье высокая». функционирование». |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем реляционного функционирования через 60 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Реляционное функционирование семей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии "Глобальной шкалы оценки реляционного функционирования" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 20 баллов. Он оценивает функционирование семьи от 1 - 20 = «система отношений в семье крайне нарушена, непрерывность контактов и привязанностей уже не может поддерживаться» до 80 - 100 = «система отношений в семье высокая». функционирование». |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение общего функционирования детей в возрасте 12 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Глобальное функционирование детей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Глобальной шкалы оценки функционирования» (GAF; Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.). GAF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 10 баллов. Баллы от 91 до 100 даются за «Выдающиеся результаты во многих видах деятельности и совладания, отсутствие потери контроля, признание многих положительных качеств, отсутствие симптомов». Баллы от 1 до 10 даются за «постоянную опасность причинения вреда себе или другим, или постоянную неспособность поддерживать минимальную личную гигиену, или серьезную суицидальную попытку с явным ожиданием смерти». |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение глобального функционирования детей по сравнению с исходным уровнем через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Глобальное функционирование детей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Глобальной шкалы оценки функционирования» (GAF; Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.). GAF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 10 баллов. Баллы от 91 до 100 даются за «Выдающиеся результаты во многих видах деятельности и совладания, отсутствие потери контроля, признание многих положительных качеств, отсутствие симптомов». Баллы от 1 до 10 даются за «постоянную опасность причинения вреда себе или другим, или постоянную неспособность поддерживать минимальную личную гигиену, или серьезную суицидальную попытку с явным ожиданием смерти». |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего функционирования детей в возрасте 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Глобальное функционирование детей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Глобальной шкалы оценки функционирования» (GAF; Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.). GAF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 10 баллов. Баллы от 91 до 100 даются за «Выдающиеся результаты во многих видах деятельности и совладания, отсутствие потери контроля, признание многих положительных качеств, отсутствие симптомов». Баллы от 1 до 10 даются за «постоянную опасность причинения вреда себе или другим, или постоянную неспособность поддерживать минимальную личную гигиену, или серьезную суицидальную попытку с явным ожиданием смерти». |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего функционирования детей в возрасте 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Глобальное функционирование детей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Глобальной шкалы оценки функционирования» (GAF; Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.). GAF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 10 баллов. Баллы от 91 до 100 даются за «Выдающиеся результаты во многих видах деятельности и совладания, отсутствие потери контроля, признание многих положительных качеств, отсутствие симптомов». Баллы от 1 до 10 даются за «постоянную опасность причинения вреда себе или другим, или постоянную неспособность поддерживать минимальную личную гигиену, или серьезную суицидальную попытку с явным ожиданием смерти». |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение общего функционирования детей в возрасте 60 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Глобальное функционирование детей будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Глобальной шкалы оценки функционирования» (GAF; Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.). GAF представляет собой 100-балльную непрерывную шкалу с якорными элементами для каждых 10 баллов. Баллы от 91 до 100 даются за «Выдающиеся результаты во многих видах деятельности и совладания, отсутствие потери контроля, признание многих положительных качеств, отсутствие симптомов». Баллы от 1 до 10 даются за «постоянную опасность причинения вреда себе или другим, или постоянную неспособность поддерживать минимальную личную гигиену, или серьезную суицидальную попытку с явным ожиданием смерти». |
исходный уровень и 60 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходными экономическими данными здоровья через 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Экономика здравоохранения будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Описи получения услуг по охране психического здоровья детей и подростков» (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE оценивает спрос (количество и продолжительность) стационарных и амбулаторных медицинских услуг, а также использование лекарств и спрос на специальные учебные заведения или предложения в школе за последние 12 месяцев. |
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходными экономическими данными здоровья через 24 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 24 месяца
|
Экономика здравоохранения будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Описи получения услуг по охране психического здоровья детей и подростков» (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE оценивает спрос (количество и продолжительность) стационарных и амбулаторных медицинских услуг, а также использование лекарств и спрос на специальные учебные заведения или предложения в школе за последние 12 месяцев. |
исходный уровень и 24 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходными экономическими данными здоровья через 36 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 36 месяцев
|
Экономика здравоохранения будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Описи получения услуг по охране психического здоровья детей и подростков» (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE оценивает спрос (количество и продолжительность) стационарных и амбулаторных медицинских услуг, а также использование лекарств и спрос на специальные учебные заведения или предложения в школе за последние 12 месяцев. |
исходный уровень и 36 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходными экономическими данными здоровья через 48 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 48 месяцев
|
Экономика здравоохранения будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Описи получения услуг по охране психического здоровья детей и подростков» (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE оценивает спрос (количество и продолжительность) стационарных и амбулаторных медицинских услуг, а также использование лекарств и спрос на специальные учебные заведения или предложения в школе за последние 12 месяцев. |
исходный уровень и 48 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходными экономическими данными здоровья через 60 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 60 месяцев
|
Экономика здравоохранения будет оцениваться обученным оценщиком, не связанным с проектом, с использованием немецкой версии «Описи получения услуг по охране психического здоровья детей и подростков» (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE оценивает спрос (количество и продолжительность) стационарных и амбулаторных медицинских услуг, а также использование лекарств и спрос на специальные учебные заведения или предложения в школе за последние 12 месяцев. |
исходный уровень и 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vakjp_2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .