- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03336177
Porozumění nízkému zpoždění gynekologické rakoviny a chování při vyhledávání pomoci u starších pacientek. (CODEGY65)
7. srpna 2018 aktualizováno: Institut de Cancérologie de Lorraine
Porozumění nízkému zpoždění gynekologické rakoviny a chování při vyhledávání pomoci u starších pacientek. Kvalitativní přístup
Systematický screening rakoviny děložního čípku končí ve Francii ve věku 65 let. Výskyt některých typů gynekologických neoplazií se zvyšuje s věkem (endometrium, vulva). U karcinomu dělohy bylo popsáno zpoždění diagnózy o 8 měsíců a u karcinomu vulvy delší zpoždění.
Cílem naší studie je porozumět chování při vyhledávání pomoci a jeho oddálení u tohoto typu rakoviny u pacientů starších 65 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie posuzuje důvody, pro které si pacient i přes symptomy vzal čas na návštěvu lékaře.
Používáme kvalitativní metodiku.
Naše studie kategorizuje prožité zkušenosti zaznamenané v polostrukturovaných přepisech rozhovorů.
Využíváme psychodynamické a semiopragmatické analýzy diskurzu k získání hypotéz o možných příčinách zpoždění v procesu hledání pomoci.“
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
- Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 65 let nebo více léčené nebo sledované v Lorraine Institute of Oncology s diagnózou po 65 letech nebo později s nízkou gynekologickou rakovinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 65 let a více byly léčeny nebo sledovány v Lorraine Institute of Oncology
- Diagnostikováno po 65 letech nebo později nízké gynekologické nádorové onemocnění
- Bez diagnózy demence
- Zachovala si schopnost vyjadřovat se sama bez pomoci
- Přidružený k systému veřejného zdravotnictví
- Informovala a vyjádřila svůj nesouhlas
Kritéria vyloučení:
- Ženy mladší 65 let nebo diagnostikované před dosažením 65 let nízké gynekologické rakoviny
- Diagnostikována demence
- Už se nemusí vyjadřovat
- Pacient zbaven svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost s obdobím hledání pomoci u nízkých gynekologických nádorů.
Časové okno: 1 den
|
Kvalitativní rozhovor provedený při jedné příležitosti, kdy pacientka popisuje zkušenost s obdobím hledání pomoci, kterým prošla.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivátory a překážky při hledání pomoci u nízkých gynekologických nádorů.
Časové okno: 1 den
|
kvalitativní metodologie využívající verbální analýzu dat polostrukturovaného rozhovoru.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARCHAL FREDERIC, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01574-49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polostrukturované osobní rozhovory.
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy