- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03336177
Verständnis der geringen Verzögerung bei gynäkologischem Krebs und des Hilfesuchverhaltens bei älteren Patienten. (CODEGY65)
Verständnis der geringen Verzögerung bei gynäkologischem Krebs und des Hilfesuchverhaltens bei älteren Patienten. Qualitativer Ansatz
Das systematische Screening auf Gebärmutterhalskrebs endet in Frankreich mit 65 Jahren. Die Inzidenz bestimmter Formen gynäkologischer Neoplasien nimmt mit zunehmendem Alter zu (Endometrium, Vulva). Für Gebärmutterkrebs wurde eine Diagnoseverzögerung von 8 Monaten und für Vulvakrebs eine längere Verzögerung beschrieben.
Ziel unserer Studie ist es, das Hilfesuchverhalten und seine Verzögerung bei dieser Krebsart bei Patienten über 65 Jahren zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
- Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 65 Jahren, die am Lorraine Institute of Oncology behandelt oder betreut werden
- Nach 65 Jahren oder später wird eine niedrige gynäkologische Krebserkrankung diagnostiziert
- Ohne Demenzdiagnose
- Behaltene Fähigkeit, sich ohne Hilfe selbstständig auszudrücken
- Dem öffentlichen Gesundheitssystem angeschlossen
- Informiert und ohne Widerspruch zum Ausdruck gebracht
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 65 Jahren oder bei denen vor dem 65. Lebensjahr eine niedrige gynäkologische Krebserkrankung diagnostiziert wurde
- Demenz diagnostiziert
- Sich nicht mehr ausdrücken zu können
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrung in der Zeit der Hilfesuche bei seltenen gynäkologischen Krebsarten.
Zeitfenster: 1 Tag
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Qualitatives Interview, das einmal durchgeführt wurde und bei dem die Patientin ihre Erfahrungen während der Zeit der Hilfesuche beschreibt, die sie durchlaufen hat.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivatoren und Hindernisse für die Suche nach Hilfe bei seltenen gynäkologischen Krebserkrankungen.
Zeitfenster: 1 Tag
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qualitative Methodik unter Verwendung der verbalen Datenanalyse halbstrukturierter Interviews.
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1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: MARCHAL FREDERIC, MD, Institut de Cancerologie de Lorraine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A01574-49
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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