Léčba dětské chronické rinosinusitidy u dětí s astmatem

Indikace k operaci u dětské chronické rinosinusitidy v současnosti postrádají vědecký konsenzus. Obecně platí, že děti, které selžou v lékařské péči, jsou kandidáty na operaci. V současné době je zlatým standardem před operací sinusu předoperační vyšetření CT vyšetřením dutin. Role adenoidů a adenoiditidy u dětské chronické sinusitidy však není zcela pochopena. Adenoidy mohou přispívat k sinusitidě jako bakteriální rezervoár a bránit drenáži nosního sekretu, vzhledem k jejich větší relativní velikosti u dětí. Bylo zjištěno, že samotná adenoidektomie zlepšuje symptomy u 75 % dětí.

Bylo zjištěno, že 50 % dětí bylo nadále symptomatických po adenoidektomii a následně vyžadovaly endoskopickou sinusovou operaci (ESS). Navíc ze skupiny, která selhala, mělo 58 % astma. Celkově jsou astma a věk jedinými známými rizikovými faktory selhání adenoidektomie.

Specifické cíle Cílem této studie by bylo určit nejúčinnější léčbu dětských pacientů s chronickou rinosinusitidou a astmatem, u kterých selhala léčba. Výsledky budou hodnoceny pomocí SN-5, ověřeného nástroje používaného ke sledování příznaků dětské chronické rinosinusitidy. Pokles alespoň o 0,5 je považován za zlepšení kontroly symptomů. V této studii bude primárním cílovým parametrem SN-5 jeden rok po intervenci. Sekundární cílové parametry zahrnují komplikace, revizní operace a skóre pooperační endoskopie.

Studovat design

Primárním výsledkem je skóre SN-5 jeden rok po operaci. Změna o 0,5-1,0 je považována za mírné zlepšení, zatímco změna o alespoň 1,0 je považována za mírné zlepšení.

Šedesát pacientů musí mít 80% šanci na detekci, jako významné na 5% úrovni, zvýšení primárního výsledného měření ze 47 % v kontrolní skupině na 80 % v experimentální skupině.

Statistické metody:

Jednorozměrná statistická analýza pomocí chí-kvadrát při analýze binárních výstupů. Kromě toho bude proveden párový t test předoperačních a pooperačních skóre SN-5.

Analýza a interpretace dat:

Analýza SN-5 a srovnání Lund-McKay (CT) skóre spolu s Kennedyho skóre pooperační endoskopie.

Studijní postupy:

Pacient bude zpočátku považován za doporučení na otolaryngologickou kliniku pro symptomy včetně chronické rinosinusitidy. Pokud splní kritéria pro zařazení, bude jim nabídnuto zařazení do studie a bude získán souhlas. Jejich symptomy budou sledovány při každé návštěvě pomocí SN-5, validovaného nástroje pro hodnocení symptomů pro hodnocení chronické rinosinusitidy u dětí.

Pokud se u pacienta po kontrole SN-5 a po diskusi s pečovateli nezlepší pouze léčebnou terapií, bude mu se souhlasem nabídnut vstup do studie CT vyšetření dutin a bude randomizován do dvou různých léčebná ramena. První je adenoidektomie. Pacient bude poté v definovaných intervalech sledován s hodnocením symptomů pomocí SN-5. Pokud se symptomy zhorší nebo se nezlepší, bude jim poté nabídnuta endoskopická operace sinusů s nálezy z CT skenu dutin, které budou vodítkem k operačnímu zákroku. Adenoidektomie následovaná endoskopickou sinusovou operací je současným standardem péče a slouží jako kontrolní rameno. V druhém experimentálním nebo studijním rameni pacient podstoupí adenoidektomii s endoskopickou operací sinusu ve stejnou dobu. Radioalergosorbentní krevní test na alergii by byl proveden v době operace u obou skupin.

U pacientů, u kterých se zpočátku léčebnou terapií zlepší, ale později dojde k relapsu, mohou buď podstoupit souhlas a randomizaci, pokud do jednoho roku dojde k relapsu, nebo opakovat léčebnou kúru, pokud uplynul jeden rok od předchozí lékařské terapie.

Endoskopická sinusová operace v obou ramenech by byla přizpůsobena abnormálním nálezům na CT vyšetření, jak je standardem péče. Radiologové obvykle vyšetřují sinonazální onemocnění dutin a byli by také požádáni, aby se vyjádřili k průchodnosti osteo-meatalové jednotky, protože je součástí Lund-McKay skóre. Lund-McKay skóre je objektivní radiologický stupeň závažnosti sinusitidy. Pokud dojde ke ztluštění sinu nebo zúžení osteomeatální jednotky, endoskopická sinusová chirurgie by tomu byla přizpůsobena buď pomocí balónkového otevření sinu nebo tradiční antrostomie. U pacienta podstupujícího endoskopickou sinusovou operaci bude pravděpodobně provedena alespoň maxilární antrostomie a přední etmoidektomie s frontální sinusotomií, zadní etmoidektomií a sfenoidotomií v závislosti na CT nebo endoskopických nálezech.