- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03336177
Een laag gynaecologisch kankervertraging en hulpzoekend gedrag bij oudere patiënten begrijpen. (CODEGY65)
Een laag gynaecologisch kankervertraging en hulpzoekend gedrag bij oudere patiënten begrijpen. Kwalitatieve aanpak
Systematische screening op baarmoederhalskanker stopt in Frankrijk op 65-jarige leeftijd. De incidentie van bepaalde soorten gynaecologische neoplasie neemt toe met de leeftijd (endometrium, vulva). Een diagnosevertraging van 8 maanden is beschreven voor baarmoederkanker en langere vertragingen voor vulvaire kanker.
Het doel van onze studie is om hulpzoekend gedrag en de vertraging ervan voor dit type kanker te begrijpen bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk
- Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 65 jaar of ouder behandeld of gevolgd bij Lorraine Institute of Oncology
- Gediagnosticeerd na 65 jaar of later van een lage gynaecologische kanker
- Zonder diagnose dementie
- Behouden vermogen om zichzelf uit te drukken zonder hulp
- Aangesloten bij het volksgezondheidssysteem
- Geïnformeerd en haar niet-verzet hebben uitgesproken
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen jonger dan 65 jaar of gediagnosticeerd voordat ze 65 waren van een lage gynaecologische kanker
- Gediagnosticeerd met dementie
- Zich niet meer uiten
- Patiënt van vrijheid beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met hulpzoekperiode voor lage gynaecologische kankers.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Kwalitatief interview uitgevoerd bij één gelegenheid waarin de patiënte de ervaring beschrijft van de hulpzoekperiode die ze heeft doorgemaakt.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivators en barrières om hulp te zoeken voor lage gynaecologische kankers.
Tijdsspanne: 1 dag
|
kwalitatieve methodologie met behulp van verbale data-analyse van semi-gestructureerd interview.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MARCHAL FREDERIC, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A01574-49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .