Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig, langsiktig og kostnadseffektiv behandling av depresjon og angstlidelser hos barn og ungdom

20. desember 2017 oppdatert av: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kortsiktig, langsiktig og kostnadseffektiv behandling av depresjon og angstlidelser hos barn og ungdom – en randomisert kontrollert prøvelse

Den nåværende studien vil evaluere og sammenligne effektiviteten av kognitiv-atferds- og psykodynamisk terapi. Derfor vil 420 barn og ungdom (alder 8-16 år) med depresjon og/eller angstlidelse bli tilfeldig tildelt en behandling eller en kontrolltilstand. Intervensjonens kortsiktige effektivitet og bærekraft samt kostnadseffektivitet vil bli undersøkt over en 5-års periode for hver deltaker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å optimalisere pasientsentrert omsorg og å sikre vitenskapelig og juridisk godkjenning av kognitiv-atferds- og psykodynamisk terapi for barn og ungdom i det tyske helsevesenet. Denne prospektive, randomiserte og kontrollerte studien vil derfor sammenligne psykodynamisk og kognitiv atferdsterapi med en lavfrekvent familieintervensjon (kontrollintervensjon) for barn og unge med depresjon og angstlidelse. Antall diagnoser eller oppfylte diagnosekriterier - diagnostisert av en utdannet psykolog som er blind for behandlingstilstand - vil være det primære resultatet. Sekundære utfall er pasienters og foreldres belastning forårsaket av symptomer, pasienters livskvalitet, global funksjon og familiefunksjon og behandlingers kostnadseffektivitet er sekundære utfall.

Pasienter vil bli rekruttert ved slutten av et døgnopphold på sykehus i Nord-Tyskland (Hamburg og Bremen) i to klinikker for barne- og ungdomspsykiatri og i kirurgi. Etter innhenting av informert samtykke fra foreldre og pasienter, vil sistnevnte bli tilfeldig fordelt på én type poliklinisk behandling (psykodynamisk, kognitiv atferdsterapi eller familieintervensjon). Psykodynamisk og kognitiv atferdsterapi samt kontrollintervensjonen vil bli gitt manuellbasert. Behandlingsøktene vil bli tatt opp med lyd for å kontrollere etterlevelse.

Data vil bli samlet inn årlig over en periode på fem år fra starten av behandlingen. Dette tillater undersøkelse av varierende behandlingsintervaller samt bærekraften og helseøkonomien til terapieffekter.

For å analysere data vil det bli utført sammenligninger av midler. Gruppevise analyser av interaksjon vil bli utført for slutningstesting av forskjeller i undergrupper. Forskjeller i terapieffekter vil inferensielt analyseres ved multifaktoranalyse av kovarians, variansanalyse eller logistisk regresjon. Interaksjonseffekter og prediksjonsvariabler er av spesiell interesse.

I en delprøve på 32 depressive ungdommer (alder 13-16) vil pasientenes forventninger før og opplevelser under behandlingen bli analysert med en blandet metode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

420

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Antje Masemann, M. Sc.
  • Telefonnummer: +49-40-741052633
  • E-post: a.masemann@uke.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av en depressiv lidelse (ICD-10; F30-F39) eller en angstlidelse (ICD-10; F40-F42)
  • informert samtykke
  • alderen 8 til 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser, rusrelaterte lidelser (unntatt koffein og nikotin), autismespekterforstyrrelser, mutisme, personlighetsforstyrrelser
  • nevrologiske lidelser
  • alvorlig mental retardasjon (utfylling av spørreskjemaer og intervju er ikke mulig)
  • lav beherskelse av det tyske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: psykodynamisk psykoterapi
intervensjonen følger den publiserte i tysk manual: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
Eksperimentell: kognitiv atferdspsykoterapi
Intervensjonene følger det som er publisert i tyske håndbøker: Depresjon (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) og Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
Aktiv komparator: psykodynamisk familieintervensjon
intervensjonen følger en tilpasset versjon av manualen: Sjimpanser - Barn av psykisk syke foreldre (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
baseline og 12 måneder
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
baseline og 24 måneder
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
baseline og 36 måneder
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
baseline og 48 måneder
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
baseline og 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer.

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer.

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer.

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer.

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer.

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline barns angst ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst.

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline barns angst ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst.

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline barns angst ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst.

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline barns angst ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst.

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline barns angst ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst.

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå.

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse.

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse.

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse.

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse.

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ).

OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse.

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet.

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet.

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet.

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet.

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet.

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene").

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene").

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene").

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene").

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene").

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer".

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer".

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer".

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer".

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer".

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død".

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død".

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død".

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død".

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død".

baseline og 60 måneder
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder

Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene.

baseline og 12 måneder
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder

Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene.

baseline og 24 måneder
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder

Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene.

baseline og 36 måneder
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder

Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene.

baseline og 48 måneder
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder

Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene.

baseline og 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • vakjp_2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på psykodynamisk psykoterapi

Abonnere