- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03333239
Kortsiktig, langsiktig og kostnadseffektiv behandling av depresjon og angstlidelser hos barn og ungdom
Kortsiktig, langsiktig og kostnadseffektiv behandling av depresjon og angstlidelser hos barn og ungdom – en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å optimalisere pasientsentrert omsorg og å sikre vitenskapelig og juridisk godkjenning av kognitiv-atferds- og psykodynamisk terapi for barn og ungdom i det tyske helsevesenet. Denne prospektive, randomiserte og kontrollerte studien vil derfor sammenligne psykodynamisk og kognitiv atferdsterapi med en lavfrekvent familieintervensjon (kontrollintervensjon) for barn og unge med depresjon og angstlidelse. Antall diagnoser eller oppfylte diagnosekriterier - diagnostisert av en utdannet psykolog som er blind for behandlingstilstand - vil være det primære resultatet. Sekundære utfall er pasienters og foreldres belastning forårsaket av symptomer, pasienters livskvalitet, global funksjon og familiefunksjon og behandlingers kostnadseffektivitet er sekundære utfall.
Pasienter vil bli rekruttert ved slutten av et døgnopphold på sykehus i Nord-Tyskland (Hamburg og Bremen) i to klinikker for barne- og ungdomspsykiatri og i kirurgi. Etter innhenting av informert samtykke fra foreldre og pasienter, vil sistnevnte bli tilfeldig fordelt på én type poliklinisk behandling (psykodynamisk, kognitiv atferdsterapi eller familieintervensjon). Psykodynamisk og kognitiv atferdsterapi samt kontrollintervensjonen vil bli gitt manuellbasert. Behandlingsøktene vil bli tatt opp med lyd for å kontrollere etterlevelse.
Data vil bli samlet inn årlig over en periode på fem år fra starten av behandlingen. Dette tillater undersøkelse av varierende behandlingsintervaller samt bærekraften og helseøkonomien til terapieffekter.
For å analysere data vil det bli utført sammenligninger av midler. Gruppevise analyser av interaksjon vil bli utført for slutningstesting av forskjeller i undergrupper. Forskjeller i terapieffekter vil inferensielt analyseres ved multifaktoranalyse av kovarians, variansanalyse eller logistisk regresjon. Interaksjonseffekter og prediksjonsvariabler er av spesiell interesse.
I en delprøve på 32 depressive ungdommer (alder 13-16) vil pasientenes forventninger før og opplevelser under behandlingen bli analysert med en blandet metode.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49-40-741053603
- E-post: s.wiegand-grefe@uke.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antje Masemann, M. Sc.
- Telefonnummer: +49-40-741052633
- E-post: a.masemann@uke.de
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av en depressiv lidelse (ICD-10; F30-F39) eller en angstlidelse (ICD-10; F40-F42)
- informert samtykke
- alderen 8 til 16 år
Ekskluderingskriterier:
- psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser, rusrelaterte lidelser (unntatt koffein og nikotin), autismespekterforstyrrelser, mutisme, personlighetsforstyrrelser
- nevrologiske lidelser
- alvorlig mental retardasjon (utfylling av spørreskjemaer og intervju er ikke mulig)
- lav beherskelse av det tyske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: psykodynamisk psykoterapi
|
intervensjonen følger den publiserte i tysk manual: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
|
|
Eksperimentell: kognitiv atferdspsykoterapi
|
Intervensjonene følger det som er publisert i tyske håndbøker: Depresjon (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) og Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
|
|
Aktiv komparator: psykodynamisk familieintervensjon
|
intervensjonen følger en tilpasset versjon av manualen: Sjimpanser - Barn av psykisk syke foreldre (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
|
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
|
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
|
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
|
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline barns psykiatriske symptomatologi ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barnepsykiatrisk symptomatologi vil bli vurdert i alle grupper (intervensjonsgrupper og kontrollgruppe) ved et eksternt uavhengig intervju (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996).
Kiddie-SADS-intervjuet vil bli utført av en opplært vurderer utenfor prosjektet.
|
baseline og 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline barns depressive symptomatologi ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barns depressive symptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Children's depression inventory" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000). Den tyske versjonen av "Children's Depression Inventory" består av 26 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "symptom ikke til stede" til 2 = "symptom er veldig tilstede". Elementene summeres til en totalskåre (0-52), med høyere verdier som representerer et høyere antall og mer alvorlige depressive symptomer. |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline barns angst ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst. |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline barns angst ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst. |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline barns angst ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst. |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline barns angst ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst. |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline barns angst ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barns angstsymptomatologi vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995). Den tyske versjonen av The Scared består av 41 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller nesten aldri sant" til 2 = "sant eller ofte sant". Underskalaene som skal beregnes er "panikk/somatisk" med en summert poengsum fra 0 til 26, "generalisert angst" med en summert poengsum fra 0 til 18, "separasjonsangst" med en oppsummert poengsum fra 0 til 16, " sosial fobi" med en summert poengsum fra 0 til 14 og "skolefobi" med en oppsummert poengsum fra 0 til 8. En total poengsum kan oppnås fra 0 til 82 ved å summere alle poeng. For alle underskalaer og totalskåren indikerer høyere verdier en høyere grad av angst. |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline forelder rapporterte barns psykiatriske symptomer ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil bli vurdert ved foreldres vurdering av den tyske versjonen av "Child behavior checklist" (CBCL; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av CBCL består av 118 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 18, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 28, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoide/kompulsive" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 22, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 26, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 40 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 66. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 236. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline barns selvrapporterte psykiatriske symptomer ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barnas psykiatriske lidelser vil videre bli vurdert ved barnas vurdering av den tyske versjonen av "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991). Den tyske versjonen av YSR består av 119 elementer. Hvert element har 3 svaralternativer, som varierer fra 0 = "ikke sant eller sjelden sant" til 2 = "sant eller ofte sant". De 8 syndromskalaene som skal beregnes ved å summere er "sosial tilbaketrekning" med skårer fra 0 - 14, "fysisk ubehag" med skårer fra 0 - 18, "angst/depresjon" med skårer fra 0 - 32, "sosiale vansker". " med skårer fra 0 - 16, "schizoid/kompulsiv" skårer fra 0 - 14, "oppmerksomhetssvikt" med skårer fra 0 - 18, "dissosial atferd" med skårer fra 0 - 22, "aggressiv atferd" med score fra 0 - 38 og "andre vanskeligheter" med poeng fra 0 - 40. En total poengsum kan beregnes ved å summere med poeng fra 0 - 238. For alle skalaer indikerer høyere verdier et høyere problemnivå. |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016) ). OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse. |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ). OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse. |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ). OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse. |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ). OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse. |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline barns strukturelle funksjon ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barns strukturelle funksjon vil bli vurdert ved selvrapportering (barn og ungdom i alderen 10 år og eldre) ved å bruke det tyske strukturspørreskjemaet for "Operationalized psychodynamic diagnostic for children and adolescents" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017) ). OPD-KJ2-SF består av 81 artikler. Hvert element har 5 svaralternativer, som varierer fra 0 = "nei" til 4 = "ja". De 4 høyere ordensskalaene som skal beregnes ved å summere er "selvregulering" med skårer fra 0 - 64, "identitet" med skårer fra 0 - 96, "interpersonlighet" med skårer fra 0 - 100 og "tilknytning" med skårer. fra 0 til 64. En total poengsum kan beregnes ved summering med poeng fra 0 - 342. For alle skalaer indikerer høyere verdier en høyere strukturell svekkelse. |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet. |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet. |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet. |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet. |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline barns helserelaterte livskvalitet ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barns helserelaterte livskvalitet vil bli vurdert av barn (i alderen 10 år og eldre) og foreldres vurdering av den tyske versjonen av Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006). Kidscreen-27 består av 27 elementer. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "ikke i det hele tatt sant/aldri" til 5 = "ekstremt/alltid". Elementene er oppsummert for de 5 spesifikke underskalaene "fysisk velvære" med skårer fra 1 - 20, "psykologisk velvære" med skårer fra 1 - 35, "autonomi og foreldrerelasjon" med skårer fra 1 - 35, "Sosial støtte og jevnaldrende" med skårer fra 1 - 40 og "skolemiljø" med skårer fra 1 - 20. Høye verdier representerer høy livskvalitet. |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene"). |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene"). |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene"). |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene"). |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale svekkelse ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barns globale svekkelse vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985). SGKJ er en 10-punkts skala som beskriver et hypotetisk kontinuum fra 10 = mental helse ("Fremragende funksjon på alle områder - f.eks. hjemme, på skolen, med jevnaldrende") til 1 = psykisk lidelse ("Trenger jevn tilsyn på grunn av alvorlig aggressivitet eller selvdestruktiv atferd, svekket realitetstesting, kommunikasjon, kognisjon, affekt eller hygiene"). |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer". |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer". |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer". |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer". |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline relasjonsfunksjon ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Familiers relasjonelle funksjon vil bli vurdert av en opplært vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment of relational functioning scale" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996). GARF er en 100 punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 20. punkt. Den vurderer familiens funksjon fra 1 -20 = "systemet av relasjoner i familien er ekstremt forstyrret, kontinuiteten i kontakt og tilknytning kan ikke holdes oppe lenger" til 80 - 100 = "systemet av relasjoner i familien er høy fungerer". |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død". |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død". |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død". |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død". |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline barns globale funksjon ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Barns globale funksjon vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Global assessment functioning scale" (GAF; American Psychiatric Association, 2000). GAF er en 100-punkts kontinuerlig skala med ankerelementer for hvert 10. punkt. Poeng mellom 91 - 100 gis for "Enestående prestasjoner i mange aktiviteter og mestring, ingen tap av kontroll, å bli verdsatt for mange positive egenskaper, ingen symptomer". Score mellom 1 - 10 er gitt for "permanent fare for å skade seg selv eller andre eller vedvarende manglende evne til å opprettholde minimal personlig hygiene eller alvorlige selvmordsforsøk med klar forventning om død". |
baseline og 60 måneder
|
|
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene. |
baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 24 måneder
Tidsramme: baseline og 24 måneder
|
Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene. |
baseline og 24 måneder
|
|
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 36 måneder
Tidsramme: baseline og 36 måneder
|
Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene. |
baseline og 36 måneder
|
|
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 48 måneder
Tidsramme: baseline og 48 måneder
|
Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene. |
baseline og 48 måneder
|
|
Endring fra baseline helseøkonomiske data ved 60 måneder
Tidsramme: baseline og 60 måneder
|
Helseøkonomi vil bli vurdert av en utdannet vurderer utenfor prosjektet ved å bruke den tyske versjonen av "Kvitteringsfortegnelsen for barn og unges psykiske helsetjenester" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009). CAMHSRI-DE vurderer etterspørselen (antall og varighet) av stasjonære og polikliniske medisinske tjenester samt bruk av medisiner og etterspørsel fra spesialundervisningsinstitusjoner eller tilbud i skolen de siste 12 månedene. |
baseline og 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vakjp_2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på psykodynamisk psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater