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Curto prazo, longo prazo e custo-efetividade do tratamento da depressão e transtornos de ansiedade em crianças e adolescentes

20 de dezembro de 2017 atualizado por: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Curto prazo, longo prazo e custo-efetividade do tratamento de depressão e transtornos de ansiedade em crianças e adolescentes - um estudo controlado randomizado

O presente estudo avaliará e comparará a eficácia da terapia cognitivo-comportamental e psicodinâmica. Portanto, 420 crianças e adolescentes (com idades entre 8 e 16 anos) com depressão e/ou transtorno de ansiedade serão designados aleatoriamente para um tratamento ou uma condição de controle. A eficácia e sustentabilidade a curto prazo da intervenção, bem como a relação custo-eficácia, serão examinadas durante um período de 5 anos para cada participante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa otimizar o cuidado centrado no paciente e garantir a aprovação científica e legal da terapia cognitivo-comportamental e psicodinâmica para crianças e adolescentes no sistema de saúde alemão. Este estudo prospectivo, randomizado e controlado irá, portanto, comparar a terapia psicodinâmica e cognitivo-comportamental com uma intervenção familiar de baixa frequência (intervenção de controle) para crianças e adolescentes com depressão e transtorno de ansiedade. O número de diagnósticos ou critérios de diagnóstico preenchidos - diagnosticados por um psicólogo treinado e cego para a condição de tratamento - será o resultado primário. Os desfechos secundários são a tensão dos pacientes e dos pais causada pelos sintomas, a qualidade de vida dos pacientes, o funcionamento global e familiar e a relação custo-benefício dos tratamentos são desfechos secundários.

Os pacientes serão recrutados no final de uma internação hospitalar no norte da Alemanha (Hamburgo e Bremen) em duas clínicas de psiquiatria infantil e adolescente e em cirurgia. Depois de obter o consentimento informado dos pais e dos pacientes, estes últimos serão designados aleatoriamente para um tipo de tratamento ambulatorial (psicodinâmico, terapia cognitivo-comportamental ou intervenção familiar). A terapia psicodinâmica e cognitivo-comportamental, bem como a intervenção de controle, serão fornecidas com base em manuais. As sessões de tratamento serão gravadas em áudio para controlar a adesão.

Os dados serão coletados anualmente durante um período de cinco anos a partir do início do tratamento. Isso permite o exame de vários intervalos de tratamento, bem como a sustentabilidade e economia de saúde dos efeitos da terapia.

Para analisar os dados, comparações de médias serão realizadas. Análises grupais de interação serão realizadas para testes inferenciais de diferenças em subgrupos. As diferenças nos efeitos da terapia serão analisadas inferencialmente por análise multifatorial de covariância, análise de variância ou regressão logística. Efeitos de interação e variáveis ​​de previsão são de interesse especial.

Em uma subamostra de 32 adolescentes depressivos (idades 13-16), as expectativas dos pacientes antes e as experiências durante a terapia serão analisadas por uma abordagem de métodos mistos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

420

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Antje Masemann, M. Sc.
  • Número de telefone: +49-40-741052633
  • E-mail: a.masemann@uke.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de transtorno depressivo (CID-10; F30-F39) ou transtorno de ansiedade (CID-10; F40-F42)
  • consentimento informado
  • idade de 8 a 16 anos

Critério de exclusão:

  • transtornos psicóticos, transtornos alimentares, transtornos relacionados ao uso de substâncias (exceto cafeína e nicotina), transtornos do espectro autista, mutismo, transtornos de personalidade
  • distúrbios neurológicos
  • retardo mental grave (preenchimento de questionários e entrevista não são viáveis)
  • baixo domínio da língua alemã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: psicoterapia psicodinâmica
a intervenção segue o manual publicado em alemão: Psychoanalytische Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Angststörungen und Depressionen: Behandlungsmanual (Baumeister-Duru, Hofmann, Timmermann & Wulf, 2013)
Experimental: psicoterapia cognitivo-comportamental
as intervenções seguem as publicadas nos manuais alemães: Depression (Ihle, Groen, Walter, Esser, & Petermann, 2012) e Soziale Ängste und Leistungsängste (Büch, Döpfner, & Petermann, 2015)
Comparador Ativo: intervenção psicodinâmica familiar
a intervenção segue uma versão adaptada do manual: Chimpanzés - Filhos de pais mentalmente doentes (Wiegand-Gefe, Halverscheid, & Plass, 2011)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da sintomatologia psiquiátrica infantil inicial aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses
A sintomatologia psiquiátrica das crianças será avaliada em todos os grupos (grupos de intervenção e grupo de controlo) através de uma entrevista externa independente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). A entrevista Kiddie-SADS será conduzida por um avaliador treinado externo ao projeto.
linha de base e 12 meses
Alteração da sintomatologia psiquiátrica infantil inicial aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses
A sintomatologia psiquiátrica das crianças será avaliada em todos os grupos (grupos de intervenção e grupo de controlo) através de uma entrevista externa independente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). A entrevista Kiddie-SADS será conduzida por um avaliador treinado externo ao projeto.
linha de base e 24 meses
Alteração da sintomatologia psiquiátrica infantil inicial aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses
A sintomatologia psiquiátrica das crianças será avaliada em todos os grupos (grupos de intervenção e grupo de controlo) através de uma entrevista externa independente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). A entrevista Kiddie-SADS será conduzida por um avaliador treinado externo ao projeto.
linha de base e 36 meses
Alteração da sintomatologia psiquiátrica infantil inicial aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses
A sintomatologia psiquiátrica das crianças será avaliada em todos os grupos (grupos de intervenção e grupo de controlo) através de uma entrevista externa independente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). A entrevista Kiddie-SADS será conduzida por um avaliador treinado externo ao projeto.
linha de base e 48 meses
Alteração da sintomatologia psiquiátrica infantil inicial aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses
A sintomatologia psiquiátrica das crianças será avaliada em todos os grupos (grupos de intervenção e grupo de controlo) através de uma entrevista externa independente (Kiddie-SADS; Kaufman et al., 1996). A entrevista Kiddie-SADS será conduzida por um avaliador treinado externo ao projeto.
linha de base e 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da sintomatologia depressiva infantil inicial aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

A sintomatologia depressiva das crianças será avaliada pela avaliação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Inventário de depressão infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

A versão alemã do "Inventário de depressão infantil" consiste em 26 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "sintoma ausente" a 2 = "sintoma muito presente". Os itens são somados em uma pontuação total (0-52), com valores mais altos representando um número maior e sintomas depressivos mais graves.

linha de base e 12 meses
Mudança da sintomatologia depressiva infantil inicial aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

A sintomatologia depressiva das crianças será avaliada pela avaliação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Inventário de depressão infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

A versão alemã do "Inventário de depressão infantil" consiste em 26 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "sintoma ausente" a 2 = "sintoma muito presente". Os itens são somados em uma pontuação total (0-52), com valores mais altos representando um número maior e sintomas depressivos mais graves.

linha de base e 24 meses
Mudança da sintomatologia depressiva infantil inicial aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

A sintomatologia depressiva das crianças será avaliada pela avaliação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Inventário de depressão infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

A versão alemã do "Inventário de depressão infantil" consiste em 26 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "sintoma ausente" a 2 = "sintoma muito presente". Os itens são somados em uma pontuação total (0-52), com valores mais altos representando um número maior e sintomas depressivos mais graves.

linha de base e 36 meses
Mudança da sintomatologia depressiva infantil inicial aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

A sintomatologia depressiva das crianças será avaliada pela avaliação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Inventário de depressão infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

A versão alemã do "Inventário de depressão infantil" consiste em 26 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "sintoma ausente" a 2 = "sintoma muito presente". Os itens são somados em uma pontuação total (0-52), com valores mais altos representando um número maior e sintomas depressivos mais graves.

linha de base e 48 meses
Mudança da sintomatologia depressiva infantil basal aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

A sintomatologia depressiva das crianças será avaliada pela avaliação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Inventário de depressão infantil" (Depressionsinventar für Kinder und Jugendliche (DIKJ); Stiensmeier-Pelster, Schürmann, & Duda, 2000).

A versão alemã do "Inventário de depressão infantil" consiste em 26 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "sintoma ausente" a 2 = "sintoma muito presente". Os itens são somados em uma pontuação total (0-52), com valores mais altos representando um número maior e sintomas depressivos mais graves.

linha de base e 60 meses
Mudança da linha de base da ansiedade infantil aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

A sintomatologia de ansiedade das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Teste para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

A versão alemã do Scared consiste em 41 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não é verdade ou quase nunca é verdade" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As subescalas a serem calculadas são "pânico/somático" com pontuação somada variando de 0 a 26, "ansiedade generalizada" com pontuação somada variando de 0 a 18, "ansiedade de separação" com pontuação somada variando de 0 a 16, " fobia social" com uma pontuação somada variando de 0 a 14 e "fobia escolar" com uma pontuação somada variando de 0 a 8. Uma pontuação total pode ser obtida variando de 0 a 82 pela soma de todas as pontuações. Para todas as subescalas e para o escore total, valores mais altos indicam maior grau de ansiedade.

linha de base e 12 meses
Mudança da linha de base da ansiedade infantil aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

A sintomatologia de ansiedade das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Teste para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

A versão alemã do Scared consiste em 41 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não é verdade ou quase nunca é verdade" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As subescalas a serem calculadas são "pânico/somático" com pontuação somada variando de 0 a 26, "ansiedade generalizada" com pontuação somada variando de 0 a 18, "ansiedade de separação" com pontuação somada variando de 0 a 16, " fobia social" com uma pontuação somada variando de 0 a 14 e "fobia escolar" com uma pontuação somada variando de 0 a 8. Uma pontuação total pode ser obtida variando de 0 a 82 pela soma de todas as pontuações. Para todas as subescalas e para o escore total, valores mais altos indicam maior grau de ansiedade.

linha de base e 24 meses
Mudança da ansiedade infantil basal aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

A sintomatologia de ansiedade das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Teste para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

A versão alemã do Scared consiste em 41 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não é verdade ou quase nunca é verdade" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As subescalas a serem calculadas são "pânico/somático" com pontuação somada variando de 0 a 26, "ansiedade generalizada" com pontuação somada variando de 0 a 18, "ansiedade de separação" com pontuação somada variando de 0 a 16, " fobia social" com uma pontuação somada variando de 0 a 14 e "fobia escolar" com uma pontuação somada variando de 0 a 8. Uma pontuação total pode ser obtida variando de 0 a 82 pela soma de todas as pontuações. Para todas as subescalas e para o escore total, valores mais altos indicam maior grau de ansiedade.

linha de base e 36 meses
Mudança da ansiedade infantil basal aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

A sintomatologia de ansiedade das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Teste para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

A versão alemã do Scared consiste em 41 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não é verdade ou quase nunca é verdade" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As subescalas a serem calculadas são "pânico/somático" com pontuação somada variando de 0 a 26, "ansiedade generalizada" com pontuação somada variando de 0 a 18, "ansiedade de separação" com pontuação somada variando de 0 a 16, " fobia social" com uma pontuação somada variando de 0 a 14 e "fobia escolar" com uma pontuação somada variando de 0 a 8. Uma pontuação total pode ser obtida variando de 0 a 82 pela soma de todas as pontuações. Para todas as subescalas e para o escore total, valores mais altos indicam maior grau de ansiedade.

linha de base e 48 meses
Mudança da linha de base da ansiedade infantil aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

A sintomatologia de ansiedade das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do "Teste para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil" (Scared; Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent, & McCanzie, 1995).

A versão alemã do Scared consiste em 41 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não é verdade ou quase nunca é verdade" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As subescalas a serem calculadas são "pânico/somático" com pontuação somada variando de 0 a 26, "ansiedade generalizada" com pontuação somada variando de 0 a 18, "ansiedade de separação" com pontuação somada variando de 0 a 16, " fobia social" com uma pontuação somada variando de 0 a 14 e "fobia escolar" com uma pontuação somada variando de 0 a 8. Uma pontuação total pode ser obtida variando de 0 a 82 pela soma de todas as pontuações. Para todas as subescalas e para o escore total, valores mais altos indicam maior grau de ansiedade.

linha de base e 60 meses
Alteração dos sintomas psiquiátricos infantis relatados pelos pais da linha de base aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

Os transtornos psiquiátricos das crianças serão avaliados pela avaliação dos pais da versão alemã da "lista de verificação do comportamento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

A versão alemã do CBCL consiste em 118 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 18, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 28, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 26, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 40 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 66. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 236. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 12 meses
Alteração dos sintomas psiquiátricos infantis relatados pelos pais da linha de base aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

Os transtornos psiquiátricos das crianças serão avaliados pela avaliação dos pais da versão alemã da "lista de verificação do comportamento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

A versão alemã do CBCL consiste em 118 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 18, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 28, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 26, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 40 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 66. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 236. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 24 meses
Alteração dos sintomas psiquiátricos infantis relatados pelos pais da linha de base aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

Os transtornos psiquiátricos das crianças serão avaliados pela avaliação dos pais da versão alemã da "lista de verificação do comportamento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

A versão alemã do CBCL consiste em 118 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 18, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 28, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 26, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 40 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 66. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 236. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 36 meses
Alteração dos sintomas psiquiátricos infantis relatados pelos pais da linha de base aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

Os transtornos psiquiátricos das crianças serão avaliados pela avaliação dos pais da versão alemã da "lista de verificação do comportamento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

A versão alemã do CBCL consiste em 118 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 18, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 28, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 26, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 40 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 66. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 236. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 48 meses
Alteração dos sintomas psiquiátricos infantis relatados pelos pais da linha de base aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

Os transtornos psiquiátricos das crianças serão avaliados pela avaliação dos pais da versão alemã da "lista de verificação do comportamento infantil" (CBCL; Achenbach, 1991).

A versão alemã do CBCL consiste em 118 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 18, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 28, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 26, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 40 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 66. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 236. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 60 meses
Mudança em relação aos sintomas psiquiátricos auto-relatados das crianças da linha de base aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

Os transtornos psiquiátricos infantis serão posteriormente avaliados pela classificação infantil da versão alemã do "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

A versão alemã do YSR consiste em 119 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 14, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 32, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 18, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 38 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 40. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 238. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 12 meses
Mudança em relação aos sintomas psiquiátricos auto-relatados das crianças da linha de base aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

Os transtornos psiquiátricos infantis serão posteriormente avaliados pela classificação infantil da versão alemã do "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

A versão alemã do YSR consiste em 119 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 14, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 32, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 18, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 38 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 40. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 238. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 24 meses
Mudança em relação aos sintomas psiquiátricos auto-relatados das crianças da linha de base aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

Os transtornos psiquiátricos infantis serão posteriormente avaliados pela classificação infantil da versão alemã do "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

A versão alemã do YSR consiste em 119 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 14, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 32, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 18, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 38 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 40. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 238. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 36 meses
Mudança em relação aos sintomas psiquiátricos relatados pelas crianças no início do estudo aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

Os transtornos psiquiátricos infantis serão posteriormente avaliados pela classificação infantil da versão alemã do "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

A versão alemã do YSR consiste em 119 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 14, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 32, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 18, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 38 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 40. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 238. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 48 meses
Mudança em relação aos sintomas psiquiátricos auto-relatados das crianças da linha de base aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

Os transtornos psiquiátricos infantis serão posteriormente avaliados pela classificação infantil da versão alemã do "Youth self report" (YSR; Achenbach, 1991).

A versão alemã do YSR consiste em 119 itens. Cada item possui 3 opções de resposta, que variam de 0 = "não verdadeiro ou raramente verdadeiro" a 2 = "verdadeiro ou frequentemente verdadeiro". As 8 escalas de síndrome a serem calculadas pela soma são "retraimento social" com pontuações variando de 0 a 14, "desconforto físico" com pontuações variando de 0 a 18, "ansiedade/depressão" com pontuações variando de 0 a 32, "dificuldades sociais " com pontuação variando de 0 a 16, pontuação "esquizóide/compulsiva" variando de 0 a 14, "déficit de atenção" com pontuação variando de 0 a 18, "comportamento dissocial" com pontuação variando de 0 a 22, "comportamento agressivo" com pontuação pontuações variando de 0 a 38 e "outras dificuldades" com pontuações variando de 0 a 40. Uma pontuação total pode ser calculada somando pontuações que variam de 0 a 238. Para todas as escalas, valores mais altos indicam um nível de problema mais alto.

linha de base e 60 meses
Mudança do funcionamento estrutural das crianças de linha de base aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

O funcionamento estrutural das crianças será avaliado por autorrelato (crianças e adolescentes com 10 anos ou mais) usando o questionário de estrutura alemã para o "Diagnóstico psicodinâmico operacionalizado para crianças e adolescentes" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2016 ).

O OPD-KJ2-SF é composto por 81 itens. Cada item possui 5 opções de resposta, que variam de 0 = "não" a 4 = "sim". As 4 escalas de ordem superior a serem calculadas pela soma são "autorregulação" com pontuações variando de 0 a 64, "identidade" com pontuações variando de 0 a 96, "interpersonalidade" com pontuações variando de 0 a 100 e "apego" com pontuações variando de 0 a 64. Uma pontuação total pode ser calculada pela soma de pontuações que variam de 0 a 342. Para todas as escalas, valores mais altos indicam maior comprometimento estrutural.

linha de base e 12 meses
Alteração do funcionamento estrutural das crianças de linha de base aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

O funcionamento estrutural das crianças será avaliado por autorrelato (crianças e adolescentes com 10 anos ou mais) usando o questionário de estrutura alemã para o "Diagnóstico psicodinâmico operacionalizado para crianças e adolescentes" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

O OPD-KJ2-SF é composto por 81 itens. Cada item possui 5 opções de resposta, que variam de 0 = "não" a 4 = "sim". As 4 escalas de ordem superior a serem calculadas pela soma são "autorregulação" com pontuações variando de 0 a 64, "identidade" com pontuações variando de 0 a 96, "interpersonalidade" com pontuações variando de 0 a 100 e "apego" com pontuações variando de 0 a 64. Uma pontuação total pode ser calculada pela soma de pontuações que variam de 0 a 342. Para todas as escalas, valores mais altos indicam maior comprometimento estrutural.

linha de base e 24 meses
Mudança do funcionamento estrutural das crianças de linha de base aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

O funcionamento estrutural das crianças será avaliado por autorrelato (crianças e adolescentes com 10 anos ou mais) usando o questionário de estrutura alemã para o "Diagnóstico psicodinâmico operacionalizado para crianças e adolescentes" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

O OPD-KJ2-SF é composto por 81 itens. Cada item possui 5 opções de resposta, que variam de 0 = "não" a 4 = "sim". As 4 escalas de ordem superior a serem calculadas pela soma são "autorregulação" com pontuações variando de 0 a 64, "identidade" com pontuações variando de 0 a 96, "interpersonalidade" com pontuações variando de 0 a 100 e "apego" com pontuações variando de 0 a 64. Uma pontuação total pode ser calculada pela soma de pontuações que variam de 0 a 342. Para todas as escalas, valores mais altos indicam maior comprometimento estrutural.

linha de base e 36 meses
Mudança do funcionamento estrutural das crianças de linha de base aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

O funcionamento estrutural das crianças será avaliado por autorrelato (crianças e adolescentes com 10 anos ou mais) usando o questionário de estrutura alemã para o "Diagnóstico psicodinâmico operacionalizado para crianças e adolescentes" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

O OPD-KJ2-SF é composto por 81 itens. Cada item possui 5 opções de resposta, que variam de 0 = "não" a 4 = "sim". As 4 escalas de ordem superior a serem calculadas pela soma são "autorregulação" com pontuações variando de 0 a 64, "identidade" com pontuações variando de 0 a 96, "interpersonalidade" com pontuações variando de 0 a 100 e "apego" com pontuações variando de 0 a 64. Uma pontuação total pode ser calculada pela soma de pontuações que variam de 0 a 342. Para todas as escalas, valores mais altos indicam maior comprometimento estrutural.

linha de base e 48 meses
Alteração do funcionamento estrutural das crianças de linha de base aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

O funcionamento estrutural das crianças será avaliado por autorrelato (crianças e adolescentes com 10 anos ou mais) usando o questionário de estrutura alemã para o "Diagnóstico psicodinâmico operacionalizado para crianças e adolescentes" (OPD-KJ2-SF, Goth & Schmeck, 2017 ).

O OPD-KJ2-SF é composto por 81 itens. Cada item possui 5 opções de resposta, que variam de 0 = "não" a 4 = "sim". As 4 escalas de ordem superior a serem calculadas pela soma são "autorregulação" com pontuações variando de 0 a 64, "identidade" com pontuações variando de 0 a 96, "interpersonalidade" com pontuações variando de 0 a 100 e "apego" com pontuações variando de 0 a 64. Uma pontuação total pode ser calculada pela soma de pontuações que variam de 0 a 342. Para todas as escalas, valores mais altos indicam maior comprometimento estrutural.

linha de base e 60 meses
Alteração da qualidade de vida relacionada com a saúde das crianças no início do estudo aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

A qualidade de vida relacionada à saúde das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

O Kidscreen-27 consiste em 27 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nada verdadeiro/nunca" a 5 = "extremamente/sempre". Os itens são resumidos para as 5 subescalas específicas "bem-estar físico" com pontuações que variam de 1 a 20, "bem-estar psicológico" com pontuações que variam de 1 a 35, "autonomia e relação parental" com pontuações que variam de 1 a 35, "Apoio social e pares" com pontuação variando de 1 a 40 e "ambiente escolar" com pontuação variando de 1 a 20. Valores altos representam alta qualidade de vida.

linha de base e 12 meses
Mudança em relação à qualidade de vida relacionada à saúde infantil aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

A qualidade de vida relacionada à saúde das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

O Kidscreen-27 consiste em 27 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nada verdadeiro/nunca" a 5 = "extremamente/sempre". Os itens são resumidos para as 5 subescalas específicas "bem-estar físico" com pontuações que variam de 1 a 20, "bem-estar psicológico" com pontuações que variam de 1 a 35, "autonomia e relação parental" com pontuações que variam de 1 a 35, "Apoio social e pares" com pontuação variando de 1 a 40 e "ambiente escolar" com pontuação variando de 1 a 20. Valores altos representam alta qualidade de vida.

linha de base e 24 meses
Mudança em relação à qualidade de vida relacionada à saúde infantil aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

A qualidade de vida relacionada à saúde das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

O Kidscreen-27 consiste em 27 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nada verdadeiro/nunca" a 5 = "extremamente/sempre". Os itens são resumidos para as 5 subescalas específicas "bem-estar físico" com pontuações que variam de 1 a 20, "bem-estar psicológico" com pontuações que variam de 1 a 35, "autonomia e relação parental" com pontuações que variam de 1 a 35, "Apoio social e pares" com pontuação variando de 1 a 40 e "ambiente escolar" com pontuação variando de 1 a 20. Valores altos representam alta qualidade de vida.

linha de base e 36 meses
Mudança em relação à qualidade de vida relacionada à saúde infantil aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

A qualidade de vida relacionada à saúde das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

O Kidscreen-27 consiste em 27 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nada verdadeiro/nunca" a 5 = "extremamente/sempre". Os itens são resumidos para as 5 subescalas específicas "bem-estar físico" com pontuações que variam de 1 a 20, "bem-estar psicológico" com pontuações que variam de 1 a 35, "autonomia e relação parental" com pontuações que variam de 1 a 35, "Apoio social e pares" com pontuação variando de 1 a 40 e "ambiente escolar" com pontuação variando de 1 a 20. Valores altos representam alta qualidade de vida.

linha de base e 48 meses
Alteração da qualidade de vida relacionada com a saúde das crianças aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

A qualidade de vida relacionada à saúde das crianças será avaliada pela classificação das crianças (com 10 anos ou mais) e dos pais da versão alemã do Kidscreen-27 (Ravens-Sieberer & the European KIDSCREEN group, 2006).

O Kidscreen-27 consiste em 27 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 = "nada verdadeiro/nunca" a 5 = "extremamente/sempre". Os itens são resumidos para as 5 subescalas específicas "bem-estar físico" com pontuações que variam de 1 a 20, "bem-estar psicológico" com pontuações que variam de 1 a 35, "autonomia e relação parental" com pontuações que variam de 1 a 35, "Apoio social e pares" com pontuação variando de 1 a 40 e "ambiente escolar" com pontuação variando de 1 a 20. Valores altos representam alta qualidade de vida.

linha de base e 60 meses
Alteração do comprometimento global das crianças de linha de base aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

O comprometimento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando o alemão "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

O SGKJ é uma escala de 10 pontos que descreve um continuum hipotético de 10 = saúde mental ("Excelente funcionamento em todas as áreas - por exemplo, em casa, na escola, com colegas") a 1 = transtorno mental ("Necessita de supervisão constante por causa de comportamento agressivo ou comportamento autodestrutivo, teste de realidade prejudicado, comunicação, cognição, afeto ou higiene").

linha de base e 12 meses
Alteração em relação ao comprometimento global da linha de base das crianças aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

O comprometimento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando o alemão "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

O SGKJ é uma escala de 10 pontos que descreve um continuum hipotético de 10 = saúde mental ("Excelente funcionamento em todas as áreas - por exemplo, em casa, na escola, com colegas") a 1 = transtorno mental ("Necessita de supervisão constante por causa de comportamento agressivo ou comportamento autodestrutivo, teste de realidade prejudicado, comunicação, cognição, afeto ou higiene").

linha de base e 24 meses
Alteração do comprometimento global das crianças da linha de base aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

O comprometimento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando o alemão "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

O SGKJ é uma escala de 10 pontos que descreve um continuum hipotético de 10 = saúde mental ("Excelente funcionamento em todas as áreas - por exemplo, em casa, na escola, com colegas") a 1 = transtorno mental ("Necessita de supervisão constante por causa de comportamento agressivo ou comportamento autodestrutivo, teste de realidade prejudicado, comunicação, cognição, afeto ou higiene").

linha de base e 36 meses
Alteração do comprometimento global das crianças de linha de base aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

O comprometimento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando o alemão "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

O SGKJ é uma escala de 10 pontos que descreve um continuum hipotético de 10 = saúde mental ("Excelente funcionamento em todas as áreas - por exemplo, em casa, na escola, com colegas") a 1 = transtorno mental ("Necessita de supervisão constante por causa de comportamento agressivo ou comportamento autodestrutivo, teste de realidade prejudicado, comunicação, cognição, afeto ou higiene").

linha de base e 48 meses
Alteração do comprometimento global das crianças de linha de base aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

O comprometimento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando o alemão "Skala zur Gesamtbeurteilung von Kindern und Jugendlichen" (SGKJ; Steinhausen, 1985).

O SGKJ é uma escala de 10 pontos que descreve um continuum hipotético de 10 = saúde mental ("Excelente funcionamento em todas as áreas - por exemplo, em casa, na escola, com colegas") a 1 = transtorno mental ("Necessita de supervisão constante por causa de comportamento agressivo ou comportamento autodestrutivo, teste de realidade prejudicado, comunicação, cognição, afeto ou higiene").

linha de base e 60 meses
Mudança do funcionamento relacional de linha de base aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

O funcionamento relacional das famílias será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã da "Escala de avaliação global do funcionamento relacional" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

O GARF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 20 pontos. Avalia o funcionamento familiar de 1 a 20 = "o sistema de relacionamentos dentro da família está extremamente perturbado, a continuidade de contato e apego não pode mais ser mantida" a 80 - 100 = "o sistema de relacionamentos na família é alto funcionando".

linha de base e 12 meses
Mudança do funcionamento relacional de linha de base aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

O funcionamento relacional das famílias será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã da "Escala de avaliação global do funcionamento relacional" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

O GARF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 20 pontos. Avalia o funcionamento familiar de 1 a 20 = "o sistema de relacionamentos dentro da família está extremamente perturbado, a continuidade de contato e apego não pode mais ser mantida" a 80 - 100 = "o sistema de relacionamentos na família é alto funcionando".

linha de base e 24 meses
Alteração do funcionamento relacional de linha de base aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

O funcionamento relacional das famílias será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã da "Escala de avaliação global do funcionamento relacional" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

O GARF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 20 pontos. Avalia o funcionamento familiar de 1 a 20 = "o sistema de relacionamentos dentro da família está extremamente perturbado, a continuidade de contato e apego não pode mais ser mantida" a 80 - 100 = "o sistema de relacionamentos na família é alto funcionando".

linha de base e 36 meses
Alteração do funcionamento relacional de linha de base aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

O funcionamento relacional das famílias será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã da "Escala de avaliação global do funcionamento relacional" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

O GARF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 20 pontos. Avalia o funcionamento familiar de 1 a 20 = "o sistema de relacionamentos dentro da família está extremamente perturbado, a continuidade de contato e apego não pode mais ser mantida" a 80 - 100 = "o sistema de relacionamentos na família é alto funcionando".

linha de base e 48 meses
Mudança do funcionamento relacional de linha de base aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

O funcionamento relacional das famílias será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã da "Escala de avaliação global do funcionamento relacional" (GARF; Saß, Wittchen, & Zaudig, 1996).

O GARF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 20 pontos. Avalia o funcionamento familiar de 1 a 20 = "o sistema de relacionamentos dentro da família está extremamente perturbado, a continuidade de contato e apego não pode mais ser mantida" a 80 - 100 = "o sistema de relacionamentos na família é alto funcionando".

linha de base e 60 meses
Mudança do funcionamento global das crianças de linha de base aos 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

O funcionamento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto, usando a versão alemã da "Escala de funcionamento de avaliação global" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

O GAF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 10 pontos. Pontuações entre 91 e 100 são dadas para "Excelente desempenho em muitas atividades e enfrentamento, sem perda de controle, sendo apreciado por muitas qualidades positivas, sem sintomas". Pontuações entre 1 - 10 são dadas para "perigo permanente de ferir a si mesmo ou a outros ou incapacidade persistente de manter higiene pessoal mínima ou tentativa de suicídio grave com clara expectativa de morte".

linha de base e 12 meses
Alteração do funcionamento global das crianças de linha de base aos 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

O funcionamento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto, usando a versão alemã da "Escala de funcionamento de avaliação global" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

O GAF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 10 pontos. Pontuações entre 91 e 100 são dadas para "Excelente desempenho em muitas atividades e enfrentamento, sem perda de controle, sendo apreciado por muitas qualidades positivas, sem sintomas". Pontuações entre 1 - 10 são dadas para "perigo permanente de ferir a si mesmo ou a outros ou incapacidade persistente de manter higiene pessoal mínima ou tentativa de suicídio grave com clara expectativa de morte".

linha de base e 24 meses
Mudança do funcionamento global das crianças de linha de base aos 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

O funcionamento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto, usando a versão alemã da "Escala de funcionamento de avaliação global" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

O GAF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 10 pontos. Pontuações entre 91 e 100 são dadas para "Excelente desempenho em muitas atividades e enfrentamento, sem perda de controle, sendo apreciado por muitas qualidades positivas, sem sintomas". Pontuações entre 1 - 10 são dadas para "perigo permanente de ferir a si mesmo ou a outros ou incapacidade persistente de manter higiene pessoal mínima ou tentativa de suicídio grave com clara expectativa de morte".

linha de base e 36 meses
Alteração do funcionamento global das crianças de linha de base aos 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

O funcionamento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto, usando a versão alemã da "Escala de funcionamento de avaliação global" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

O GAF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 10 pontos. Pontuações entre 91 e 100 são dadas para "Excelente desempenho em muitas atividades e enfrentamento, sem perda de controle, sendo apreciado por muitas qualidades positivas, sem sintomas". Pontuações entre 1 - 10 são dadas para "perigo permanente de ferir a si mesmo ou a outros ou incapacidade persistente de manter higiene pessoal mínima ou tentativa de suicídio grave com clara expectativa de morte".

linha de base e 48 meses
Alteração do funcionamento global das crianças de linha de base aos 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

O funcionamento global das crianças será avaliado por um avaliador treinado externo ao projeto, usando a versão alemã da "Escala de funcionamento de avaliação global" (GAF; American Psychiatric Association, 2000).

O GAF é uma escala contínua de 100 pontos com itens âncora para cada 10 pontos. Pontuações entre 91 e 100 são dadas para "Excelente desempenho em muitas atividades e enfrentamento, sem perda de controle, sendo apreciado por muitas qualidades positivas, sem sintomas". Pontuações entre 1 - 10 são dadas para "perigo permanente de ferir a si mesmo ou a outros ou incapacidade persistente de manter higiene pessoal mínima ou tentativa de suicídio grave com clara expectativa de morte".

linha de base e 60 meses
Alteração dos dados econômicos de saúde de linha de base em 12 meses
Prazo: linha de base e 12 meses

A economia da saúde será avaliada por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã do "Inventário de receitas de serviços de saúde mental para crianças e adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

O CAMHSRI-DE avalia a demanda (número e duração) de serviços médicos hospitalares e ambulatoriais, bem como o uso de medicamentos e a demanda de estabelecimento ou oferta de educação especial na escola nos últimos 12 meses.

linha de base e 12 meses
Alteração dos dados econômicos de saúde de linha de base em 24 meses
Prazo: linha de base e 24 meses

A economia da saúde será avaliada por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã do "Inventário de receitas de serviços de saúde mental para crianças e adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

O CAMHSRI-DE avalia a demanda (número e duração) de serviços médicos hospitalares e ambulatoriais, bem como o uso de medicamentos e a demanda de estabelecimento ou oferta de educação especial na escola nos últimos 12 meses.

linha de base e 24 meses
Alteração dos dados econômicos de saúde de linha de base em 36 meses
Prazo: linha de base e 36 meses

A economia da saúde será avaliada por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã do "Inventário de receitas de serviços de saúde mental para crianças e adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

O CAMHSRI-DE avalia a demanda (número e duração) de serviços médicos hospitalares e ambulatoriais, bem como o uso de medicamentos e a demanda de estabelecimento ou oferta de educação especial na escola nos últimos 12 meses.

linha de base e 36 meses
Alteração dos dados econômicos de saúde de linha de base em 48 meses
Prazo: linha de base e 48 meses

A economia da saúde será avaliada por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã do "Inventário de receitas de serviços de saúde mental para crianças e adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

O CAMHSRI-DE avalia a demanda (número e duração) de serviços médicos hospitalares e ambulatoriais, bem como o uso de medicamentos e a demanda de estabelecimento ou oferta de educação especial na escola nos últimos 12 meses.

linha de base e 48 meses
Alteração dos dados econômicos de saúde de linha de base em 60 meses
Prazo: linha de base e 60 meses

A economia da saúde será avaliada por um avaliador treinado externo ao projeto usando a versão alemã do "Inventário de receitas de serviços de saúde mental para crianças e adolescentes" (CAMHSRI-DE; Kilian et al., 2009).

O CAMHSRI-DE avalia a demanda (número e duração) de serviços médicos hospitalares e ambulatoriais, bem como o uso de medicamentos e a demanda de estabelecimento ou oferta de educação especial na escola nos últimos 12 meses.

linha de base e 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr., UKE Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

22 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • vakjp_2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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