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治疗儿童和青少年抑郁症和焦虑症的短期、长期和成本效益

2017年12月20日 更新者:Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

治疗儿童和青少年抑郁症和焦虑症的短期、长期和成本效益——一项随机对照试验

目前的研究将评估和比较认知行为疗法和心理动力学疗法的有效性。 因此,420 名患有抑郁症和/或焦虑症的儿童和青少年(8-16 岁)将被随机分配到治疗组或对照组。 干预措施的短期有效性和可持续性以及成本效益将在 5 年内对每个参与者进行检查。

研究概览

详细说明

本研究旨在优化以患者为中心的护理,并确保德国医疗保健系统对儿童和青少年的认知行为和心理动力学疗法进行科学和合法的批准。 因此,这项前瞻性、随机和对照试验将比较心理动力学和认知行为疗法与低频家庭干预(控制干预)对患有抑郁症和焦虑症的儿童和青少年的影响。 诊断数或满足的诊断标准——由对治疗情况不知情的训练有素的心理学家诊断——将是主要结果。 次要结果是患者和父母因症状引起的压力,患者的生活质量、整体和家庭功能以及治疗的成本效益是次要结果。

患者将在德国北部(汉堡和不来梅)的两个儿童和青少年精神病学诊所和外科诊所的住院结束时招募。 在获得家长和患者的知情同意后,后者将被随机分配到一种门诊治疗(心理动力学、认知行为治疗或家庭干预)。 将提供基于手册的心理动力学和认知行为疗法以及控制干预。 治疗过程将被录音以控制依从性。

数据将在治疗开始后的五年内每年收集一次。 这允许检查不同的治疗间隔以及治疗效果的可持续性和健康经济学。

为了分析数据,将对方法进行比较。 将对相互作用进行分组分析,以对亚组差异进行推论检验。 治疗效果的差异将通过多因素协方差分析、方差分析或逻辑回归进行推理分析。 交互作用和预测变量特别令人感兴趣。

在 32 名抑郁症青少年(13-16 岁)的子样本中,患者在治疗前的期望和治疗期间的经历将通过混合方法进行分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Antje Masemann, M. Sc.
  • 电话号码:+49-40-741052633
  • 邮箱a.masemann@uke.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 抑郁症 (ICD-10; F30-F39) 或焦虑症 (ICD-10; F40-F42) 的诊断
  • 知情同意
  • 8至16岁

排除标准:

  • 精神障碍、进食障碍、物质使用相关障碍(咖啡因和尼古丁除外)、自闭症谱系障碍、缄默症、人格障碍
  • 神经系统疾病
  • 重度智力低下(无法填写问卷和访谈)
  • 德语水平低

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心理动力心理治疗
干预遵循德国手册:Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
实验性的:认知行为心理治疗
干预措施遵循德国手册:抑郁症(Ihle、Groen、Walter、Esser 和 Petermann,2012 年)和 Soziale Ängste und Leistungsängste(Büch、Döpfner 和 Petermann,2015 年)
有源比较器:心理动力学家庭干预
干预遵循手册的改编版本:黑猩猩 - 精神病父母的孩子(Wiegand-Gefe、Halverscheid 和 Plass,2011 年)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时儿童精神症状基线的变化
大体时间:基线和 12 个月
将通过外部独立访谈(Kiddie-SADS;Kaufman 等人,1996 年)在所有组(干预组和对照组)中评估儿童的精神症状。 Kiddie-SADS 面试将由项目外部经过培训的评估员进行。
基线和 12 个月
24 个月时儿童精神症状基线的变化
大体时间:基线和 24 个月
将通过外部独立访谈(Kiddie-SADS;Kaufman 等人,1996 年)在所有组(干预组和对照组)中评估儿童的精神症状。 Kiddie-SADS 面试将由项目外部经过培训的评估员进行。
基线和 24 个月
36 个月时儿童精神症状基线的变化
大体时间:基线和 36 个月
将通过外部独立访谈(Kiddie-SADS;Kaufman 等人,1996 年)在所有组(干预组和对照组)中评估儿童的精神症状。 Kiddie-SADS 面试将由项目外部经过培训的评估员进行。
基线和 36 个月
48 个月时儿童精神症状基线的变化
大体时间:基线和 48 个月
将通过外部独立访谈(Kiddie-SADS;Kaufman 等人,1996 年)在所有组(干预组和对照组)中评估儿童的精神症状。 Kiddie-SADS 面试将由项目外部经过培训的评估员进行。
基线和 48 个月
60 个月时儿童精神症状基线的变化
大体时间:基线和 60 个月
将通过外部独立访谈(Kiddie-SADS;Kaufman 等人,1996 年)在所有组(干预组和对照组)中评估儿童的精神症状。 Kiddie-SADS 面试将由项目外部经过培训的评估员进行。
基线和 60 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时儿童抑郁症状基线的变化
大体时间:基线和 12 个月

儿童的抑郁症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德文版“儿童抑郁量表”(Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ);Stiensmeier-Pelster,舒尔曼和杜达,2000 年)。

德语版的“儿童抑郁量表”包含 26 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“症状不存在”到 2 =“症状非常存在”。 这些项目被总结为一个总分(0-52),较高的值代表较高的数量和较严重的抑郁症状。

基线和 12 个月
24 个月时儿童抑郁症状基线的变化
大体时间:基线和 24 个月

儿童的抑郁症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德文版“儿童抑郁量表”(Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ);Stiensmeier-Pelster,舒尔曼和杜达,2000 年)。

德语版的“儿童抑郁量表”包含 26 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“症状不存在”到 2 =“症状非常存在”。 这些项目被总结为一个总分(0-52),较高的值代表较高的数量和较严重的抑郁症状。

基线和 24 个月
36 个月时儿童抑郁症状基线的变化
大体时间:基线和 36 个月

儿童的抑郁症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德文版“儿童抑郁量表”(Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ);Stiensmeier-Pelster,舒尔曼和杜达,2000 年)。

德语版的“儿童抑郁量表”包含 26 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“症状不存在”到 2 =“症状非常存在”。 这些项目被总结为一个总分(0-52),较高的值代表较高的数量和较严重的抑郁症状。

基线和 36 个月
48 个月时儿童抑郁症状基线的变化
大体时间:基线和 48 个月

儿童的抑郁症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德文版“儿童抑郁量表”(Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ);Stiensmeier-Pelster,舒尔曼和杜达,2000 年)。

德语版的“儿童抑郁量表”包含 26 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“症状不存在”到 2 =“症状非常存在”。 这些项目被总结为一个总分(0-52),较高的值代表较高的数量和较严重的抑郁症状。

基线和 48 个月
60 个月时儿童抑郁症状基线的变化
大体时间:基线和 60 个月

儿童的抑郁症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德文版“儿童抑郁量表”(Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ);Stiensmeier-Pelster,舒尔曼和杜达,2000 年)。

德语版的“儿童抑郁量表”包含 26 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“症状不存在”到 2 =“症状非常存在”。 这些项目被总结为一个总分(0-52),较高的值代表较高的数量和较严重的抑郁症状。

基线和 60 个月
12 个月时儿童焦虑的基线变化
大体时间:基线和 12 个月

儿童的焦虑症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版“儿童焦虑相关情绪障碍筛查”(Scared;Birmaher、Khetarpal、Cully、Brent 和麦坎齐,1995 年)。

德语版的 Scared 包含 41 个项目。 每个项目都有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或几乎不正确”到 2 =“正确或经常正确”。 要计算的子量表是“恐慌/躯体”总分从 0 到 26 分,“广泛性焦虑”总分从 0 到 18 分,“分离焦虑”总分从 0 到 16 分,“ “社交恐惧症”总分为0~14分,“学校恐惧症”总分为0~8分。所有分数相加得到0~82分的总分。 对于所有分量表和总分,较高的值表示较高程度的焦虑。

基线和 12 个月
24 个月时儿童焦虑基线的变化
大体时间:基线和 24 个月

儿童的焦虑症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版“儿童焦虑相关情绪障碍筛查”(Scared;Birmaher、Khetarpal、Cully、Brent 和麦坎齐,1995 年)。

德语版的 Scared 包含 41 个项目。 每个项目都有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或几乎不正确”到 2 =“正确或经常正确”。 要计算的子量表是“恐慌/躯体”总分从 0 到 26 分,“广泛性焦虑”总分从 0 到 18 分,“分离焦虑”总分从 0 到 16 分,“ “社交恐惧症”总分为0~14分,“学校恐惧症”总分为0~8分。所有分数相加得到0~82分的总分。 对于所有分量表和总分,较高的值表示较高程度的焦虑。

基线和 24 个月
36 个月时儿童焦虑的基线变化
大体时间:基线和 36 个月

儿童的焦虑症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版“儿童焦虑相关情绪障碍筛查”(Scared;Birmaher、Khetarpal、Cully、Brent 和麦坎齐,1995 年)。

德语版的 Scared 包含 41 个项目。 每个项目都有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或几乎不正确”到 2 =“正确或经常正确”。 要计算的子量表是“恐慌/躯体”总分从 0 到 26 分,“广泛性焦虑”总分从 0 到 18 分,“分离焦虑”总分从 0 到 16 分,“ “社交恐惧症”总分为0~14分,“学校恐惧症”总分为0~8分。所有分数相加得到0~82分的总分。 对于所有分量表和总分,较高的值表示较高程度的焦虑。

基线和 36 个月
48 个月时儿童焦虑基线的变化
大体时间:基线和 48 个月

儿童的焦虑症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版“儿童焦虑相关情绪障碍筛查”(Scared;Birmaher、Khetarpal、Cully、Brent 和麦坎齐,1995 年)。

德语版的 Scared 包含 41 个项目。 每个项目都有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或几乎不正确”到 2 =“正确或经常正确”。 要计算的子量表是“恐慌/躯体”总分从 0 到 26 分,“广泛性焦虑”总分从 0 到 18 分,“分离焦虑”总分从 0 到 16 分,“ “社交恐惧症”总分为0~14分,“学校恐惧症”总分为0~8分。所有分数相加得到0~82分的总分。 对于所有分量表和总分,较高的值表示较高程度的焦虑。

基线和 48 个月
60 个月时儿童焦虑基线的变化
大体时间:基线和 60 个月

儿童的焦虑症状将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版“儿童焦虑相关情绪障碍筛查”(Scared;Birmaher、Khetarpal、Cully、Brent 和麦坎齐,1995 年)。

德语版的 Scared 包含 41 个项目。 每个项目都有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或几乎不正确”到 2 =“正确或经常正确”。 要计算的子量表是“恐慌/躯体”总分从 0 到 26 分,“广泛性焦虑”总分从 0 到 18 分,“分离焦虑”总分从 0 到 16 分,“ “社交恐惧症”总分为0~14分,“学校恐惧症”总分为0~8分。所有分数相加得到0~82分的总分。 对于所有分量表和总分,较高的值表示较高程度的焦虑。

基线和 60 个月
父母报告孩子 12 个月时的精神症状与基线相比的变化
大体时间:基线和 12 个月

儿童的精神障碍将通过父母对德文版“儿童行为检查表”(CBCL;Achenbach,1991)的评分进行评估。

德语版的 CBCL 包含 118 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-18分、“身体不适”0-18分、焦虑/抑郁0-28分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 22,“反社会行为”得分范围为 0 - 26,“攻击性行为”得分范围为 0 - 26分数范围为 0 - 40 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 66 分。 可以通过对范围为 0 - 236 的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 12 个月
父母报告儿童 24 个月时的精神症状与基线相比的变化
大体时间:基线和 24 个月

儿童的精神障碍将通过父母对德文版“儿童行为检查表”(CBCL;Achenbach,1991)的评分进行评估。

德语版的 CBCL 包含 118 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-18分、“身体不适”0-18分、焦虑/抑郁0-28分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 22,“反社会行为”得分范围为 0 - 26,“攻击性行为”得分范围为 0 - 26分数范围为 0 - 40 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 66 分。 可以通过对范围为 0 - 236 的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 24 个月
父母报告儿童 36 个月时的精神症状与基线相比的变化
大体时间:基线和 36 个月

儿童的精神障碍将通过父母对德文版“儿童行为检查表”(CBCL;Achenbach,1991)的评分进行评估。

德语版的 CBCL 包含 118 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-18分、“身体不适”0-18分、焦虑/抑郁0-28分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 22,“反社会行为”得分范围为 0 - 26,“攻击性行为”得分范围为 0 - 26分数范围为 0 - 40 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 66 分。 可以通过对范围为 0 - 236 的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 36 个月
48 个月时父母报告的儿童精神症状与基线相比的变化
大体时间:基线和 48 个月

儿童的精神障碍将通过父母对德文版“儿童行为检查表”(CBCL;Achenbach,1991)的评分进行评估。

德语版的 CBCL 包含 118 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-18分、“身体不适”0-18分、焦虑/抑郁0-28分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 22,“反社会行为”得分范围为 0 - 26,“攻击性行为”得分范围为 0 - 26分数范围为 0 - 40 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 66 分。 可以通过对范围为 0 - 236 的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 48 个月
父母报告儿童 60 个月时的精神症状与基线相比的变化
大体时间:基线和 60 个月

儿童的精神障碍将通过父母对德文版“儿童行为检查表”(CBCL;Achenbach,1991)的评分进行评估。

德语版的 CBCL 包含 118 个条目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-18分、“身体不适”0-18分、焦虑/抑郁0-28分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 22,“反社会行为”得分范围为 0 - 26,“攻击性行为”得分范围为 0 - 26分数范围为 0 - 40 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 66 分。 可以通过对范围为 0 - 236 的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 60 个月
12 个月时儿童自我报告的精神症状相对于基线的变化
大体时间:基线和 12 个月

儿童的精神疾病将通过儿童对德文版“青年自我报告”(YSR;Achenbach,1991)的评分进一步评估。

德语版的 YSR 包含 119 个项目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-14分、“身体不适”0-18分、“焦虑/抑郁”0-32分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 18,“反社会行为”得分范围为 0 - 22,“攻击性行为”得分范围为分数范围为 0 - 38 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 40 分。 可以通过对 0 - 238 之间的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 12 个月
24 个月时儿童自我报告的精神症状与基线相比的变化
大体时间:基线和 24 个月

儿童的精神疾病将通过儿童对德文版“青年自我报告”(YSR;Achenbach,1991)的评分进一步评估。

德语版的 YSR 包含 119 个项目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-14分、“身体不适”0-18分、“焦虑/抑郁”0-32分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 18,“反社会行为”得分范围为 0 - 22,“攻击性行为”得分范围为分数范围为 0 - 38 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 40 分。 可以通过对 0 - 238 之间的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 24 个月
36 个月时儿童自我报告的精神症状与基线相比的变化
大体时间:基线和 36 个月

儿童的精神疾病将通过儿童对德文版“青年自我报告”(YSR;Achenbach,1991)的评分进一步评估。

德语版的 YSR 包含 119 个项目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-14分、“身体不适”0-18分、“焦虑/抑郁”0-32分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 18,“反社会行为”得分范围为 0 - 22,“攻击性行为”得分范围为分数范围为 0 - 38 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 40 分。 可以通过对 0 - 238 之间的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 36 个月
48 个月时儿童自我报告的基线精神症状的变化
大体时间:基线和 48 个月

儿童的精神疾病将通过儿童对德文版“青年自我报告”(YSR;Achenbach,1991)的评分进一步评估。

德语版的 YSR 包含 119 个项目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-14分、“身体不适”0-18分、“焦虑/抑郁”0-32分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 18,“反社会行为”得分范围为 0 - 22,“攻击性行为”得分范围为分数范围为 0 - 38 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 40 分。 可以通过对 0 - 238 之间的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 48 个月
60 个月时儿童自我报告的精神症状相对于基线的变化
大体时间:基线和 60 个月

儿童的精神疾病将通过儿童对德文版“青年自我报告”(YSR;Achenbach,1991)的评分进一步评估。

德语版的 YSR 包含 119 个项目。 每个项目有 3 个响应选项,范围从 0 =“不正确或很少为真”到 2 =“正确或经常为真”。 求和计算的8个症状量表分别为“社交退缩”0-14分、“身体不适”0-18分、“焦虑/抑郁”0-32分、“社交困难” " 得分范围为 0 - 16,“精神分裂症/强迫症”得分范围为 0 - 14,“注意力缺陷”得分范围为 0 - 18,“反社会行为”得分范围为 0 - 22,“攻击性行为”得分范围为分数范围为 0 - 38 分,“其他困难”的分数范围为 0 - 40 分。 可以通过对 0 - 238 之间的分数求和来计算总分。 对于所有量表,较高的值表示较高的问题级别。

基线和 60 个月
12 个月时儿童结构功能基线的变化
大体时间:基线和 12 个月

儿童的结构功能将通过自我报告(10 岁及以上的儿童和青少年)使用德国结构问卷评估“儿童和青少年的操作化心理动力学诊断”(OPD-KJ2-SF,Goth & Schmeck,2016 年) ).

OPD-KJ2-SF 包含 81 个项目。 每个项目有 5 个响应选项,范围从 0 =“否”到 4 =“是”。 求和计算出的4个高阶量表分别为“自我调节”0-64分、“认同”0-96分、“人际关系”0-100分、“依恋”0-64分范围从 0 - 64。 总分可以计算为总分,分数范围为 0 - 342。 对于所有量表,较高的值表示较高的结构损伤。

基线和 12 个月
24 个月时儿童结构功能基线的变化
大体时间:基线和 24 个月

儿童的结构功能将通过自我报告(10 岁及以上的儿童和青少年)使用德国结构问卷评估“儿童和青少年的操作化心理动力学诊断”(OPD-KJ2-SF,Goth & Schmeck,2017 年) ).

OPD-KJ2-SF 包含 81 个项目。 每个项目有 5 个响应选项,范围从 0 =“否”到 4 =“是”。 求和计算出的4个高阶量表分别为“自我调节”0-64分、“认同”0-96分、“人际关系”0-100分、“依恋”0-64分范围从 0 - 64。 总分可以计算为总分,分数范围为 0 - 342。 对于所有量表,较高的值表示较高的结构损伤。

基线和 24 个月
36 个月时儿童结构功能基线的变化
大体时间:基线和 36 个月

儿童的结构功能将通过自我报告(10 岁及以上的儿童和青少年)使用德国结构问卷评估“儿童和青少年的操作化心理动力学诊断”(OPD-KJ2-SF,Goth & Schmeck,2017 年) ).

OPD-KJ2-SF 包含 81 个项目。 每个项目有 5 个响应选项,范围从 0 =“否”到 4 =“是”。 求和计算出的4个高阶量表分别为“自我调节”0-64分、“认同”0-96分、“人际关系”0-100分、“依恋”0-64分范围从 0 - 64。 总分可以计算为总分,分数范围为 0 - 342。 对于所有量表,较高的值表示较高的结构损伤。

基线和 36 个月
48 个月时儿童结构功能基线的变化
大体时间:基线和 48 个月

儿童的结构功能将通过自我报告(10 岁及以上的儿童和青少年)使用德国结构问卷评估“儿童和青少年的操作化心理动力学诊断”(OPD-KJ2-SF,Goth & Schmeck,2017 年) ).

OPD-KJ2-SF 包含 81 个项目。 每个项目有 5 个响应选项,范围从 0 =“否”到 4 =“是”。 求和计算出的4个高阶量表分别为“自我调节”0-64分、“认同”0-96分、“人际关系”0-100分、“依恋”0-64分范围从 0 - 64。 总分可以计算为总分,分数范围为 0 - 342。 对于所有量表,较高的值表示较高的结构损伤。

基线和 48 个月
60 个月时儿童结构功能基线的变化
大体时间:基线和 60 个月

儿童的结构功能将通过自我报告(10 岁及以上的儿童和青少年)使用德国结构问卷评估“儿童和青少年的操作化心理动力学诊断”(OPD-KJ2-SF,Goth & Schmeck,2017 年) ).

OPD-KJ2-SF 包含 81 个项目。 每个项目有 5 个响应选项,范围从 0 =“否”到 4 =“是”。 求和计算出的4个高阶量表分别为“自我调节”0-64分、“认同”0-96分、“人际关系”0-100分、“依恋”0-64分范围从 0 - 64。 总分可以计算为总分,分数范围为 0 - 342。 对于所有量表,较高的值表示较高的结构损伤。

基线和 60 个月
12 个月时儿童健康相关生活质量基线的变化
大体时间:基线和 12 个月

儿童的健康相关生活质量将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版 Kidscreen-27 的评分进行评估(Ravens-Sieberer 和欧洲儿童屏幕小组,2006 年)。

Kidscreen-27 包含 27 个项目。 每个项目都采用 5 点李克特量表评分,范围从 1 =“完全不正确/从不”到 5 =“非常/总是”。 这些项目被总结为 5 个特定的子量表,“身体健康”得分从 1 - 20 分,“心理健康”得分从 1 - 35 分,“自主性和父母关系”得分从 1 - 35,“社会支持和同伴”得分范围为1-40分,“学校环境”得分范围为1-20分。高价值观代表高生活质量。

基线和 12 个月
24 个月时儿童健康相关生活质量基线的变化
大体时间:基线和 24 个月

儿童的健康相关生活质量将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版 Kidscreen-27 的评分进行评估(Ravens-Sieberer 和欧洲儿童屏幕小组,2006 年)。

Kidscreen-27 包含 27 个项目。 每个项目都采用 5 点李克特量表评分,范围从 1 =“完全不正确/从不”到 5 =“非常/总是”。 这些项目被总结为 5 个特定的子量表,“身体健康”得分从 1 - 20 分,“心理健康”得分从 1 - 35 分,“自主性和父母关系”得分从 1 - 35,“社会支持和同伴”得分范围为1-40分,“学校环境”得分范围为1-20分。高价值观代表高生活质量。

基线和 24 个月
36 个月时儿童健康相关生活质量基线的变化
大体时间:基线和 36 个月

儿童的健康相关生活质量将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版 Kidscreen-27 的评分进行评估(Ravens-Sieberer 和欧洲儿童屏幕小组,2006 年)。

Kidscreen-27 包含 27 个项目。 每个项目都采用 5 点李克特量表评分,范围从 1 =“完全不正确/从不”到 5 =“非常/总是”。 这些项目被总结为 5 个特定的子量表,“身体健康”得分从 1 - 20 分,“心理健康”得分从 1 - 35 分,“自主性和父母关系”得分从 1 - 35,“社会支持和同伴”得分范围为1-40分,“学校环境”得分范围为1-20分。高价值观代表高生活质量。

基线和 36 个月
48 个月时儿童与健康相关的生活质量基线的变化
大体时间:基线和 48 个月

儿童的健康相关生活质量将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版 Kidscreen-27 的评分进行评估(Ravens-Sieberer 和欧洲儿童屏幕小组,2006 年)。

Kidscreen-27 包含 27 个项目。 每个项目都采用 5 点李克特量表评分,范围从 1 =“完全不正确/从不”到 5 =“非常/总是”。 这些项目被总结为 5 个特定的子量表,“身体健康”得分从 1 - 20 分,“心理健康”得分从 1 - 35 分,“自主性和父母关系”得分从 1 - 35,“社会支持和同伴”得分范围为1-40分,“学校环境”得分范围为1-20分。高价值观代表高生活质量。

基线和 48 个月
60 个月时儿童健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间:基线和 60 个月

儿童的健康相关生活质量将通过儿童(10 岁及以上)和父母对德国版 Kidscreen-27 的评分进行评估(Ravens-Sieberer 和欧洲儿童屏幕小组,2006 年)。

Kidscreen-27 包含 27 个项目。 每个项目都采用 5 点李克特量表评分,范围从 1 =“完全不正确/从不”到 5 =“非常/总是”。 这些项目被总结为 5 个特定的子量表,“身体健康”得分从 1 - 20 分,“心理健康”得分从 1 - 35 分,“自主性和父母关系”得分从 1 - 35,“社会支持和同伴”得分范围为1-40分,“学校环境”得分范围为1-20分。高价值观代表高生活质量。

基线和 60 个月
12 个月时儿童整体损伤基线的变化
大体时间:基线和 12 个月

儿童的整体损伤将由项目外部经过培训的评估员使用德语“Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen”(SGKJ;Steinhausen,1985)进行评估。

SGKJ 是一个 10 分制的量表,它描述了一个假设的连续统一体,从 10 = 心理健康(“在所有领域都表现出色——例如在家里、在学校、与同龄人在一起”)到 1 = 精神障碍(“由于严重的攻击性行为需要稳定的监督”或自毁行为、现实检验、沟通、认知、情感或卫生受损”)。

基线和 12 个月
24 个月时儿童整体损伤基线的变化
大体时间:基线和 24 个月

儿童的整体损伤将由项目外部经过培训的评估员使用德语“Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen”(SGKJ;Steinhausen,1985)进行评估。

SGKJ 是一个 10 分制的量表,它描述了一个假设的连续统一体,从 10 = 心理健康(“在所有领域都表现出色——例如在家里、在学校、与同龄人在一起”)到 1 = 精神障碍(“由于严重的攻击性行为需要稳定的监督”或自毁行为、现实检验、沟通、认知、情感或卫生受损”)。

基线和 24 个月
36 个月时儿童整体损伤基线的变化
大体时间:基线和 36 个月

儿童的整体损伤将由项目外部经过培训的评估员使用德语“Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen”(SGKJ;Steinhausen,1985)进行评估。

SGKJ 是一个 10 分制的量表,它描述了一个假设的连续统一体,从 10 = 心理健康(“在所有领域都表现出色——例如在家里、在学校、与同龄人在一起”)到 1 = 精神障碍(“由于严重的攻击性行为需要稳定的监督”或自毁行为、现实检验、沟通、认知、情感或卫生受损”)。

基线和 36 个月
48 个月时儿童整体损伤基线的变化
大体时间:基线和 48 个月

儿童的整体损伤将由项目外部经过培训的评估员使用德语“Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen”(SGKJ;Steinhausen,1985)进行评估。

SGKJ 是一个 10 分制的量表,它描述了一个假设的连续统一体,从 10 = 心理健康(“在所有领域都表现出色——例如在家里、在学校、与同龄人在一起”)到 1 = 精神障碍(“由于严重的攻击性行为需要稳定的监督”或自毁行为、现实检验、沟通、认知、情感或卫生受损”)。

基线和 48 个月
60 个月时儿童整体损伤基线的变化
大体时间:基线和 60 个月

儿童的整体损伤将由项目外部经过培训的评估员使用德语“Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen”(SGKJ;Steinhausen,1985)进行评估。

SGKJ 是一个 10 分制的量表,它描述了一个假设的连续统一体,从 10 = 心理健康(“在所有领域都表现出色——例如在家里、在学校、与同龄人在一起”)到 1 = 精神障碍(“由于严重的攻击性行为需要稳定的监督”或自毁行为、现实检验、沟通、认知、情感或卫生受损”)。

基线和 60 个月
12 个月时基线关系功能的变化
大体时间:基线和 12 个月

家庭的关系功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“关系功能量表全球评估”(GARF;Saß、Wittchen 和 Zaudig,1996 年)进行评分。

GARF 是一个 100 分的连续量表,每 20 分有一个锚点项目。 它评估家庭功能从 1 -20 =“家庭内部关系系统极度紊乱,不能再保持联系和依恋的连续性”到 80 - 100 =“家庭关系系统高运作”。

基线和 12 个月
24 个月时基线关系功能的变化
大体时间:基线和 24 个月

家庭的关系功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“关系功能量表全球评估”(GARF;Saß、Wittchen 和 Zaudig,1996 年)进行评分。

GARF 是一个 100 分的连续量表,每 20 分有一个锚点项目。 它评估家庭功能从 1 -20 =“家庭内部关系系统极度紊乱,不能再保持联系和依恋的连续性”到 80 - 100 =“家庭关系系统高运作”。

基线和 24 个月
36 个月时基线关系功能的变化
大体时间:基线和 36 个月

家庭的关系功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“关系功能量表全球评估”(GARF;Saß、Wittchen 和 Zaudig,1996 年)进行评分。

GARF 是一个 100 分的连续量表,每 20 分有一个锚点项目。 它评估家庭功能从 1 -20 =“家庭内部关系系统极度紊乱,不能再保持联系和依恋的连续性”到 80 - 100 =“家庭关系系统高运作”。

基线和 36 个月
48 个月时基线关系功能的变化
大体时间:基线和 48 个月

家庭的关系功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“关系功能量表全球评估”(GARF;Saß、Wittchen 和 Zaudig,1996 年)进行评分。

GARF 是一个 100 分的连续量表,每 20 分有一个锚点项目。 它评估家庭功能从 1 -20 =“家庭内部关系系统极度紊乱,不能再保持联系和依恋的连续性”到 80 - 100 =“家庭关系系统高运作”。

基线和 48 个月
60 个月时基线关系功能的变化
大体时间:基线和 60 个月

家庭的关系功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“关系功能量表全球评估”(GARF;Saß、Wittchen 和 Zaudig,1996 年)进行评分。

GARF 是一个 100 分的连续量表,每 20 分有一个锚点项目。 它评估家庭功能从 1 -20 =“家庭内部关系系统极度紊乱,不能再保持联系和依恋的连续性”到 80 - 100 =“家庭关系系统高运作”。

基线和 60 个月
12 个月时儿童整体功能基线的变化
大体时间:基线和 12 个月

儿童的整体功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“全球评估功能量表”(GAF;美国精神病学协会,2000 年)进行评分。

GAF 是一个 100 分的连续量表,每 10 分有一个锚点项目。 91 - 100 分表示“在许多活动和应对中表现出色,没有失控,因许多积极品质而受到赞赏,没有症状”。 1-10 分表示“存在伤害自己或他人的永久危险或持续无法保持最低限度的个人卫生或严重的自杀企图且有明确的死亡预期”。

基线和 12 个月
24 个月时儿童整体功能基线的变化
大体时间:基线和 24 个月

儿童的整体功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“全球评估功能量表”(GAF;美国精神病学协会,2000 年)进行评分。

GAF 是一个 100 分的连续量表,每 10 分有一个锚点项目。 91 - 100 分表示“在许多活动和应对中表现出色,没有失控,因许多积极品质而受到赞赏,没有症状”。 1-10 分表示“存在伤害自己或他人的永久危险或持续无法保持最低限度的个人卫生或严重的自杀企图且有明确的死亡预期”。

基线和 24 个月
36 个月时儿童整体功能基线的变化
大体时间:基线和 36 个月

儿童的整体功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“全球评估功能量表”(GAF;美国精神病学协会,2000 年)进行评分。

GAF 是一个 100 分的连续量表,每 10 分有一个锚点项目。 91 - 100 分表示“在许多活动和应对中表现出色,没有失控,因许多积极品质而受到赞赏,没有症状”。 1-10 分表示“存在伤害自己或他人的永久危险或持续无法保持最低限度的个人卫生或严重的自杀企图且有明确的死亡预期”。

基线和 36 个月
48 个月时儿童整体功能基线的变化
大体时间:基线和 48 个月

儿童的整体功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“全球评估功能量表”(GAF;美国精神病学协会,2000 年)进行评分。

GAF 是一个 100 分的连续量表,每 10 分有一个锚点项目。 91 - 100 分表示“在许多活动和应对中表现出色,没有失控,因许多积极品质而受到赞赏,没有症状”。 1-10 分表示“存在伤害自己或他人的永久危险或持续无法保持最低限度的个人卫生或严重的自杀企图且有明确的死亡预期”。

基线和 48 个月
60 个月时儿童整体功能基线的变化
大体时间:基线和 60 个月

儿童的整体功能将由项目外部训练有素的评分员使用德文版“全球评估功能量表”(GAF;美国精神病学协会,2000 年)进行评分。

GAF 是一个 100 分的连续量表,每 10 分有一个锚点项目。 91 - 100 分表示“在许多活动和应对中表现出色,没有失控,因许多积极品质而受到赞赏,没有症状”。 1-10 分表示“存在伤害自己或他人的永久危险或持续无法保持最低限度的个人卫生或严重的自杀企图且有明确的死亡预期”。

基线和 60 个月
12 个月时基线健康经济数据的变化
大体时间:基线和 12 个月

卫生经济学将由项目外部经过培训的评估员使用德语版的“儿童和青少年心理健康服务收据清单”(CAMHSRI-DE;Kilian 等人,2009 年)进行评估。

CAMHSRI-DE 评估过去 12 个月住院和门诊医疗服务的需求(数量和持续时间)以及药物的使用和特殊教育机构或学校提供的需求。

基线和 12 个月
24 个月基线健康经济数据的变化
大体时间:基线和 24 个月

卫生经济学将由项目外部经过培训的评估员使用德语版的“儿童和青少年心理健康服务收据清单”(CAMHSRI-DE;Kilian 等人,2009 年)进行评估。

CAMHSRI-DE 评估过去 12 个月住院和门诊医疗服务的需求(数量和持续时间)以及药物的使用和特殊教育机构或学校提供的需求。

基线和 24 个月
36 个月基线健康经济数据的变化
大体时间:基线和 36 个月

卫生经济学将由项目外部经过培训的评估员使用德语版的“儿童和青少年心理健康服务收据清单”(CAMHSRI-DE;Kilian 等人,2009 年)进行评估。

CAMHSRI-DE 评估过去 12 个月住院和门诊医疗服务的需求(数量和持续时间)以及药物的使用和特殊教育机构或学校提供的需求。

基线和 36 个月
48 个月时基线健康经济数据的变化
大体时间:基线和 48 个月

卫生经济学将由项目外部经过培训的评估员使用德语版的“儿童和青少年心理健康服务收据清单”(CAMHSRI-DE;Kilian 等人,2009 年)进行评估。

CAMHSRI-DE 评估过去 12 个月住院和门诊医疗服务的需求(数量和持续时间)以及药物的使用和特殊教育机构的需求或学校提供的服务。

基线和 48 个月
60 个月时基线健康经济数据的变化
大体时间:基线和 60 个月

卫生经济学将由项目外部经过培训的评估员使用德语版的“儿童和青少年心理健康服务收据清单”(CAMHSRI-DE;Kilian 等人,2009 年)进行评估。

CAMHSRI-DE 评估过去 12 个月住院和门诊医疗服务的需求(数量和持续时间)以及药物的使用和特殊教育机构的需求或学校提供的服务。

基线和 60 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.、UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年12月22日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月1日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月20日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • vakjp_2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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