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Corto, Largo Plazo y Rentabilidad del Tratamiento de los Trastornos de Ansiedad y Depresión en Niños y Adolescentes

20 de diciembre de 2017 actualizado por: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Rentabilidad a corto y largo plazo del tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad en niños y adolescentes: un ensayo controlado aleatorizado

El estudio actual evaluará y comparará la efectividad de la terapia cognitiva-conductual y psicodinámica. Por lo tanto, 420 niños y adolescentes (de 8 a 16 años de edad) con depresión y/o trastorno de ansiedad serán asignados aleatoriamente a un tratamiento o una condición de control. La eficacia y sostenibilidad a corto plazo de la intervención, así como la rentabilidad, se examinarán durante un período de 5 años para cada participante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo optimizar la atención centrada en el paciente y garantizar la aprobación científica y legal de la terapia psicodinámica y cognitivo-conductual para niños y adolescentes en el sistema de salud alemán. Por lo tanto, este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado comparará la terapia psicodinámica y cognitiva conductual con una intervención familiar de baja frecuencia (intervención de control) para niños y adolescentes con depresión y trastorno de ansiedad. El número de diagnósticos o los criterios de diagnóstico cumplidos (diagnosticados por un psicólogo capacitado que no conoce la condición de tratamiento) será el resultado primario. Los resultados secundarios son el estrés de los pacientes y los padres causado por los síntomas, la calidad de vida de los pacientes, el funcionamiento global y familiar y la rentabilidad de los tratamientos son resultados secundarios.

Los pacientes serán reclutados al final de una estancia hospitalaria en el norte de Alemania (Hamburgo y Bremen) en dos clínicas de psiquiatría infantil y adolescente y en cirugía. Después de obtener el consentimiento informado de los padres y los pacientes, estos últimos serán asignados aleatoriamente a un tipo de tratamiento ambulatorio (psicodinámica, terapia cognitiva conductual o intervención familiar). La terapia psicodinámica y cognitiva-conductual, así como la intervención de control, se proporcionarán de forma manual. Las sesiones de tratamiento serán grabadas en audio para controlar la adherencia.

Los datos se recopilarán anualmente durante un período de cinco años a partir del inicio del tratamiento. Esto permite examinar los distintos intervalos de tratamiento, así como la sostenibilidad y la economía de la salud de los efectos de la terapia.

Para analizar los datos, se realizarán comparaciones de medias. Se realizarán análisis grupales de interacción para probar deductivamente las diferencias en los subgrupos. Las diferencias en los efectos de la terapia se analizarán inferencialmente mediante análisis multifactorial de covarianza, análisis de varianza o regresión logística. Los efectos de interacción y las variables predictoras son de especial interés.

En una submuestra de 32 adolescentes depresivos (de 13 a 16 años), las expectativas de los pacientes antes y las experiencias durante la terapia se analizarán mediante un enfoque de métodos mixtos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

420

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +49-40-741053603
  • Correo electrónico: s.wiegand-grefe@uke.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Antje Masemann, M. Sc.
  • Número de teléfono: +49-40-741052633
  • Correo electrónico: a.masemann@uke.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de un trastorno depresivo (ICD-10; F30-F39) o un trastorno de ansiedad (ICD-10; F40-F42)
  • consentimiento informado
  • de 8 a 16 años

Criterio de exclusión:

  • trastornos psicóticos, trastornos alimentarios, trastornos relacionados con el consumo de sustancias (excepto cafeína y nicotina), trastornos del espectro autista, mutismo, trastornos de la personalidad
  • trastornos neurológicos
  • retraso mental severo (llenar cuestionarios y entrevistas no es factible)
  • bajo dominio del idioma alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: psicoterapia psicodinamica
la intervención sigue el manual publicado en alemán: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
Experimental: psicoterapia cognitiva conductual
las intervenciones siguen lo publicado en manuales alemanes: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) y Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
Comparador activo: intervención familiar psicodinámica
la intervención sigue una versión adaptada del manual: Chimp´s - Hijos de padres con enfermedades mentales (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio respecto a la sintomatología psiquiátrica infantil basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses
La sintomatología psiquiátrica infantil se evaluará en todos los grupos (grupos de intervención y grupo control) mediante una entrevista externa independiente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). La entrevista Kiddie-SADS será realizada por un evaluador capacitado externo al proyecto.
línea de base y 12 meses
Cambio respecto a la sintomatología psiquiátrica infantil basal a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses
La sintomatología psiquiátrica infantil se evaluará en todos los grupos (grupos de intervención y grupo control) mediante una entrevista externa independiente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). La entrevista Kiddie-SADS será realizada por un evaluador capacitado externo al proyecto.
línea de base y 24 meses
Cambio respecto a la sintomatología psiquiátrica infantil basal a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses
La sintomatología psiquiátrica infantil se evaluará en todos los grupos (grupos de intervención y grupo control) mediante una entrevista externa independiente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). La entrevista Kiddie-SADS será realizada por un evaluador capacitado externo al proyecto.
línea de base y 36 meses
Cambio respecto a la sintomatología psiquiátrica infantil basal a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses
La sintomatología psiquiátrica infantil se evaluará en todos los grupos (grupos de intervención y grupo control) mediante una entrevista externa independiente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). La entrevista Kiddie-SADS será realizada por un evaluador capacitado externo al proyecto.
línea de base y 48 meses
Cambio respecto a la sintomatología psiquiátrica infantil basal a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses
La sintomatología psiquiátrica infantil se evaluará en todos los grupos (grupos de intervención y grupo control) mediante una entrevista externa independiente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). La entrevista Kiddie-SADS será realizada por un evaluador capacitado externo al proyecto.
línea de base y 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio respecto a la sintomatología depresiva infantil basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

La sintomatología depresiva de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana del "Inventario de depresión infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann y Duda, 2000).

La versión alemana del "Inventario de depresión infantil" consta de 26 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "el síntoma no está presente" hasta 2 = "el síntoma está muy presente". Los ítems se suman a una puntuación total (0-52), donde los valores más altos representan un número más alto y síntomas depresivos más severos.

línea de base y 12 meses
Cambio respecto a la sintomatología depresiva infantil basal a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

La sintomatología depresiva de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana del "Inventario de depresión infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann y Duda, 2000).

La versión alemana del "Inventario de depresión infantil" consta de 26 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "el síntoma no está presente" hasta 2 = "el síntoma está muy presente". Los ítems se suman a una puntuación total (0-52), donde los valores más altos representan un número más alto y síntomas depresivos más severos.

línea de base y 24 meses
Cambio respecto a la sintomatología depresiva infantil basal a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

La sintomatología depresiva de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana del "Inventario de depresión infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann y Duda, 2000).

La versión alemana del "Inventario de depresión infantil" consta de 26 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "el síntoma no está presente" hasta 2 = "el síntoma está muy presente". Los ítems se suman a una puntuación total (0-52), donde los valores más altos representan un número más alto y síntomas depresivos más severos.

línea de base y 36 meses
Cambio respecto a la sintomatología depresiva infantil basal a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

La sintomatología depresiva de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana del "Inventario de depresión infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann y Duda, 2000).

La versión alemana del "Inventario de depresión infantil" consta de 26 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "el síntoma no está presente" hasta 2 = "el síntoma está muy presente". Los ítems se suman a una puntuación total (0-52), donde los valores más altos representan un número más alto y síntomas depresivos más severos.

línea de base y 48 meses
Cambio respecto a la sintomatología depresiva infantil basal a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

La sintomatología depresiva de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana del "Inventario de depresión infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann y Duda, 2000).

La versión alemana del "Inventario de depresión infantil" consta de 26 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "el síntoma no está presente" hasta 2 = "el síntoma está muy presente". Los ítems se suman a una puntuación total (0-52), donde los valores más altos representan un número más alto y síntomas depresivos más severos.

línea de base y 60 meses
Cambio desde la línea de base de la ansiedad de los niños a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

La sintomatología de ansiedad de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y de los padres de la versión alemana del "Screen for child ANSIEalous Emotional Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versión alemana de Scared consta de 41 elementos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no es cierto o casi nunca es cierto" hasta 2 = "es cierto o casi siempre es cierto". Las subescalas a calcular son "pánico/somático" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 26, "ansiedad generalizada" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 18, "ansiedad por separación" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 16, " fobia social" con una puntuación total que oscila entre 0 y 14 y "fobia escolar" con una puntuación total que oscila entre 0 y 8. Se puede obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 82 sumando todas las puntuaciones. Para todas las subescalas y la puntuación total los valores más altos indican un mayor grado de ansiedad.

línea de base y 12 meses
Cambio desde la línea de base de la ansiedad de los niños a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

La sintomatología de ansiedad de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y de los padres de la versión alemana del "Screen for child ANSIEalous Emotional Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versión alemana de Scared consta de 41 elementos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no es cierto o casi nunca es cierto" hasta 2 = "es cierto o casi siempre es cierto". Las subescalas a calcular son "pánico/somático" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 26, "ansiedad generalizada" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 18, "ansiedad por separación" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 16, " fobia social" con una puntuación total que oscila entre 0 y 14 y "fobia escolar" con una puntuación total que oscila entre 0 y 8. Se puede obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 82 sumando todas las puntuaciones. Para todas las subescalas y la puntuación total los valores más altos indican un mayor grado de ansiedad.

línea de base y 24 meses
Cambio desde la línea de base de la ansiedad de los niños a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

La sintomatología de ansiedad de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y de los padres de la versión alemana del "Screen for child ANSIEalous Emotional Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versión alemana de Scared consta de 41 elementos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no es cierto o casi nunca es cierto" hasta 2 = "es cierto o casi siempre es cierto". Las subescalas a calcular son "pánico/somático" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 26, "ansiedad generalizada" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 18, "ansiedad por separación" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 16, " fobia social" con una puntuación total que oscila entre 0 y 14 y "fobia escolar" con una puntuación total que oscila entre 0 y 8. Se puede obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 82 sumando todas las puntuaciones. Para todas las subescalas y la puntuación total los valores más altos indican un mayor grado de ansiedad.

línea de base y 36 meses
Cambio desde la línea de base de la ansiedad de los niños a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

La sintomatología de ansiedad de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y de los padres de la versión alemana del "Screen for child ANSIEalous Emotional Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versión alemana de Scared consta de 41 elementos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no es cierto o casi nunca es cierto" hasta 2 = "es cierto o casi siempre es cierto". Las subescalas a calcular son "pánico/somático" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 26, "ansiedad generalizada" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 18, "ansiedad por separación" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 16, " fobia social" con una puntuación total que oscila entre 0 y 14 y "fobia escolar" con una puntuación total que oscila entre 0 y 8. Se puede obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 82 sumando todas las puntuaciones. Para todas las subescalas y la puntuación total los valores más altos indican un mayor grado de ansiedad.

línea de base y 48 meses
Cambio desde la línea de base de la ansiedad de los niños a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

La sintomatología de ansiedad de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y de los padres de la versión alemana del "Screen for child ANSIEalous Emotional Disorders" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

La versión alemana de Scared consta de 41 elementos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no es cierto o casi nunca es cierto" hasta 2 = "es cierto o casi siempre es cierto". Las subescalas a calcular son "pánico/somático" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 26, "ansiedad generalizada" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 18, "ansiedad por separación" con una puntuación sumatoria que va de 0 a 16, " fobia social" con una puntuación total que oscila entre 0 y 14 y "fobia escolar" con una puntuación total que oscila entre 0 y 8. Se puede obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 82 sumando todas las puntuaciones. Para todas las subescalas y la puntuación total los valores más altos indican un mayor grado de ansiedad.

línea de base y 60 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos de los niños informados por los padres a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán mediante la calificación de los padres de la versión alemana de la "Lista de verificación de comportamiento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versión alemana de la CBCL consta de 118 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no es cierto o rara vez es cierto" hasta 2 = "es cierto o casi siempre es cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 18, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 28, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 26, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 40 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 66. Se puede calcular un puntaje total sumando puntajes que van de 0 a 236. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 12 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos de los niños informados por los padres a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán mediante la calificación de los padres de la versión alemana de la "Lista de verificación de comportamiento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versión alemana del CBCL consta de 118 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 18, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 28, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 26, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 40 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 66. Se puede calcular un puntaje total sumando puntajes que van de 0 a 236. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 24 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos de los niños informados por los padres a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán mediante la calificación de los padres de la versión alemana de la "Lista de verificación de comportamiento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versión alemana del CBCL consta de 118 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 18, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 28, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 26, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 40 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 66. Se puede calcular un puntaje total sumando puntajes que van de 0 a 236. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos de los niños informados por los padres a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán mediante la calificación de los padres de la versión alemana de la "Lista de verificación de comportamiento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versión alemana del CBCL consta de 118 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 18, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 28, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 26, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 40 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 66. Se puede calcular un puntaje total sumando puntajes que van de 0 a 236. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 48 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos de los niños informados por los padres a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán mediante la calificación de los padres de la versión alemana de la "Lista de verificación de comportamiento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

La versión alemana del CBCL consta de 118 ítems. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 18, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 28, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 26, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 40 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 66. Se puede calcular un puntaje total sumando puntajes que van de 0 a 236. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 60 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos autoinformados por los niños a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán además mediante la calificación de los niños de la versión alemana del "Autoinforme de la juventud" (YSR; Achenbach, 1991).

La versión alemana del YSR consta de 119 elementos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 14, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 32, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 18, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 38 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 40. Se puede calcular una puntuación total sumando puntuaciones que van de 0 a 238. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 12 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos autoinformados por los niños a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán además mediante la calificación de los niños de la versión alemana del "Autoinforme de la juventud" (YSR; Achenbach, 1991).

La versión alemana del YSR consta de 119 artículos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 14, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 32, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 18, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 38 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 40. Se puede calcular una puntuación total sumando puntuaciones que van de 0 a 238. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 24 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos autoinformados por los niños a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán además mediante la calificación de los niños de la versión alemana del "Autoinforme de la juventud" (YSR; Achenbach, 1991).

La versión alemana del YSR consta de 119 artículos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 14, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 32, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 18, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 38 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 40. Se puede calcular una puntuación total sumando puntuaciones que van de 0 a 238. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 36 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos autoinformados por los niños a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán además mediante la calificación de los niños de la versión alemana del "Autoinforme de la juventud" (YSR; Achenbach, 1991).

La versión alemana del YSR consta de 119 artículos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 14, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 32, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 18, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 38 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 40. Se puede calcular una puntuación total sumando puntuaciones que van de 0 a 238. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 48 meses
Cambio desde el inicio de los síntomas psiquiátricos autoinformados por los niños a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

Los trastornos psiquiátricos de los niños se evaluarán además mediante la calificación de los niños de la versión alemana del "Autoinforme de la juventud" (YSR; Achenbach, 1991).

La versión alemana del YSR consta de 119 artículos. Cada ítem tiene 3 opciones de respuesta, que van desde 0 = "falso o casi nunca cierto" hasta 2 = "verdadero o casi siempre cierto". Las 8 escalas de síndrome que se calculan sumando son "retraimiento social" con puntuaciones que van de 0 a 14, "malestar físico" con puntuaciones que van de 0 a 18, "ansiedad/depresión" con puntuaciones que van de 0 a 32, "dificultades sociales " con puntajes que van de 0 a 16, "esquizoide/compulsivo" con puntajes de 0 a 14, "déficit de atención" con puntajes de 0 a 18, "comportamiento disocial" con puntajes de 0 a 22, "comportamiento agresivo" con puntuaciones que van de 0 a 38 y "otras dificultades" con puntuaciones que van de 0 a 40. Se puede calcular una puntuación total sumando puntuaciones que van de 0 a 238. Para todas las escalas, los valores más altos indican un nivel de problema más alto.

línea de base y 60 meses
Cambio desde el funcionamiento estructural inicial de los niños a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

Se evaluará el funcionamiento estructural de los niños mediante autoinforme (niños y adolescentes de 10 años en adelante) utilizando el cuestionario de estructura alemana para el "Diagnóstico psicodinámico operacionalizado para niños y adolescentes" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016 ).

El OPD-KJ2-SF consta de 81 elementos. Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no" hasta 4 = "sí". Las 4 escalas de orden superior que se calculan sumando son "autorregulación" con puntuaciones que van de 0 a 64, "identidad" con puntuaciones que van de 0 a 96, "interpersonalidad" con puntuaciones que van de 0 a 100 y "apego" con puntuaciones de 0 a 64. Se puede calcular un puntaje total sumando ba con puntajes que van desde 0 - 342. Para todas las escalas, los valores más altos indican un mayor deterioro estructural.

línea de base y 12 meses
Cambio desde el funcionamiento estructural inicial de los niños a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

Se evaluará el funcionamiento estructural de los niños mediante autoinforme (niños y adolescentes de 10 años en adelante) utilizando el cuestionario de estructura alemana para el “Diagnóstico psicodinámico operacionalizado para niños y adolescentes” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

El OPD-KJ2-SF consta de 81 elementos. Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no" hasta 4 = "sí". Las 4 escalas de orden superior que se calculan sumando son "autorregulación" con puntuaciones que van de 0 a 64, "identidad" con puntuaciones que van de 0 a 96, "interpersonalidad" con puntuaciones que van de 0 a 100 y "apego" con puntuaciones de 0 a 64. Se puede calcular un puntaje total sumando ba con puntajes que van desde 0 - 342. Para todas las escalas, los valores más altos indican un mayor deterioro estructural.

línea de base y 24 meses
Cambio desde el funcionamiento estructural inicial de los niños a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

Se evaluará el funcionamiento estructural de los niños mediante autoinforme (niños y adolescentes de 10 años en adelante) utilizando el cuestionario de estructura alemana para el “Diagnóstico psicodinámico operacionalizado para niños y adolescentes” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

El OPD-KJ2-SF consta de 81 elementos. Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no" hasta 4 = "sí". Las 4 escalas de orden superior que se calculan sumando son "autorregulación" con puntuaciones que van de 0 a 64, "identidad" con puntuaciones que van de 0 a 96, "interpersonalidad" con puntuaciones que van de 0 a 100 y "apego" con puntuaciones de 0 a 64. Se puede calcular un puntaje total sumando ba con puntajes que van desde 0 - 342. Para todas las escalas, los valores más altos indican un mayor deterioro estructural.

línea de base y 36 meses
Cambio desde el funcionamiento estructural inicial de los niños a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

Se evaluará el funcionamiento estructural de los niños mediante autoinforme (niños y adolescentes de 10 años en adelante) utilizando el cuestionario de estructura alemana para el “Diagnóstico psicodinámico operacionalizado para niños y adolescentes” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

El OPD-KJ2-SF consta de 81 elementos. Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no" hasta 4 = "sí". Las 4 escalas de orden superior que se calculan sumando son "autorregulación" con puntuaciones que van de 0 a 64, "identidad" con puntuaciones que van de 0 a 96, "interpersonalidad" con puntuaciones que van de 0 a 100 y "apego" con puntuaciones de 0 a 64. Se puede calcular un puntaje total sumando ba con puntajes que van desde 0 - 342. Para todas las escalas, los valores más altos indican un mayor deterioro estructural.

línea de base y 48 meses
Cambio desde el funcionamiento estructural inicial de los niños a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

Se evaluará el funcionamiento estructural de los niños mediante autoinforme (niños y adolescentes de 10 años en adelante) utilizando el cuestionario de estructura alemana para el “Diagnóstico psicodinámico operacionalizado para niños y adolescentes” (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

El OPD-KJ2-SF consta de 81 elementos. Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta, que van desde 0 = "no" hasta 4 = "sí". Las 4 escalas de orden superior que se calculan sumando son "autorregulación" con puntuaciones que van de 0 a 64, "identidad" con puntuaciones que van de 0 a 96, "interpersonalidad" con puntuaciones que van de 0 a 100 y "apego" con puntuaciones de 0 a 64. Se puede calcular un puntaje total sumando ba con puntajes que van desde 0 - 342. Para todas las escalas, los valores más altos indican un mayor deterioro estructural.

línea de base y 60 meses
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud de los niños desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

La calidad de vida relacionada con la salud de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 consta de 27 elementos. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "nada cierto/nunca" hasta 5 = "extremadamente/siempre". Los ítems se resumen para las 5 subescalas específicas "bienestar físico" con puntajes que van de 1 a 20, "bienestar psicológico" con puntajes de 1 a 35, "autonomía y relación con los padres" con puntajes de 1 a 35, "Apoyo social y compañeros" con puntajes que van de 1 a 40 y "Ambiente escolar" con puntajes que van de 1 a 20. Los valores altos representan una alta calidad de vida.

línea de base y 12 meses
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud infantil inicial a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

La calidad de vida relacionada con la salud de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 consta de 27 elementos. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "nada cierto/nunca" hasta 5 = "extremadamente/siempre". Los ítems se resumen para las 5 subescalas específicas "bienestar físico" con puntajes que van de 1 a 20, "bienestar psicológico" con puntajes de 1 a 35, "autonomía y relación con los padres" con puntajes de 1 a 35, "Apoyo social y compañeros" con puntajes que van de 1 a 40 y "Ambiente escolar" con puntajes que van de 1 a 20. Los valores altos representan una alta calidad de vida.

línea de base y 24 meses
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud infantil inicial a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

La calidad de vida relacionada con la salud de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 consta de 27 elementos. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "nada cierto/nunca" hasta 5 = "extremadamente/siempre". Los ítems se resumen para las 5 subescalas específicas "bienestar físico" con puntajes que van de 1 a 20, "bienestar psicológico" con puntajes de 1 a 35, "autonomía y relación con los padres" con puntajes de 1 a 35, "Apoyo social y compañeros" con puntajes que van de 1 a 40 y "Ambiente escolar" con puntajes que van de 1 a 20. Los valores altos representan una alta calidad de vida.

línea de base y 36 meses
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud infantil inicial a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

La calidad de vida relacionada con la salud de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 consta de 27 elementos. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "nada cierto/nunca" hasta 5 = "extremadamente/siempre". Los ítems se resumen para las 5 subescalas específicas "bienestar físico" con puntajes que van de 1 a 20, "bienestar psicológico" con puntajes de 1 a 35, "autonomía y relación con los padres" con puntajes de 1 a 35, "Apoyo social y compañeros" con puntajes que van de 1 a 40 y "Ambiente escolar" con puntajes que van de 1 a 20. Los valores altos representan una alta calidad de vida.

línea de base y 48 meses
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud infantil inicial a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

La calidad de vida relacionada con la salud de los niños se evaluará mediante la calificación de los niños (a partir de los 10 años) y los padres de la versión alemana de Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 consta de 27 elementos. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = "nada cierto/nunca" hasta 5 = "extremadamente/siempre". Los ítems se resumen para las 5 subescalas específicas "bienestar físico" con puntajes que van de 1 a 20, "bienestar psicológico" con puntajes de 1 a 35, "autonomía y relación con los padres" con puntajes de 1 a 35, "Apoyo social y compañeros" con puntajes que van de 1 a 40 y "Ambiente escolar" con puntajes que van de 1 a 20. Los valores altos representan una alta calidad de vida.

línea de base y 60 meses
Cambio desde la línea de base del deterioro global de los niños a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

El deterioro global de los niños será evaluado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando el alemán "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

El SGKJ es una escala de 10 puntos que describe un continuo hipotético de 10 = salud mental ("Funcionamiento sobresaliente en todas las áreas, por ejemplo, en el hogar, en la escuela, con los compañeros") a 1 = trastorno mental ("Necesita supervisión constante debido a problemas severos de agresividad). o comportamiento autodestructivo, pruebas de realidad deterioradas, comunicación, cognición, afecto o higiene").

línea de base y 12 meses
Cambio desde la línea de base del deterioro global de los niños a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

El deterioro global de los niños será evaluado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando el alemán "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

El SGKJ es una escala de 10 puntos que describe un continuo hipotético de 10 = salud mental ("Funcionamiento sobresaliente en todas las áreas, por ejemplo, en el hogar, en la escuela, con los compañeros") a 1 = trastorno mental ("Necesita supervisión constante debido a problemas severos de agresividad). o comportamiento autodestructivo, pruebas de realidad deterioradas, comunicación, cognición, afecto o higiene").

línea de base y 24 meses
Cambio desde la línea de base del deterioro global de los niños a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

El deterioro global de los niños será evaluado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando el alemán "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

El SGKJ es una escala de 10 puntos que describe un continuo hipotético de 10 = salud mental ("Funcionamiento sobresaliente en todas las áreas, por ejemplo, en el hogar, en la escuela, con los compañeros") a 1 = trastorno mental ("Necesita supervisión constante debido a problemas severos de agresividad). o comportamiento autodestructivo, pruebas de realidad deterioradas, comunicación, cognición, afecto o higiene").

línea de base y 36 meses
Cambio desde la línea de base del deterioro global de los niños a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

El deterioro global de los niños será evaluado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando el alemán "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

El SGKJ es una escala de 10 puntos que describe un continuo hipotético de 10 = salud mental ("Funcionamiento sobresaliente en todas las áreas, por ejemplo, en el hogar, en la escuela, con los compañeros") a 1 = trastorno mental ("Necesita supervisión constante debido a problemas severos de agresividad). o comportamiento autodestructivo, pruebas de realidad deterioradas, comunicación, cognición, afecto o higiene").

línea de base y 48 meses
Cambio desde la línea de base del deterioro global de los niños a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

El deterioro global de los niños será evaluado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando el alemán "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

El SGKJ es una escala de 10 puntos que describe un continuo hipotético de 10 = salud mental ("Funcionamiento sobresaliente en todas las áreas, por ejemplo, en el hogar, en la escuela, con los compañeros") a 1 = trastorno mental ("Necesita supervisión constante debido a problemas severos de agresividad). o comportamiento autodestructivo, pruebas de realidad deterioradas, comunicación, cognición, afecto o higiene").

línea de base y 60 meses
Cambio desde el funcionamiento relacional inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

El funcionamiento relacional de las familias será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación global del funcionamiento relacional" (GARF; Saß, Wittchen y Zaudig, 1996).

El GARF es una escala continua de 100 puntos con ítems ancla cada 20 puntos. Evalúa el funcionamiento familiar de 1 - 20 = "el sistema de relaciones dentro de la familia está muy perturbado, la continuidad del contacto y el apego no se puede mantener por más tiempo" a 80 - 100 = "el sistema de relaciones en la familia es alto marcha".

línea de base y 12 meses
Cambio desde el funcionamiento relacional inicial a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

El funcionamiento relacional de las familias será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación global del funcionamiento relacional" (GARF; Saß, Wittchen y Zaudig, 1996).

El GARF es una escala continua de 100 puntos con ítems ancla cada 20 puntos. Evalúa el funcionamiento familiar de 1 - 20 = "el sistema de relaciones dentro de la familia está muy perturbado, la continuidad del contacto y el apego no se puede mantener por más tiempo" a 80 - 100 = "el sistema de relaciones en la familia es alto marcha".

línea de base y 24 meses
Cambio desde el funcionamiento relacional inicial a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

El funcionamiento relacional de las familias será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación global del funcionamiento relacional" (GARF; Saß, Wittchen y Zaudig, 1996).

El GARF es una escala continua de 100 puntos con ítems ancla cada 20 puntos. Evalúa el funcionamiento familiar de 1 - 20 = "el sistema de relaciones dentro de la familia está muy perturbado, la continuidad del contacto y el apego no se puede mantener por más tiempo" a 80 - 100 = "el sistema de relaciones en la familia es alto marcha".

línea de base y 36 meses
Cambio desde el funcionamiento relacional inicial a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

El funcionamiento relacional de las familias será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación global del funcionamiento relacional" (GARF; Saß, Wittchen y Zaudig, 1996).

El GARF es una escala continua de 100 puntos con ítems ancla cada 20 puntos. Evalúa el funcionamiento familiar de 1 - 20 = "el sistema de relaciones dentro de la familia está muy perturbado, la continuidad del contacto y el apego no se puede mantener por más tiempo" a 80 - 100 = "el sistema de relaciones en la familia es alto marcha".

línea de base y 48 meses
Cambio desde el funcionamiento relacional inicial a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

El funcionamiento relacional de las familias será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación global del funcionamiento relacional" (GARF; Saß, Wittchen y Zaudig, 1996).

El GARF es una escala continua de 100 puntos con ítems ancla cada 20 puntos. Evalúa el funcionamiento familiar de 1 - 20 = "el sistema de relaciones dentro de la familia está muy perturbado, la continuidad del contacto y el apego no se puede mantener por más tiempo" a 80 - 100 = "el sistema de relaciones en la familia es alto marcha".

línea de base y 60 meses
Cambio desde la línea de base del funcionamiento global de los niños a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

El funcionamiento global de los niños será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación del funcionamiento global" (GAF; Asociación Americana de Psiquiatría, 2000).

El GAF es una escala continua de 100 puntos con elementos de anclaje para cada 10 puntos. Se otorgan puntajes entre 91 y 100 para "Desempeño sobresaliente en muchas actividades y afrontamiento, sin pérdida de control, siendo apreciado por muchas cualidades positivas, sin síntomas". Se otorgan puntajes entre 1 y 10 para "peligro permanente de lastimarse a sí mismo oa otros o incapacidad persistente para mantener una higiene personal mínima o intento suicida grave con clara expectativa de muerte".

línea de base y 12 meses
Cambio desde la línea de base del funcionamiento global de los niños a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

El funcionamiento global de los niños será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación del funcionamiento global" (GAF; Asociación Americana de Psiquiatría, 2000).

El GAF es una escala continua de 100 puntos con elementos de anclaje para cada 10 puntos. Se otorgan puntajes entre 91 y 100 para "Desempeño sobresaliente en muchas actividades y afrontamiento, sin pérdida de control, siendo apreciado por muchas cualidades positivas, sin síntomas". Se otorgan puntajes entre 1 y 10 para "peligro permanente de lastimarse a sí mismo oa otros o incapacidad persistente para mantener una higiene personal mínima o intento suicida grave con clara expectativa de muerte".

línea de base y 24 meses
Cambio desde el funcionamiento global de los niños basales a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

El funcionamiento global de los niños será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación del funcionamiento global" (GAF; Asociación Americana de Psiquiatría, 2000).

El GAF es una escala continua de 100 puntos con elementos de anclaje para cada 10 puntos. Se otorgan puntajes entre 91 y 100 para "Desempeño sobresaliente en muchas actividades y afrontamiento, sin pérdida de control, siendo apreciado por muchas cualidades positivas, sin síntomas". Se otorgan puntajes entre 1 y 10 para "peligro permanente de lastimarse a sí mismo oa otros o incapacidad persistente para mantener una higiene personal mínima o intento suicida grave con clara expectativa de muerte".

línea de base y 36 meses
Cambio desde la línea de base del funcionamiento global de los niños a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

El funcionamiento global de los niños será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación del funcionamiento global" (GAF; Asociación Americana de Psiquiatría, 2000).

El GAF es una escala continua de 100 puntos con elementos de anclaje para cada 10 puntos. Se otorgan puntajes entre 91 y 100 para "Desempeño sobresaliente en muchas actividades y afrontamiento, sin pérdida de control, siendo apreciado por muchas cualidades positivas, sin síntomas". Se otorgan puntajes entre 1 y 10 para "peligro permanente de lastimarse a sí mismo oa otros o incapacidad persistente para mantener una higiene personal mínima o intento suicida grave con clara expectativa de muerte".

línea de base y 48 meses
Cambio desde la línea de base del funcionamiento global de los niños a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

El funcionamiento global de los niños será calificado por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana de la "Escala de evaluación del funcionamiento global" (GAF; Asociación Americana de Psiquiatría, 2000).

El GAF es una escala continua de 100 puntos con elementos de anclaje para cada 10 puntos. Se otorgan puntajes entre 91 y 100 para "Desempeño sobresaliente en muchas actividades y afrontamiento, sin pérdida de control, siendo apreciado por muchas cualidades positivas, sin síntomas". Se otorgan puntajes entre 1 y 10 para "peligro permanente de lastimarse a sí mismo oa otros o incapacidad persistente para mantener una higiene personal mínima o intento suicida grave con clara expectativa de muerte".

línea de base y 60 meses
Cambio con respecto a los datos económicos de salud de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 12 meses

La economía de la salud será evaluada por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana del "Inventario de recibos de servicios de salud mental para niños y adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

El CAMHSRI-DE evalúa la demanda (número y duración) de servicios médicos de internamiento y ambulatorio, así como el uso de medicamentos y la demanda de establecimientos de educación especial u ofertas en la escuela en los últimos 12 meses.

línea de base y 12 meses
Cambio con respecto a los datos económicos de salud de referencia a los 24 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 24 meses

La economía de la salud será evaluada por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana del "Inventario de recibos de servicios de salud mental para niños y adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

El CAMHSRI-DE evalúa la demanda (número y duración) de servicios médicos de internamiento y ambulatorio, así como el uso de medicamentos y la demanda de establecimientos de educación especial u ofertas en la escuela en los últimos 12 meses.

línea de base y 24 meses
Cambio con respecto a los datos económicos de salud de referencia a los 36 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 36 meses

La economía de la salud será evaluada por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana del "Inventario de recibos de servicios de salud mental para niños y adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

El CAMHSRI-DE evalúa la demanda (número y duración) de servicios médicos de internamiento y ambulatorio, así como el uso de medicamentos y la demanda de establecimientos de educación especial u ofertas en la escuela en los últimos 12 meses.

línea de base y 36 meses
Cambio con respecto a los datos económicos de salud de referencia a los 48 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 48 meses

La economía de la salud será evaluada por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana del "Inventario de recibos de servicios de salud mental para niños y adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

El CAMHSRI-DE evalúa la demanda (número y duración) de servicios médicos de internamiento y ambulatorio, así como el uso de medicamentos y la demanda de establecimientos de educación especial u ofertas en la escuela en los últimos 12 meses.

línea de base y 48 meses
Cambio con respecto a los datos económicos de salud de referencia a los 60 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 60 meses

La economía de la salud será evaluada por un evaluador capacitado externo al proyecto utilizando la versión alemana del "Inventario de recibos de servicios de salud mental para niños y adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

El CAMHSRI-DE evalúa la demanda (número y duración) de servicios médicos de internamiento y ambulatorio, así como el uso de medicamentos y la demanda de establecimientos de educación especial u ofertas en la escuela en los últimos 12 meses.

línea de base y 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

22 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • vakjp_2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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