- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03333239
Kurzfristige, langfristige und Kosteneffizienz der Behandlung von Depressionen und Angststörungen bei Kindern und Jugendlichen
Kurzzeit-, Langzeit- und Kosteneffizienz der Behandlung von Depressionen und Angststörungen bei Kindern und Jugendlichen – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die patientenzentrierte Versorgung zu optimieren und die wissenschaftliche und rechtliche Anerkennung kognitiv-behavioraler und psychodynamischer Therapien für Kinder und Jugendliche im deutschen Gesundheitssystem sicherzustellen. Diese prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie wird daher psychodynamische und kognitive Verhaltenstherapie mit einer niederfrequenten Familienintervention (Kontrollintervention) für Kinder und Jugendliche mit Depressionen und Angststörungen vergleichen. Die Anzahl der Diagnosen oder erfüllten diagnostischen Kriterien – diagnostiziert von einem ausgebildeten Psychologen, der für die Behandlungsbedingung blind ist – ist das primäre Ergebnis. Sekundäre Endpunkte sind die durch Symptome verursachte Belastung von Patienten und Eltern, die Lebensqualität der Patienten, das globale und familiäre Funktionieren und die Kosteneffektivität der Behandlungen sind sekundäre Endpunkte.
Die Patienten werden am Ende eines stationären Krankenhausaufenthaltes in Norddeutschland (Hamburg und Bremen) in zwei Kliniken für Kinder- und Jugendpsychiatrie und in der Chirurgie rekrutiert. Nach Einholung der informierten Zustimmung von Eltern und Patienten werden letztere zufällig einer Art der ambulanten Behandlung (psychodynamische, kognitive Verhaltenstherapie oder Familienintervention) zugewiesen. Die psychodynamische und kognitiv-behaviorale Therapie sowie die Kontrollintervention werden manualbasiert durchgeführt. Die Behandlungssitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet, um die Einhaltung zu kontrollieren.
Die Datenerhebung erfolgt jährlich über einen Zeitraum von fünf Jahren ab Behandlungsbeginn. Dies ermöglicht die Untersuchung unterschiedlicher Behandlungsintervalle sowie der Nachhaltigkeit und Gesundheitsökonomie von Therapieeffekten.
Zur Datenanalyse werden Mittelwertvergleiche durchgeführt. Gruppenweise Interaktionsanalysen werden durchgeführt, um inferenziell Unterschiede in Untergruppen zu testen. Unterschiede in den Therapieeffekten werden inferenziell durch Multifaktoranalyse der Kovarianz, Varianzanalyse oder logistische Regression analysiert. Interaktionseffekte und Vorhersagevariablen sind von besonderem Interesse.
In einer Teilstichprobe von 32 depressiven Jugendlichen (Alter 13-16) werden die Erwartungen der Patienten vor und während der Therapie mit einem Mixed-Methods-Ansatz analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49-40-741053603
- E-Mail: s.wiegand-grefe@uke.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Antje Masemann, M. Sc.
- Telefonnummer: +49-40-741052633
- E-Mail: a.masemann@uke.de
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer depressiven Störung (ICD-10; F30-F39) oder einer Angststörung (ICD-10; F40-F42)
- informierte Einwilligung
- im Alter von 8 bis 16 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Störungen, Essstörungen, substanzbedingte Störungen (außer Koffein und Nikotin), Autismus-Spektrum-Störungen, Mutismus, Persönlichkeitsstörungen
- neurologische Störungen
- schwere geistige Behinderung (Ausfüllen von Fragebögen und Interview nicht möglich)
- geringe Beherrschung der deutschen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: psychodynamische Psychotherapie
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die Intervention folgt dem in deutscher Sprache veröffentlichten Handbuch: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
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Experimental: Kognitive Verhaltenspsychotherapie
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die Interventionen folgen den in Deutschland veröffentlichten Handbüchern: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) und Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
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Aktiver Komparator: Psychodynamische Familienintervention
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Die Intervention folgt einer angepassten Version des Handbuchs: Schimpansen – Kinder psychisch kranker Eltern (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der psychiatrischen Symptomatologie der Kinder nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die psychiatrische Symptomatologie der Kinder wird in allen Gruppen (Interventionsgruppen und Kontrollgruppe) durch ein externes unabhängiges Interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996) erhoben.
Das Kiddie-SADS-Interview wird von einem geschulten Bewerter außerhalb des Projekts durchgeführt.
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Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung der psychiatrischen Symptomatologie der Kinder gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die psychiatrische Symptomatologie der Kinder wird in allen Gruppen (Interventionsgruppen und Kontrollgruppe) durch ein externes unabhängiges Interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996) erhoben.
Das Kiddie-SADS-Interview wird von einem geschulten Bewerter außerhalb des Projekts durchgeführt.
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Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung der psychiatrischen Symptomatologie der Kinder gegenüber dem Ausgangswert nach 36 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die psychiatrische Symptomatologie der Kinder wird in allen Gruppen (Interventionsgruppen und Kontrollgruppe) durch ein externes unabhängiges Interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996) erhoben.
Das Kiddie-SADS-Interview wird von einem geschulten Bewerter außerhalb des Projekts durchgeführt.
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Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung der psychiatrischen Symptomatologie der Kinder gegenüber dem Ausgangswert nach 48 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die psychiatrische Symptomatologie der Kinder wird in allen Gruppen (Interventionsgruppen und Kontrollgruppe) durch ein externes unabhängiges Interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996) erhoben.
Das Kiddie-SADS-Interview wird von einem geschulten Bewerter außerhalb des Projekts durchgeführt.
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Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung der psychiatrischen Symptomatologie der Kinder zu Studienbeginn nach 60 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die psychiatrische Symptomatologie der Kinder wird in allen Gruppen (Interventionsgruppen und Kontrollgruppe) durch ein externes unabhängiges Interview (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996) erhoben.
Das Kiddie-SADS-Interview wird von einem geschulten Bewerter außerhalb des Projekts durchgeführt.
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Grundlinie und 60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptomatik der Kinder nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die depressive Symptomatik von Kindern wird anhand des Kinder- (ab 10 Jahre) und Eltern-Ratings des „Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)“ (Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Die deutsche Version des "Depressionsinventars bei Kindern" besteht aus 26 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „Symptom nicht vorhanden“ bis 2 = „Symptom ist sehr stark vorhanden“ reichen. Die Items werden zu einem Gesamtscore (0-52) summiert, wobei höhere Werte für eine höhere Anzahl und schwerere depressive Symptome stehen. |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung der depressiven Symptomatik der Kinder nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die depressive Symptomatik von Kindern wird anhand des Kinder- (ab 10 Jahre) und Eltern-Ratings des „Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)“ (Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Die deutsche Version des "Depressionsinventars bei Kindern" besteht aus 26 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „Symptom nicht vorhanden“ bis 2 = „Symptom ist sehr stark vorhanden“ reichen. Die Items werden zu einem Gesamtscore (0-52) summiert, wobei höhere Werte für eine höhere Anzahl und schwerere depressive Symptome stehen. |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung der depressiven Symptomatik der Kinder nach 36 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die depressive Symptomatik von Kindern wird anhand des Kinder- (ab 10 Jahre) und Eltern-Ratings des „Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)“ (Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Die deutsche Version des "Depressionsinventars bei Kindern" besteht aus 26 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „Symptom nicht vorhanden“ bis 2 = „Symptom ist sehr stark vorhanden“ reichen. Die Items werden zu einem Gesamtscore (0-52) summiert, wobei höhere Werte für eine höhere Anzahl und schwerere depressive Symptome stehen. |
Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung der depressiven Symptomatik der Kinder zu Studienbeginn nach 48 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die depressive Symptomatik von Kindern wird anhand des Kinder- (ab 10 Jahre) und Eltern-Ratings des „Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)“ (Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Die deutsche Version des "Depressionsinventars bei Kindern" besteht aus 26 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „Symptom nicht vorhanden“ bis 2 = „Symptom ist sehr stark vorhanden“ reichen. Die Items werden zu einem Gesamtscore (0-52) summiert, wobei höhere Werte für eine höhere Anzahl und schwerere depressive Symptome stehen. |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung der depressiven Symptomatik der Kinder nach 60 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die depressive Symptomatik von Kindern wird anhand des Kinder- (ab 10 Jahre) und Eltern-Ratings des „Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ)“ (Stiensmeier-Pelster, Schürmann & Duda, 2000). Die deutsche Version des "Depressionsinventars bei Kindern" besteht aus 26 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „Symptom nicht vorhanden“ bis 2 = „Symptom ist sehr stark vorhanden“ reichen. Die Items werden zu einem Gesamtscore (0-52) summiert, wobei höhere Werte für eine höhere Anzahl und schwerere depressive Symptome stehen. |
Grundlinie und 60 Monate
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Veränderung der Ängstlichkeit der Kinder nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die kindliche Angstsymptomatik wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des „Screen for child angst related emotional diseases“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Die deutsche Version des Scared besteht aus 41 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder kaum zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die zu berechnenden Subskalen sind „Panik/Somatik“ mit einem Summenwert von 0 bis 26, „allgemeine Angst“ mit einem Summenwert von 0 bis 18, „Trennungsangst“ mit einem Summenwert von 0 bis 16, „ „Soziale Phobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 14 und „Schulphobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 8. Durch Summieren aller Werte kann ein Gesamtwert von 0 bis 82 erhalten werden. Für alle Subskalen und den Gesamtwert weisen höhere Werte auf einen höheren Angstgrad hin. |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst der Kinder nach 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die kindliche Angstsymptomatik wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des „Screen for child angst related emotional diseases“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Die deutsche Version des Scared besteht aus 41 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder kaum zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die zu berechnenden Subskalen sind „Panik/Somatik“ mit einem Summenwert von 0 bis 26, „allgemeine Angst“ mit einem Summenwert von 0 bis 18, „Trennungsangst“ mit einem Summenwert von 0 bis 16, „ „Soziale Phobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 14 und „Schulphobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 8. Durch Summieren aller Werte kann ein Gesamtwert von 0 bis 82 erhalten werden. Für alle Subskalen und den Gesamtwert weisen höhere Werte auf einen höheren Angstgrad hin. |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst der Kinder mit 36 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die kindliche Angstsymptomatik wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des „Screen for child angst related emotional diseases“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Die deutsche Version des Scared besteht aus 41 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder kaum zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die zu berechnenden Subskalen sind „Panik/Somatik“ mit einem Summenwert von 0 bis 26, „allgemeine Angst“ mit einem Summenwert von 0 bis 18, „Trennungsangst“ mit einem Summenwert von 0 bis 16, „ „Soziale Phobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 14 und „Schulphobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 8. Durch Summieren aller Werte kann ein Gesamtwert von 0 bis 82 erhalten werden. Für alle Subskalen und den Gesamtwert weisen höhere Werte auf einen höheren Angstgrad hin. |
Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst der Kinder nach 48 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die kindliche Angstsymptomatik wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des „Screen for child angst related emotional diseases“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Die deutsche Version des Scared besteht aus 41 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder kaum zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die zu berechnenden Subskalen sind „Panik/Somatik“ mit einem Summenwert von 0 bis 26, „allgemeine Angst“ mit einem Summenwert von 0 bis 18, „Trennungsangst“ mit einem Summenwert von 0 bis 16, „ „Soziale Phobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 14 und „Schulphobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 8. Durch Summieren aller Werte kann ein Gesamtwert von 0 bis 82 erhalten werden. Für alle Subskalen und den Gesamtwert weisen höhere Werte auf einen höheren Angstgrad hin. |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst der Kinder mit 60 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die kindliche Angstsymptomatik wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des „Screen for child angst related emotional diseases“ (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Die deutsche Version des Scared besteht aus 41 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder kaum zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die zu berechnenden Subskalen sind „Panik/Somatik“ mit einem Summenwert von 0 bis 26, „allgemeine Angst“ mit einem Summenwert von 0 bis 18, „Trennungsangst“ mit einem Summenwert von 0 bis 16, „ „Soziale Phobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 14 und „Schulphobie“ mit einem Summenwert von 0 bis 8. Durch Summieren aller Werte kann ein Gesamtwert von 0 bis 82 erhalten werden. Für alle Subskalen und den Gesamtwert weisen höhere Werte auf einen höheren Angstgrad hin. |
Grundlinie und 60 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der vom Elternteil gemeldeten psychiatrischen Symptome des Kindes nach 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden anhand der Elternbewertung der deutschen Version der "Child Behavior Checklist" (CBCL; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des CBCL besteht aus 118 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die 8 zu summierenden Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 18, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 28, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 22, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 26, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 40 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 66. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 236 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Grundlinie und 12 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der vom Elternteil gemeldeten psychiatrischen Symptome des Kindes nach 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden anhand der Elternbewertung der deutschen Version der "Child Behavior Checklist" (CBCL; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des CBCL besteht aus 118 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die 8 zu summierenden Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 18, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 28, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 22, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 26, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 40 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 66. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 236 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Grundlinie und 24 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der vom Elternteil gemeldeten psychiatrischen Symptome des Kindes mit 36 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden anhand der Elternbewertung der deutschen Version der "Child Behavior Checklist" (CBCL; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des CBCL besteht aus 118 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die 8 zu summierenden Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 18, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 28, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 22, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 26, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 40 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 66. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 236 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Ausgangswert und 36 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der vom Elternteil gemeldeten psychiatrischen Symptome des Kindes im Alter von 48 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden anhand der Elternbewertung der deutschen Version der "Child Behavior Checklist" (CBCL; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des CBCL besteht aus 118 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die 8 zu summierenden Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 18, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 28, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 22, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 26, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 40 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 66. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 236 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Ausgangswert und 48 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der von einem Elternteil gemeldeten psychiatrischen Symptome bei Kindern im Alter von 60 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden anhand der Elternbewertung der deutschen Version der "Child Behavior Checklist" (CBCL; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des CBCL besteht aus 118 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die 8 zu summierenden Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 18, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 28, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 22, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 26, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 40 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 66. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 236 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Grundlinie und 60 Monate
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Veränderung der selbstberichteten psychiatrischen Symptome der Kinder nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden weiterhin durch das Kinderrating der deutschen Version des "Jugendselbstberichts" (YSR; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des YSR besteht aus 119 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 8 Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 14, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 32, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 18, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 22, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 38 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 40. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 238 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung gegenüber den selbstberichteten psychiatrischen Symptomen der Kinder zu Studienbeginn nach 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden weiterhin durch das Kinderrating der deutschen Version des "Jugendselbstberichts" (YSR; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des YSR besteht aus 119 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 8 Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 14, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 32, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 18, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 22, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 38 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 40. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 238 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung gegenüber den selbstberichteten psychiatrischen Symptomen der Kinder zu Studienbeginn nach 36 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden weiterhin durch das Kinderrating der deutschen Version des "Jugendselbstberichts" (YSR; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des YSR besteht aus 119 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 8 Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 14, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 32, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 18, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 22, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 38 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 40. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 238 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung gegenüber den selbstberichteten psychiatrischen Symptomen der Kinder zu Studienbeginn nach 48 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden weiterhin durch das Kinderrating der deutschen Version des "Jugendselbstberichts" (YSR; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des YSR besteht aus 119 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 8 Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 14, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 32, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 18, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 22, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 38 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 40. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 238 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung gegenüber den selbstberichteten psychiatrischen Symptomen der Kinder zu Studienbeginn nach 60 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Kinderpsychiatrische Störungen werden weiterhin durch das Kinderrating der deutschen Version des "Jugendselbstberichts" (YSR; Achenbach, 1991) erfasst. Die deutsche Version des YSR besteht aus 119 Items. Jedes Item hat 3 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „stimmt nicht oder selten zu“ bis 2 = „stimmt zu oder oft zu“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 8 Syndromskalen sind „sozialer Rückzug“ mit Werten von 0 – 14, „körperliche Beschwerden“ mit Werten von 0 – 18, „Angst/Depression“ mit Werten von 0 – 32, „soziale Schwierigkeiten“. " mit Werten von 0 - 16, "schizoide/zwanghafte" mit Werten von 0 - 14, "Aufmerksamkeitsstörungen" mit Werten von 0 - 18, "dissoziales Verhalten" mit Werten von 0 - 22, "aggressives Verhalten" mit mit Werten von 0 - 38 und "andere Schwierigkeiten" mit Werten von 0 - 40. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Punktzahlen zwischen 0 und 238 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf ein höheres Problemniveau hin. |
Grundlinie und 60 Monate
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Veränderung der strukturellen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die strukturelle Funktionsfähigkeit der Kinder wird durch Selbstauskunft (Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren) anhand des Deutschen Strukturfragebogens zur „Operationalisierten Psychodynamischen Diagnostik für Kinder und Jugendliche“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016) erhoben ). Der OPD-KJ2-SF besteht aus 81 Artikeln. Jedes Item hat 5 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „nein“ bis 4 = „ja“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 4 übergeordneten Skalen sind „Selbstregulation“ mit Werten von 0 – 64, „Identität“ mit Werten von 0 – 96, „Interpersonalität“ mit Werten von 0 – 100 und „Bindung“ mit Werten Bereich von 0 - 64. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Werten zwischen 0 und 342 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf eine höhere strukturelle Beeinträchtigung hin. |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung der strukturellen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die strukturelle Funktionsfähigkeit der Kinder wird durch Selbstauskunft (Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren) anhand des Deutschen Strukturfragebogens zur „Operationalisierten Psychodynamischen Diagnostik für Kinder und Jugendliche“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) erhoben ). Der OPD-KJ2-SF besteht aus 81 Artikeln. Jedes Item hat 5 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „nein“ bis 4 = „ja“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 4 übergeordneten Skalen sind „Selbstregulation“ mit Werten von 0 – 64, „Identität“ mit Werten von 0 – 96, „Interpersonalität“ mit Werten von 0 – 100 und „Bindung“ mit Werten Bereich von 0 - 64. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Werten zwischen 0 und 342 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf eine höhere strukturelle Beeinträchtigung hin. |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung der strukturellen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 36 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die strukturelle Funktionsfähigkeit der Kinder wird durch Selbstauskunft (Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren) anhand des Deutschen Strukturfragebogens zur „Operationalisierten Psychodynamischen Diagnostik für Kinder und Jugendliche“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) erhoben ). Der OPD-KJ2-SF besteht aus 81 Artikeln. Jedes Item hat 5 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „nein“ bis 4 = „ja“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 4 übergeordneten Skalen sind „Selbstregulation“ mit Werten von 0 – 64, „Identität“ mit Werten von 0 – 96, „Interpersonalität“ mit Werten von 0 – 100 und „Bindung“ mit Werten Bereich von 0 - 64. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Werten zwischen 0 und 342 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf eine höhere strukturelle Beeinträchtigung hin. |
Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung der strukturellen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 48 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die strukturelle Funktionsfähigkeit der Kinder wird durch Selbstauskunft (Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren) anhand des Deutschen Strukturfragebogens zur „Operationalisierten Psychodynamischen Diagnostik für Kinder und Jugendliche“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) erhoben ). Der OPD-KJ2-SF besteht aus 81 Artikeln. Jedes Item hat 5 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „nein“ bis 4 = „ja“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 4 übergeordneten Skalen sind „Selbstregulation“ mit Werten von 0 – 64, „Identität“ mit Werten von 0 – 96, „Interpersonalität“ mit Werten von 0 – 100 und „Bindung“ mit Werten Bereich von 0 - 64. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Werten zwischen 0 und 342 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf eine höhere strukturelle Beeinträchtigung hin. |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung der strukturellen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 60 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die strukturelle Funktionsfähigkeit der Kinder wird durch Selbstauskunft (Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren) anhand des Deutschen Strukturfragebogens zur „Operationalisierten Psychodynamischen Diagnostik für Kinder und Jugendliche“ (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) erhoben ). Der OPD-KJ2-SF besteht aus 81 Artikeln. Jedes Item hat 5 Antwortmöglichkeiten, die von 0 = „nein“ bis 4 = „ja“ reichen. Die durch Summierung zu berechnenden 4 übergeordneten Skalen sind „Selbstregulation“ mit Werten von 0 – 64, „Identität“ mit Werten von 0 – 96, „Interpersonalität“ mit Werten von 0 – 100 und „Bindung“ mit Werten Bereich von 0 - 64. Eine Gesamtpunktzahl kann durch Summieren mit Werten zwischen 0 und 342 berechnet werden. Für alle Skalen weisen höhere Werte auf eine höhere strukturelle Beeinträchtigung hin. |
Grundlinie und 60 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Kinder nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006) beurteilt. Der Kidscreen-27 besteht aus 27 Einzelteilen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimmt überhaupt nicht/nie“ bis 5 = „sehr/immer“ reicht. Die Items werden für die 5 spezifischen Subskalen „Körperliches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 20, „Psychisches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 35, „Autonomie und Elternbeziehung“ mit Werten von 1 – 35, „Soziale Unterstützung und Gleichaltrige“ mit Werten von 1 – 40 und „Schulumfeld“ mit Werten von 1 – 20. Hohe Werte stehen für eine hohe Lebensqualität. |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Kinder nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006) beurteilt. Der Kidscreen-27 besteht aus 27 Einzelteilen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimmt überhaupt nicht/nie“ bis 5 = „sehr/immer“ reicht. Die Items werden für die 5 spezifischen Subskalen „Körperliches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 20, „Psychisches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 35, „Autonomie und Elternbeziehung“ mit Werten von 1 – 35, „Soziale Unterstützung und Gleichaltrige“ mit Werten von 1 – 40 und „Schulumfeld“ mit Werten von 1 – 20. Hohe Werte stehen für eine hohe Lebensqualität. |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Kinder nach 36 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006) beurteilt. Der Kidscreen-27 besteht aus 27 Einzelteilen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimmt überhaupt nicht/nie“ bis 5 = „sehr/immer“ reicht. Die Items werden für die 5 spezifischen Subskalen „Körperliches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 20, „Psychisches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 35, „Autonomie und Elternbeziehung“ mit Werten von 1 – 35, „Soziale Unterstützung und Gleichaltrige“ mit Werten von 1 – 40 und „Schulumfeld“ mit Werten von 1 – 20. Hohe Werte stehen für eine hohe Lebensqualität. |
Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Kinder nach 48 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006) beurteilt. Der Kidscreen-27 besteht aus 27 Einzelteilen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimmt überhaupt nicht/nie“ bis 5 = „sehr/immer“ reicht. Die Items werden für die 5 spezifischen Subskalen „Körperliches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 20, „Psychisches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 35, „Autonomie und Elternbeziehung“ mit Werten von 1 – 35, „Soziale Unterstützung und Gleichaltrige“ mit Werten von 1 – 40 und „Schulumfeld“ mit Werten von 1 – 20. Hohe Werte stehen für eine hohe Lebensqualität. |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Kinder nach 60 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern wird anhand der Kinder- (ab 10 Jahre) und Elternbewertung der deutschen Version des Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006) beurteilt. Der Kidscreen-27 besteht aus 27 Einzelteilen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimmt überhaupt nicht/nie“ bis 5 = „sehr/immer“ reicht. Die Items werden für die 5 spezifischen Subskalen „Körperliches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 20, „Psychisches Wohlbefinden“ mit Werten von 1 – 35, „Autonomie und Elternbeziehung“ mit Werten von 1 – 35, „Soziale Unterstützung und Gleichaltrige“ mit Werten von 1 – 40 und „Schulumfeld“ mit Werten von 1 – 20. Hohe Werte stehen für eine hohe Lebensqualität. |
Grundlinie und 60 Monate
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Veränderung gegenüber der globalen Beeinträchtigung der Kinder zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die Gesamtbeeinträchtigung von Kindern wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985) bewertet. Die SGKJ ist eine 10-Punkte-Skala, die ein hypothetisches Kontinuum von 10 = psychische Gesundheit („hervorragende Funktionsfähigkeit in allen Bereichen – z oder selbstzerstörerisches Verhalten, beeinträchtigte Realitätsprüfung, Kommunikation, Kognition, Affekt oder Hygiene"). |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung gegenüber der globalen Beeinträchtigung der Kinder zu Studienbeginn nach 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die Gesamtbeeinträchtigung von Kindern wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985) bewertet. Die SGKJ ist eine 10-Punkte-Skala, die ein hypothetisches Kontinuum von 10 = psychische Gesundheit („hervorragende Funktionsfähigkeit in allen Bereichen – z oder selbstzerstörerisches Verhalten, beeinträchtigte Realitätsprüfung, Kommunikation, Kognition, Affekt oder Hygiene"). |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung gegenüber der globalen Beeinträchtigung der Kinder zu Studienbeginn nach 36 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die Gesamtbeeinträchtigung von Kindern wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985) bewertet. Die SGKJ ist eine 10-Punkte-Skala, die ein hypothetisches Kontinuum von 10 = psychische Gesundheit („hervorragende Funktionsfähigkeit in allen Bereichen – z oder selbstzerstörerisches Verhalten, beeinträchtigte Realitätsprüfung, Kommunikation, Kognition, Affekt oder Hygiene"). |
Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung gegenüber der globalen Beeinträchtigung der Kinder zu Studienbeginn nach 48 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die Gesamtbeeinträchtigung von Kindern wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985) bewertet. Die SGKJ ist eine 10-Punkte-Skala, die ein hypothetisches Kontinuum von 10 = psychische Gesundheit („hervorragende Funktionsfähigkeit in allen Bereichen – z oder selbstzerstörerisches Verhalten, beeinträchtigte Realitätsprüfung, Kommunikation, Kognition, Affekt oder Hygiene"). |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung gegenüber der globalen Beeinträchtigung der Kinder zu Studienbeginn nach 60 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die Gesamtbeeinträchtigung von Kindern wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen „Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen“ (SGKJ; Steinhausen, 1985) bewertet. Die SGKJ ist eine 10-Punkte-Skala, die ein hypothetisches Kontinuum von 10 = psychische Gesundheit („hervorragende Funktionsfähigkeit in allen Bereichen – z oder selbstzerstörerisches Verhalten, beeinträchtigte Realitätsprüfung, Kommunikation, Kognition, Affekt oder Hygiene"). |
Grundlinie und 60 Monate
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Veränderung der relationalen Grundfunktion nach 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die Beziehungsfunktion von Familien wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment of Relationship Function Scale“ (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996) bewertet. Der GARF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 20 Punkte. Er bewertet die familiäre Funktionsfähigkeit von 1 - 20 = "das familiäre Beziehungssystem ist extrem gestört, Kontinuität von Kontakt und Bindung kann nicht mehr aufrechterhalten werden" bis 80 - 100 = "das familiäre Beziehungssystem ist hoch Funktion". |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung der relationalen Ausgangsfunktion nach 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die Beziehungsfunktion von Familien wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment of Relationship Function Scale“ (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996) bewertet. Der GARF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 20 Punkte. Er bewertet die Familienfunktion von 1 - 20 = "das familiäre Beziehungssystem ist extrem gestört, Kontinuität von Kontakt und Bindung kann nicht mehr aufrechterhalten werden" bis 80 - 100 = "das familiäre Beziehungssystem ist hoch Funktion". |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung der relationalen Ausgangsfunktion nach 36 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die Beziehungsfunktion von Familien wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment of Relationship Function Scale“ (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996) bewertet. Der GARF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 20 Punkte. Er bewertet die Familienfunktion von 1 - 20 = "das familiäre Beziehungssystem ist extrem gestört, Kontinuität von Kontakt und Bindung kann nicht mehr aufrechterhalten werden" bis 80 - 100 = "das familiäre Beziehungssystem ist hoch Funktion". |
Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung der relationalen Ausgangsfunktion nach 48 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die Beziehungsfunktion von Familien wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment of Relationship Function Scale“ (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996) bewertet. Der GARF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 20 Punkte. Er bewertet die familiäre Funktionsfähigkeit von 1 - 20 = "das familiäre Beziehungssystem ist extrem gestört, Kontinuität von Kontakt und Bindung kann nicht mehr aufrechterhalten werden" bis 80 - 100 = "das familiäre Beziehungssystem ist hoch Funktion". |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung der relationalen Ausgangsfunktion nach 60 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die Beziehungsfunktion von Familien wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment of Relationship Function Scale“ (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996) bewertet. Der GARF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 20 Punkte. Er bewertet die familiäre Funktionsfähigkeit von 1 - 20 = "das familiäre Beziehungssystem ist extrem gestört, Kontinuität von Kontakt und Bindung kann nicht mehr aufrechterhalten werden" bis 80 - 100 = "das familiäre Beziehungssystem ist hoch Funktion". |
Grundlinie und 60 Monate
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Änderung der globalen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die globale Funktionsfähigkeit von Kindern wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment Functioning Scale“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000) bewertet. Die GAF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 10 Punkte. Werte zwischen 91 - 100 werden vergeben für „Herausragende Leistung bei vielen Aktivitäten und Bewältigung, kein Kontrollverlust, Wertschätzung für viele positive Eigenschaften, keine Symptome“. Werte zwischen 1 - 10 werden vergeben für „dauerhafte Gefahr, sich selbst oder andere zu verletzen oder anhaltende Unfähigkeit, ein Mindestmaß an Körperhygiene aufrechtzuerhalten, oder ernsthafter Suizidversuch mit klarer Todeserwartung“. |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung der globalen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die globale Funktionsfähigkeit von Kindern wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment Functioning Scale“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000) bewertet. Die GAF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 10 Punkte. Werte zwischen 91 - 100 werden vergeben für „Herausragende Leistung bei vielen Aktivitäten und Bewältigung, kein Kontrollverlust, Wertschätzung für viele positive Eigenschaften, keine Symptome“. Werte zwischen 1 - 10 werden vergeben für „dauerhafte Gefahr, sich selbst oder andere zu verletzen oder anhaltende Unfähigkeit, ein Mindestmaß an Körperhygiene aufrechtzuerhalten, oder ernsthafter Suizidversuch mit klarer Todeserwartung“. |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung der globalen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 36 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die globale Funktionsfähigkeit von Kindern wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment Functioning Scale“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000) bewertet. Die GAF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 10 Punkte. Werte zwischen 91 - 100 werden vergeben für „Herausragende Leistung bei vielen Aktivitäten und Bewältigung, kein Kontrollverlust, Wertschätzung für viele positive Eigenschaften, keine Symptome“. Werte zwischen 1 - 10 werden vergeben für „dauerhafte Gefahr, sich selbst oder andere zu verletzen oder anhaltende Unfähigkeit, ein Mindestmaß an Körperhygiene aufrechtzuerhalten, oder ernsthafter Suizidversuch mit klarer Todeserwartung“. |
Ausgangswert und 36 Monate
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Änderung der globalen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 48 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die globale Funktionsfähigkeit von Kindern wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment Functioning Scale“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000) bewertet. Die GAF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 10 Punkte. Werte zwischen 91 - 100 werden vergeben für „Herausragende Leistung bei vielen Aktivitäten und Bewältigung, kein Kontrollverlust, Wertschätzung für viele positive Eigenschaften, keine Symptome“. Werte zwischen 1 - 10 werden vergeben für „dauerhafte Gefahr, sich selbst oder andere zu verletzen oder anhaltende Unfähigkeit, ein Mindestmaß an Körperhygiene aufrechtzuerhalten, oder ernsthafter Suizidversuch mit klarer Todeserwartung“. |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung der globalen Funktionsfähigkeit der Kinder nach 60 Monaten zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die globale Funktionsfähigkeit von Kindern wird von einem geschulten externen Bewerter anhand der deutschen Version der „Global Assessment Functioning Scale“ (GAF; American Psychiatric Association, 2000) bewertet. Die GAF ist eine kontinuierliche 100-Punkte-Skala mit Ankerelementen für jeweils 10 Punkte. Werte zwischen 91 - 100 werden vergeben für „Herausragende Leistung bei vielen Aktivitäten und Bewältigung, kein Kontrollverlust, Wertschätzung für viele positive Eigenschaften, keine Symptome“. Werte zwischen 1 - 10 werden vergeben für „dauerhafte Gefahr, sich selbst oder andere zu verletzen oder anhaltende Unfähigkeit, ein Mindestmaß an Körperhygiene aufrechtzuerhalten, oder ernsthafter Suizidversuch mit klarer Todeserwartung“. |
Grundlinie und 60 Monate
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Veränderung gegenüber den gesundheitsökonomischen Basisdaten nach 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
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Die Gesundheitsökonomie wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen Version des "Children and adolescent mental health servicesreceiverinventory" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) bewertet. Der CAMHSRI-DE erhebt den Bedarf (Anzahl und Dauer) an stationären und ambulanten medizinischen Leistungen sowie den Medikamentenverbrauch und den Bedarf an sonderpädagogischen Einrichtungen bzw. Angeboten in der Schule in den letzten 12 Monaten. |
Grundlinie und 12 Monate
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Veränderung gegenüber den gesundheitsökonomischen Basisdaten nach 24 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Monate
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Die Gesundheitsökonomie wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen Version des "Children and adolescent mental health servicesreceiverinventory" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) bewertet. Der CAMHSRI-DE erhebt den Bedarf (Anzahl und Dauer) an stationären und ambulanten medizinischen Leistungen sowie den Medikamentenverbrauch und den Bedarf an sonderpädagogischen Einrichtungen bzw. Angeboten in der Schule in den letzten 12 Monaten. |
Grundlinie und 24 Monate
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Veränderung gegenüber den gesundheitsökonomischen Basisdaten nach 36 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 36 Monate
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Die Gesundheitsökonomie wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen Version des "Children and adolescent mental health servicesreceiverinventory" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) bewertet. Der CAMHSRI-DE erhebt den Bedarf (Anzahl und Dauer) an stationären und ambulanten medizinischen Leistungen sowie den Medikamentenverbrauch und den Bedarf an sonderpädagogischen Einrichtungen bzw. Angeboten in der Schule in den letzten 12 Monaten. |
Ausgangswert und 36 Monate
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Veränderung gegenüber den gesundheitsökonomischen Basisdaten nach 48 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 48 Monate
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Die Gesundheitsökonomie wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen Version des "Children and adolescent mental health servicesreceiverinventory" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) bewertet. Der CAMHSRI-DE erhebt den Bedarf (Anzahl und Dauer) an stationären und ambulanten medizinischen Leistungen sowie den Medikamentenverbrauch und den Bedarf an sonderpädagogischen Einrichtungen bzw. Angeboten in der Schule in den letzten 12 Monaten. |
Ausgangswert und 48 Monate
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Veränderung gegenüber den gesundheitsökonomischen Basisdaten nach 60 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 60 Monate
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Die Gesundheitsökonomie wird von einem projektextern ausgebildeten Bewerter anhand der deutschen Version des "Children and adolescent mental health servicesreceiverinventory" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009) bewertet. Der CAMHSRI-DE erhebt den Bedarf (Anzahl und Dauer) an stationären und ambulanten medizinischen Leistungen sowie den Medikamentenverbrauch und den Bedarf an sonderpädagogischen Einrichtungen bzw. Angeboten in der Schule in den letzten 12 Monaten. |
Grundlinie und 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vakjp_2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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